OVESTIN (Suppozitorii)
Δραστικό υλικό: Theelol
Όταν ATH: G03CA04
CCF: Τα οιστρογόνα φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): N95.1, N95.3, Ζ03
Όταν ΚΠΣ: 15.11.01
Κατασκευαστής: N.V. ΟΡΓΑΝΩΝ (Ολλανδία)
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΔΟΜΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
◊ Κολπικά υπόθετα από λευκό έως απαλό κρεμ χρώμα, τορπίλης, επιφάνεια και ομοιόμορφη κατά μήκος τομή.
1 συμπλ. | |
μικρονιζέ εστριόλης | 500 ζ |
Έκδοχα: витепсол S58.
5 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Τα οιστρογόνα φάρμακα. Ένα ανάλογο της φυσικής γυναικεία ορμόνη. Αποκαθιστά έλλειψη οιστρογόνων σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση και μειώνει τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Πιο αποτελεσματική στη θεραπεία των διαταραχών της ουρογεννητικής. Όταν βλεννογόνου ατροφία των κατώτερων ουροφόρων οδών τμήματα οιστριόλη συμβάλλει στην ομαλοποίηση του επιθηλίου του ουροποιητικού συστήματος και βοηθά να αποκατασταθεί η φυσιολογική μικροχλωρίδα και το φυσιολογικό ρΗ του κόλπου. Αυξάνει την αντίσταση των επιθηλιακών κυττάρων στην λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος και φλεγμονή, μείωση αυτών των καταγγελιών, όπως πόνος κατά τη συνουσία, ξηρότητα, κνησμός του κόλπου, Μειώνει την εμφάνιση των κολπικών λοιμώξεων, των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, Βοηθά στην ομαλοποίηση της ούρησης, αποτρέπει την ακράτεια ούρων.
Σε αντίθεση με άλλα οιστρογόνα, Η οιστριόλη έχει μια σύντομη διάρκεια δράσης, όπως στους πυρήνες των κυττάρων του ενδομητρίου κρατείται για ένα μικρό χρονικό διάστημα. Αναμενόμενη, ότι μία μόνο δόση ημερήσια δόση δεν προκαλεί πολλαπλασιασμό του ενδομητρίου. Ως εκ τούτου, δεν κυκλική χορήγηση προγεστερόνης και απόσυρση αιμορραγία. Εκτός, παραστάσεις, ότι εστριόλη δεν αυξάνει μαστογραφικών πυκνότητα.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου στο εσωτερικό, καθώς και των τοπικών εστριόλη ταχέως και σχεδόν πλήρως απορροφηθεί.
ΑΠΟΜέγιστη εστριόλη πλάσμα επιτυγχάνεται μέσω 1 ώρες μετά την κατάποση και μετά 1-2 h μετά την ενδοκολπική εφαρμογή. Με τιμέςΜέγιστη Η οιστριόλη πλάσμα μετά από κολπική εφαρμογή της ανωτέρω, ό, τι μετά από του στόματος χορήγηση.
Διανομή
Η δέσμευση στη λευκωματίνη είναι πλάσμα 90%.
Αφαίρεση
Απόσυρση εστριόλη (σε δεσμευμένη μορφή) διεξήχθη, κυρίως, νεφρό; σχετικά με 2% εμφανίζεται μέσα από τα έντερα σε αμετάβλητη μορφή. Η απέκκριση των μεταβολιτών στα ούρα αρχίζει λίγες ώρες μετά την αγωγή και συνεχίζει 18 όχι.
Μαρτυρία
- Θεραπεία Zamestitelynaya gormonalynaya (ΑΦΕ) για τη θεραπεία του βλεννογόνου ατροφία του κατώτερου γεννητικού συστήματος, σχετίζονται με την έλλειψη οιστρογόνων;
- Πριν- και μετεγχειρητική θεραπεία των γυναικών σε μετα-εμμηνοπαυσιακές κολπικές πρόσβασης για τις επιχειρήσεις;
- Για διαγνωστικούς σκοπούς στην αβέβαιη έκβαση του τραχήλου της μήτρας κυτταρολογίας (υποψία νεοπλασματικής διεργασίας) στο πλαίσιο της ατροφικές μεταβολές.
Δοσολογικό σχήμα
Cuppozitorii πρέπει να εισαχθεί μέσα στον κόλπο το βράδυ πριν πάτε για ύπνο.
Στο θεραπεία του βλεννογόνου ατροφία του κατώτερου γεννητικού συστήματος διορίζονται 1 υπόθετο / ημέρα κατά τις πρώτες εβδομάδες με επακόλουθη λέπτυνση, με βάση την ανακούφιση των συμπτωμάτων, μέχρι μία δόση συντήρησης (δηλαδή. 1 suppozytoryy 2 φορές την εβδομάδα).
Στο πριν- και μετεγχειρητική θεραπεία σε μετα-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες, χειρουργικές επεμβάσεις κολπική πρόσβασης διορίζονται 1 υπόθετο / ημέρα για 2 εβδομάδες πριν τη χειρουργική επέμβαση; 1 suppozytoryy 2 φορές την εβδομάδα για δύο εβδομάδες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
ΑΠΟ διαγνωστικούς σκοπούς κάτω από αδιευκρίνιστες κυτταρολογία του τραχήλου της μήτρας διορίζονται 1 υπόθετο την ημέρα για μία εβδομάδα πριν από τη λήψη της επόμενης Παπανικολάου.
Όταν παρακάμπτοντας δόσεις δόση πρέπει να εγγραφεί την ίδια ημέρα, μόλις ο ασθενής το θυμηθεί αυτό (δόση δεν θα πρέπει να χορηγείται 2 φορές / ημέρα). Σε περαιτέρω εφαρμογές πραγματοποιούνται σύμφωνα με τη συνήθη δοσολογικό σχήμα.
Κατά την έναρξη ή τη συνέχιση της θεραπείας τα συμπτώματα μετά την εμμηνόπαυση θα πρέπει να χρησιμοποιούν τη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα.
Γυναίκες, που δεν λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, ή οι γυναίκες, το οποίο μεταφράζεται σε συνεχή χρήση από το στόμα σε συνδυασμό HRT, Ovestin φαρμακευτική θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει σε οποιαδήποτε ημέρα. Γυναίκες, που μεταβαίνουν από κυκλική λειτουργία που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, Θα πρέπει να αρχίσουν φαρμακευτική αγωγή με Ovestin 1 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας HRT.
Παρενέργεια
Όπως και στην περίπτωση οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου, η οποία εφαρμόζεται σε βλεννογονικές επιφάνειες, suppozitorii Ovestin® μπορεί μερικές φορές να προκαλέσουν τοπικό ερεθισμό ή φαγούρα.
Μερικές φορές μπορεί να υπάρχει μια ευαισθησία, ένταση, πόνος, διόγκωση των μαστών. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως μικρής διάρκειας και τη μετάθεση, αλλά ταυτόχρονα μπορεί να υποδεικνύει την χρήση πολύ υψηλής δόσης.
Επίσης, καταγράφονται άκυκλων κηλίδες, αιμορραγία εκ διαφυγής, metrorragija.
Όταν HRT με σκευάσματα οιστρογόνων-που περιέχουν προγεσταγόνα έχουν παρατηρηθεί ως τις παρακάτω παρενέργειες, σύνδεση του οποίου με Ovestin® δεν έχει αποδειχθεί:
- Καλοήθεις και κακοήθεις οιστρογόνο-εξαρτώμενη νεοπλασία (καρκίνο του ενδομητρίου και του μαστού);
- Φλεβική θρομβοεμβολή (τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης των ποδιών ή λεκάνη, πνευμονική εμβολή) συμβαίνει συχνά όταν χρησιμοποιούν HRT, σε σχέση με την απουσία αγωγής;
- Έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα;
- Χολολιθίαση;
- Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ασθένειες (χλόασμα, πολύμορφο ερύθημα, uzlovataya эritema, gemorragicheskaya πορφύρα);
- Άνοια;
- Αύξηση της λίμπιντο.
Αντενδείξεις
- Σταθερό, με ιστορικό ή υποψία καρκίνου του μαστού;
- Διαγνώστηκε οιστρογόνο-εξαρτώμενων όγκων ή υποψία τους (π.χ., καρκίνο του ενδομητρίου);
- Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας;
- Ανεπεξέργαστα υπερπλασία του ενδομητρίου;
- Η παρουσία της φλεβικής θρόμβωσης στο παρόν και στην ιστορία;
- Ενεργός ή πρόσφατη αρτηριακή θρομβοεμβολική νόσο (π.χ., κυνάγχη, έμφραγμα μυοκαρδίου);
- Ηπατική νόσος στην οξεία φάση της νόσου ή ιστορικό ηπατικής, μετά την οποία εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στο φυσιολογικό;
- Πορφυρία;
- Εγκατεστημένο ευαισθησία στον δραστικό παράγοντα ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου.
ΑΠΟ προσοχή
Εάν υπάρχει οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις ή μια κατάσταση δηλώσει στο παρελθόν και / ή επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της θεραπείας προηγούμενη ορμόνη που πραγματοποιούνται στο παρελθόν, ένας τέτοιος ασθενής θα πρέπει να είναι υπό την άμεση επίβλεψη ενός ιατρού. Είναι αναγκαίο να ληφθούν υπόψη, ότι οι συνθήκες αυτές μπορούν να επανεμφανιστούν ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ovestin, ειδικά, εάν υπάρχει:
- Leyomyoma (ινομυώματα της μήτρας) ή ενδομητρίωση;
- Μεταφορά θρομβοεμβολικών διαταραχών ή υφιστάμενων παραγόντων κινδύνου όπως οι παραβιάσεις;
- Οι παράγοντες κινδύνου για οιστρογόνων-όγκου, π.χ., 1-Έχω ένα κληρονομικότητα βαθμό για τον καρκίνο του μαστού;
- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ;
- Οι καλοήθεις όγκοι του ήπατος (π.χ., το ηπατικό αδένωμα);
- Σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειακή συνιστώσα;
- Χολολιθίαση;
- Ίκτερος (συμπ. ιστορικό προηγούμενης εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της);
- Ηπατική ανεπάρκεια;
- Ημικρανίας ή σοβαρού πονοκεφάλου;
- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
- Μια ιστορία της υπερπλασίας του ενδομητρίου;
- Επιληψία;
- Άσθμα;
- Η ωτοσκλήρυνση;
- Οικογένεια υπερλιποπρωτειναιμία;
- Παγκρεατίτιδα.
Κύηση και γαλουχία
Το φάρμακο Ovestin® αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ovestin®, Η θεραπεία θα πρέπει να ακυρωθεί αμέσως.
Τα αποτελέσματα των πιο επιδημιολογικών μελετών, διεξάγεται μέχρι σήμερα σχετικά με τις ανεπιθύμητες συνέπειες του οιστρογόνου στο έμβρυο, δεν έδειξε τερατογόνο ή εμβρυοτοξικότητας.
Το φάρμακο Ovestin® Δεν συνιστάται για θηλασμό. Estriol απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να μειώσει την παραγωγή γάλακτος.
Προσοχή
Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων μετά την εμμηνόπαυση, HRT θα πρέπει να ξεκινήσει μόνο για τα συμπτώματα, τα οποία επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής. Σε όλες τις περιπτώσεις, θα πρέπει τουλάχιστον μία φορά το χρόνο για να προβεί σε ενδελεχή αξιολόγηση των κινδύνων και ωφελειών της θεραπείας. HRT θα πρέπει να συνεχίζεται μόνο για το χρονικό διάστημα, όταν το όφελος υπερβαίνει τον κίνδυνο.
Ιατρική εξέταση / παρακολούθηση
Πριν από την έναρξη ή την επανάληψη της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης πρέπει να καθορίσει τις λεπτομέρειες της προσωπικής και οικογενειακής ιστορίας. Με βάση την ιστορία, αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη χρήση του φαρμάκου, απαραίτητο να διεξαχθεί κλινική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των οργάνων της πυέλου και του μαστού. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται για τη διεξαγωγή περιοδικών ιατρικών εξετάσεων, η συχνότητα και η φύση των οποίων είναι μεμονωμένα, αλλά όχι λιγότερο 1 ανά έτος. Οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη να καταγγείλετε το γιατρό σας σχετικά με τις αλλαγές στους μαστικούς αδένες. Έρευνα, συμπεριλαμβανομένων των μαστογραφιών, πρέπει να εκτελούνται σύμφωνα με τα γενικώς αποδεκτά πρότυπα της έρευνας.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση αντενδείξεων ή / και όταν ισχύουν οι ακόλουθες συνθήκες:
- Ίκτερος, και / ή αλλοίωση της ηπατικής λειτουργίας;
- Μια σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης;
- Ανανέωση της πονοκέφαλο από το είδος της ημικρανίας;
- Εγκυμοσύνη;
- Υπερπλασία του ενδομητρίου;
- Για την πρόληψη ενδομητρίου διέγερση ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 1 suppozytoryy (500 μικρογραμμάρια εστριόλης). Μην χρησιμοποιείτε την μέγιστη δοσολογία πάνω από ένα 4 εβδομάδα.
Καρκίνος του μαστού
Με βάση τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης,, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη από την Υγεία των Γυναικών Πρόγραμμα Πρωτοβουλίας (WHI) και επιδημιολογικές μελέτες, Έρευνα που αφορούν τα εκατομμύρια των γυναικών (Εγκώμιο), Ανέφερε αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του μαστού στις γυναίκες, λαμβάνοντας οιστρογόνα, Οιστρογόνα που περιέχουν προγεσταγόνα συνδυασμούς ή τιμπολόνης ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης για αρκετά χρόνια. Για όλες τις HRT αυξήθηκε ο κίνδυνος γίνεται αισθητή μετά από αρκετά χρόνια χρήσης και αυξάνει με τη διάρκεια της εισδοχής, αλλά επανέρχεται στην αρχική εντός λίγων (max. 5) χρόνια μετά την παύση της θεραπείας.
Η μελέτη MWS σχετικός κίνδυνος του καρκίνου του μαστού, όταν χρησιμοποιούνται συζευγμένα οιστρογόνα ίππου (ΒΛΈΠΩ) ή οιστραδιόλη (Ε2) Θα ήταν υψηλότερη, όταν προστίθενται προγεσταγόνο, όπως στην κυκλική, και κατά τη διάρκεια συνεχούς λήψης, ανεξάρτητα από τον τύπο του προγεσταγόνου. Δεν έχουμε λάβει επιβεβαίωση της αλλαγής του βαθμού του κινδύνου σε μια ποικιλία τρόπων χορήγησης.
Στη μελέτη WHI, η χρήση ενός συνδυασμένου παρασκευάσματος του συζευγμένου οιστρογόνου των ιπποειδών και οξική μεδροξυπρογεστερόνη (ΒΛΈΠΩ + MRA) με συνεχή εισαγωγή συνδέθηκε με την εμφάνιση του καρκίνου του μαστού, ότι ήταν κάπως μεγαλύτερα σε μέγεθος και πιο συχνά είχαν μεταστάσεις σε τοπικούς λεμφαδένες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Όσον αφορά Ovestin® ο κίνδυνος αυτός δεν είναι γνωστός. Σε μια πρόσφατη μελέτη βασισμένη στον πληθυσμό ασθενών-μαρτύρων που αφορούν 3345 γυναίκες με διηθητικό καρκίνο του μαστού και 3454 Οι γυναίκες στην ομάδα ελέγχου δείχθηκε, ότι η χρήση της οιστριόλης σε αντίθεση με άλλα οιστρογόνα δεν συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού. Από την άποψη αυτή, είναι σημαντικό να, ότι ο ασθενής είχε επίγνωση του κινδύνου ανάπτυξης καρκίνου του μαστού σε σχέση με τη γνωστή χρήση της HRT.
Φλεβική θρομβοεμβολή
Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης συνδέεται με υψηλότερο σχετικό κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (VTЭ), δηλαδή. τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή. Σε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη και βρέθηκε επιδημιολογικές μελέτες, ότι ο κίνδυνος για τις γυναίκες, που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης 2-3 φορές υψηλότερη, ό, τι για τους ασθενείς, που δεν λαμβάνουν αυτή τη θεραπεία. Ιδρύθηκε, ότι για τις γυναίκες, δεν χρησιμοποιούν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, ο αριθμός των περιπτώσεων φλεβικής θρομβοεμβολής, ότι μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των 5 χρόνων, είναι περίπου 3 περιπτώσεις ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 χρόνια 8 περιπτώσεις ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 χρόνια. Σε υγιείς γυναίκες, εφαρμογή HRT για 5 χρόνια, ο αριθμός των επιπλέον περιπτώσεων φλεβικής θρομβοεμβολής σε μία περίοδο 5 χρόνων θα πρέπει να 2-6 περιπτώσεις (μέσος όρος 4) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 χρόνια 5-15 περιπτώσεις (μέσος όρος 9) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 χρόνια. VTE είναι πολύ πιθανό κατά το πρώτο έτος της HRT, από ό, τι σε μεταγενέστερη ημερομηνία. Όσον αφορά Ovestin® ο κίνδυνος αυτός δεν είναι γνωστός.
Γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για VTE είναι το κατάλληλο ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό, παχυσαρκία, υψηλή (ΔΜΣ>30 kg / m2) και συστηματικό ερυθηματώδη λύκο. Δεν υπάρχει ομοφωνία σχετικά με το ρόλο των κιρσών στη φλεβική θρομβοεμβολή.
Οι ασθενείς με ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολής ή ορίζεται θρομβοεμβολικών κράτη έχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής. Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο. Για, προδιάθεση για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων, η προσεκτική συλλογή των προσωπικών και οικογενειακό ιστορικό σε σχέση με θρομβοεμβολικών επεισοδίων ή καθ 'έξιν αποβολής. Μέχρι τότε, μέχρι να γίνει διεξοδική αξιολόγηση των θρομβοεμβολικών παραγόντων, Δεν πρέπει να ξεκινήσετε θεραπεία με αντιπηκτικά ή συμπεριφορά HRT. Για γυναίκες, οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία με αντιπηκτικά, Απαιτεί προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους / κινδύνου της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη ακινητοποίηση του ασθενούς, μείζον τραύμα, μεγάλη χειρουργική επέμβαση όγκου. Μετά την επέμβαση, θα πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στα προληπτικά μέτρα για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής. Που, Όταν η διάρκεια της ακινητοποίησης μετά από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση αναπόφευκτη, ειδικά, μετά από εγχείρηση στην κοιλιακή χώρα ή ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, πιθανώς, είναι απαραίτητο να προβλεφθεί η προσωρινή παύση της HRT 4-6 εβδομάδες πριν τη χειρουργική επέμβαση. Αν το φάρμακο Ovestin® χρησιμοποιούνται όπως υποδεικνύεται “πριν- και μετεγχειρητική θεραπεία των γυναικών σε μετα-εμμηνοπαυσιακές κολπικές πρόσβασης για τις επιχειρήσεις” αναγκαίο να προβλεφθεί μια προφυλακτική θεραπεία για την πρόληψη της θρόμβωσης.
Εάν, μετά την έναρξη της θεραπείας Ovestin® ανάπτυξη ΦΘΕ, Η φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη άμεσης θεραπείας στο γιατρό, αν αισθάνονται το δυναμικό θρομβοεμβολικών σύμπτωμα (π.χ., επώδυνο πρήξιμο των ποδιών, ξαφνικός πόνος στο στήθος, δύσπνοια).
CHD
Σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές δεν έχουν λάβει επιβεβαίωση από την θετική επίδραση της συνεχούς χορήγησης των συνδυασμών συζευγμένων οιστρογόνων και οξικής μεδροξυπρογεστερόνης (MPА) στο καρδιαγγειακό σύστημα. Σε δύο μεγάλες κλινικές Δικός και μελέτη WHI (Μια μελέτη της καρδιάς και οιστρογόνου-προγεστίνης θεραπεία αντικατάστασης) Επιβεβαίωσε την πιθανότητα ενός πιθανού αυξημένου κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο κατά το πρώτο έτος εφαρμογής και την απουσία του κοινού καλού.
Για άλλα προϊόντα θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα, Ως εκ τούτου, δεν υπάρχει καμία βεβαιότητα, Τα αποτελέσματα αυτά ισχύουν και για άλλα φάρμακα για την HRT.
Σε μία μεγάλη τυχαιοποιημένη μελέτη (WHI) Διαπιστώθηκε, ότι ως παρενέργεια μπορεί να θεωρηθεί σε αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε υγιείς γυναίκες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη συνεχή λήψη ένας συνδυασμός οιστρογόνων και συζευγμένα MPA. Για γυναίκες, που δεν χρησιμοποιούν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, ο αριθμός των περιπτώσεων εγκεφαλικού επεισοδίου, η οποία μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της περιόδου 5 ετών, είναι περίπου 3 περιπτώσεις ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 χρόνια 11 περιπτώσεις ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 χρόνια. Ιδρύθηκε, ότι για τις γυναίκες, που χρησιμοποιούν συζευγμένα οιστρογόνα και MPA για 5 χρόνια, Αυξάνει ο αριθμός των επιπλέον περιστατικών στην 0-3 περίπτωση (μέσος όρος 1) ανά 1000 ασθενείς ηλικίας 50-59 χρόνια 1-9 περιπτώσεις (μέσος όρος 4) ανά 1000 ασθενείς ηλικίας 60-69 χρόνια. Άγνωστος, Μήπως τον αυξημένο κίνδυνο για άλλες HRT.
Καρκίνος των ωοθηκών
Παρατεταμένος (όχι λιγότερο 5-10 χρόνια) μονοθεραπεία эstrogenami (πώς HRT) Γυναίκες, υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση στη μήτρα, Συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών, ότι βρέθηκε σε αρκετές επιδημιολογικές μελέτες. Δεν εμφανίζεται, ότι η μακροπρόθεσμη συνδυασμό HRT ή μονοθεραπεία με οιστρογόνα χαμηλού επιπέδου (π.χ., Ovestin®) Έχει μια διαφορετική κίνδυνο.
Άλλοι όροι
Τα οιστρογόνα μπορούν να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών, και ως εκ τούτου, οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και καρδιαγγειακή ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά από γιατρό. Σε τελικού σταδίου νεφρική νόσο θα πρέπει να είναι κάτω από ειδικό έλεγχο σε σχέση με ενδεχόμενη αύξηση του επιπέδου των κυκλοφορούντων ενεργών συστατικών Ovestin®.
Estriol είναι ένας ασθενής αναστολέας των γοναδοτροπινών και δεν έχει άλλες σημαντικές επιδράσεις στο ενδοκρινικό σύστημα.
Μην προσκόμισε πειστικά αποδεικτικά στοιχεία για τη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας. Η δοκιμή WHI προσκόμισε αποδεικτικά στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο πιθανής άνοιας σε γυναίκες, αρχίσουν την εφαρμογή συνεχούς συνδυασμού συζευγμένων οιστρογόνων και MPA συνεχώς μετά 65 χρόνια. Άγνωστος, Αν τα ευρήματα αυτά ισχύουν σε νεαρότερες γυναίκες, Είμαστε σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, τη χρήση άλλων φαρμάκων για HRT.
Εάν έχετε κολπική μόλυνση ταυτόχρονη ειδική θεραπεία συνιστάται.
Υπερβολική δόση
Η οξεία τοξικότητα της οιστριόλης στα ζώα είναι πολύ χαμηλή. Υπερδοσολογία Ovestin® κολπική χορήγηση είναι απίθανο. Αλλά, Σε περίπτωση που μεγάλες ποσότητες του φαρμάκου στον γαστρεντερικό σωλήνα μπορεί να αναπτυχθεί ναυτία, έμετο, και να σταματήσει η αιμορραγία στις γυναίκες.
Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Εάν είναι απαραίτητο, συμπτωματική θεραπεία.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Στην κλινική πρακτική παρατηρήθηκαν αλληλεπίδρασης μεταξύ του φαρμάκου Ovestin® και άλλα φάρμακα.
Ο μεταβολισμός των οιστρογόνων μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ενώσεις, ένζυμα που επάγουν, εμπλέκονται στο μεταβολισμό των φαρμάκων, ειδικά, yzofermentы κυτοχρώματος P450, π.χ., όπως αντιεπιληπτικά (φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη) και αντιμικροβιακά (ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, Η nevirapine, εφαβιρένζη).
Ριτοναβίρη και νελφιναβίρη εμφανίζουν ιδιότητες επαγωγής όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τις στεροειδείς ορμόνες.
Φυτικά παρασκευάσματα, που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum), μπορεί να επιταχύνουν τον μεταβολισμό των οιστρογόνων.
Αυξημένο μεταβολισμό των οιστρογόνων μπορεί να οδηγήσει σε μείωση στην κλινική επίδρασή τους.
Η οιστριόλη αυξάνει τις επιδράσεις της υπολιπιδαιμικά φάρμακα.
Μειώνει τις επιπτώσεις των αρσενικών ορμονών, antykoahulyantov, Αντικαταθλιπτικά, διουρητικός, αντιυπερτασικών, υπογλυκαιμικών παραγόντων.
Γενικά αναισθητικά, οπιοειδή αναλγητικά, αγχολυτικά, Μερικά αντιυπερτασικά, Αιθανόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Οξύ και θυρεοειδή φάρμακα φολικό αυξήσει τη δράση των εστριόλης.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.
Όροι και προϋποθέσεις
Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά σε μια θερμοκρασία μεταξύ 2 ° και 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.