NOVINET

Δραστικό υλικό: Η DSG, Αιθινυλοιστραδιόλη
Όταν ATH: G03AA09
CCF: Μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Z30.0
Όταν ΚΠΣ: 15.11.04.01
Κατασκευαστής: Gedeon Richter Ltd. (Ουγγαρία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ανοικτό κίτρινο, γύρος, φακοειδή, επισημαίνονται “P9” στη μία πλευρά και “RG” – άλλος.

Έκδοχα: κίτρινο κινολίνης χρωστική (E104), α-τοκοφερόλη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεαρικό οξύ, ποβιδόνη, άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: προπυλενογλυκόλη, μακρογκόλη 6000, gipromelloza.

21 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Μονοφασικό ορμονικό από του στόματος αντισυλληπτικό, που περιέχει συνδυασμό οιστρογόνων (ethinylestradiol) και προγεσταγόνα (δεσογεστρέλης). Η κύρια αντισυλληπτική δράση είναι η αναστολή των γοναδοτροπινών και η καταστολή της ωορρηξίας. Εκτός, λόγω της αύξησης του ιξώδους του αυχενικού υγρού, η κίνηση του σπέρματος μέσω του αυχενικού σωλήνα επιβραδύνεται, μια αλλαγή στην κατάσταση του ενδομητρίου αναστέλλει την εμφύτευση του γονιμοποιημένου ωαρίου.

Αιθινυλοιστραδιόλη – συνθετικό ανάλογο του ωοθυλακίου ορμόνη οιστραδιόλη.

Η DSG έχει μια ισχυρή αντι-οιστρογόνου και προγεστίνης δράση, podobnыm ενδογενώς προγεστερόνης, αδύναμα ανδρογονική και αναβολική δραστηριότητα.

Το φάρμακο έχει ευεργετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων: αυξάνει την περιεκτικότητα HDL στο πλάσμα, δεν επηρεάζει το περιεχόμενο της LDL.

Πριν το φάρμακο μείωσε σημαντικά την απώλεια αίματος της εμμήνου ρύσεως (όταν η αρχική μηνορραγία), κανονική έμμηνο ρύση, Σημείωσε ευεργετική επίδραση στο δέρμα, ειδικά με την παρουσία της ακμής vulgaris.

Φαρμακοκινητική

Η DSG

Απορρόφηση

Η δεσογεστρέλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα και μεταβολίζεται σε 3-κετο-δεσογεστρέλη, η οποία είναι η βιολογικά ενεργός μεταβολίτης της desogestrel.

Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 1.5 h και είναι 2 ng / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα – 62-81%.

Διανομή

3-κετο-δεσογεστρέλη δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την λευκωματίνη και σφαιρίνη, σεξ συνδέσεως ορμόνης (SHBG).

V_δ είναι 1.5 l / kg. Γ_σσ Βρίσκεται στο δεύτερο μισό του έμμηνου κύκλου, όταν αυξάνεται το επίπεδο της 3-κετο-δεσογεστρέλη 2-3 φορές.

Μεταβολισμός

Επιπλέον 3-κετο-δεσογεστρέλη (το οποίο παράγεται στο τοίχωμα του εντέρου και του ήπατος) Άλλοι μεταβολίτες που σχηματίζονται: 3α-ΟΗ-δεσογεστρέλη, 3β-ΟΗ-δεσογεστρέλη, 3α-ΟΗ-5α-Η-δεσογεστρέλη (μεταβολίτες Φάσης). Οι μεταβολίτες αυτοί έχουν φαρμακολογική δράση και είναι μερικώς, με σύζευξη (Η δεύτερη φάση του μεταβολισμού), μετατρέπεται σε πολικούς μεταβολίτες – θειικό και glyukwronatı. Η κάθαρση από το πλάσμα – σχετικά με 2 ml / min / kg σωματικού βάρους.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 30 όχι. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται με τα ούρα και τα κόπρανα (σε σχέση με 4:6).

Αιθινυλοιστραδιόλη

Απορρόφηση

Αιθινυλ οιστραδιόλης απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 1-2 ώρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και είναι 80 pg / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου λόγω σύζευξη presistemna και το αποτέλεσμα “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος είναι περίπου 60%.

Διανομή

Η αιθυνυλεστραδιόλη είναι πλήρως συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, πρωτίστως, λευκωματίνη.

V_δ είναι 5 l / kg. Γ_σσ οριστεί σε 3-4 Ημέρα υποδοχής, με το επίπεδο αιθινυλοιστραδιόλης σε ορό 30-40% υψηλότερη, από μετά από μία απλή δόση του φαρμάκου.

Μεταβολισμός

Η αιθυνυλεστραδιόλη σημαντικό πρώτο πέρασμα σύζευξη. Περνώντας το εντερικό τοίχωμα (Η πρώτη φάση του μεταβολισμού), υποβάλλεται σε σύζευξη στο ήπαρ (Η δεύτερη φάση του μεταβολισμού). Η αιθυνυλεστραδιόλη και συζυγών μεταβολισμό της Φάσης (θειικό και γλυκουρονίδιο) απεκκρίνεται στη χολή και να εισέλθουν στην εντεροηπατική κυκλοφορία. Κάθαρση από το πλάσμα του αίματος από περίπου 5 ml / min / kg σωματικού βάρους.

Αφαίρεση

Τ_1/2 μέσοι όροι αιθινυλοιστραδιόλης για 24 όχι. Σχετικά με 40% αποβάλλεται με τα ούρα και περίπου 60% – με περιττώματα.

Η DSG

Μαρτυρία

- Αντισύλληψη.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μέσα.

Παίρνετε τα χάπια αρχίζουν από την 1η ημέρα του εμμηνορρυσιακού κύκλου. Αντιστοίχιση 1 καρτέλα. / ημέρα για 21 ημέρα, όσο το δυνατόν περισσότερο σε μία και την ίδια ώρα της ημέρας. Μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού του κουτιού κάνει το διάλειμμα 7 ημερών, κατά την οποία υπάρχει menstrualnopodobnoe αιμορραγία οφείλεται σε διακοπή του φαρμάκου. Την επόμενη ημέρα μετά από ένα χρονικό διάστημα 7-ημέρες (μέσω 4 εβδομάδες μετά την πρώτη ταμπλέτα, την ίδια ημέρα της εβδομάδας) ανανεώσει το φάρμακο από το επόμενο πακέτο, περιέχει επίσης 21 καρτέλα., ακόμη και εάν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Μια τέτοια αγωγή με χάπια κρατήσει μέχρι, ακόμη υπάρχει ανάγκη για αντισύλληψη. Με την επιφύλαξη των κανόνων της εισδοχής, η επίδραση διαρκεί αντισυλληπτικό και ένα διάλειμμα 7 ημερών.

Πρώτα τη λήψη του φαρμάκου

Η λήψη του πρώτου δισκίου θα πρέπει να ξεκινήσει από την πρώτη ημέρα του έμμηνου κύκλου. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης. Χάπια και μπορεί να ξεκινήσει με 2-5 ημέρα της εμμήνου ρύσεως, αλλά σε αυτή την περίπτωση στον πρώτο κύκλο της χρήσης του φαρμάκου είναι απαραίτητο να εφαρμόζεται επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια του πρώτου 7 την ημέρα της λήψης των χαπιών.

Εάν περισσότερα από 5 ημέρες μετά την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να καθυστερήσει την έναρξη του φαρμάκου πριν από την επόμενη έμμηνο ρύση.

Λαμβάνοντας το φάρμακο μετά τη γέννηση

Μην γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να αρχίσει το νωρίτερο χάπια 21 ημέρες μετά τη γέννηση, μετά από διαβούλευση με το γιατρό. Σε αυτή την περίπτωση δεν υπάρχει ανάγκη να χρησιμοποιήσουν άλλες μεθόδους αντισύλληψης. Εάν μετά τη γέννησή τους είχαν ήδη σεξουαλικές επαφές, ενώ τα χάπια θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι την πρώτη έμμηνο ρύση. Εάν μια απόφαση σχετικά με την εισαγωγή του φαρμάκου αργότερα, από 21 ημέρες μετά τη γέννηση, τότε το πρώτο 7 την ημέρα που θέλετε να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης.

Λαμβάνοντας το φάρμακο μετά από μια άμβλωση

Μετά από άμβλωση, απουσία αντενδείξεων, αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία θα πρέπει να είναι από την πρώτη ημέρα μετά την επέμβαση, και σε αυτή την περίπτωση δεν υπάρχει ανάγκη για επιπλέον αντισυλληπτικού.

Η μετάβαση από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό

Μετά τη χρήση άλλου ορμονικού από του στόματος αντισυλληπτικού, περιέχει 30 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης, με 21 καθημερινό σχήμα το πρώτο δισκίο Novineta^® συνιστάται η λήψη την επόμενη ημέρα μετά την ολοκλήρωση της πορείας του προηγούμενου φαρμάκου. Δεν χρειάζεται να κάνετε ένα διάλειμμα 7 ημερών ή να περιμένετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως. Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης.

Κατά την αλλαγή από ένα φάρμακο, περιέχει 28 δισκία, την επόμενη μέρα, πώς τελείωσαν τα χάπια στη συσκευασία, θα πρέπει να ξεκινήσει ένα νέο πακέτο Novinet^®.

Πηγαίνετε στην Εφημερίδα^® μετά τη χρήση ορμονικών φαρμάκων από το στόμα, που περιέχουν μόνο προγεστερόνη (“minipill”)

Το πρώτο χάπι της Novinet^® πρέπει να λαμβάνεται την 1η ημέρα του κύκλου. Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης.

Εάν η υποδοχή “minipill” δεν υπάρχει εμμηνόρροια, στη συνέχεια, αφού αποκλείσετε την εγκυμοσύνη, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Novinet^® οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, αλλά σε αυτή την περίπτωση το πρώτο 7 ημέρες απαραίτητο να εφαρμόζουν πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης (η χρήση του καλύμματος του τραχήλου της μήτρας με σπερματοκτόνο γέλη, Προφυλακτικό, ή αποχή από το σεξ). Μέθοδος ημερολόγιο εφαρμογή σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται.

Αναβολή του έμμηνου κύκλου

Εάν υπάρχει ανάγκη για αναβολή εμμηνόρροια, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια από ένα νέο πακέτο, 7 ημέρες χωρίς διακοπή, με τον συνήθη τρόπο. Με την αναβολή της εμμήνου ρύσεως μπορεί να προκύψει αιμορραγία εκ διαφυγής ή κηλίδες αίματος, αλλά αυτό δεν μειώνει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Τακτική λήψη Novinet^® Μπορεί να αποκατασταθεί μετά την συνήθη διάλειμμα 7 ημερών.

Αναπάντητες χάπια

Αν μια γυναίκα έχει ξεχάσει να πάρει το χάπι σε εύθετο χρόνο, και μετά τη διέλευση περάσει ΟΧΙ πια 12 όχι, ξεχάσατε να πάρετε το χάπι, και στη συνέχεια να συνεχίσετε να παίρνετε το συνήθη ώρα. Αν περάσει ανάμεσα στη λήψη των δισκίων καλύτερα 12 όχι – θεωρείται παρακάμπτοντας χάπια, η αξιοπιστία της αντισύλληψης στον κύκλο δεν είναι εγγυημένη και συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης.

Όταν παρακάμπτοντας ένα χάπι την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του κύκλου, να ληφθεί 2 καρτέλα. την επόμενη μέρα, και στη συνέχεια να συνεχίσει την τακτική πρόσληψη, χρησιμοποιώντας επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης μέχρι το τέλος του κύκλου.

Παραλείποντας χάπι την τρίτη εβδομάδα του κύκλου πρέπει να πάρουμε την ξεχασμένη χάπι, να συνεχίσουν την τακτική πρόσληψη και να κάνει ένα διάλειμμα 7 ημερών. Είναι σημαντικό να θυμόμαστε, ότι σε σχέση με ελάχιστη δόση του οιστρογόνου αυξάνει τον κίνδυνο της ωορρηξίας και / ή αιμορραγία στις αναπάντητες χάπια και έτσι είναι προτιμότερο να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Εμετός / ναυτία

Εάν μετά τη λήψη του φαρμάκου εμφανίζεται εμέτους ή διάρροια, τότε η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ελαττωματικό. Εάν τα συμπτώματα σταμάτησαν για 12 όχι, είναι απαραίτητο να ληφθούν περαιτέρω άλλη χάπι. Μετά από αυτό θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία με τον συνήθη τρόπο. Αν ο εμετός ή η διάρροια συνεχίζεται πλέον 12 όχι, είναι απαραίτητη η χρήση επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια έμετο ή διάρροια και επακόλουθη 7 Νύχτες.

Παρενέργεια

Παρενέργειες, απαιτώντας τη διακοπή του φαρμάκου

Καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ; σπανίως – αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή (v.t.ch. έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα, τω βάθει φλεβική θρόμβωση των κάτω άκρων, πνευμονική εμβολή); σπανίως – αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή ήπατος, μεσεντερικές, νεφρό, αμφιβληστροειδούς αρτηρίες και φλέβες.

Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής, λόγω ωτοσκλήρυνση.

Άλλα: αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, πορφυρία; σπανίως – Αντιδραστικά επιδείνωση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου; σπανίως – Χάντινγκτον Sidenhema (περνώντας μετά τη διακοπή του φαρμάκου).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές, αλλά λιγότερο σοβαρή. Σκοπιμότητα της συνέχισης του φαρμάκου έχει λυθεί μεμονωμένα μετά από διαβούλευση με το γιατρό, με βάση την αναλογία οφέλους / κινδύνου.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: άκυκλων αιμορραγία / κηλίδες αίματος από τον κόλπο, αμηνόρροια μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αλλαγή στην κατάσταση της κολπικής βλέννας, η ανάπτυξη της φλεγμονής του κόλπου, καντιντίαση, Τάση, πόνος, διεύρυνση του μαστού, γαλακτόρροια.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, Η νόσος του Κρον, yazvennыy κολίτιδα, εμφάνιση ή επιδείνωση ίκτερο και / ή κνησμός, συνδέθηκαν με χολόσταση, χολολιθίαση.

Δερματολογικές αντιδράσεις: uzlovataya эritema, εξιδρωματική ερύθημα, εξάνθημα, χλόασμα.

CNS: πονοκέφαλος, ημικρανία, η ευμετάβλητη, κατάθλιψη.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς (ενώ φορούν φακούς επαφής).

Μεταβολισμός: κατακρατηση υγρων, αλλαγή (αυξάνω) σωματικό βάρος, μειωμένη ανοχή σε υδατάνθρακες.

Άλλα: αλλεργικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

- Η παρουσία σοβαρής ή / και πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπ. υπέρταση σοβαρή ή μέτρια με την BP ≥ 160/100 mmHg.);

- Μια ένδειξη για την παρουσία ή ιστορικό θρόμβωσης των πρόδρομων (συμπ. tranzitornaya επίθεση ishemicheskaya, κυνάγχη);

- Ημικρανία με εστιακή νευρολογικά συμπτώματα, συμπ. ιστορία;

- Venoznыy ή arteryalnыy θρόμβωση / tromboэmbolyya (συμπ. έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση κνήμης, πνευμονική εμβολή) στο παρόν ή το παρελθόν;

- Η παρουσία της φλεβικής θρομβοεμβολής;

- Διαβήτης (με αγγειοπάθεια);

- Παγκρεατίτιδα (συμπ. ιστορία), συνοδευόμενη από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία;

- Δυσλιπιδαιμία;

- Σοβαρή ηπατική νόσο, χολοστατικός ίκτερος (συμπ. Εγκυμοσύνη), ηπατίτιδα, συμπ. ιστορία (για την ομαλοποίηση των λειτουργικών και εργαστηριακών παραμέτρων και για 3 μήνες μετά την εξομάλυνση της τους);

- Ίκτερος κατά τη λήψη κορτικοστεροειδών;

- Χολολιθίαση τώρα ή στο ιστορικό;

- Σύνδρομο Gilbert, Σύνδρομο Dubin-Johnson, Σύνδρομο Rotor;

- Οι όγκοι ήπατος (συμπ. ιστορία);

- Σοβαρή φαγούρα, ωτοσκλήρυνση ή εξέλιξη κατά τη διάρκεια μιας προηγούμενης εγκυμοσύνης ή ΕΠΥ;

- Ορμονοεξαρτώμενων κακοηθειών γεννητικά όργανα και τους μαστικούς αδένες (συμπ. για τα ύποπτα);

- Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας;

- Ηλικία Κάπνισμα 35 χρόνια (περισσότερο 15 τσιγάρα ανά ημέρα);

- Εγκυμοσύνη ή υποψία;

- Γαλουχία;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται για τις συνθήκες, να αυξήσει τον κίνδυνο φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης / εμβολή: μεγαλύτερος από 35 χρόνια, κάπνισμα, οικογενειακό ιστορικό, παχυσαρκία (ΔΜΣ περισσότερα 30 kg / m²), δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, ημικρανία, επιληψία, βαλβιδοπάθεια, fibrillyatsiya predserdiya, παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, χειρουργική των κάτω άκρων, σοβαρό τραυματισμό, κιρσών και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας, μετά τον τοκετό, η παρουσία της σοβαρής κατάθλιψης (συμπ. ιστορία), μεταβολές στους βιοχημικούς δείκτες (Αντίσταση ενεργοποιημένης πρωτεΐνης C, υπερομοκυστιναιμία, дефицит антитромбина ΙΙΙ, ανεπάρκεια της πρωτεΐνης C ή S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, συμπ. αντισώματα προς καρδιολιπίνη, συμπ. volchanochnyi αντιπηκτικό), διαβήτης, δεν περιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές, ΣΕΛ, Η νόσος του Κρον, yazvennыy κολίτιδα, drepanocytemia, υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπ. οικογενειακό ιστορικό), οξεία και χρόνια ηπατική νόσο.

Κύηση και γαλουχία

Νέα^® αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

Πριν από την έναρξη του φαρμάκου αναγκαία για την εκτέλεση γενικής ιατρικής (Μια λεπτομερής οικογένεια και την προσωπική ιστορία, μέτρηση της πίεσης του αίματος, εργαστηριακή έρευνα) και γυναικολογική εξέταση (συμπ. εξέταση του μαστού, πυελική, κυτταρολογική ανάλυση των τραχηλικών επιχρισμάτων). Μια παρόμοια έρευνα κατά την περίοδο του φαρμάκου γίνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, κάθε 6 Μήνες.

Το φάρμακο είναι ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό: Δείκτης Pearl (Μετρά τον αριθμό των κυήσεων, συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της εφαρμογής μιας μεθόδου αντισύλληψης 100 για γυναίκες 1 έτος) όταν χρησιμοποιείται σωστά είναι περίπου 0.05.

Σε κάθε περίπτωση, πριν από τη συνταγογράφηση ορμονικά αντισυλληπτικά, εκτιμώνται τα οφέλη και τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις από την παραλαβή τους. Αυτό το θέμα θα πρέπει να συζητηθεί με τον ασθενή, ότι μετά τη λήψη των αναγκαίων πληροφοριών για να λάβει τελική απόφαση σχετικά με την προτίμηση της ορμόνης ή οποιαδήποτε άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Η κατάσταση της υγείας των γυναικών θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας φαίνεται να χειροτερεύει ή οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεων / ασθενειών, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου και να πάει σε ένα άλλο, μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης:

- Ασθένειες της αιμόστασης;

- Συνθήκες / ασθένειες, προδιαθέτουν για την ανάπτυξη καρδιαγγειακών, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;

- Επιληψία;

- Ημικρανία;

- Ο κίνδυνος των οιστρογονο-εξαρτώμενων όγκων ή εξαρτώνται από οιστρογόνα γυναικολογικές παθήσεις;

- Διαβήτης, δεν περιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές;

- Σοβαρή κατάθλιψη (εάν η κατάθλιψη σχετίζεται με διαταραχές στο μεταβολισμό της τρυπτοφάνης, ο σκοπός της διόρθωσης μπορεί να εφαρμοστεί η βιταμίνη Β₆);

- Δρεπανοκυτταρική αναιμία, tk. σε ορισμένες περιπτώσεις (π.χ., μόλυνση, gipoksiya) estrogensoderzhaschie φάρμακα αυτής της παθολογίας μπορεί να προκαλέσει θρομβοεμβολικών επεισοδίων;

- Παρουσία των μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις αξιολόγησης της ηπατικής λειτουργίας.

Θρομβοεμβολική νόσο

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει, ότι υπάρχει μια σχέση μεταξύ της χρήσης των από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά και σε αυξημένο κίνδυνο αρτηριακής και φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου (συμπ. έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα, τω βάθει φλεβική θρόμβωση των κάτω άκρων, πνευμονική εμβολή). Έχουμε αποδείξει αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου, αλλά είναι σημαντικά μικρότερη, από ό, τι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (60 ατυχήματα 100 χιλιάδες εγκυμοσύνες). Κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών μέσων είναι πολύ σπάνια, αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή ήπατος, μεσεντερικές, νεφρική πλοία ή σκάφη του αμφιβληστροειδούς.

Ο κίνδυνος αρτηριακής ή φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου αυξάνεται:

- Με την ηλικία;

- Όταν καπνιστά (βαρύ κάπνισμα και η ηλικία πάνω 35 έτη αναφέρονται σε παράγοντες κινδύνου);

- Εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου (π.χ., γονείς, αδελφό ή αδελφή). Αν υποψιάζεστε ότι υπάρχει γενετική προδιάθεση, Είναι απαραίτητο πριν τη χρήση του προϊόντος να διαβουλεύεται με έναν ειδικό;

- Παχυσαρκία (ΔΜΣ περισσότερα 30 kg / m²);

- Όταν dislipoproteinemia;

- Στην υπέρταση;

- Στις παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων, περιπλέκεται με αιμοδυναμική συμβιβασμού;

- Κολπική μαρμαρυγή;

- Για τους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, πολύπλοκες αγγειακές βλάβες;

- Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης ακινητοποίησης, μετά τη μεγάλη χειρουργική επέμβαση, μετά από χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, μετά από σοβαρό τραυματισμό.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, η αναμενόμενη αναστολή του φαρμάκου (όχι αργότερα από, από 4 εβδομάδες πριν τη χειρουργική επέμβαση, Ένα βιογραφικό – όχι νωρίτερα, από 2 εβδομάδες μετά remobilization).

Στις γυναίκες μετά τον τοκετό αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι ο διαβήτης, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, Η νόσος του Κρον, nespetsificheskiy yazvennыy κολίτιδα, serpovidnokletochnaya αναιμία, να αυξήσει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι η αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστιναιμία, ανεπάρκεια της πρωτεΐνης C και S, дефицит антитромбина ΙΙΙ, η παρουσία αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, αυξάνουν τον κίνδυνο αρτηριακής ή φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Κατά την αξιολόγηση του οφέλους / θα πρέπει να θεωρείται δείκτης κινδύνου του φαρμάκου, ότι η στοχευμένη θεραπεία αυτής της κατάστασης μειώνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολής. Τα συμπτώματα της θρομβοεμβολής είναι:

- Ξαφνικός πόνος στο στήθος, ότι ακτινοβολεί στον αριστερό βραχίονα;

- Αιφνίδια δύσπνοια;

- Οποιαδήποτε ασυνήθιστα σοβαρή κεφαλαλγία, συνεχίζοντας για μεγάλο χρονικό διάστημα, ή εμφανίζεται για πρώτη φορά, ειδικά όταν συνδυάζεται με την ξαφνική ολική ή μερική απώλεια της όρασης ή διπλωπία, afaziej, ζάλη, κατάρρευση, εστιακή επιληψία, αδυναμία ή μούδιασμα στο μισό του σώματος που εκφράζεται, κινητικές διαταραχές, ισχυρή μονόπλευρη πόνο στους μυς της γάμπας, οξεία κοιλία.

Νεοπλαστικών ασθενειών

Μερικές μελέτες έχουν δείξει μια αύξηση της συχνότητας του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στις γυναίκες, η οποία για πολύ καιρό πήρε ορμονικά αντισυλληπτικά, αλλά τα αποτελέσματα της έρευνας είναι αντιφατικά. Κατά την ανάπτυξη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας παίζουν σημαντικό ρόλο σεξουαλική συμπεριφορά, μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων, και άλλους παράγοντες.

Metaanaliz 54 Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει, ότι υπάρχει μια σχετική αύξηση στον κίνδυνο καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών, λήψη από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά, Ωστόσο, ένα υψηλότερο ποσοστό ανίχνευσης του καρκίνου του μαστού θα μπορούσε να συνδεθεί με ένα κανονικό ιατρικές εξετάσεις. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 40 χρόνια, ανεξάρτητα από το Τόγκο, λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά ή όχι, και αυξάνεται με την ηλικία. Χάπια μπορεί να θεωρηθεί ως ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου. Παρ 'όλα αυτά, η γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνεται για τον πιθανό κίνδυνο του καρκίνου του μαστού, με βάση την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου (προστασία έναντι του καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου).

Υπάρχουν λίγες αναφορές για την ανάπτυξη των καλοηθών ή κακοηθών όγκων του ήπατος στα γυναίκες, μακροπρόθεσμη λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στη διαφορική διάγνωση αξιολόγηση του κοιλιακού πόνου, ότι μπορεί να σχετίζεται με μια αύξηση στο μέγεθος του ήπατος ή ενδοπεριτοναϊκή αιμορραγία.

Chloasma

Χλόασμα μπορεί να αναπτυχθεί σε γυναίκες, που έχει ένα ιστορικό της νόσου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτές οι γυναίκες, στην οποία υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης χλόασμα, Η επαφή με το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη λήψη του Novinet^®.

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί στις παρακάτω περιπτώσεις: Αναπάντητες χάπια, έμετος και διάρροια, η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων, να μειώσει την αποτελεσματικότητα των χαπιών ελέγχου των γεννήσεων.

Εάν ο ασθενής έχει την ταυτόχρονη λήψη άλλων φαρμάκων, η οποία μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των χαπιών ελέγχου των γεννήσεων, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης.

Η αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί, Αν μετά από αρκετούς μήνες της χρήσης εμφανίζονται ακανόνιστα, κηλίδες αίματος ή αιμορραγία, Σε τέτοιες περιπτώσεις καλό είναι να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια μέχρι το κλείσιμό τους στις εξής συσκευασίες. Αν στο τέλος της δεύτερης αιμορραγίας menstrualnopodobnoe κύκλος αρχίζει ή άκυκλες αιμορραγία δεν σταματά, σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία και να συνεχίσετε με αποκλεισμό της εγκυμοσύνης.

Μεταβολές στις εργαστηριακές παραμέτρους

Υπό την επίδραση του στόματος αντισυλληπτικά χάπια – λόγω του συστατικού οιστρογόνου – Μπορεί να αλλάξει τα επίπεδα ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων (λειτουργικών παραμέτρων του ήπατος, νεφρό, επινεφρίδιος, Θυροειδής, αιμόσταση, λιποπρωτεϊνών και μεταφορά πρωτεϊνών).

Επιπλέον Πληροφορίες

Μετά την ταλαιπωρία οξεία ιογενής ηπατίτιδα φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται μετά την ομαλοποίηση της λειτουργίας του ήπατος (όχι νωρίτερα από ό, τι 6 Μήνες).

Όταν διάρροια ή εντερικές διαταραχές, έμετος αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Χωρίς να σταματήσει τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια επιπλέον μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που καπνίζουν έχουν αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου με σοβαρές συνέπειες (έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα). Ο κίνδυνος εξαρτάται από την ηλικία (ιδιαίτερα σε ηλικιωμένες γυναίκες 35 χρόνια) και ο αριθμός των τσιγάρων που καπνίζονται.

Θα πρέπει να προειδοποιήσει τη γυναίκα, ότι το φάρμακο δεν προστατεύει έναντι της λοίμωξης από τον ιό HIV (AIDS) και άλλων ασθενειών, σεξουαλικώς μεταδιδόμενα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του φαρμάκου Novineta^® η ικανότητα, απαραίτητα για την οδήγηση και βιομηχανικά μηχανήματα, δεν εκτελούνται.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, κορίτσια – αιμορραγία από τον κόλπο.

Θεραπεία: πρώτος 2-3 h μετά τη χορήγηση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, συνιστάται να εκτελέσει πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, συμπτωματική αγωγή.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Φάρμακα, επαγωγής ηπατικών ενζύμων, όπως υδαντόί'νη, βαρβιτουρικά, prymydon, Η καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, okskarʙazepin, τοπιραμάτη, felʙamat, γριζεοφουλβίνη, Παρασκευασμάτων βαλσαμόχορτο συνηθισμένο να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών από του στόματος και να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγιών. Το μέγιστο επίπεδο της επαγωγής επιτυγχάνεται συνήθως όχι νωρίτερα 2-3 εβδομάδα, αλλά μπορεί να χρειαστούν έως 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Novinet^® (μηχανισμός της αλληλεπίδρασης δεν έχει εγκατασταθεί). Εάν είναι απαραίτητο, μια κοινή υποδοχή, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε ένα επιπλέον μέθοδο φραγμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της 7 ημέρα (dlya ριφαμπικίνη – κατά την διάρκεια 28 ημέρα) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσει την ανοχή υδατανθράκων, αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικό παράγοντα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία μεταξύ 15 ° σε 30 ° c. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.