NAZAREL

Δραστικό υλικό: Φλουτικαζόνη
Όταν ATH: R01AD08
CCF: ΕΠΥ για ενδορινική χρήση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J30.1, J30.3
Όταν ΚΠΣ: 04.04.01
Κατασκευαστής: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Τσεχικά Δημοκρατία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Ψεκάστε nazalynыy dozirovannыy ως λευκό ή σχεδόν λευκό, αδιαφανής, ομοιογενές εναιώρημα.

Έκδοχα: πολυσορβικό 80, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη + καρμελλόζη νατρίου (διασπαρτική κυτταρίνη), δεξτρόζη, χλωριούχο βενζαλκόνιο (50% λύση), feniljetanol, νερό.

60 δόσεις – φιαλίδια από σκούρο γυαλί με διανομέα και προστατευτικό καπάκι (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις – φιαλίδια από σκούρο γυαλί με διανομέα και προστατευτικό καπάκι (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
150 δόσεις – φιαλίδια από σκούρο γυαλί με διανομέα και προστατευτικό καπάκι (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

GCS για τοπική χρήση. Σε συνιστώμενες δόσεις, έχει έντονο αντιφλεγμονώδες, Antitumor και αντι-αλλεργική επίδραση.

Το αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα οφείλεται στην αλληλεπίδραση του φαρμάκου με τους υποδοχείς GCS. Καταστέλλει fat κελιά proliferatiou, eozinofilov, λεμφοκύτταρα, μακροφάγα, ουδετερόφιλα, μειώνει την παραγωγή και την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και άλλων βιολογικά δραστικών ουσιών (συμπ. gistamina, προσταγλανδίνες, λευκοτριένια, Κυτοκίνης) κατά την πρώιμη και ύστερη φάση της αλλεργικής αντίδρασης.

Η αντιαλλεργική δράση εκδηλώνεται μέσω 2-4 ώρες μετά την πρώτη εφαρμογή. Μειώνει τη φαγούρα στη μύτη, chikhaniye, ρινίτιδα, ρινική συμφόρηση, δυσάρεστα συναισθήματα στα ιγμόρεια και μια αίσθηση της πίεσης γύρω από τη μύτη και τα μάτια. Ανακουφίζει από τα συμπτώματα των ματιών, που σχετίζονται με αλλεργική ρινίτιδα.

Όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις, η προπιονική φλουτικαζόνη δεν εμφανίζει συστηματική επίδραση και δεν έχει πρακτικά καμία επίδραση στο υποθαλαμικό-υπόφυση-επινεφριδιακό σύστημα.

Η επίδραση του φαρμάκου διαρκεί για 24 h μετά από μία μόνο χρήση.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από ενδορινική χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης σε δόση 200 μg / ημέρα Γ_{Μέγιστη} στο πλάσμα του αίματος στους περισσότερους ασθενείς κάτω από το επίπεδο ορισμού (<0.01 ng / ml). Η απορρόφηση από τον ρινικό βλεννογόνο είναι εξαιρετικά χαμηλή λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του φαρμάκου στο νερό (ως αποτέλεσμα, το μεγαλύτερο μέρος της δόσης καταπίνεται). Με στοματική χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης, λιγότερο 1% δόση λόγω χαμηλή απορρόφηση και το μεταβολισμό των presistemnogo. Αυτοί οι λόγοι οφείλονται στην εξαιρετικά χαμηλή συνολική απορρόφηση του φαρμάκου από τον βλεννογόνο της ρινικής κοιλότητας και του γαστρεντερικού σωλήνα..

Διανομή

Η προπιονική φλουτικαζόνη σε σταθερή κατάσταση έχει σημαντικό V_δ - Σχετικά 318 l. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 91%.

Μεταβολισμός

Επεξεργασμένα αποτέλεσμα “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του ισοενζύμου 3A4 του συστήματος του κυτοχρώματος P450 με το σχηματισμό ενός ανενεργού μεταβολίτη καρβοξυλίου.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 3 όχι. Γράψτε κυρίως μέσω του εντέρου. Η νεφρική κάθαρση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι μικρότερη από 0.2%, νεφρική κάθαρση ενός μεταβολίτη, που περιέχει καρβοξυλομάδα, μείον 5%.

Μαρτυρία

- πρόληψη και θεραπεία εποχιακής και αλλεργικής ρινίτιδας όλο το χρόνο.

Δοσολογικό σχήμα

Χρήση ενδορινική φαρμάκων.

Ενήλικες και παιδιά 12 και άνω διορίζει 2 δόση (100 ζ) σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να εισέλθετε 2 δόσεις σε κάθε ρινική δίοδο 2 φορές / ημέρα (η μέγιστη ημερήσια δόση – 400 ζ). Αφού επιτύχετε ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, μπορείτε να εισαγάγετε μια δόση συντήρησης σύμφωνα με 50 mcg / ημέρα σε κάθε ρινική δίοδο (100 ζ). Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 400 ζ (με 4 δόσεις σε κάθε ρινική δίοδο).

Ηλικιωμένοι ασθενείς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Παιδιά ηλικίας 4 να 12 χρόνια διορίζει 1 δόση (50 ζ) 1 μία φορά / ημέρα σε κάθε ρινική δίοδο, κατά προτίμηση το πρωί. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 200 mcg σε κάθε ρινική δίοδο. Πρέπει να εφαρμόζεται η ελάχιστη δοσολογία, παρέχοντας αποτελεσματική ανακούφιση των συμπτωμάτων.

Να επιτευχθεί η πλήρης θεραπευτική επίδραση του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά.

Όροι χρήση του φαρμάκου

Το μπουκάλι ρινικού ψεκασμού έχει προστατευτικό καπάκι, που προστατεύει τη χειρολαβή από τη σκόνη και τη βρωμιά.

Όταν χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά, πρέπει να προετοιμάσετε τη φιάλη, πιέζοντας το διανομέα 6 ώρα. Ο μηχανισμός ψεκασμού είναι ξεκλειδωμένος. Εάν το φάρμακο δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από μία εβδομάδα, προετοιμάστε ξανά τη φιάλη και ξεκλειδώστε τον μηχανισμό ψεκασμού.

Στη συνέχεια, θα πρέπει να:

- καθαρίστε τη ρινική κοιλότητα;

- κλείστε τη μία ρινική δίοδο και τοποθετήστε την άκρη στην άλλη ρινική δίοδο;

-Γείρετε το κεφάλι ελαφρά προς τα εμπρός, κρατώντας το μπουκάλι όρθιο;

-Έναρξη κάνει αναπνοή από τη μύτη σας και, Συνεχίζοντας να εισπνεύσουν, κάντε ένα μόνο πάτημα με τα δάχτυλά σας;

- εκπνέετε από το στόμα.

Περαιτέρω, με τον ίδιο τρόπο, εγχύστε το φάρμακο στο άλλο ρινικό πέρασμα.

Μετά τη χρήση, στραγγίστε τη συμβουλή καθαρό πανί ή μαντήλι και κλείστε το καπάκι του. Ο ψεκαστήρας πρέπει να πλένονται τουλάχιστον μια φορά κάθε 1 φορές την εβδομάδα. Για να το κάνετε αυτό, πρέπει να αφαιρέσετε το άκρο, Πλύνετε με ζεστό νερό, στεγνώστε και στη συνέχεια τοποθετήστε προσεκτικά στο πάνω μέρος της φιάλης. Να φοράτε προστατευτικό καπάκι. Αν το μπεκ είναι φραγμένο, το άκρο πρέπει να αφαιρεθεί και να μείνει σε ζεστό νερό για λίγο. Στη συνέχεια ξεπλύνετε κάτω από τη βρύση, ξηρό και επανεγκατάσταση στο μπουκάλι. Μη χρησιμοποιείτε καρφίτσα ή άλλο αιχμηρό αντικείμενο για να καθαρίσετε την τρύπα..

Μην χρησιμοποιείτε μετά 3 μήνα μετά την πρώτη αίτηση.

Παρενέργεια

Συχνά παρατηρούνται πονοκέφαλοι, ξηρότητα και ερεθισμός της μύτης και του λαιμού, δυσάρεστη οσμή και γεύση, καύση, ρινική συμφόρηση, ρινορραγία; σπανίως – διάτρηση του ρινικού διαφράγματος (συνήθως σε ασθενείς, που προηγουμένως έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στη ρινική κοιλότητα).

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα; σπανίως – αναφυλακτικές αντιδράσεις, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα (κυρίως οίδημα στο πρόσωπο, στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα).

Η παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων, ταυτόχρονη ή προηγούμενη χρήση GCS για συστηματική δράση, σε σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχει μείωση της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων, οστεοπόρωση, καθυστέρηση της ανάπτυξης στα παιδιά, Καταρράκτης, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.

Αντενδείξεις

- Παιδιά κάτω των 4 ετών;

- υπερευαισθησία στην προπιονική φλουτικαζόνη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με ταυτόχρονο έρπη, βακτηριακές λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να συνταγογραφούνται αντιβιοτικά και / ή αντιιικοί παράγοντες); μετά από χειρουργική επέμβαση στη ρινική κοιλότητα ή ρινικό τραυματισμό, και με την παρουσία ελκωτικές βλάβες του ρινικού βλεννογόνου; ταυτόχρονα με άλλες μορφές δοσολογίας κορτικοστεροειδών (συμπεριλαμβανομένων των δισκίων, Κρέμες, αλοιφή, φάρμακα για τη θεραπεία του βρογχικού άσθματος, παρόμοια ρινικά ή οφθαλμικά σπρέι και ρινικές σταγόνες).

Κύηση και γαλουχία

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα αναμενόμενα οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα και ο πιθανός κίνδυνος για το έμβρυο..

Απίθανος, ποια προπιονική φλουτικαζόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρ 'όλα αυτά, κατά τη χρήση του φαρμάκου, συνιστάται ο θηλασμός να διακοπεί.

Προσοχή

Συνδυασμένη χρήση με αναστολείς του ισοενζύμου CYP 3A4 (ritonavir, ketonazol) απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς, επειδή τα φάρμακα αυτά μπορεί να προκαλέσει αύξηση των συγκεντρώσεων της προπιονική φλουτικαζόνη στο πλάσμα.

Η εμφάνιση συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών για ενδορινική χρήση είναι δυνατή, ειδικά εάν συνταγογραφούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα και σε μεγάλες δόσεις. Επομένως, με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων..

Ανώφελα. Το GCS για ενδορινική χρήση, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει καθυστέρηση ανάπτυξης σε παιδιά με παρατεταμένη θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την ανάπτυξη του παιδιού και να προσαρμόζετε έγκαιρα τη δόση του φαρμάκου.

Στη θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, το Nazarel είναι αρκετά αποτελεσματικό, Ωστόσο, στην περίπτωση ιδιαίτερα υψηλών συγκεντρώσεων αλλεργιογόνων στον αέρα κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού, μπορεί να απαιτείται πρόσθετη θεραπεία.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα οξείας και χρόνιας υπερδοσολογίας δεν καταχωρήθηκαν. Όταν χορηγείται ενδορινικά σε εθελοντές 2 mg προπιονική φλουτικαζόνη 2 φορές / ημέρα για 7 ημέρες, δεν βρέθηκε καμία επίδραση στο σύστημα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι απίθανη, αφού με ενδορινική χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της φλουτικαζόνης στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλές.

Με ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4 (ritonavirom) είναι δυνατόν να αυξηθεί η συστηματική δράση της φλουτικαζόνης και η ανάπτυξη παρενεργειών (Συνδρόμου Cushing, η αναστολή της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων).

Με ταυτόχρονη χρήση με άλλους αναστολείς του συστήματος κυτοχρώματος P450 (Ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη) υπάρχει μικρή αύξηση της συγκέντρωσης στο αίμα της προπιονικής φλουτικαζόνης, που πρακτικά δεν επηρεάζει την περιεκτικότητα σε κορτιζόλη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.