OVITREL

Δραστικό υλικό: Horiogonadotropin άλφα
Όταν ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ν97, Z31.1
Όταν ΚΠΣ: 15.06.05.03
Κατασκευαστής: MERCK SERONO S.p.A. (Ιταλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για το p / με την εισαγωγή διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο.

Έκδοχα: μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμέριο 188, φωσφορικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

0.5 ml – σύριγγες από άχρωμο γυαλί (1) πλήρης με βελόνες d / και (1 PC.) – Πλαστικά δοχεία (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Προκαλεί ootsitarnogo την έναρξη της διαδικασίας της μείωσης, ρήξη του ωοθυλακίου (Η ωορρηξία), ο σχηματισμός του ωχρού σωματίου, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Φαρμακοκινητική

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, Τ_1/2 – σχετικά με 30 όχι.

Μαρτυρία

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (συμπ. για την εξωσωματική γονιμοποίηση) προκαλεί την τελική ωρίμανση των ωοθυλακίων και luteinization μετά από διέγερση με γοναδοτροπίνες παρασκευασμάτων;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο χορηγείται s / c. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (συμπ. για την εξωσωματική γονιμοποίηση) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® δόση 250 ζ (περιεχόμενα 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

Στο ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® δόση 250 ζ (περιεχόμενα 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Κανόνες χορήγησης

Με αυτο-χρήση του φαρμάκου, οι ασθενείς θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες.

1. Η ένεση πρέπει να γίνεται κάτω από άσηπτες και αντισηπτικό.

2. Για την έγχυση πρέπει να αποσυντίθενται στην καθαρή επιφάνεια 2 propitannыh spirtom πατσαβούρα, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Παρενέργεια

CNS: συχνά (>1/100, < 1/10) – πονοκέφαλος; σπανίως (>1/1000, < 1/100) – κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, ανησυχία, fatiguability.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά (>1/100, < 1/10) – ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος; σπανίως (>1/1000, < 1/100) – διάρροια.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: συχνά (>1/100, < 1/10) – Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (SGYA); σπανίως (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, ευαισθησία στο στήθος.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Τοπικές αντιδράσεις: συχνά (>1/100, < 1/10) – πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.

Άλλα: συχνά (>1/100, < 1/10) – αίσθημα κόπωσης; σπανίως (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Αντενδείξεις

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, δεν συνδέονται με πολυκυστικών ωοθηκών;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, μήτρας ή μαστού καρκίνο;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- Θρομβοεμβολή;

- Πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια;

— врожденные пороки развития половых органов, ασυμβίβαστη με την εγκυμοσύνη;

- Τα ινομυώματα, ασυμβίβαστη με την εγκυμοσύνη;

— постменопауза;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Προσοχή

Πριν από τη θεραπεία είναι απαραίτητη για να καθοριστεί η αιτία της υπογονιμότητας, τον ασθενή και ο σύντροφός της και να αξιολογεί τους υποψήφιους κινδύνους σε περίπτωση εγκυμοσύνης. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, ανεπάρκεια των επινεφριδίων, υπερπρολακτιναιμία, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, ισχύουν ειδικές θεραπείες.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% ασθενείς. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Σε σύγκριση με τη φυσική γονιμοποίηση κατά τη διάρκεια της διέγερσης αυξάνει τον κίνδυνο της πολύδυμης κύησης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα δίδυμα γεννήθηκαν. Κατά την εφαρμογή των μεθόδων υποβοηθούμενης αναπαραγωγής αριθμός αντιστοιχεί στον αριθμό των βρεφών που γεννιούνται εμβρύων, μεταφέρονται στη μήτρα.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (συμπ. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, Δεν περιγράφεται παραπάνω.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να καταστρέφονται, αν κατά την περίοδο αυτή δεν χρησιμοποιείται.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Овитрель^® Αυτό δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χειρίζονται μηχανές.

Υπερβολική δόση

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Συμπτώματα: πιθανή ανάπτυξη συνδρόμου υπερδιέγερσης ωοθηκών, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (διατρήσεις), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Θεραπεία: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.