NO-SCA

Δραστικό υλικό: Ντροταβερίνης
Όταν ATH: A03AD02
CCF: Myotropic αντισπασμωδικό
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Κ25, Κ26, Κ29, Κ31.3, Κ52, Κ81.0, Κ81.1, Κ82.8, K83.0, Ν10, Ν11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, Ο62, R10.4, R51
Όταν ΚΠΣ: 02.15.08
Κατασκευαστής: CHINOIN φαρμακευτικών και χημικών έργα συμπαραγωγής. Ε.Π.Ε. (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια γύρος, φακοειδή, με πρασινωπό κίτρινο ή πορτοκαλί απόχρωση, επισημαίνονται “σπα” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, πολυβιδόνης, καλαμποκάλευρο, μονοϋδρική λακτόζη.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 PC. – φιάλες πολυπροπυλενίου με dispenser “push-top” (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 PC. – φιαλίδια από πολυπροπυλένιο (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Λύση στο / και ο / m σαφής, πρασινοκίτρινο.

Έκδοχα: μεταδιθειώδες νάτριο, αιθανόλη 96%, νερό δ / και.

2 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (5) – συσκευασίες Valium πλαστικό (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
2 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (5) – συσκευασίες Valium πλαστικό (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντισπασμωδικά. Drotaverinum - παράγωγο ισοκινολίνης, το οποίο ασκεί μια σπασμολυτική επίδραση επί των λείων μυών δι 'αναστολής του ενζύμου φωσφοδιεστεράση 4 (PDE4). Η αναστολή του ενζύμου PDE4 οδηγεί σε αυξημένες συγκεντρώσεις του cAMP, ότι αδρανοποιεί μυοσίνης κινάση ελαφριάς αλυσίδας (MLCK), τι, με τη σειρά τους, που οδηγεί σε χαλάρωση των λείων μυών.

Ντροταβερίνης αναστέλλει το ένζυμο ΡϋΕ4 αναστολή in vitro χωρίς PDE3 και PDE5 ισοένζυμο. Προφανώς, PDE4 είναι λειτουργικά πολύ σημαντική για τη μείωση της συσταλτικότητας του λείου μυός, Ως εκ τούτου, οι εκλεκτικοί αναστολείς PDE4 μπορεί να είναι αποτελεσματική στη θεραπεία των υπερκινητικών διαταραχών και νόσων, που συνδέονται με σπαστική μελών της γαστρεντερικής οδού.

Ένζυμο, υδρολύει cAMP σε λεία μυϊκά κύτταρα του μυοκαρδίου και των αιμοφόρων αγγείων, ισοένζυμο είναι κυρίως FDE3, γεγονός που εξηγεί την υψηλή ντροταβερίνης απόδοσης, όπως αντισπασμωδικό χωρίς έντονη επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα και σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε λείο μυ σπασμούς όπως νευρικό, και μυϊκή αιτιολογίες. Ανεξάρτητα από τον τύπο του αυτόνομου νευρικού επίδραση ντροταβερίνης επί των λείων μυών του πεπτικού σωλήνα, Χολικός, και ουροποιογεννητικού και αγγειακά συστήματα. Χάρη Nospanum αγγειοδιασταλτική δράση^® βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Αν απορροφάται ταχέως και πλήρως κατάποση και παρεντερική χορήγηση ντροταβερίνης. Γ_{Μέγιστη} Έφθασε μέσα 45-60 m. Δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (άλφα-λευκωματίνη, άλφα- και β-σφαιρίνες).

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Τ_1/2 - 16-22 όχι. Μέσα 72 h ντροταβερίνης απεκκρίνεται κυρίως ως μεταβολίτες, 50% – ούρο, 30% – με περιττώματα.

Μαρτυρία

- Ομαλή μυϊκοί σπασμοί, που συνδέονται με ασθένειες του χοληφόρου οδού: χολολιθίαση, χολοκυστίτιδα, periholetsistit, kholangit, της οπτικής θηλής;

- Σπασμούς των λείων μυών του ουροποιητικού συστήματος: νεφρολιθίαση νόσο, πυελίτιδα, κυστίτιδα, τεινεσμός της ουροδόχου κύστης;

- Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής γέννησης – συντομεύοντας φάση του τραχήλου της μήτρας διαστολή και μειώνοντας έτσι τη συνολική διάρκεια της εργασίας (για μια λύση για το I / O, και το / m).

Ως επικουρική θεραπεία:

- Σπασμός των λείων μυών του πεπτικού σωλήνα: γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου, γαστρίτιδα, σπασμός του ο Καρδιανός και πυλωρού, εντερίτιδα, κολίτιδα, συνοδεύεται από δυσκοιλιότητα και φουσκώματα;

- Οι πονοκέφαλοι έντασης (προφορικά);

- Γυναικολογικές παθήσεις (δυσμηνόρροια);

- Ισχυρή πόνοι της γέννας (για μια λύση για το I / O, και το / m).

Όταν χρησιμοποιείται ως επικουρικό φάρμακο χορηγείται παρεντερικά, αν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τα δισκία.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες όταν χορηγείται η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 120-240 mg (σε 2-3 είσοδος); παιδιά δόση ρυθμίζεται ανάλογα με την ηλικία, για ΠΑΙΔΙΑ από 1 να 6 χρόνια - 40-120 mg (σε 2-3 είσοδος); σε ηλικία 6 χρόνια - 80-200 mg (σε 2-5 δεξιώσεις).

Η μέση ημερήσια πρόσληψη / M για ενήλικες είναι 40-240 mg (διαιρούμενο με 1-3 διοίκηση / ημέρα). Στο οξεία κολικούς (νεφρού ή της χολής) παρασκεύασμα χορηγείται σε / δόση 40-80 mg.

Να συντομεύοντας φάση διαστολή του τραχήλου κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής γέννησης εγχέεται I / M 40 mg, ότι μια μη ικανοποιητική επίδραση μπορεί να επαναληφθεί 1 φορές κατά τη διάρκεια 2 όχι.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: Σπάνια - ναυτία, δυσκοιλιότητα.

CNS: Σπάνια - ένας πονοκέφαλος, ζάλη, αϋπνία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: Σπάνια - αίσθημα παλμών της καρδιάς; πολύ σπάνια - υπόταση.

Άλλα: πολύ σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις (όταν χορηγείται παρεντερικά, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο όξινο θειώδες).

Αντενδείξεις

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (Το σύνδρομο χαμηλής καρδιακής παροχής);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 1 έτος (Χάπι);

- Υπερευαισθησία στην ντροταβερίνη ή σε οποιοδήποτε σκεύασμα έκδοχο (ιδίως για μεταδιθειώδους νατρίου – για μια λύση για το I / O, και το / m).

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με υπόταση. Η επί / στην εισαγωγή του φαρμάκου, ο ασθενής θα πρέπει να είναι σε πρηνή θέση, λόγω του κινδύνου κατάρρευσης.

Κύηση και γαλουχία

Ντροταβερίνης δεν τερατογόνο και εμβρυοτοξική δράση. Ωστόσο, η χρήση του φαρμάκου συνιστάται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναμενόμενων ωφελειών και την αναλογία των πιθανών κινδύνων.

Λόγω της έλλειψης των κλινικών δεδομένων δεν ντροταβερίνης συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός).

Προσοχή

Η σύνθεση περιλαμβάνει δισκία 52 Λακτόζη mg, Ως εκ τούτου, το φάρμακο σε μορφή ταμπλέτας για τους ασθενείς που δεν έχουν αντιστοιχηθεί με ανεπάρκεια λακτάσης, σύνδρομο γαλακτοζαιμία ή μειωμένη απορρόφηση της γλυκόζης / γαλακτόζης.

Η σύνθεση του διαλύματος στην / στην / m χορήγηση περιλαμβάνουν όξινο θειώδες νάτριο, η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένης της αναφυλαξίας και βρογχόσπασμος, σε ευπαθή άτομα (ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων). Αν είστε ευαίσθητοι σε μεταδιθειώδες νάτριο παρεντερική χορήγηση της θα πρέπει να αποφεύγεται το φάρμακο.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Όταν χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις ντροταβερίνης δεν επηρεάζει την ικανότητα για τις κατηγορίες των δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Μετά από παρεντερική (ειδικά σε /) διοίκηση να απέχουν από την οδήγηση μηχανοκίνητων οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης για 1 όχι (μετά την εφαρμογή).

Υπερβολική δόση

Μέχρι στιγμής, περιπτώσεις υπερβολικής δόσης φαρμάκων Nospanum^® δεν αναφέρονται.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε ταυτόχρονη εφαρμογή Αλλά σπα^® μπορεί να μειώσει τη δράση της λεβοντόπα αντιπαρκινσονικά.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο είναι υπό την μορφή ενός διαλύματος για και / / m εισαγωγή με συνταγή.

Το φάρμακο είναι υπό τη μορφή δισκίων είναι εγκεκριμένη για χρήση ως ένα μέσο μη συνταγογραφούμενων.

Όροι και προϋποθέσεις

Δισκία σε blister πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Δισκία σε φιαλίδιο πολυπροπυλενίου και σε διάλυμα / in / m εισαγωγή θα πρέπει να διατηρούνται στο σκοτάδι, απρόσιτες για παιδιά σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.