OMEGAVEN

Δραστικό υλικό: υψηλή ιχθυέλαιο, Τοκοφερόλη
Όταν ATH: B05BA02
CCF: Η προετοιμασία για παρεντερική διατροφή – επανάδεψης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): (Ε) 63.0, Το 63.3
Όταν ΚΠΣ: 21.08.03
Κατασκευαστής: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση λευκό ή λευκό με σκιά κρέμας, Ομοιογενής.

Έκδοχα: γλυκερόλη, Υδροξείδιο του νατρίου (να διατηρηθεί το ρΗ), ελαϊκό νάτριο, νερό δ / και.

50 ml – μπουκάλια (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Παρεντερική προετοιμασία, που περιέχει λιπαρά οξέα ωμέγα-3 μακράς αλυσίδας, τα οποία εν μέρει περιλαμβάνονται στα λιπίδια πλάσματος και ιστών. Το docosahexaenoic acid είναι βασικό συστατικό των δομικών φωσφολιπιδίων των κυτταρικών μεμβρανών, εικοσαπεντανοϊκό οξύ – πρόδρομος για τη σύνθεση των εικοσανοειδών: προσταγλανδίνες, θρομβοξάνες, λευκοτριένια και άλλοι μεσολαβητές λιπιδίων.

Τα πολυακόρεστα λιπαρά οξέα της οικογένειας ωμέγα-3 επηρεάζουν τα βιοφυσικά χαρακτηριστικά των κυτταρικών μεμβρανών αλλάζοντας τη σύνθεση των φωσφολιπιδίων και της περιεκτικότητας σε χοληστερόλη, που βελτιώνει τη ρευστότητα της μεμβράνης. Η ταυτόχρονη αύξηση της ικανότητας παραμόρφωσης των αιμοσφαιρίων μπορεί να είναι μια εξήγηση για τη βελτίωση των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος κατά την κατανάλωση ιχθυελαίου ή τη χορήγηση Omegaven. Εκτός, Τα πολυακόρεστα λιπαρά οξέα της οικογένειας ωμέγα-3 τροποποιούν τη λειτουργία των ενζυμικών συστημάτων μεμβράνης, υποδοχείς, καθώς και μετάδοση παλμών.

Ωμέγα-3 λιπαρά οξέα, περιλαμβάνονται στη σύνθετη θεραπεία, βελτίωση της πορείας της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου, ψωρίαση, ατοπική δερματίτιδα, Σήψη, εγκαύματα, μετεγχειρητικές συνθήκες, ογκολογικές ασθένειες.

Το Omegaven έχει ανοσορρυθμιστικό αποτέλεσμα: αποκαθιστά την αναλογία φλεγμονωδών μεσολαβητών λιπιδικής φύσης (συμπεριλαμβανομένων των προσταγλανδινών, θρομβοξάνες, λευκοτριένια, Κυτοκίνης).

Τα πιο σημαντικά είναι τα λιπαρά οξέα ωμέγα-3 μακράς αλυσίδας: εικοσαπεντανοϊκό οξύ (Γ20:5ω-3) και εικοσιδυεξανοϊκό οξύ (Γ22:6ω-3). Η ικανότητα του ανθρώπινου σώματος να συνθέτει εικοσαπεντανοϊκό και εικοσιδυεξανοϊκό οξύ είναι πολύ χαμηλή. Ως εκ τούτου,, το εικοσαπεντανοϊκό οξύ και το εικοσιδυεξανοϊκό οξύ πρέπει να προέρχονται φυσικά από τρόφιμα ή IV.

Γλυκερόλη, περιέχονται στο Omegaven, χρησιμοποιείται για παραγωγή ενέργειας ή εστεροποιείται με ελεύθερα λιπαρά οξέα στο ήπαρ για να σχηματίσει τριγλυκερίδια.

Τα φωσφολιπίδια του κρόκου των αυγών ενσωματώνονται στις κυτταρικές μεμβράνες, είναι απαραίτητα συστατικά για τη διατήρηση της ακεραιότητάς τους, ή υδρολυμένο.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα της ενδοφλέβιας οδού χορήγησης ωμέγα-3 λιπαρών οξέων χαρακτηρίζεται από ταχεία έναρξη δράσης και υψηλή αποτελεσματικότητα σε οξείες ασθένειες..

Φαρμακοκινητική

Μέγεθος lipidnыh GLOBUL, χορηγείται με Omegaven, και οι βιολογικές ιδιότητες είναι ίδιες με αυτές των φυσιολογικών χυλομικρών στο αίμα.

Σε υγιείς εθελοντές (άνδρες) ημιζωή των τριγλυκεριδίων, χορηγήθηκε ενδοφλεβίως με το Omegaven ήταν 54 m.

Μαρτυρία

- πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας λιπαρών οξέων ωμέγα-3 στη σύνθετη θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου, Σήψη, εγκαύματα, kaxeksii (για ογκολογική, καρδιακές παθήσεις), μετεγχειρητικά, Όταν συνθήκες, όταν η εντερική χορήγηση είναι περιορισμένη;

- παρεντερική διατροφή για ενήλικες με την προσθήκη ωμέγα-3 λιπαρών οξέων, ειδικά εικοσαπεντανοϊκό και docosahexaenoic, όταν από του στόματος ή εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

Δοσολογικό σχήμα

Η μέση ημερήσια δόση του Omegaven είναι 1-2 ml / kg σωματικού βάρους, αντίστοιχος 100-200 mg ιχθυελαίου / kg σωματικού βάρους. Για έναν ασθενή με σωματικό βάρος 70 κιλά αυτό είναι περίπου 70-140 ml Omegaven. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 2 ml / kg σωματικού βάρους.

Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση σε κεντρική ή περιφερική φλέβα. Ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει 0.5 ml / kg / h, αντίστοιχος 50 mg ιχθυελαίου / kg σωματικού βάρους / ώρα. Μην υπερβαίνετε το μέγιστο ρυθμό έγχυσης, Διαφορετικά, μπορεί να υπάρχει σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης τριγλυκεριδίων στον ορό. Ανακινήστε τη φιάλη πριν από τη χρήση..

Όταν το Omegaven χορηγείται με άλλα διαλύματα έγχυσης (π.χ., λύσεις των αμινοξέων, υδατάνθρακες) μέσω της συνήθους σύστημα / σε εγχύσεις, πρέπει να διασφαλιστεί η συμβατότητα των διαλυμάτων και των γαλακτωμάτων.

Παρενέργεια

Από το σύστημα πήξης του αίματος: επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας και της κατάθλιψης (επιβράδυνση) συσσώρευση των αιμοπεταλίων.

Άλλα: σπανίως – πικάντικη γεύση στο στόμα.

Παρενέργειες, παρατηρείται κατά την έγχυση οποιωνδήποτε γαλακτωμάτων λίπους: χαμηλό πυρετό, αίσθημα ζέστης και / ή κρύου, ρίγη, υπεραιμία ή κυάνωση, ανορεξία, ναυτία, έμετος, δύσπνοια, πονοκέφαλος, πόνος στο στήθος, πίσω, λαγόνια, ossalgii, αυξημένη ή μειωμένη πίεση του αίματος, αναφυλακτικές αντιδράσεις (π.χ., эritema); σε μερικές περιπτώσεις – πριαπισμός.

Αντενδείξεις

- σοβαρές αιμορραγικές διαταραχές;

- οξείες απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, όπως κατάρρευση και σοκ, οξεία φάση του εμφράγματος του μυοκαρδίου, κτύπημα, εμβολισμός, κώμα ασαφούς γένεσης;

- αλλεργικές αντιδράσεις σε ψάρια ή ασπράδια;

- Η ηλικία των παιδιών;

Γενικές αντενδείξεις για παρεντερική διατροφή

- Η υποκαλιαιμία;

- υπερυδάτωση;

- υποτονική αφυδάτωση;

- Οξέωση.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς, ταυτόχρονα λαμβάνει αντιπηκτική θεραπεία, κατά παράβαση του μεταβολισμού των λιπιδίων, μη ελεγχόμενο διαβήτη, ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Κύηση και γαλουχία

Το Omegaven δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, επειδή δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα, επιβεβαιώνοντας την ασφάλειά του υπό αυτές τις συνθήκες.

Προσοχή

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του Omegaven, συνιστάται η καθημερινή παρακολούθηση της συγκέντρωσης των τριγλυκεριδίων στον ορό του αίματος.. Τα τριγλυκερίδια του ορού κατά τη διάρκεια της έγχυσης γαλακτώματος λίπους δεν πρέπει να υπερβαίνουν 3 mmol / l.

Η γλυκόζη του αίματος πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, κατάσταση οξέος-βάσης, ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών, τύπος περιφερικού αίματος και χρόνος αιμορραγίας σε ασθενείς, λήψη αντιπηκτικής θεραπείας.

Η εισαγωγή του Omegaven μπορεί να προκαλέσει παράταση του χρόνου αιμορραγίας και αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Επομένως, το Omegaven πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς., λήψη αντιπηκτικής θεραπείας, και, αν είναι απαραίτητο, η δόση των αντιπηκτικών θα πρέπει να μειωθεί.

Όταν χρησιμοποιείτε το Omegaven, ενδέχεται να εμφανιστούν συμπτώματα μεταβολικής υπερφόρτωσης: ηπατομεγαλία με ή χωρίς ίκτερο, αλλαγή ή μείωση σε ορισμένες παραμέτρους της πήξης του αίματος (π.χ., χρόνος αιμορραγίας, χρόνος πήξης, χρόνου προθρομβίνης), σπληνομεγαλία, αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, αιμορραγία ή τάση αιμορραγίας, αλλαγή στα λειτουργικά δείγματα ήπατος, πυρετός, υπερλιπιδαιμία, πονοκέφαλος, στομαχόπονος, κούραση, giperglikemiâ. Μόλις εμφανιστούν αυτές οι παρενέργειες ή υπερβεί το επίπεδο των τριγλυκεριδίων κατά τη διάρκεια της έγχυσης 3 mmol / l, η εισαγωγή οποιασδήποτε γαλάκτωμα λίπους θα πρέπει να διακόπτεται ή να, αν είναι απαραίτητο, συνεχίστε με χαμηλότερο ρυθμό χορήγησης ναρκωτικών.

Η μεταβολική υπερφόρτωση μπορεί να προκληθεί από γενετικές διαταραχές (ατομικά χαρακτηριστικά και μεταβολικές διαταραχές) ή ο μεταβολισμός των λιπιδίων μπορεί να επηρεαστεί από διάφορες προϋπάρχουσες ιατρικές καταστάσεις, χαρακτηρίζεται από μεταβλητό ρυθμό μεταβολισμού λιπιδίων, αλλά αυτή η κατάσταση παρατηρείται κυρίως όταν χρησιμοποιούνται γαλακτώματα με βάση το βαμβακέλαιο.

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία του φαρμάκου Omegaven.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Omegaven με αντιπηκτικά, είναι δυνατή η ενίσχυση της δράσης του τελευταίου.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Το Omegaven είναι συμβατό με άλλα γαλακτώματα λίπους, συμπ. με παρασκευάσματα λιποδιαλυτών βιταμινών, καθώς και με παρασκευάσματα υδατοδιαλυτών βιταμινών, προορίζεται για προσθήκη λύσεων για παρεντερική διατροφή.

Φαρμακευτικές ασυμβατότητες μπορεί να προκύψουν όταν προστίθενται πολυσθενή κατιόντα (π.χ., ασβέστιο), ειδικά σε συνδυασμό με ηπαρίνη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση μόνο σε νοσοκομείο.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.; Μην καταψύχετε! Διάρκεια ζωής – 1.5 έτος.