Omnicom Ocasio

Δραστικό υλικό: Tamsulozin
Όταν ATH: G04CA02
CCF: Προετοιμασία, χρησιμοποιούνται κατά παράβαση της ούρησης, που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Άλφα₁-adrenoblokator
Κωδικοί ICD-10 (μαρτυρία): Ν40
Όταν ΚΠΣ: 28.01.02.01
Κατασκευαστής: Astellas Pharma ΕΥΡΩΠΗ B.V. (Ολλανδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, με επικάλυψη από κίτρινο έως καφέ-κίτρινο, γύρος, φακοειδή, ανάγλυφο από τη μία πλευρά “04”.

Έκδοχα: μακρογκόλη 8000, μακρογκόλη 7 000 000, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: Opadry 03F22733 Κίτρινο (gipromelloza, μακρογκόλη 8000, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο), Καθαρισμένο νερό.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Άλφα₁-adrenoblokator. Είναι ένας ειδικός ανταγωνιστικός αναστολέας των μετασυναπτικών α₁-adrenoreceptorov, особенно α_1ΈΝΑ και α_1ρε podtypov, που βρίσκεται στο λείο μυ του προστάτη, αυχένα της ουροδόχου κύστης, προστατικής ουρήθρας και του εξωστήρα. Μειώνει τον τόνο των λείων μυών του προστάτη και την ουρήθρα, τη βελτίωση της ροής των ούρων, μειώνει το φαινόμενο της αστάθειας της ουροδόχου κύστης. Αυτό μειώνει την παρεμπόδιση συμπτωμάτων (κένωση) και ερεθισμός (πλήρωση), που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Περιγράψτε την επίδραση στα συμπτώματα της απόφραξης και ο ερεθισμός επιμένει με παρατεταμένη χρήση.

Антагонисты α₁-αδρενεργικών υποδοχέων μπορεί να μειώσει την πίεση του αίματος, μειώνοντας συστηματική αγγειακή αντίσταση. Κατά την εφαρμογή της Omnic ναρκωτικών^® Οκάδες σε μία ημερήσια δόση 400 μικρογραμμάρια κλινικά σημαντικές μειώσεις στην πίεση του αίματος παρατηρήθηκαν.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Omnic^® Οκάδες είναι ένα δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης με μέσω της μήτρας πηκτής χρησιμοποιώντας μη ιοντικού τύπου, η οποία εξασφαλίζει μια μακρά και αργή απελευθέρωση της ταμσουλοσίνης, και παρέχει επαρκή έκθεση σε αδύναμες δονήσεις πάνω από το 24 όχι.

Ταμσουλοσίνη σε μορφή Omnic^® Οκάδες απορροφάται από το γαστρεντερικό. Απορρόφηση sostavlyaet 57%. Από την απορρόφηση της ταμσουλοσίνης σε μορφή Omnic^® Οκάδες γεύμα καμία επίδραση. Ταμσουλοσίνη χαρακτηρίζεται από γραμμική φαρμακοκινητική. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση του φαρμάκου με άδειο στομάχι 400 μg Γ_{Μέγιστη} ταμσουλοσίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε μία μέση 6 όχι. Στην κατάσταση ισορροπίας, η οποία επιτυγχάνεται με 4 Ημέρα υποδοχής, Γ_{Μέγιστη} ταμζουλοζίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 4-6 h όπως και στην κατάσταση νηστείας, και μεταγευματικά. Υπάρχουν σημαντικές διαφορές στις τιμές των επιμέρους συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από εφάπαξ δόση και επαναλαμβανόμενη χρήση.

Διανομή

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 99%, V_δ λίγο – σχετικά με 0.2 l / kg.

Μεταβολισμός

Ταμσουλοσίνη αργά μεταβολίζεται από το ήπαρ να παράγει λιγότερη ενεργούς μεταβολίτες. Οι περισσότεροι από ταμσουλοσίνης στο πλάσμα παρουσιάζονται σε μια μη τροποποιημένη μορφή. Σύμφωνα με τις πειραματικές μελέτες της δυνατότητας να επάγει την δραστηριότητα της μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων έχουν σχεδόν καθόλου ταμσουλοσίνης.

Αφαίρεση

Ταμσουλοζίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα, σχετικά με 4-6% το φάρμακο απεκκρίνεται αμετάβλητη στα.

Μετά την παραλαβή της Omnicom^® Οκάδες δόση 400 μικρογραμμάρια μία φορά και σε σταθερή κατάσταση T_1/2 είναι 19 και h 15 h, αντίστοιχα.

Μαρτυρία

- Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (θεραπεία της δυσουρίας).

Δοσολογικό σχήμα

Αναθέστε στο εσωτερικό της 400 ζ (1 καρτέλα.) 1 ώρα / ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα. Το δισκίο θα πρέπει να ληφθεί ως σύνολο, χωρίς μάσημα, για την αποφυγή παρεμβολής με μια παρατεταμένη απελευθέρωση της δραστικής ουσίας.

Παρενέργεια

Κριτήρια για την αξιολόγηση της συχνότητας εμφάνισης παρενεργειών: συχνά – >1%, <10%; μερικές φορές – >0.1%, <1%; σπανίως – >0.01%, <0.1%; σπανίως – <0.01%.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές – αίσθημα παλμών, ορθοστατική υπόταση.

Από το πεπτικό σύστημα: μερικές φορές – δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, έμετος.

CNS: 1.3% – ζάλη; μερικές φορές – πονοκέφαλος; σπανίως – λιποθυμία.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: μερικές φορές – διαταραχές της εκσπερμάτισης; σπανίως – πριαπισμός.

Το αναπνευστικό σύστημα: μερικές φορές – ρινίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – εξάνθημα, φαγούρα, κνίδωση; σπανίως – αγγειοοίδημα.

Άλλα: μερικές φορές – εξασθένιση.

Αντενδείξεις

- Η ορθοστατική υπόταση;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Υπερευαισθησία ταμσουλοσίνη ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 10 ml / min).

Προσοχή

Κατά την εφαρμογή της Omnic ναρκωτικών^® Οκάδες (καθώς και άλλες άλφα₁-αποκλειστές) Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρχει μια μείωση στην πίεση του αίματος, η οποία σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία. Με τα πρώτα σημεία ορθοστατικής υπότασης (ζάλη, αδυναμία) ο ασθενής πρέπει να καθίσουν ή να ξαπλώσουν και να παραμείνει στη θέση αυτή έως ότου, έως ότου τα συμπτώματα αυτής της κατάστασης δεν θα πάει μακριά.

Όταν η χειρουργική επέμβαση για τους καταρράκτες σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο μπορεί να αναπτύξει το σύνδρομο διεγχειρητικής αστάθειας ίριδας (Σύνδρομο στενό μαθητή), είναι απαραίτητο να εξεταστεί χειρουργική επέμβαση για την προεγχειρητική προετοιμασία του ασθενούς κατά τη διάρκεια της λειτουργίας.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Omnic^® Οκάδες ασθενής πρέπει να εξετάζεται για, να αποκλείουν την παρουσία άλλων ασθενειών, η οποία μπορεί να προκαλέσει παρόμοια συμπτώματα, καθώς και καλοήθους προστατικής υπερπλασίας. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να προβεί σε δακτυλική εξέταση και, εαν είναι απαραίτητο, προσδιορισμός του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA).

Σε νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και άλλες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: σοβαρή υπόταση.

Θεραπεία: για την πρόληψη περαιτέρω απορρόφηση του φαρμάκου, είναι σκόπιμο να πραγματοποιήσει πλύση στομάχου, ένα ραντεβού ενεργού άνθρακα και μία οσμωτική καθαρτικό, π.χ., Το θειικό άλας νατρίου; Η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός μπορεί να ανακτήσει, εάν ο ασθενής τοποθετείται σε οριζόντια θέση. Σε περίπτωση απουσίας του αποτελέσματος μπορεί να εφαρμοστεί μέσα, OCK και uvelichivayushtie, αν είναι απαραίτητο, αγγειοσυστολείς. Θα πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία των νεφρών. Απίθανος, ότι η αιμοκάθαρση να είναι αποτελεσματική, tk. ταμζουλοζίνης δεσμεύεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Στο διορισμό του ταμζουλοζίνης ταυτόχρονα με ατενολόλη, Εναλαπρίλη, νιφεδιπίνη ή θεοφυλλίνη αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα βρέθηκαν.

Σε μια εφαρμογή με σιμετιδίνη ήταν μια ελαφρά αύξηση στη συγκέντρωση του στο πλάσμα ταμζουλοζίνης; φουροσεμίδη – μείωση της συγκέντρωσης, Ωστόσο, αυτό απαιτεί την αλλαγή της δόσης Omnic^® Οκάδες, επειδή η συγκέντρωση του παραμένει εντός του φυσιολογικού εύρους.

Διαζεπάμη, προπρανολόλη, trixlormetiazid, xlormadinon, Η αμιτριπτυλίνη, δικλοφενάκη, γλιβενκλαμίδης, σιμβαστατίνη και η αλλαγή της βαρφαρίνης ταμζουλοζίνης ελεύθερο κλάσμα στο ανθρώπινο πλάσμα in vitro. Με τη σειρά του χρησιμεύει ως ταμζουλοζίνης κλάσματα του διαζεπάμη, προπρανολόλη, τριχλωρομεθειαζίδης και χλωρμαδινόνη.

Σε in vitro μελέτες δεν βρήκαν καμία αλληλεπίδραση στο επίπεδο του ηπατικού metbolizma με αμιτριπτυλίνη, σαλβουταμόλη, γλιβενκλαμίδης και φιναστερίδη. Δικλοφενάκη και η βαρφαρίνη μπορεί να αυξήσει το ρυθμό απομάκρυνσης των ταμζουλοζίνης.

Ταυτόχρονη χορήγηση άλλων ανταγωνιστών α₁-αδρενεργικών υποδοχέων μπορεί να οδηγήσει σε υποτασικό αποτέλεσμα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.