Oktokog άλφα

Όταν ATH:
B02ΒD02 Το

Φαρμακολογική δράση

Рекомбинантный антигемофильный фактор. Πράξεις σαν ενδογενούς παράγοντα VIII της πήξης αίματος. Παράγοντα VIII, αποτελεί απαραίτητο συστατικό στη διαδικασία της θρόμβωση. Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X. Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, ο οποίος, в свою очередь переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных гемофилией А. Θεραπεία αντικατάστασης αυξάνει το επίπεδο του παράγοντα VIII στο πλάσμα του αίματος, διορθώνει προσωρινά ανεπάρκεια του στο πλάσμα του αίματος και εμποδίζει αιμορραγία.

Φαρμακοκινητική

Η συγκέντρωση του άλφα oktokoga μετά την έγχυση 50 IU / kg – 123.9± 47,7 IU / 100 ml. Τ_1/2 – 14.6± 4,9.

Μαρτυρία

Αιμορροφιλία Α (θεραπεία και την πρόληψη της αιμορραγίας, συμπ. κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης).

Δοσολογικό σχήμα

Β /, όχι αργότερα από 3 ώρα μετά την παρασκευή (Κατά τη συνταγοποίηση, διαλύματα δεν μπορούν να αποθηκεύονται στο ψυγείο), επιταχύνει 10 ml / min. Ενέσιμο διάλυμα θα πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου. Σε περίπτωση σημαντικής ταχυκαρδίας, Θα πρέπει να μειωθεί το ποσοστό της διοίκησης ή προσωρινά να σταματήσει την εισαγωγή του άλφα oktokoga.

Αναμένεται in vivo αύξηση άλφα oktokoga (IU / dL ή πλάσματος% της κανονικής), Μπορεί να υπολογιστεί με πολλαπλασιασμό 2 με ένεση δόσης / kg σωματικού βάρους (IU / kg). Παράδειγμα: δόση 1750 ME октокога альфа, χορήγηση σε έναν ασθενή με βάρος σώματος 70 κιλό, δηλαδή. 25 IU / kg σωματικού βάρους (1750/70), Θα πρέπει να οδηγήσει στη μέγιστη αύξηση παράγοντα VIII postinfuzionnomu για 25 x 2% = 50% (% από τον κανόνα). Το μέγιστο επίπεδο 70% Είναι απαραίτητο για ένα παιδί, βάρος το οποίο είναι 40 κιλό. Σε αυτήν την περίπτωση, η δόση θα είναι 70/2 x 40 = 1400 ΜΟΥ.

Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα των διαταραχών της αιμόστασης, και η κλινική κατάσταση του ασθενούς. Η αναγκαία επίπεδα του παράγοντα VIII στο αίμα (% ή IU / dL πλάσματος) και η πολλαπλότητα της έγχυσης εξαρτάται από το βαθμό της αιμορραγίας.

Αν τα πρώτα σημάδια της αιματαρθρώσε-, ή αιμορραγία στο μυ ή αιμορραγία στο στόμα αναγκαίο επίπεδο του παράγοντα VIII – 2-4 IU / mL (ή%) κάθε 12-24 ώρα, εντός τουλάχιστον 1 ημέρες μέχρι την πλήρη ανακούφιση από αιμορραγικά επεισόδια, όπως αποδεικνύεται από την απουσία του πόνου ή της επούλωσης.

Hemarthrosises και αιμορραγία στο μυ της μέτριας βαρύτητας ή αιμάτωμα: το αναγκαίο επίπεδο του παράγοντα VIII – 3-6 IU / mL (ή%) κάθε 12-24 h για 3-4 ημέρα ή περισσότερο για να ολοκληρωθεί ανακούφιση του πόνου και την αποκατάσταση της κινητικής δραστηριότητας.

Απειλητική για τη ζωή αιμορραγία (αιμορραγία του φάρυγγα, αιμορραγία στην κοιλιακή κοιλότητα, gemotoraks, καθώς και χειρουργικές επεμβάσεις Color): το αναγκαίο επίπεδο του παράγοντα VIII – 6-10 IU / mL (ή%) κάθε 8-24 h μέχρι την πλήρη διακοπή της αιμορραγίας.

Μικρά χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της εξαγωγής δοντιού: το αναγκαίο επίπεδο του παράγοντα VIII – 6-8 IU / mL (ή%). Ενιαία έγχυσης ή προφορική αίτηση θεραπείας αντιινωδολυτικές για 1 h είναι συνήθως επαρκής για να 70% περιπτώσεις.

Μεγάλες χειρουργική στόματος: το αναγκαίο επίπεδο του παράγοντα VIII – 8-10 IU / mL (ή%) κάθε 8-24 h μέχρι να επιτευχθεί επαρκής επούλωση της πληγής, Στη συνέχεια θεραπεία για τουλάχιστον 7 ημέρα για να διατηρηθεί η δραστικότητα του παράγοντα VIII επίπεδο 30-60%

Παρενέργεια

Ίσως: ναυτία, αίσθημα της θερμότητας, εύκολη κόπωση, εξάνθημα, αιμάτωμα, Εφίδρωση, φαγούρα, τρόμος, πυρετός, πόνος στα πόδια, κρύα άκρα, ξηρότητα του φάρυγγα, φλεγμονώδεις παθήσεις του αυτιού και απώλεια της ακοής.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, εξάνθημα, αναφυλαξία (δύσπνοια, βήχας, πόνος στο στήθος, μείωση της αρτηριακής πίεσης). Η εμφάνιση των αντισωμάτων (αναστολείς) Παράγοντα VIII (εκφραζόμενο ως αναποτελεσματική κλινική ανταπόκριση).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (συμπ. πρωτεΐνες βοοειδών, ποντίκια ή χάμστερ).

Κύηση και γαλουχία

Επιδράσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία με προσοχή σε περιπτώσεις, όταν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Προσοχή

Γ επιφυλακτικοί θρόμβωσης, θρομβοεμβολή, έμφραγμα μυοκαρδίου, DIC και προϋποθέσεις, όπου ένα υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των επιπλοκών.

Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υπό την επίβλεψη ενός ειδικού ιατρού με την τακτική εποπτεία της συγκέντρωσης αντιαιμοφιλικός παράγοντας στο πλάσμα του ασθενούς. Η προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας είναι ιδιαίτερα αναγκαίο στην περίπτωση των χειρουργικών επεμβάσεων ή την εμφάνιση της απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας.

Εάν η συγκέντρωση του παράγοντα αντιαιμοφιλικός στο πλάσμα του αίματος δεν φθάνει το αναμενόμενο επίπεδο ή μετά τη χορήγηση επαρκείς δόσεις προσδοκία να σταματήσει η αιμορραγία, δεν υπάρχει λόγος να υποθέσουμε την ύπαρξη ενός αναστολέα. Σε εργαστηριακές δοκιμές, η παρουσία του αναστολέα μπορεί να ανιχνευθεί και να ποσοτικοποιηθεί σε εξουδετερώθηκε ME αντιαιμοφιλικός παράγοντας σε κάθε ml πλάσματος (Μονάδες Bethesda) ή στο σύνολο του πλάσματος. Εάν είναι μικρότερη από ό, τι τη δραστικότητα του αναστολέα 10 μονάδες Bethesda / ml, εισαγωγή μιας επιπλέον δόσης του αντιαιμοφιλικός παράγοντα μπορεί να εξουδετερώσει επίδραση της. Σε μια τέτοια κατάσταση απαιτεί προσεκτική εργαστηριακή παρακολούθηση παράγοντα επίπεδο αντιαιμοφιλικός. Ο κίνδυνος τέτοιων επιπλοκών συσχετίζεται με την εισαγωγή του παράγοντα VIII αντιαιμοφιλικός, Ο κίνδυνος αυτός είναι μεγαλύτερος κατά τη διάρκεια της πρώτης 20 διοίκηση ημέρα της Alpha oktokoga.

Θα πρέπει να προειδοποιήσει τον ασθενή σχετικά με τα πιθανά συμπτώματα της αλλεργικής αντίδρασης, και όταν αυτά συμβαίνουν για να σταματήσει η χρήση των α. oktokoga. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στα συστατικά του φαρμάκου. Αλλεργικές αντιδράσεις είναι σοβαρές αντένδειξη για την εισαγωγή του άλφα oktokoga. Εάν προκύψει αναφυλακτική αντίδραση, σταματήστε τη χορήγηση oktokoga άλφα και να αρχίσουν να ασκούν κοινές δραστηριότητες protivoshokovym.

Oktokog άλφα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά όλων των ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (σχετικές μελέτες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα πραγματοποιήθηκαν όπως στο παρελθόν θεραπεία, και είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία παιδιών).

Από oktokog άλφα περιέχει μόνο ανασυνδυασμένου παράγοντα VIII, δεν προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με νόσο του νοη Willebrand.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Oktokog άλφα δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.