Το NovoRapid
Δραστικό υλικό: ινσουλίνη aspart
Όταν ATH: A10AB05
CCF: Ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε10, Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.01.01.01
Κατασκευαστής: Novo Nordisk A / S (Δανία)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Λύση για το p / και / και στην εισαγωγή σαφής, άχρωμος.
| 1 ml | |
| ινσουλίνη aspart | 100 U * |
Έκδοχα: γλυκερόλη, φαινόλη, κρεσόλη, χλωριούχο ψευδάργυρο, δινάτριο φωσφορικό, χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, νερό δ / και.
* 1 ΕΔ αγώνες 35 g άνυδρου ινσουλίνη aspart.
3 ml – πένα πολλαπλών δόσεων με δοσομετρητή (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Υπογλυκαιμικών παραγόντων, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης, που παράγονται με βιοτεχνολογικές μεθόδους ανασυνδυασμένου DNA, χρησιμοποιώντας το στέλεχος Saccharomyces cerevisiae, όπου το αμινοξύ προλίνη στη θέση Β28 είναι υποκατεστημένη με ασπαρτικό οξύ.
Αλληλεπιδρά με έναν ειδικό υποδοχέα κυτταροπλασματικής μεμβράνης εξωτερικό κυτταρικό να σχηματίσει σύμπλοκο υποδοχέα ινσουλίνης, τόνωση ενδοκυτταρικές διεργασίες, συμπ. Αρκετά βασικά ένζυμα (geksokinaza, πυροσταφυλικό, glikogensintetaza). Η μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην αύξηση της ενδοκυτταρικής μεταφοράς, την αύξηση της αφομοίωσης ιστού, διέγερση της λιπογένεσης, glikogenogeneza, μειώνοντας το ρυθμό της παραγωγής ηπατικής γλυκόζης.
Υποκατάσταση του αμινοξέος προλίνη στη θέση Β28 με το ασπαρτικό οξύ στη σύνθεση NovoRapid® FlexPen® Μειώνει την τάση των μορίων για να σχηματίσουν εξαμερές, η οποία παρατηρείται σε συμβατικά διάλυμα ινσουλίνης. Ως εκ τούτου, το NovoRapid® FlexPen® πολύ πιο γρήγορα απορροφάται από το υποδόριο λίπος και αρχίζει να δρα ταχύτερα, από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Το NovoRapid® FlexPen® μειώνει σημαντικά το επίπεδο της γλυκόζης του αίματος στην πρώτη 4 Η μεταγευματική, από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Η διάρκεια της δράσης του φαρμάκου NovoRapid® FlexPen® μετά s / προς την εισαγωγή της μικρότερης, από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Μετά p / προς την εισαγωγή της επίδρασης του φαρμάκου αρχίζει μέσα 10-20 λεπτά μετά τη χορήγηση. Το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά 1-3 ώρα μετά την ένεση. Η διάρκεια της δράσης του φαρμάκου είναι 3-5 όχι.
Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 Έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο νυκτερινής υπογλυκαιμίας όταν χορηγείται ινσουλίνη aspart σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Ο κίνδυνος ημερήσιας υπογλυκαιμίας δεν αυξήθηκε σημαντικά.
Η ινσουλίνη aspart είναι ισοδύναμη με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε μοριακό επίπεδο των δεικτών.
Σε κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν Ενήλικας ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 παραστάσεις, ότι η εισαγωγή του NovoRapid ναρκωτικών® FlexPen® υπάρχει χαμηλότερα μεταγευματικά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Κατά την εφαρμογή του NovoRapid ναρκωτικών® FlexPen® σε Παιδιά και Έφηβοι δείχνει παρόμοια αποτελέσματα παρατεταμένος έλεγχος της γλυκόζης σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Μια κλινική δοκιμή με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη πριν από το γεύμα και ινσουλίνης aspart μεταγευματική, Διεξήχθη σε παιδιά ηλικίας από 2 να 6 χρόνια (26 ασθενείς); και μελέτη φαρμακοκινητικής / φαρμακοδυναμικής με χορήγηση εφάπαξ δόσης πραγματοποιήθηκε σε παιδιά 6-12 και εφήβους 13-17 χρόνια. Το φαρμακοδυναμικό προφίλ της ινσουλίνης aspart στα παιδιά ήταν παρόμοια με αυτά των ενηλίκων.
Κλινικές μελέτες συγκριτικής ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της ασπαρτικής ινσουλίνης και της ανθρώπινης ινσουλίνης στην αγωγή του έγκυες γυναίκες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 (322 εξετάστηκαν: 157 – έλαβαν ινσουλίνη aspart, 165 – έλαβε ανθρώπινη ινσουλίνη) δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης aspart στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου / νεογνού. Πρόσθετες κλινικές δοκιμές των γυναικών με διαβήτη κύησης, που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη aspart (14 ασθενείς) και την ανθρώπινη ινσουλίνη (13 ασθενείς) δείχνουν τα προφίλ ασφάλειας συγκρισιμότητα μαζί με σημαντικά βελτιωμένο έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα μετά τα γεύματα κατά τη θεραπεία με ινσουλίνη aspart.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά s / c ινσουλίνης aspart ΤΜέγιστη στο πλάσμα κατά μέσο όρο 2 ήμισυ, ό, τι μετά τη χορήγηση της διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης. ΓΜέγιστη στο πλάσμα είναι κατά μέσο όρο 492 ± 256 pmol / l και επιτυγχάνεται μέσω της 40 min μετά το s / c χορήγηση σε μία δόση 0.15 IU / kg σωματικού βάρους σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1. Οι συγκεντρώσεις ινσουλίνης επέστρεψαν στα αρχικά μετά 4-6 ώρα μετά την ένεση. Ο ρυθμός απορρόφησης είναι ελαφρώς μικρότερη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ότι οδηγεί σε μια χαμηλότερη CΜέγιστη (352± 240 pmol / l) και αργότερα ΤΜέγιστη (60 m). Ατομικές διακυμάνσεις στην ΤΜέγιστη σημαντικά χαμηλότερες όταν η ινσουλίνη aspart σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, ενώ η εν λόγω μεταβολή στην τιμή του CΜέγιστη ινσουλίνη aspart Περισσότερα.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Φαρμακοκινητικές μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.
Στα παιδιά 6-12 ετών και σε εφήβους 13-17 χρόνια με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 απορρόφηση της ινσουλίνης aspart είναι γρήγορη και στις δύο ηλικιακές ομάδες, ΤΜέγιστη, παρόμοια με εκείνη των ενηλίκων. Ωστόσο, υπάρχουν διαφορές στο μέγεθος του CΜέγιστη σε δύο ηλικιακές ομάδες, υπογραμμίζοντας τη σημασία της ατομικής επιλογής δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου.
Μαρτυρία
- Διαβήτης.
Δοσολογικό σχήμα
Το NovoRapid® FlexPen® για p / και / και στην εισαγωγή. Το NovoRapid® FlexPen® Έχει ταχύτερη έναρξη και βραχύτερη διάρκεια δράσης, από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Λόγω της ταχύτερης έναρξης της δράσης NovoRapid® FlexPen® θα πρέπει να χορηγείται, συνήθως, αμέσως πριν από το γεύμα (εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά από ένα γεύμα).
Της δόσης που προσδιορίζεται από τον ιατρό με βάση την ατομική γλυκόζης στο αίμα. Το NovoRapid® FlexPen® Είναι γενικά χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλίνης προσδόκιμο ή μακράς δράσης, χορηγούνται τουλάχιστον 1 ώρα / ημέρα.
Τυπικά, οι συνολικές ημερήσιες ανάγκες σε ινσουλίνη που κυμαίνονται από 0.5-1 U / kg σωματικού βάρους. Με το φάρμακο πριν από το γεύμα, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να παρέχεται από το NovoRapid ναρκωτικών® FlexPen® επί 50-70%, Παραμένει μια ανάγκη για ινσουλίνη παρέχεται δράσης ινσουλίνη.
Θερμοκρασία της ινσουλίνης πρέπει να αντιστοιχεί στο δωμάτιο.
Το NovoRapid® FlexPen® εγχέεται s / c με το πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα, ισχία, ώμο ή τους γλουτούς. Οι θέσεις της ένεσης εντός της ίδιας μέρος του σώματος πρέπει να αλλάξει σε τακτική βάση.
Όπως και με οποιαδήποτε άλλα προϊόντα ινσουλίνης, η διάρκεια της δράσης το NovoRapid® FlexPen® εξαρτάται από τη δόση, θέση εισαγωγής, η ένταση της ροής του αίματος, θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
P / προς εισαγωγή στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα παρέχει μια πιο ταχεία απορρόφηση σε σύγκριση με τη χορήγηση σε άλλες θέσεις. Παρ 'όλα αυτά, ταχύτερη έναρξη δράσης σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη διατηρείται ανεξάρτητα από τη θέση του στο σημείο της ένεσης.
Εάν είναι απαραίτητο, το NovoRapid® FlexPen® Μπορεί να εισαχθεί μέσα / στο, αλλά μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό για την υγεία.
Για / στα συστήματα έγχυσης χρησιμοποιούνται με το NovoRapid φάρμακο® FlexPen® 100 U / ml με μια συγκέντρωση της 0.05 IU / ml έως 1 IU aspart / ml ινσουλίνης σε 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; 5% ή 10% δεξτρόζη, περιέχει 40 mmol / l χλωριούχο κάλιο, με τη χρήση των σάκων από πολυπροπυλένιο για έγχυση. Αυτά τα διαλύματα είναι σταθερά σε θερμοκρασία δωματίου για 24 όχι. Κατά τη διάρκεια της έγχυσης της ινσουλίνης είναι απαραίτητο να παρακολουθεί συνεχώς το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα.
Το NovoRapid® FlexPen® Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για μεγάλο p / έγχυση ινσουλίνης (CSII) σε αντλίες ινσουλίνης, που αναπτύχθηκε για την έγχυση ινσουλίνης. CSII πρέπει να γίνεται στο κοιλιακό τοίχωμα. Της θέσης έγχυσης πρέπει να αλλάζονται περιοδικά.
Εάν χρησιμοποιείτε μια αντλία ινσουλίνης έγχυσης Το NovoRapid® FlexPen® δεν πρέπει να συγχέεται με άλλους τύπους ινσουλίνης.
Ασθενείς, χρησιμοποιώντας CSII, Θα πρέπει να εκπαιδεύονται πλήρως τη χρήση της αντλίας, κατάλληλη δεξαμενή και ένα σωλήνα της αντλίας. Έγχυσης (και ο σωλήνας του καθετήρα) θα πρέπει να τροποποιηθεί σύμφωνα με το εγχειρίδιο, συνδέονται με το σετ έγχυσης.
Ασθενείς, poluchaющie NovoRapid® FlexPen® χρησιμοποιώντας CSII, Θα πρέπει να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση πρόσθετων ινσουλίνης βλάβης του συστήματος έγχυσης.
Το NovoRapid® FlexPen® Είναι μια προγεμισμένη σύριγγα με το κουμπί διανομέα. Στυλό FleksPen® σχεδιασμένο για χρήση με συστήματα ψεκασμού για βελόνες ινσουλίνης εταιρείες με κοντό κάλυμμα NovoFayn. Συσκευασία βελόνες που σημειώνονται με το σύμβολο “μικρό”. Στυλό FleksPen® Παρέχει μια ευκαιρία για να εισαγάγει από 1 να 60 ΕΔ ναρκωτικών μέχρι 1 ΕΔ. Πρέπει να ακολουθήσετε την ακριβή εγχειρίδιο οδηγιών σχετικά με τη χρήση, που παρέχεται με τη συσκευή.
Στυλό FleksPen® που προορίζονται για προσωπική χρήση μόνο και δεν μπορεί να ξαναγεμίζει.
Παρενέργεια
Παρενέργειες, που σχετίζονται με την επίδραση στο μεταβολισμό των υδατανθράκων: gipoglikemiâ (desudation, χλωμό δέρμα, νευρικότητα ή τρόμο, ανησυχία, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία, αποπροσανατολισμός, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, ζάλη, έντονη πείνα, παροδικά θαμπή όραση, πονοκέφαλος, ναυτία, ταχυκαρδία). Η σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων και / ή σπασμούς, προσωρινή ή μόνιμη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου και του θανάτου.
Τον καθορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: μερικές φορές (>1/1000, <1/100), σπανίως (>1/10 000, <1/1000); σπανίως ( <1/10 000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων.
Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – κνίδωση, εξάνθημα; σπανίως – αναφυλακτικές αντιδράσεις. Γενικευμένη αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα, φαγούρα στο δέρμα, αυξημένη εφίδρωση, διαταραχές της γαστρεντερικής οδού, αγγειοοίδημα, δυσκολία στην αναπνοή, taxikardiju, μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Τοπικές αντιδράσεις: Τοπική αλλεργική αντίδραση (ερυθρότητα, οίηση, κνησμός στο σημείο της ένεσης), συνήθως προσωρινή και περνώντας ως περαιτέρω επεξεργασία; μερικές φορές – λιποδυστροφία.
Άλλα: κατά την έναρξη της θεραπείας σπάνια – πρήξιμο, μερικές φορές – παραβίαση της διάθλασης. Αυτές οι παρενέργειες συνήθως είναι προσωρινές.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις, παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, poluchaющih NovoRapid® FlexPen®, είναι δοσοεξαρτώμενες και οφείλονται κυρίως στη φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης.
Αντενδείξεις
- Gipoglikemiâ;
- Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη aspart, και άλλα συστατικά.
Μη χρησιμοποιείτε το NovoRapid ναρκωτικών® FlexPen® παιδιά ηλικίας κάτω των 2 χρόνια, tk. κλινικές δοκιμές σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν διεξαχθεί.
Κύηση και γαλουχία
Το NovoRapid® (ινσουλίνη aspart) Μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενη κλινική μελέτη (322+27 ρωτήθηκαν έγκυος) Δεν αποκάλυψε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια της ινσουλίνης aspart στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου / νεογέννητου όταν συγκρίνεται με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Κατά τη διάρκεια μιας πιθανής εγκυμοσύνης και καθ 'όλη τη ζωή του, είναι απαραίτητο για τον έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα και να διατηρήσει μια προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη (τύπος 1, τύπος 2 ή gestatsionnыy διαβήτη). Η ανάγκη για ινσουλίνη, συνήθως, μειώνεται στο I τρίμηνο, και σταδιακά να αυξάνεται στο II και III τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Λίγο μετά τη γέννησή τους, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα, ότι ήταν πριν την εγκυμοσύνη.
Κατά την περίοδο της γαλουχίας (θηλασμός) Το NovoRapid® FlexPen® Μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς περιορισμούς. Νοσηλευτική ινσουλίνης μητέρα παρουσιάζει κανένα κίνδυνο για το βρέφος. Ωστόσο, μπορεί να είναι αναγκαίο να διορθωθεί δόση.
Προσοχή
Η έλλειψη της δόσης ή τη διακοπή της θεραπείας, ιδίως του διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία ή διαβητική κετοξέωση. Συνήθως, συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας εμφανίζονται σταδιακά, για αρκετές ώρες ή ημέρες. Τα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετος, υπνηλία, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος, ξηροστομία, μια αύξηση της παραγωγής ούρων, δίψα και απώλεια της όρεξης, και η οσμή ακετόνης στον εκπνεόμενο αέρα. Χωρίς την κατάλληλη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Μετά την αποκατάσταση του μεταβολισμού των υδατανθράκων, όπως εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, οι ασθενείς μπορούν να αλλάξουν τυπικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας-πρόδρομοι, τι θα πρέπει να ενημερώνονται οι ασθενείς.
Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη με βέλτιστο μεταβολικό έλεγχο όψιμες επιπλοκές του διαβήτη αναπτύσσουν αργότερα και αργά εξελίσσεται. Στο πλαίσιο αυτό, συνιστάται να εκτελεί δράσεις, για τη βελτιστοποίηση μεταβολικό έλεγχο, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα.
Η συνέπεια των φαρμακοδυναμικών χαρακτηριστικών των βραχείας δράσης αναλόγων της ινσουλίνης είναι ότι, ότι η ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται αρχίζει νωρίτερα, από ό, τι με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Το NovoRapid® FlexPen® Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε άμεση σύνδεση με ένα γεύμα. Σημείωση ταχύτητα έναρξης της δράσης του φαρμάκου στη θεραπεία των ασθενών, με συνυπάρχουσες νόσους ή λήψη φαρμάκων, επιβραδύνοντας την απορρόφηση της τροφής. Με την παρουσία του συνοδά νοσήματα, ιδιαίτερα μολυσματική φύση, Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη, συνήθως, αυξήσεις. Παραβίαση της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη.
Κατά τη μεταφορά του ασθενή σε άλλους τύπους ινσουλίνης-προάγγελοι των πρώιμων συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν ή να γίνουν λιγότερο έντονα, σε σύγκριση με εκείνες που χρησιμοποιούν προηγούμενες τύπος ινσουλίνης.
Μεταφέρετε τον ασθενή σε ένα νέο τύπο ινσουλίνης ή ινσουλίνης προϊόν άλλου κατασκευαστή πρέπει να πραγματοποιείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Εάν αλλάξετε τη συγκέντρωση, τύπος, κατασκευαστής και τύπος (ανθρώπινη ινσουλίνη, Ινσουλίνη ζωικής προέλευσης, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) ινσουλίνης ή / και τη μέθοδο παραγωγής μπορεί να απαιτεί αλλαγή στη δόση. Ασθενείς, perehodящim θεραπεία preparatom NovoRapid® FlexPen®, Μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει τη συχνότητα των ενέσεων ή αλλαγή της δόσης σε σύγκριση με τη δόση που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως ινσουλίνης. Εάν είναι απαραίτητο, η προσαρμογή της δόσης, μπορεί να γίνει ήδη κατά την πρώτη χορήγηση του σκευάσματος ή κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών θεραπείας.
Εκτός, αλλαγή της δοσολογίας μπορεί να χρειαστεί κατά την αλλαγή της διατροφής και την αύξηση της σωματικής δραστηριότητας. Φυσική άσκηση, εκτελείται αμέσως μετά από ένα γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Η παράλειψη γευμάτων ή η μη προγραμματισμένη άσκηση μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Μια σημαντική βελτίωση στην αποζημίωση του μεταβολισμού των υδατανθράκων μπορεί να οδηγήσει σε μια κατάσταση οξεία επώδυνη νευροπάθεια, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη.
Η μακροχρόνια βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου ελαττώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας. Ωστόσο, η εντατικοποίηση της ινσουλινοθεραπείας με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Το NovoRapid® FlexPen® Περιέχει κρεσόλη, η οποία σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και η ταχύτητα της αντίδρασης μπορεί να παραβιαστεί κατά τη στιγμή της υπογλυκαιμίας και της υπεργλυκαιμίας, ότι μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις, Όταν αυτές οι ικανότητες που απαιτούνται ειδικά (π.χ., όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές και μηχανισμούς που λειτουργούν). Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν μέτρα για την πρόληψη της ανάπτυξης της υπεργλυκαιμίας και της υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ασθενείς με απουσία ή μείωση στα συμπτώματα, πρόδρομοι των αναπτυσσομένων υπογλυκαιμίας ή συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας πασχόντων. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάσει τη σκοπιμότητα που εκτελεί το έργο.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: gipoglikemiâ.
Θεραπεία: ήπια ασθενής υπογλυκαιμία μπορεί να διορθώσει τον εαυτό σας, λαμβάνοντας υπόψη γλυκόζη, ζάχαρη ή τρόφιμα πλούσια σε υδατάνθρακες (Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν πάντα μαζί τους τη ζάχαρη, γλύκα, μπισκότα ή χυμό φρούτων που περιέχει). Σε σοβαρές περιπτώσεις,, απώλεια συνείδησης του ασθενούς, I / O εισάγεται 40% Δεξτρόζη (Γλυκόζη); S / c / m ή – γλυκαγόνη (0.5-1 mg). Μετά την ανάκτηση της συνείδησης του ασθενούς, συνιστάται να λάβει τροφή, πλούσια σε υδατάνθρακες, να αποτραπεί η επανάληψη της υπογλυκαιμίας.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης αυξήσει τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, Αναστολείς της ΜΑΟ, Αναστολείς ΜΕΑ, αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, μη-εκλεκτικοί βήτα-αναστολείς, βρωμοκριπτίνη, Οκτρεοτίδιο, σουλφοναμίδες, αναβολικά στεροειδή, tetracikliny, κλοφιμπράτη, κετοκοναζόλη, meʙendazol, πυριδοξίνη, θεοφυλλίνη, κυκλοφωσφαμίδη, fenfluramin, σκευάσματα λιθίου, παρασκευάσματα, που περιέχουν αιθανόλη.
Υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης μειωμένη από του στόματος αντισυλληπτικά, ΕΠΥ, θυρεοειδικές ορμόνες, θειαζιδικά διουρητικά, Η ηπαρίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθητικομιμητικός, δαναζόλη, klonidin, Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, diazoksid, μορφίνη, φαινυτοΐνη, νικοτίνη.
Υπό την επίδραση της ρεσερπίνης και πιθανόν ως αποδυνάμωση σαλικυλικών, και την ενίσχυση του φαρμάκου.
Φαρμακευτική ασυμβατότητα
Φάρμακα, περιέχουν θειόλες ή θειώδη, προσθήκη ινσουλίνης προκαλούν την καταστροφή του.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στους 2 ° έως 8 ° C (σε ψυγείο), αλλά όχι δίπλα σε καταψύκτη; Μην καταψύχετε. Να προστατεύεται από το φως κατάστημα NovoRapid® FlexPen® με το προστατευτικό κάλυμμα. Διάρκεια ζωής – 30 Μήνες.
Μετά την πρώτη χρήση του NovoRapid® FlexPen® δεν πρέπει να αποθηκεύονται στο ψυγείο. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C. 4 εβδομάδες από την έναρξη της χρήσης.
