NOLPAZA

Δραστικό υλικό: Παντοπραζόλη
Όταν ATH: A02BC02
CCF: Αναστολέα Ν⁺-Κ⁺-ΑΤΡ. Αντι-φάρμακο κατά του έλκους
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε16.8, Κ21, Κ21.0, Κ25, Κ26, Κ27
Όταν ΚΠΣ: 11.01.03
Κατασκευαστής: KRKA δδ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, εντερικά επικαλυμμένα ανοιχτό κιτρινωπό καφέ χρώμα, Ωοειδής, ελαφρώς αμφίκοιλα; παρουσιάσεων – βάρος από λευκό έως απαλό κιτρινωπό-καφέ, με μια τραχιά επιφάνεια, με ένα στρώμα του κοχυλιού είναι ανοιχτό κίτρινο-καφέ.

Έκδοχα: μαννιτόλη, krospovydon, άνυδρο ανθρακικό νάτριο,, σορβιτόλη, στεατικό ασβέστιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, ποβιδόνη, Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), προπυλενογλυκόλη, διασπορά Èudragit L30D (ένα συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) διακύμανση 30%, νερό, λαυρικό νάτριο, polysorbate-80), τάλκης, μακρογκόλη 6000.

14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, εντερικά επικαλυμμένα ανοιχτό κιτρινωπό καφέ χρώμα, Ωοειδής, ελαφρώς αμφίκοιλα; παρουσιάσεων – βάρος από λευκό έως απαλό κιτρινωπό-καφέ, με μια τραχιά επιφάνεια, με ένα στρώμα του κοχυλιού είναι ανοιχτό κίτρινο-καφέ.

Έκδοχα: μαννιτόλη, krospovydon, άνυδρο ανθρακικό νάτριο,, σορβιτόλη, στεατικό ασβέστιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, ποβιδόνη, Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), προπυλενογλυκόλη, διασπορά Èudragit L30D (ένα συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) διακύμανση 30%, νερό, λαυρικό νάτριο, polysorbate-80), τάλκης, μακρογκόλη 6000.

14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντι-φάρμακο κατά του έλκους. Ingibiruet ενζύμου h +-K +-ATP-Azu (αντλία protonovyj) σε parietalnah στο στομάχι κύτταρα και εμποδίζει έτσι, τελικό στάδιο της σύνθεσης του υδροχλωρικού οξέος. Αυτό οδηγεί σε μια μείωση σε βασικοκυτταρικό και προώθηση secreta υδροχλωρικό οξύ, ανεξάρτητα από τη φύση του ερεθίσματος.

Μετά από μια ενιαία πρόσληψη δόσης φαρμάκων 20 mg παντοπραζόλης δραστηριότητα που αναπτύσσει εντός της πρώτης ώρας, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσω της 2-2.5 όχι. Καμία επίδραση επί της κινητικότητας της γαστρεντερικής οδού. Μετά τη διακοπή της δραστηριότητας ναρκωτικών μέσω της πλήρως ανακαινισμένο εκκριτική 3-4 Νύχτες.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Παντοπραζόλη απορροφάται ταχύτατα από τον πεπτικό σωλήνα, ΑΠΟ_makh επιτυγχάνεται μέσω της 2-2.5 ώρες μετά την κατάποση και είναι 1-1.5 ug / ml, Όταν αυτό αξία με_makh παραμένει σταθερό σε επανειλημμένες εισδοχής. Βιοδιαθεσιμότητα είναι 77%. Ταυτόχρονη κατανάλωση δεν επηρεάζει το ποσοστό της AUC, ΑΠΟ_makh και η βιοδιαθεσιμότητα; αλλάζετε μόνο το αρχικό δράση του παρασκευάσματος.

Διανομή

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – σχετικά με 98%. V_δ είναι περίπου 0.15 l / kg, και το έδαφος- 0.1 L / h / kg.

Μεταβολισμός

Παντοπραζόλη είναι σχεδόν πλήρως μεταβολίζεται στο ήπαρ. Είναι αναστολέας izofermenta CYP2C19.

Αφαίρεση

Τ_1/2 – 1 όχι. Λόγω της ειδικής σύνδεσης της παντοπραζόλης με protonovym αντλία parietalnah κυττάρων τ_1/2 δεν συσχετίζονται με την διάρκεια του θεραπευτικού αποτελέσματος. Η απέκκριση των μεταβολιτών (80%) – κυρίως μέσω των νεφρών; το υπόλοιπο φαίνεται να jelchew. Ο κύριος μεταβολίτης, ορίζεται στα στον ορό και τα ούρα, – desmetilpantoprazol, οποία από λεκάνες kongugiruetsa. Τ_1/2 desmetilpantoprazola (σχετικά με 1.5 όχι) πολύ περισσότερο, από t_1/2 η παντοπραζόλη.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (συμπ. ασθενείς, αιμοκάθαρση) δεν χρειάζεται να αλλάξετε τις δόσεις του φαρμάκου. Τ_1/2 – σύντομη, σε υγιή άτομα. Παντοπραζόλης σε πολύ μικρές ποσότητες μπορεί να εμφανιστεί με αιμοκάθαρση.

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (μαθήματα μιας και ταξινόμηση κατά Child-Pugh b) Όταν λαμβάνεται στη δόση της παντοπραζόλης 20 mg/ημέρα t_1/2 αυξάνεται σε 3-6 όχι, Η AUC αυξάνεται 3-5 ώρα, και C_makh – σε 1.3 σε σύγκριση με υγιή άτομα.

Μια μικρή αύξηση στην AUC και αύξηση με_makh σε ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς δεν είναι κλινικά δεδομένα.

Μαρτυρία

- Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ), συμπ. erosivno-yazate οισοφαγική παλινδρόμηση και συνδέονται με συμπτώματα ΓΟΠΝ (καούρα, παλινδρόμηση του όξινου, πόνος κατά την κατάποση);

- Διαβρωτικά και ελκώδης βλάβες του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, που συνδέονται με τη λήψη ΜΣΑΦ;

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος, Θεραπεία και πρόληψη;

— eradikation ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε συνδυασμό με δύο αντιβιοτικά;

το σύνδρομο συνδρόμου Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές καταστάσεις, που σχετίζονται με αυξημένη έκκριση γαστρικού.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσηση ή σπάσιμο ενός, πίνοντας μια μικρή ποσότητα υγρού, πριν από το φαγητό, συνήθως πριν το πρωινό. Η αποδοχή της δεύτερης δόσης του φαρμάκου συνιστάται να λαμβάνουν πριν από το δείπνο.

Στο ΓΟΠΝ, συμπ. Διαβρωτική-ελκώδης παλινδρόμηση-ezofagite και των σχετικών συμπτωμάτων (καούρα, παλινδρόμηση του όξινου, πόνος κατά την κατάποση) ήπιος, η συνιστώμενη δόση – 20 mg / ημέρα, μέτρια και σοβαρή – 40-80 mg / ημέρα. Ανακούφιση των συμπτωμάτων συνήθως συμβαίνει εντός 2-4 εβδομάδα. Πορεία της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδα.

Να πρόληψη, καθώς και τη στήριξη των μακροχρόνια θεραπεία διορίζει 20 mg / ημέρα, Εάν είναι απαραίτητο, να αυξήσει τη δόση σε 40-80 mg / ημέρα. Δυνατή δόση “σε πρώτη ζήτηση” Αν αντιμετωπίζετε συμπτώματα.

Στο Διαβρωτικές-ελκωτικές βλάβες του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, που σχετίζονται με ΜΣΑΦ, η συνιστώμενη δόση – 40-80 mg / ημέρα. Διάρκεια της θεραπείας – 4-8 εβδομάδα.

Να Πρόληψη της διαβρωτικές αλλοιώσεις σε ένα φόντο από μακροχρόνια χρήση των ΜΣΑΦ – με 20 mg.

Να θεραπεία και πρόληψη του έλκους στομάχου και δωδεκαδακτύλου έλκη διορίζει 40-80 mg / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας για έλκος δωδεκαδακτύλου έλκη είναι συνήθως 2 της εβδομάδας, γαστρικό έλκος – 4-8 εβδομάδα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξάνεται η διάρκεια της θεραπείας.

Να эрадикации ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (σε συνδυασμό με αντιβιοτικά) η συνιστώμενη δόση – 40 mg 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με δύο αντιβιοτικά, συνήθως η θεραπεία του antihelikobakterna μαθήματος είναι 7-14 ημέρα.

Στο το σύνδρομο συνδρόμου Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές καταστάσεις, που σχετίζονται με αυξημένη έκκριση γαστρικού, η συνιστώμενη δόση έναρξης της μακροχρόνιας θεραπείας με παντοπραζόλης χορηγείται είναι 80 mg / ημέρα, razdelennaya της 2 είσοδος. Στο μέλλον, η καθημερινή δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί βασίζεται στο επίπεδο προέλευσης της γαστρικής έκκρισης. Μια προσωρινή αύξηση της ημερήσιας δοσολογίας της παντοπραζόλης πριν από την 160 mg, με σκοπό την επαρκή έλεγχο της έκκρισης του γαστρικού. Διάρκεια της θεραπείας επιλέγεται ξεχωριστά.

Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας η παντοπραζόλη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 40 mg/ημέρα και συστήνεται να παρακολουθείτε τακτικά δραστηριότητα ηπατικά ένζυμα, ιδιαίτερα σε μακροχρόνια φροντίδα από παντοπραζόλης χορηγείται. Με την αύξηση των ηπατικών ενζύμων, σας συνιστούμε να διακόψετε το φάρμακο.

Σε μεγαλύτερης ηλικίας ασθενείς και ασθενείς με νεφρική νόσο η μέγιστη ημερήσια δόση της παντοπραζόλης – 40 mg.

Σε ηλικιωμένα άτομα, λήψη èradikacionnuû θεραπεία του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, διάρκεια της θεραπείας συνήθως δεν υπερβαίνει 7 ημέρα.

Παρενέργεια

Από την πλευρά της αιμοποίησης: σπανίως – λευκοπενία, θρομβοπενία.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα; σπάνια – ναυτία, έμετος; σπανίως – ξηροστομία; σπανίως – η αύξηση του ήπατος transaminaz και GGT, σοβαρή ηπατική βλάβη, οδηγεί σε ίκτερο, με ή χωρίς ηπατική ανεπάρκεια.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπανίως – αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπανίως – αρθραλγία; σπανίως – μυαλγία.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – πονοκέφαλος; σπάνια – ζάλη, προβλήματα όρασης (θολή όραση); σπανίως – κατάθλιψη.

Με το ουροποιητικό σύστημα: σπανίως – διάμεση νεφρίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια – φαγούρα, εξάνθημα; σπανίως – κνίδωση, αγγειοοίδημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, mnogoformnaya ερύθημα ή σύνδρομο Lyell, φωτοευαισθησία.

Άλλα: σπανίως – περιφερικό οίδημα, υπερθερμία, αδυναμία, επώδυνη τάση μαστικούς αδένες, αυξημένα τριγλυκερίδια.

Με την ανάπτυξη των σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες θεραπείας από τα ναρκωτικά θα πρέπει να διακοπεί.

Αντενδείξεις

- Δυσπεψία nevroticheskogo γένεση;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν μελετηθεί);

-Υπερευαισθησία στην pantoprazolu ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Nol′paza περιέχει σορβιτόλη, Ως εκ τούτου, το φάρμακο δεν συνιστάται για ασθενείς με τη σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, γαλουχία, ηπατική ανεπάρκεια, zianokobalamina παράγοντες κινδύνου έλλειμμα (ειδικά στο πλαίσιο της υπόθεσης- και ahlorgidrii).

Κύηση και γαλουχία

Η εμπειρία της εφαρμογής της παντοπραζόλης σε εγκύους γυναίκες είναι περιορισμένη. Όταν εγκυμοσύνης και του θηλασμού μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο, Αν τα θετικά αποτελέσματα για τη μητέρα του πιθανού κίνδύνου για το έμβρυο και το παιδί. Παντοπραζόλη κατανομή δεδομένων με μητρικό γάλα δεν.

Προσοχή

Πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να αποκλείσει μια κακοήθη νεοπλάσματα (Ενδοσκοπικό έλεγχο, Εάν είναι απαραίτητο με βιοψία – ειδικά γαστρικό έλκος), tk. θεραπεία, συγκαλύπτοντας τα συμπτώματα, δύναται να αναβάλει τη ρύθμιση σωστή διάγνωση.

Εάν μετά 4 εβδομάδες θεραπείας με παντοπραζόλης χορηγείται στον ασθενή στερείται το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα, Αυτός πρέπει να υποβληθούν σε επανεξέταση.

Όπως και άλλες αναστολείς αντλίας protonovogo, η παντοπραζόλη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του ραδιοφώνου (βιταμίνη Β₁₂) ενάντια στο σκηνικό της υπογλυκαιμίας- και ahlorgidrii. Ιδιαίτερα πρέπει να ληφθεί υπόψη σε μακροχρόνια θεραπεία και σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανεπάρκεια βιταμίνης₁₂.

Εκμετάλλευση της μακροχρόνιας θεραπείας, ειδικά για περισσότερο από 1 έτος, απαιτεί την τακτική παρακολούθηση του ασθενούς.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητά τους να οδηγούν ένα αυτοκίνητο ή άλλο μέσο.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας σε ανθρώπους δεν είναι γνωστή.

Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης ναρκωτικών, συνοδεύεται από τα συνηθισμένα σημάδια της δηλητηρίασης, Εφαρμόστε δραστηριότητες αποτοξίνωση. Θεραπεία της συμπτωματικής.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Nol′paza μειώνει την απορρόφηση των φαρμάκων, βιοδιαθεσιμότητα των οποίων εξαρτάται από το pH του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου Τετάρτη στο όξινο pH (π.χ., κετοκοναζόλη).

Παντοπραζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ με το ένζυμο zitohroma r450. Δεν μπορείτε να εξαιρέσετε παντοπραζόλης αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, οποία μεταβολίζονται από το ίδιο σύστημα. Παρ 'όλα αυτά, στις κλινικές μελέτες βρέθηκαν χωρίς σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τη διγοξίνη, diazepamom, δικλοφενάκη, αιθανόλη, φαινυτοΐνη, γλιβενκλαμίδης, karʙamazepinom, καφεΐνη, Μετοπρολόλη, ναπροξένη, νιφεδιπίνη, pyroxicam, Αλληλεπιδράσεις με θεοφυλλίνη και από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αν και η εύρεση της εφαρμογής της βαρφαρίνης σε κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες χωρίς σημαντικές αλληλεπιδράσεις, πολλά μεμονωμένα μηνύματα MHO. Ασθενείς, λαμβάνουν τα αντιπηκτικά κουμαρίνης, από παντοπραζόλης χορηγείται ταυτόχρονα μαζί, Συνιστάται να παρακολουθείτε τακτικά χρόνο προθρομβίνης ή MPE.

Ενώ η παντοπραζόλη εισδοχής με antatidami δεν έχει καταχωρηθεί κάποιο αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.