NivalinTM (Ενέσιμο διάλυμα)

Δραστικό υλικό: Galantamin
Όταν ATH: N06DA04
CCF: Αναστολέας της χολινεστεράσης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α80, Α84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, Κ91.3, M54.1, M79.2, T40.2, Τ44, Ζ03
Όταν ΚΠΣ: 02.11.02.01
Κατασκευαστής: Sopharma μ.Χ. (Βουλγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμο έως υποκίτρινο.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, νερό δ / και.

1 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμο έως υποκίτρινο.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, νερό δ / και.

1 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμο έως υποκίτρινο.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, νερό δ / και.

1 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμο έως υποκίτρινο.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, νερό δ / και.

1 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (10) – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. Διευκολύνει τις νευρικές ώσεις στον νευρομυϊκές συνάψεις, ενισχύει τις διαδικασίες της διέγερσης στις αντανακλαστικές ζώνες του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού, εύκολα διεισδύει μέσω του ΒΒΒ. Βελτιώνει τον τόνο του δέρματος και διεγείρει την σύσπαση των λείων και των σκελετικών μυών, έκκριση των πεπτικών αδένων και ιδρωτοποιούς αδένες, αποκαθιστά νευρομυϊκή αγωγιμότητα, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego τύπου. Προκαλεί μύση, cyclospasm, μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση με γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η γκαλανταμίνη απορροφάται ταχέως μετά την s / στην εισαγωγή. Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 30 m. Δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά στις τιμές AUC μετά από εφάπαξ δόση 10 mg (κατάποση και την παρεντερική χορήγηση). Γ_{Μέγιστη} στο πλάσμα του αίματος μετά από μία απλή δόση εφαρμογής 10 mg (κατάποση και την παρεντερική χορήγηση) είναι 1.2 mg / ml επιτυγχάνεται εντός 2 όχι.

Διανομή

Περίοδος γκαλανταμίνης poluraspredeleniya 10 min και είναι μεγαλύτερη σε σύγκριση με την περίοδο νεοστιγμίνη poluraspredeleniya και πυριδοστιγμίνη (αντίστοιχα 5 και 6.6 m). Η γκαλανταμίνη ασθενώς συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Διεισδύει μέσω του φράγματος αίματος-εγκεφάλου και βρίσκεται στον ιστό του εγκεφάλου.

Μεταβολισμός

Είναι μεταβολίζεται από απομεθυλίωση (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin και galantaminon) ανευρίσκεται στο πλάσμα και στα ούρα.

Αφαίρεση

Γράψτε κυρίως μέσω της σπειραματικής διήθησης. Χρόνο εκκαθάρισης 5 όχι. Σε μικρές ποσότητες εκκρίνονται στη χολή (0.2± 0.1% / 24). Η γκαλανταμίνη, χωρίς διορθώσεις, και οι μεταβολίτες της (epigalantamin και galantaminon) παραγωγή ούρων σε 89% μετά s / προς την εισαγωγή της. Ιδρύθηκε, ότι η νεφρική κάθαρση της γκαλανταμίνης περίπου 100 ml / min, το οποίο βρίσκεται κοντά στο κάθαρση ινουλίνης (το οποίο αντιστοιχεί σε QC).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε νεφρική ανεπάρκεια, η κάθαρση μειώνεται

Μαρτυρία

Σε νευρολογία:

- Η τραυματική βλάβη του νευρικού συστήματος;

- Εγκεφαλική παράλυση;

- Παθήσεις του νωτιαίου μυελού (μυελίτιδα, πολιομυελίτιδας, Μορφή της πολιομυελίτιδας του από κρότωνες εγκεφαλίτιδα);

- Νευρίτιδα, πολυνευρίτιδα, πολυνευροπάθεια, poliradikulonevrit;

- Σύνδρομο Guillain-Barre;

- Ιδιοπαθής του προσωπικού νεύρου πάρεση;

- Μυοπάθεια;

- Ενούρηση.

Η αναισθησιολογία και τη χειρουργική επέμβαση:

- Ως ανταγωνιστής nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Για τη θεραπεία του μετεγχειρητικού εντέρου και της ουροδόχου κύστης ατονία.

Στην φυσιοθεραπεία:

- Ιοντοφόρηση όπως παθήσεις του περιφερικού νευρικού συστήματος.

Η τοξικολογία:

- Τοξίκωση αντιχολινεργικών φαρμάκων, Η μορφίνη και τα ανάλογά της;

Στην ακτινολογία:

- Για τη βελτίωση της ποιότητας των λειτουργικών διάγνωση της κατάστασης του πεπτικού συστήματος και τη χοληδόχο κύστη.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο χορηγείται s / c, / M, I /. Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ατομικά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και την ατομική απόκριση του ασθενούς. Κατά την έναρξη του φαρμάκου θεραπείας συνταγογραφείται στην ελάχιστη δόση, στη συνέχεια να αυξήσει σταδιακά. Να Ενήλικας η μέγιστη μονή δόση για p / προς την εισαγωγή της 10 mg, η μέγιστη ημερήσια δόση – 20 mg.

Να παιδιά Η δόση για p / χορήγηση εξαρτάται από την ηλικία:

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου και οι μέσοι όροι 40-60 ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί 2-3 φορές σε διαστήματα 1-2 Μήνες.

Το φάρμακο χορηγείται 1 ώρα / ημέρα. Όταν χρησιμοποιείτε το Nivalin^® σε υψηλότερες δόσεις η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 εισαγωγή.

Ενήλικες σε των ποιοτικών ανταγωνιστή nedepolyarizuyushtih miorelaksantov NivalinTM^® εισάγονται σε / σε μία ημερήσια δόση του 10-20 mg.

Κατά τη διάρκεια των μελετών ακτίνων Χ το φάρμακο χορηγείται σε ενήλικες / m σε μία δόση 1-5 mg.

Στο περιφερικού νευρικού συστήματος και για τη θεραπεία της νυκτερινής ενούρησης παιδιά παρασκεύασμα χορηγείται ως μια δόση ιοντοφόρεσης 1-2 ml 0.25% λύση.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, έμετος, κράμπες κοιλιακό άλγος, διάρροια, αυξημένη σιελόρροια, ανορεξία; σπανίως – kišečnaâ πώς.

CNS: συχνά – κούραση, ζάλη, πονοκέφαλος, υπνηλία; σπανίως – αϋπνία, προβλήματα όρασης (cyclospasm).

Άλλα: αυξημένη εφίδρωση; σπανίως – ρινίτιδα, βραδυκαρδία, λοίμωξη του ουροποιητικού, βρογχόσπασμος, počečnaâ πώς.

Αντενδείξεις

- Βρογχικό άσθμα;

- Βραδυκαρδία;

- Блокада AV;

- Η στηθάγχη;

- Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια αντιρρόπησης;

- Επιληψία;

- Υπερκινητικότητα;

- Μηχανική εντερική απόφραξη;

- Μηχανική βατότητα του ουροποιητικού συστήματος;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 1 έτος;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (Grün vskarmlyvanyay);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή συνταγογραφήσει το φάρμακο σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, διαταραχές της ούρησης, πρόσφατα αναβλήθηκε η χειρουργική επέμβαση στον προστάτη αδένα, κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης με γενική αναισθησία.

Για τη βελτίωση της ποιότητας των μελετών ακτίνων Χ το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά.

Κύηση και γαλουχία

Αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Προσοχή

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση και άλλες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής, tk. το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, προβλήματα όρασης.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, σπασμοί, διάρροια, μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, βρογχόσπασμος; σε σοβαρές περιπτώσεις – σπασμοί, κώμα.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία, Λειτουργίες ελέγχου του αναπνευστικού και καρδιαγγειακού συστήματος. Ως αντίδοτο – σε / σε μια δόση ατροπίνης 0.5-1 mg / στη; δόση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανάλογα με την κλινική εικόνα.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

NivalinTM^® ενώ η εφαρμογή μειώνει την ανασταλτική δράση της μορφίνης και των αναλόγων του στο αναπνευστικό κέντρο.

Σε μια εφαρμογή Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, βρωμιούχο azametoniya, paxikarpin), μη-αποπόλωσης μυοχαλαρωτικά (tuʙokurarin), δράσεις κινίνη και novokainamidom αμοιβαία μείωση.

Αμινογλυκοσίδη αντιβιοτικά (γενταμυκίνη, αμικακίνης) μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική δράση του Nivalin^®.

Σε μια εφαρμογή ενισχύει την επίδραση της αποπόλωσης μυοχαλαρωτικών.

Με την ταυτόχρονη εφαρμογή της σιμετιδίνης μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της γκαλανταμίνης.

Τα CYP2D6 και CYP3D4 είναι ισοένζυμα, συμμετέχουν στο μεταβολισμό της γκαλανταμίνης. Κινιδίνη, παροξετίνη, φλουοξετίνη είναι αναστολείς του ισοενζύμου CYP2D6, και τα ναρκωτικά κετοκοναζόλη, ζιδοβουδίνη, Ερυθρομυκίνη – ισοένζυμο CYP3D4, Έτσι, μπορούν να επηρεάσουν το μεταβολισμό της γκαλανθαμίνης, που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης του στον ορό.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Μια Λίστα. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.