NIKORETTE

Δραστικό υλικό: Νικοτίνη
Όταν ATH: N07BA01
CCF: Φάρμακο για τη θεραπεία του εθισμού στη νικοτίνη
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F17
Όταν ΚΠΣ: 02.17
Κατασκευαστής: JOHNSON & JOHNSON LTD (Ρωσία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

◊ Τσίχλες Δυόσμο τετράγωνο, με επικάλυψη λευκής, με τη μυρωδιά της μέντας; μεγέθους 15 × 15 × 7 χιλιοστά.

* περιεκτικότητα σε νικοτίνη 2.2 mg, συμπεριλαμβανομένου 10% υπέρβαση.

Έκδοχα: βάση τσίχλας **, Η ξυλιτόλη, μινθέλαιο, ανθρακικό νάτριο, natriya ανθρακικό, ακεσουλφάμη καλίου, λεβομενθόλη, οξείδιο του μαγνησίου.

** Η βάση τσίχλας: ένα μίγμα διαφορετικών τύπων κεριού, ρητίνες και άλλοι υδρογονάνθρακες (σχετικά με 60%) και ανθρακικό ασβέστιο (να 40%).

Κόμμι Θήκη: Η ξυλιτόλη, μινθέλαιο, Το αραβικό κόμμι, Το διοξείδιο του τιτανίου, κερί carnauba.

15 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Τσίχλες Δυόσμο τετράγωνο, επικαλυμμένο στρώμα από ανοιχτό καφέ έως ανοιχτό κίτρινο με μια πρασινωπή απόχρωση, με τη μυρωδιά της μέντας; μεγέθους 15 × 15 × 7 χιλιοστά.

* περιεκτικότητα σε νικοτίνη 4.4 mg, συμπεριλαμβανομένου 10% υπέρβαση.

Έκδοχα: βάση τσίχλας **, Η ξυλιτόλη, μινθέλαιο, ανθρακικό νάτριο, ακεσουλφάμη καλίου, λεβομενθόλη, οξείδιο του μαγνησίου, Κίτρινο της κινολίνης (E104).

** Η βάση τσίχλας: ένα μίγμα διαφορετικών τύπων κεριού, ρητίνες και άλλοι υδρογονάνθρακες (σχετικά με 60%) και ανθρακικό ασβέστιο (να 40%).

Κόμμι Θήκη: Η ξυλιτόλη, μινθέλαιο, Το αραβικό κόμμι, Το διοξείδιο του τιτανίου, κερί carnauba, Κίτρινο της κινολίνης (E104).

15 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Φάρμακο για τη θεραπεία του εθισμού στη νικοτίνη. Μετά από μια απότομη διακοπή του καπνίσματος σε ασθενείς, προϊόντα καθημερινής χρήσης νικοτίνης για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορούν να αναπτύξουν την απόσυρση, η οποία περιλαμβάνει δυσφορία, αϋπνία, αυξημένη ευερεθιστότητα, συναγερμού, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, μια μείωση του καρδιακού ρυθμού, αυξημένη όρεξη και αύξηση βάρους, καθώς επίσης και η επιθυμία να καπνίσει.

Στη θεραπεία του εθισμού στη νικοτίνη με θεραπεία υποκατάστασης της νικοτίνης μπορεί να μειώσει την ανάγκη για κάπνισμα (και ο αριθμός των τσιγάρων που καπνίζονται), να μειώσει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων στέρησης, που προκύπτουν από την πλήρη διακοπή του καπνίσματος σε εκείνους, που αποφάσισαν να κόψουν το κάπνισμα. Διευκολύνει την προσωρινή αποχή από το κάπνισμα και μειώνει τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζουν σε εκείνους, που δεν μπορούν ή δεν θέλουν να εγκαταλείψουν εντελώς το κάπνισμα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Νικοτίνη, που προέρχονται από το κόμμι, απορροφάται ταχέως μέσω του στοματικού βλεννογόνου και βρίσκεται στο αίμα 5-7 m.

Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα νικοτίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 30 λεπτά μετά την έναρξη της τσίχλας.

Διανομή

V_δ νικοτίνης / εισαγωγή είναι περίπου 2-3 l / kg. Σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος της νικοτίνης είναι μικρότερη από 5%. Ως εκ τούτου, η νικοτίνη διαταραχές δεσμευτικό, ενώ η εφαρμογή άλλων φαρμάκων ή να τροποποιήσει την ποσότητα της πρωτεΐνης στο πλάσμα σε διάφορες ασθένειες δεν πρέπει να έχει σημαντική επίδραση στην κινητική της νικοτίνης.

Μεταβολισμός

Η νικοτίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, νεφρό και πνεύμονα. Εντοπίστηκαν περισσότερα 20 μεταβολίτες, είναι κατώτερη από την δραστηριότητα της νικοτίνης. Pervichnogo συγκέντρωση του μεταβολίτη – κοτινίνης – μεγαλύτερη από την συγκέντρωση της νικοτίνης σε 10 ώρα.

Αφαίρεση

Γράψτε κυρίως από το ήπαρ. Η μέση κάθαρση στο πλάσμα είναι περίπου 70 l /. Τ_1/2 – σχετικά με 2 όχι.

Η παραγωγή ούρων είναι κυρίως κοτινίνης (15% δόση, Τ_1/2 – 15-20 όχι) και trans-3-υδροξυ-κοτινίνης (45% δόση). 10-30% νικοτίνη δόσης απεκκρίνεται στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζεται με μειωμένη συνολική κάθαρση της νικοτίνης.

Η φαρμακοκινητική της νικοτίνης δεν μεταβάλλεται σημαντικά σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος με ελαφρώς σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (5 επισημαίνει στην Child-Pugh) και μειωμένη σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος με μετρίως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (7 επισημαίνει στην Child-Pugh).

Ασθενείς, αιμοκάθαρση, αξιοσημείωτη αύξηση στην συγκέντρωση της νικοτίνης στο πλάσμα του αίματος.

Ηλικιωμένοι ασθενείς να έχουν μια ελαφρά μείωση της συνολικής κάθαρσης της νικοτίνης, ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Μαρτυρία

Για τη θεραπεία της εξάρτησης από τον καπνό:

- Μείωση των συμπτωμάτων στέρησης, που προκύπτουν από την πλήρη διακοπή του καπνίσματος σε ασθενείς, που αποφάσισαν να κόψουν το κάπνισμα;

- Σε προσωρινή διακοπή του καπνίσματος;

- Για να μειωθεί ο αριθμός των τσιγάρων που καπνίζονται σε εκείνους, που δεν μπορούν ή δεν θέλουν να εγκαταλείψουν εντελώς το κάπνισμα.

Δοσολογικό σχήμα

Ανάλογα με τη σοβαρότητα του εθισμού στο κάπνισμα χρήση Nicorette κόμμι^® με διαφορετικές συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας.

Αν τα καπνίζει ασθενή 20 ή λιγότερο τσιγάρα την ημέρα ή ηλικία έναρξης του καπνίσματος μέσω 30 λεπτά μετά το ξύπνημα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται τσίχλα που περιέχει νικοτίνη 2 mg.

Εάν ο ασθενής καπνίζει περισσότερα 20 τσιγάρα την ημέρα, ή παρέλειψε να σταματήσουν τη χρήση τσίχλας που περιέχει νικοτίνη 2 mg, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε μια τσίχλα που περιέχει νικοτίνη 4 mg.

Nikorette^® Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε όλες τις περιπτώσεις, όταν υπάρχει μια ακατανίκητη επιθυμία να καπνίσετε. Gum πρέπει να μασούν αργά μέχρι την έντονη γεύση, τότε θα πρέπει να σταματήσει το μάσημα και τοποθετήστε το κόμμι μεταξύ των ούλων και το εσωτερικό του μάγουλου. Μετά την εξαφάνιση της γεύσης θα πρέπει να επαναλάβει το μάσημα. Για 1 Υποδοχή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο 1 κόμμι.

Στο την πλήρη διακοπή του καπνίσματος Η μέση ημερήσια δόση είναι 8-12 ούλα, ανώτατο όριο – 15 ούλα. Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιούν συνεχώς το φάρμακο στο πρώτο 3 Μήνες μετά τη διακοπή. Ακολουθούμενη από βαθμιαία μείωση της ποσότητας που καταναλώνεται ούλα. Όταν η ημερήσια πρόσληψη του φαρμάκου να μειωθεί σε 1-2 ούλα, η εφαρμογή της θα πρέπει να διακόπτεται.

Στο μειώνοντας τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζουν τσίχλες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μεταξύ των επεισοδίων του καπνίσματος για την επιμήκυνση των διαστημάτων μεταξύ των καπνίζοντας ένα τσιγάρο, για να ελαχιστοποιηθεί η κατανάλωση τσιγάρων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται, ότι αν μέσω 6 εβδομάδων του φαρμάκου απέτυχε να μειώσει την ημερήσια κατανάλωση τσιγάρων, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό γιατρό.

Ο ασθενής θα πρέπει να προσπαθήσουν να σταματήσουν το κάπνισμα, όταν θα είναι έτοιμοι για αυτό, αλλά όχι αργότερα από 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Εάν κατά τη διάρκεια της 9 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας δεν ήταν σε θέση να σταματήσουν το κάπνισμα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Δεν συνιστάται η χρήση του Nicorette ούλων^® περισσότερο 12 Μήνες. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να απαιτούν μακρύτερη θεραπεία, να αποφευχθεί η επιστροφή να καπνίζουν ή να μην επιστρέψουν στο προηγούμενο επίπεδο της κατανάλωσης καπνού.

Τσίχλες μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια περιόδων, όταν είναι απαραίτητο προσωρινά σταματήσουν το κάπνισμα, για παράδειγμα, ενώ στο πεδίο, όπου το κάπνισμα, ή σε άλλες καταστάσεις, όταν θα πρέπει να απέχουν από το κάπνισμα.

Επαγγελματική διαβούλευση και ψυχολογική στήριξη συμβάλλουν στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Παρενέργεια

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια του πρώτου 3-4 εβδομάδων του φαρμάκου και είναι δοσοεξαρτώμενη.

Η έγκαιρη θεραπεία: μερικές φορές – ελαφρύς ερεθισμός του λαιμού και αυξημένη σιελόρροια; με κατάποση υπερβολικών ποσοτήτων των διαλυμένων νικοτίνης – Ikotech.

Η υπερβολική χρήση του φαρμάκου από πρόσωπα, δεν είναι συνηθισμένοι να καπνίζουν όταν εισπνέεται: ναυτία, αδυναμία, πονοκέφαλος.

Από το πεπτικό σύστημα: όταν χρησιμοποιείται τσίχλες που περιέχουν νικοτίνη 4 mg σε ασθενείς, επιρρεπείς σε δυσπεψία - δυσπεψία, καούρα.

Ζάλη, πονοκέφαλος, Οι διαταραχές του ύπνου μπορεί να είναι εκδηλώσεις του συνδρόμου, που προκαλείται από την διακοπή του καπνίσματος. Όταν κόψετε το κάπνισμα μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης των πληγών σαράκι.

Στην περιγραφή, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συχνότητα των κριτηρίων: Συχνά (>1/10), συχνά (>1/100 <1/10), σπάνια (>1/1000, <1/100), σπανίως (>1/10 000, <1/1000), σπανίως (<1/10 000).

CNS: Συχνά – πονοκέφαλος; συχνά – ζάλη.

Καρδιαγγειακό σύστημα: Σπάνια - αίσθημα παλμών; πολύ σπάνια - κολπική μαρμαρυγή.

Από το πεπτικό σύστημα: πολύ συχνά - γαστρεντερική δυσφορία, Ikotech, ναυτία; συχνά – έμετος.

Δερματολογικές αντιδράσεις: Σπάνια - ερύθημα, κνίδωση.

Άλλα: πολύ συχνά - πόνο στο λαιμό ή το στόμα, πόνος στους μυς μασητική; σπανίως – αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος.

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία στη νικοτίνη και άλλα συστατικά.

ΑΠΟ σύνεση και μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ασθενείς με διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος, συμπ. υπέστη μια καρδιαγγειακή νόσο κατά 1 μήνες πριν από την εφαρμογή (συμπ. κτύπημα, έμφραγμα μυοκαρδίου, ασταθής στηθάγχη, αρρυθμία, παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας μεταμόσχευση, Αγγειοπλαστική), ή με μη ελεγχόμενη υπέρταση.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, επιδείνωση του γαστρικού έλκους και του έλκους του δωδεκαδάκτυλου.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα (επειδή, ότι η νικοτίνη προκαλεί την απελευθέρωση των κατεχολαμινών από το μυελό των επινεφριδίων), και διαβήτη.

Κύηση και γαλουχία

Η νικοτίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στο αναπνευστικό σύστημα και την κυκλοφορία του εμβρύου. Το κάπνισμα μπορεί να βλάψει το έμβρυο, Ως εκ τούτου, οι ασθενείς θα πρέπει να προσπαθήσει να πείσει για την ανάγκη της διακοπής του καπνίσματος, χωρίς τη χρήση θεραπείας αντικατάστασης φαρμάκων-νικοτίνης. Με την αποτυχία αυτών των προσπαθειών απόφαση για τη διεξαγωγή της θεραπείας γίνεται μετά από σύγκριση των πιθανών θετικών αποτελεσμάτων και πιθανές βλάβες.

Νικοτίνη (ακόμη και όταν χρησιμοποιούνται σε θεραπευτικές δόσεις) σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα και μπορεί να έχουν δυσμενή επίδραση στο βρέφος κατά τη λήψη του φαρμάκου μητέρα νοσηλευτικής. Για να μειωθούν οι αρνητικές επιπτώσεις της νικοτίνης για τα ναρκωτικά το παιδί Nicorette^® Θα πρέπει να εφαρμοστεί αμέσως μετά την σίτιση.

Προσοχή

Η χρήση του φαρμάκου Nicorette^® συνοδεύεται από ένα χαμηλότερο κίνδυνο, από το κάπνισμα.

Ασθενείς, που φορούν οδοντοστοιχίες, μπορεί να υπάρχουν δυσκολίες στην εφαρμογή της Nicorette ούλων^®. Τσίχλα μπορεί να κολλήσει σε οδοντοστοιχίες και σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει βλάβη.

Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη μετά από τη διακοπή του καπνίσματος μπορεί να είναι απαραίτητη για να μειωθεί δόσεις ινσουλίνης.

Ελαφρά δυσπεψία, στην εφαρμογή μιας τσίχλας που περιέχει νικοτίνη 4 mg μπορεί να εξαλειφθεί με μια αργή τσίχλα ή χρήση τσίχλας, περιέχει 2 mg νικοτίνης (προαιρετικά με μικρότερα χρονικά διαστήματα).

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται, ότι θα πρέπει να φορούν ένα Nicorette ούλων^® με τον εαυτό μου, να επωφεληθούν από αυτό, αν ξαφνικά θέλουν να καπνίζουν.

Χρήση στην Παιδιατρική

Το θέμα του διορισμού του φαρμάκου ασθενείς ηλικίας να 18 χρόνια Αυτό αποφασίζεται από τον ιατρό ατομικά.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Η αρνητική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και να χειρίζεστε μηχανές δεν είναι εγκατεστημένο.

Υπερβολική δόση

Υπερβολική πρόσληψη της θεραπείας υποκατάστασης νικοτίνης ή / και το κάπνισμα μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα της υπερδοσολογίας.

Συμπτώματα: ναυτία, τρέχουν τα σάλια, στομαχόπονος, διάρροια, Εφίδρωση, πονοκέφαλος, ζάλη, η απώλεια ακοής και σοβαρή αδυναμία; υψηλές δόσεις νικοτίνης – υπόταση, αδύναμο σφυγμό και σπασμωδικές, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακή κατάρρευση και γενικευμένες κρίσεις, δηλαδή. Τα συμπτώματα της οξείας δηλητηρίαση από τη νικοτίνη.

Δόσεις νικοτίνης, είναι καλά ανεκτές στη θεραπεία των ενήλικων καπνιστών, μπορεί να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης στα μικρά παιδιά, και να οδηγήσει ακόμη και στο θάνατο.

Θεραπεία: σταματήσετε να παίρνετε τη νικοτίνη και να αρχίσει συμπτωματική θεραπεία. Ο ενεργός άνθρακας μειώνει την απορρόφηση της νικοτίνης στο έντερο. Εάν είναι απαραίτητο, να ορίσει τον αναπνευστήρα και το οξυγόνο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Κάπνισμα (αλλά η χρήση της νικοτίνης) Προκαλεί μια αύξηση της δραστηριότητας του CYP1A2. Μετά τη διακοπή του καπνίσματος μπορεί να υπάρχει μια μείωση στην κάθαρση των υποστρωμάτων αυτού του ενζύμου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις ορισμένων φαρμάκων στο πλάσμα, ότι έχει πιθανή κλινική αξία κατά τη χρήση των ναρκωτικών, που χαρακτηρίζεται από μικρό εύρος της θεραπευτικής δράσης (θεοφυλλίνη, tacrine, klozapyn, ropynyrol).

Περιορισμένα δεδομένα δείχνουν ότι, κάπνισμα μπορεί να επάγει τον μεταβολισμό του φλεκαϊνίδη και την πενταζοκίνης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 έτος.