NivalinTM (Χάπια)

Δραστικό υλικό: Galantamin
Όταν ATH: N06DA04
CCF: Αναστολέας της χολινεστεράσης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, M54.1, M79.2
Όταν ΚΠΣ: 02.11.02.01
Κατασκευαστής: Sopharma μ.Χ. (Βουλγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια λευκό, διαμέρισμα, γύρος, με διμερή πτυχή και Valium, αφενός,.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο σιταριού, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, ασβέστιο διένυδρο όξινο φωσφορικό, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπος 101).

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
20 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
20 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια λευκό, διαμέρισμα, γύρος, με διμερή πτυχή και Valium, αφενός,.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο σιταριού, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπος 101).

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. Διεγείρει n-χολινεργικούς υποδοχείς και αυξάνει την ευαισθησία του μετασυναπτική μεμβράνη σε ακετυλοχολίνη. Διευκολύνει διέγερση στην νευρομυϊκή σύναψη και αποκαθιστά νευρομυϊκή αγωγιμότητα σε περίπτωση αποκλεισμό της μυοχαλαρωτικών nedepolyariziruyuschego τύπο δράσης. Αυξάνει τον τόνο των λείων μυών, Αυξάνει την έκκριση των πεπτικών αδένων και ιδρωτοποιούς αδένες, Προκαλεί μύση. Με την αύξηση της δραστηριότητας του χολινεργικού συστήματος, Η γκαλανταμίνη βελτιώνει τη γνωστική λειτουργία σε ασθενείς με άνοια του τύπου Alzheimer, αλλά δεν έχει καμία επίδραση στην ανάπτυξη της νόσου.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μόλις στο εσωτερικό, απορροφάται ταχέως και πλήρως στην πεπτική οδό. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υψηλής – να 90%. Θεραπευτική συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 30 λεπτά μετά τη χορήγηση. Γ_{Μέγιστη} μετά από χορήγηση σε μία δόση 10 mg πέτυχε να 2 h και είναι 1.2 mg / ml.

Διανομή

Μετά από πολλαπλές δόσης σύνολο C_σσ galantamina. Σε μικρό βαθμό συνδέεται με τις πρωτεΐνες του αίματος. Περνάει εύκολα μέσω του ΒΒΒ.

Μεταβολισμός

Σε μικρό βαθμό (σχετικά με 10%) μεταβολίζεται στο ήπαρ με απομεθυλίωση.

Αφαίρεση

Τ_1/2 – 5 όχι. Προβολή (σε αμετάβλητη μορφή και ως μεταβολίτες) κυρίως στα ούρα (να 74%). Η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 100 ml / min.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με νόσο συγκεντρώσεις στο πλάσμα του Αλτσχάιμερ γκαλανταμίνης μπορεί να αυξήσει.

Σε μέτρια και σοβαρή συγκεντρώσεις στο ήπαρ και τους νεφρούς αυξημένη πλάσματος της γαλανταμίνης.

Μαρτυρία

- Τύπου Alzheimer άνοια, ήπια ή μέτρια;

- Πολιομυελίτιδα (αμέσως μετά την παύση της εμπύρετης περιόδου, καθώς και κατά τη διάρκεια της περιόδου ανάκαμψης και την περίοδο των υπολειμματικών επιδράσεων);

- Βαρεία μυασθένεια;

- Progressiruyushtaya mыshechnaya δυστροφία;

- Εγκεφαλική παράλυση;

- Νευρίτιδα;

- Ριζίτιδες;

- Μυοπάθεια.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μέσα, το γεύμα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με νερό.

Ενήλικες φάρμακο χορηγείται σε μία ημερήσια δόση 10-40 mg, razdelennoy της 2-4 είσοδος.

Στο мyasthenia μυασθένεια η ημερήσια δόση διαιρείται σε 3 είσοδος.

Στο Αλτσχάιμερ θεραπεία συνιστάται να ξεκινήσει στις 5 mg 2 φορές / ημέρα. Εντός τεσσάρων εβδομάδων, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά προς 20 mg (με 10 mg 2 φορές / ημέρα, το πρωί και το βράδυ). Κατά το χρόνο της θεραπείας είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί επαρκής πρόσληψη υγρών. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτούν τη διακοπή, η ανάκαμψη της θεραπείας θα πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση και να αυξήσει σταδιακά.

Στο θεραπεία της πολιομυελίτιδας, εγκεφαλική παράλυση τα παιδιά μεταξύ των ηλικιών 9 να 11 χρόνια ημερήσια δόση είναι 5-15 mg, razdelennaya της 2-3 είσοδος; σε Ηλικία από 12 να 15 χρόνια – 5-20 mg, razdelennaya της 2-4 είσοδος.

Να ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή διαταραχή της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας αρχική δόση είναι 5 mg 1 ώρα / ημέρα (πρωί) για όχι λιγότερο από 1 της εβδομάδας, τότε – με 5 mg 2 φορές / ημέρα για 4 εβδομάδα. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 15 mg.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, Ορθοστατική υπόταση, καρδιακή ανεπάρκεια, πρήξιμο, AV блокада, κολπικό πτερυγισμό ή κολπική μαρμαρυγή, Παράταση του διαστήματος QT, κοιλίας και υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, υπερκοιλιακές αρρυθμίες, παλίρροιες, βραδυκαρδία, ισχαιμία ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακή διάταση, δυσπεψία, δυσφορία στην πεπτική οδό, ανορεξία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, γαστρίτιδα, δυσφαγία, ξηροστομία, αυξημένη σιελόρροια, εκκολπωματίτιδα, γαστρεντερίτιδα, δωδεκαδακτυλίτιδα, ηπατίτιδα, διάτρηση του οισοφαγικού βλεννογόνου, αιμορραγία από τους πιστούς και κατώτερου γαστρεντερικού, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυϊκοί σπασμοί, μυϊκή αδυναμία, πυρετός.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά – τρόμος, συγκοπή, λήθαργος, δυσγευσία, οπτικές και ακουστικές ψευδαισθήσεις, συμπεριφορικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων διέγερση / επιθετικότητα; παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο; πονοκέφαλος, ζάλη, σπασμοί, μυϊκοί σπασμοί, παραισθησία, αταξία, Hypo- ή υπερκινητικότητα, απραξία, afazija, ανορεξία, υπνηλία, αϋπνία, κατάθλιψη (πολύ σπάνια με την αυτοκτονία), απάθεια, παρανοϊκή αντίδραση, αυξημένη λίμπιντο, παραλήρημα.

Από τις αισθήσεις: ρινίτιδα, αιμορραγία από τη μύτη, προβλήματα όρασης, cyclospasm; σπάνια – θορύβου στα αυτιά.

Από το ουροποιητικό σύστημα: ακράτεια ούρων, αιματουρία, συχνουρία, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, κατακράτηση ούρων, kalkulez, počečnaâ πώς.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, πορφύρα, αναιμία.

Εργαστηριακά ευρήματα: καλιοπενία, giperglikemiâ.

Άλλα: πόνος στο στήθος, αυξημένη εφίδρωση, απώλεια βάρους, αίσθημα κόπωσης, degidratatsiya (Σε σπάνιες περιπτώσεις, η ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας), βρογχόσπασμος.

Αντενδείξεις

- Βρογχικό άσθμα;

- Βραδυκαρδία;

- Блокада AV;

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ;

- Η στηθάγχη;

- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;

- Επιληψία;

- Υπερκινητικότητα;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 9 ml / min);

- Σοβαρή ηπατική (περισσότερο 9 επισημαίνει στην Child-Pugh) παράβαση;

- Μηχανική εντερική απόφραξη;

- Η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια;

- Η αποφρακτική νόσο ή πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στο πεπτικό σύστημα;

-Αποφρακτική νόσο ή πρόσφατα μετεγκατεστημένες χειρουργική θεραπεία του ουροποιητικού ή καρκίνο του προστάτη;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 9 χρόνια;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να συνταγογραφείται για την ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου ή άλλες διαταραχές υπερκοιλιακές αγωγιμότητας, ενώ η λήψη ναρκωτικών, επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθμό (Διγοξίνη, β adrenoblokotory), γενική αναισθησία, γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου, αυξημένο κίνδυνο διαβρωτική και η ελκώδης αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού, κοιλιοκάκη (του φαρμάκου περιλαμβάνουν άμυλο σίτου), ανεπάρκεια λακτάσης, galaktozemii, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης (από το φάρμακο περιλαμβάνει λακτόζη).

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

Θεραπεία των αναστολέων ακετυλοχολινεστεράσης συνοδεύεται από μια μείωση στο σωματικό βάρος. Ιδιαίτερα θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τη θεραπεία ασθενών με νόσο του Alzheimer, η οποία είναι συνήθως παρατηρείται μείωση στο σωματικό βάρος. Στο πλαίσιο αυτό πρέπει να διασφαλίζεται το σωματικό βάρος.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου της θεραπείας είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί επαρκής πρόσληψη υγρών.

Όπως και οι άλλες χολινομιμητικές, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαγοτονικού καρδιαγγειακό σύστημα (συμπ. ʙradikardiju), η οποία θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου και άλλα καρδιακή αγωγιμότητα, Και ενώ η χρήση των ναρκωτικών, μειώσουν τον καρδιακό ρυθμό (διγοξίνη ή βήτα-adrenoblokatorы).

Στη θεραπεία του Nivalin^® υπάρχει κίνδυνος συγκοπής, στο πλαίσιο αυτό, Συχνά είναι απαραίτητο για τον έλεγχο της πίεσης του αίματος, ιδιαίτερα κατά τη λήψη του φαρμάκου σε υψηλότερες δόσεις (ημερήσια δόση – 40 mg). Για να αποφευχθούν τέτοιου είδους παρενέργειες, θα πρέπει να επιλέξετε προσεκτικά τη δόση κατά την έναρξη της θεραπείας.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς με άλλους τύπους άνοιας και εξασθένηση της μνήμης δεν έχει τεκμηριωθεί. Το φάρμακο δεν προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με ήπια γνωστική εξασθένηση, δηλαδή. με μεμονωμένη διαταραχή της μνήμης, υπερβαίνει το αναμενόμενο επίπεδο για την ηλικία και την εκπαίδευσή τους, αλλά δεν πληρούν τα κριτήρια για τη νόσο Alzheimer.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να απέχουν από την εκτέλεση οποιασδήποτε εργασίας, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής, συμπ. οδήγηση.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: κατάθλιψη της συνείδησης (έως κώμα), σπασμοί, αυξημένη σοβαρότητα των παρενεργειών. Σοβαρή μυϊκή αδυναμία σε συνδυασμό με την υπερέκκριση του βλεννογόνου της τραχείας και βρογχόσπασμος, μπορεί να οδηγήσει σε θανατηφόρο αναπνευστική αποκλεισμός.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, θεραπείας simptomaticheskaya. Όπως χρησιμοποιείται αντίδοτο ατροπίνης σε δόσεις 0.5-1 mg / στη. Μετέπειτα δόσεις ατροπίνης καθορίζεται ανάλογα με την θεραπευτική ανταπόκριση και την κατάσταση του ασθενούς.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεν συνιστάται σε συνδυασμό με άλλα holinomimetikami.

Είναι ένας ανταγωνιστής των οπιοειδών επιδράσεις στο αναπνευστικό κέντρο.

Δείχνει φαρμακοδυναμικές ανταγωνισμός m-αντιχολινεργικές (atropynu, gomatropinu βρωμιούχου μεθυλίου), ganglioblokatoram, μη-αποπόλωσης μυοχαλαρωτικά, khininu, prokaynamydu.

Αμινογλυκοσίδης αντιβιοτικά μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική δράση της γκαλανταμίνης.

Η γκαλανταμίνη αυξάνει το νευρομυϊκό αποκλεισμό κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας (συμπ. όταν χρησιμοποιείται ως μυοχαλαρωτικό σουξαμεθόνιο των περιφερικών μυών).

Φάρμακα, τη μείωση του καρδιακού ρυθμού (Διγοξίνη, βήτα-αποκλειστές) επιδεινώσει βραδυκαρδία.

Η σιμετιδίνη μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της γκαλανταμίνης. Όλα τα προϊόντα, που αναστέλλουν τα ένζυμα και ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP2D6, CYP3A4), μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της γκαλανταμίνης στο πλάσμα, ενώ η εφαρμογή τους, ως αποτέλεσμα μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα των παρενεργειών των χολινεργικών (κυρίως, ναυτία και έμετο). Σε αυτήν την περίπτωση, ανάλογα με το συγκεκριμένο ασθενή ανεκτικότητα, μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση συντήρησης του REMINYL. Αναστολείς του ισοενζύμου CYP2D6 (Η αμιτριπτυλίνη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, κινιδίνη) να μειώσει την κάθαρση της γκαλανταμίνης 25-30%. Για το λόγο αυτό δεν συνιστάται να συνταγογραφήσει ταυτόχρονα με κετοκοναζόλη, ζιδοβουδίνη, Ερυθρομυκίνη.

Μειωτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα αιθανόλης και ηρεμιστικών.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Μια Λίστα. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.