ΕΙΡΗΝΙΚΟΣ

Δραστικό υλικό: Η λεβονοργεστρέλη
Όταν ATH: G02BA03
CCF: Ενδομήτριο αντισυλληπτικό συσκευή
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): N92, Z 30.1
Όταν ΚΠΣ: 15.11.03
Κατασκευαστής: BAYER SCHERING PHARMA OY (Φινλανδία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Ενδομήτρια θεραπεία σύστημα (BMTC) με την ταχύτητα της απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας 20 mcg/24 h αποτελείται από έναν πυρήνα λευκή ή σχεδόν λευκή ορμονικά-ελαστομερές, τοποθετείται σε ένα κέλυφος σε σχήμα t και καλύπτονται με αδιαφανή μεμβράνη, ρυθμιστική απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης. T-διαμορφωμένο σώμα είναι εξοπλισμένο με έναν βρόχο σε ένα τέλος και στους δύο ώμους σε άλλο; το βρόχο επισυνάπτεται νήματα για να αφαιρέσετε σύστημα. BMTC τοποθετείται σε σωλήνα σωλήνων. Σύστημα και την Εξερεύνηση των Windows είναι απαλλαγμένο από ορατές προσμίξεις.

Έκδοχα: polidimetilsiloksanovyj ελαστομερές.

1 PC. – Αποστειρωμένη συσκευασία σε Κυψέλη (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ενδομήτριο αντισυλληπτικό συσκευή. BMTC, Απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη, παρέχει κυρίως τοπικές gestagennoe επίδραση. Προγεσταγόνο (λεβονοργεστρέλη) απελευθερώνεται απευθείας στη μήτρα, που σας επιτρέπει να το χρησιμοποιήσετε σε πολύ χαμηλή ημερήσια δόση. Υψηλές συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο να μειώσει την ευαισθησία των υποδοχέων του οιστρογονική και progesteronovyh, καθιστώντας το ενδομήτριο πηδάνε στη jestradiolu και την παροχή ισχυρή antiproliferativoe δράση. Όταν χρησιμοποιείτε Mireny^® παρατηρούνται μορφολογικές αλλαγές του ενδομητρίου και η αδύναμη τοπική αντίδραση στην παρουσία ενός ξένου σώματος στη μήτρα. Πάχυνση του βλεννογόνου του τραχηλικού σωλήνα προειδοποιεί διείσδυση σπέρματος στη μήτρα, Mirena^® εμποδίζει την γονιμοποίηση, λόγω της καταπίεσης, της κινητικότητας και της λειτουργίας του σπέρματος στη μήτρα και σάλπιγγες. Μερικές γυναίκες παρουσιάζεται και η καταπίεση της ωορρηξίας.

Μια μελέτη του αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα Mireny^® παράγονται κυρίως μέσω της σύγκρισης με την αποτελεσματικότητα των διαφόρων χαλκό που περιέχουν BMTC. Μέχρι σήμερα, οι μελέτες αυτές καλύπτονται 13 000 ανθρωποέτη για χρήση Mireny^®; η συνολική συχνότητα της εγκυμοσύνης ανήλθε σε 0.16 επί 100 γυναίκες της χρονιάς.

Πριν από την εφαρμογή των Mireny^® δεν επηρεάζει την λειτουργία των γεννητικών οργάνων. Περίπου 80% Γυναίκες, θέλουν να έχουν ένα μωρό, κύηση συμβαίνει κατά τη διάρκεια 12 μήνες μετά την απομάκρυνση από το BMTC.

Κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης του Mireny^®, ως αποτέλεσμα καταπίεσης πολλαπλασιασμό του ενδομητρίου, Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε μια αρχική αυξημένη αιμορραγία mazhushhih. Κατά συνέπεια εκφράζονται ενδομητρίου καταστολή οδηγεί να μειώσει τη διάρκεια και την ένταση της εμμήνου ρύσης σε γυναίκες, χρήση Mirenu^®. Ελάχιστη αιμορραγία συχνά μετατρέπεται σε ολιγο- ή αμηνόρροια. Η λειτουργία των ωοθηκών και το επίπεδο της οιστραδιόλης στο αίμα παραμείνει φυσιολογική.

Mirena^® μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιτυχώς για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς μηνορραγία, δηλαδή. Μηνορραγία απουσία γεννητικών ασθένειες (π.χ., όπως τον καρκίνο του ενδομητρίου, Μεταστατικής βλάβης της μήτρας, υποβλεννογόνια Μεσοκυττάριο χώρο ή μεγάλα ινομυώματα της μήτρας, οδηγεί σε παραμόρφωση της κοιλότητας της μήτρας, αδενομύωση, υπερπλαστικά διεργασίες ενδομήτριο, ενδομητρίτιδα), extragenital ασθένειες και παθήσεις, συνοδεύονται από έντονη hypocoagulation (π.χ., νόσου von Willebrand, tyazhelaya θρομβοπενία), συμπτώματα τα οποία είναι menorragia.

Μέχρι το τέλος του τρίτου μήνα μετά την εγκατάσταση του Mireny^® θήλυ, πάσχοντες από menorragiej, ο όγκος της εμμήνου ρύσης μειώθηκαν σε 88%. Στο menorrragii, υποβλεννογόνιο χιτώνα που ονομάζεται fibromioma, η επίδραση της θεραπείας είναι λιγότερο έντονη. Μείωση εμμηνορροϊκή απώλεια αίματος μειώνει τον κίνδυνο της σιδηροπενικής αναιμίας. Mirena^® επίσης μειώνει τη σοβαρότητα της δυσμηνόρροιας.

Απόδοση Mireny^® στην πρόληψη της Endometrial ήταν εξίσου υψηλή ως προφορική υπερπλασία κατά τη συνεχή θεραπεία με οιστρογόνα, και όταν οιστρογόνων εφαρμόζεται Araya. Παρατηρείται στη συχνότητα των οιστρογόνων ionotherapy υπερπλασία του ενδομητρίου έφτασε 20%. Σε μια κλινική μελέτη Mirenu^® χρησιμοποιείται σε 201 γυναικών στην περιεμμηνόπαυση και 259 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες; κατά τη διάρκεια της περιόδου παρατήρησης μέχρι 5 χρόνια στην ομάδα των γυναικών, βρίσκεται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, Έχουν υπάρξει περιπτώσεις δεν υπερπλασία του ενδομητρίου.

Φαρμακοκινητική

Της αρχικής απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης στη μήτρα μετά την εγκατάσταση Mireny^® είναι 20 mg / ημέρα. Αυτό παρέχει μια σταθερή συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος της λεβονοργεστρέλης, λίγες εβδομάδες μετά την εγκατάσταση στοιχείου 0.4-0.6 nmoli / (150-200 pg / ml) σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και περίπου 1 nmoli / (300 pg / ml) θήλυ, λαμβάνει θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων. Μετά από μια μακρά (12, 24 και 60 μήνας) Εύρεση Mireny^® στην κοιλότητα της μήτρας συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης μεταξύ των νέων γυναικών στο πλάσμα ήταν 180 ± 66 pg / ml, 192 + 140 PG/ml και 159 ± 60 PG/ml, αντίστοιχα. Γυναίκες, χρησιμοποιώντας Mirenu και την μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών, συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης 276 ± 119 pg / ml 196 ± 87 PG/ml και 152 ± 43 PG/ml, αντίστοιχα. Λόγω του χαμηλού επιπέδου της λεβονοργεστρέλης πλάσμα το σύστημα λειτουργίας στο ελάχιστο.

Λεβονοργεστρέλη συνδέεται με την αλβουμίνη ορού και σφαιρίνη, δεσμευτική στεροειδή του φύλου (GTN). Τη σχετική κατανομή των (δωρεάν, που συνδέεται με την αλβουμίνη, που συνδέονται με GSPS) εξαρτάται από τη συγκέντρωση του ορού GSPS. Μόνο περίπου 2.5% λεβονοργεστρέλη στον ορό του αίματος είναι δωρεάν, ενώ 47.5% και 50% που σχετίζονται με GSPS και αλβουμίνη, αντίστοιχα. Μέσος όρος V_δ λεβονοργεστρέλης, είναι περίπου 137 l. Το ποσοστό µεταβολική κάθαρση του ορού-περίπου 5.7 l /.

Μαρτυρία

- Αντισύλληψη;

-ιδιοπαθή menorragia;

-Πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διεξαγωγή θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων.

Δοσολογικό σχήμα

Mirenu^® εγχέεται στην κοιλότητα της μήτρας, BMTC απόδοση που διαρκεί για 5 χρόνια. Ταχύτητα απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης in vivo στην αρχή είναι περίπου 20 μg/ημέρα και ρίψη μέσω 5 χρόνια περίπου. 11 mg / ημέρα. Μέση ταχύτητα απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης – σχετικά με 14 mcg/ημέρα για μέχρι και πέντε χρόνια. Mirenu^® Μπορείτε να εφαρμόσετε για τις γυναίκες, λαμβάνουν ορμονική θεραπεία υποκατάστασης, σε συνδυασμό με προφορική ή transdermalnymi τα οιστρογόνα φάρμακα, δεν περιέχουν προγεσταγόνα.

Όταν εγκατασταθεί σωστά Mireny^®, διενεργείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, Δείκτης Pearl (ευρετήριο, λαμβάνει υπόψη τον αριθμό των κυήσεων 100 Γυναίκες, εφαρμόζοντας ένα αντισυλληπτικό για ένα χρόνο) περίπου 0.1% κατά το έτος. Όταν η απέλαση ή διάτρηση του μαργαριτάρι δείκτη μπορεί να αυξήσει.

Με σκοπό την αντισύλληψη γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Mirenu^® θα πρέπει να εγκατασταθεί στην κοιλότητα της μήτρας κατά τη διάρκεια 7 ημερών από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως. Mirena^® μπορεί να αντικατασταθεί από μια νέα BMTC οποιαδήποτε ημέρα του έμμηνου κύκλου. BMTC μπορεί επίσης να εγκατασταθεί αμέσως μετά την έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Μετά τον τοκετό BMTC εγκατάστασης θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι να παρουσιαστεί εμπλοκή της μήτρας, αλλά δεν είναι μικρότερη από 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό. Αν μπορείτε να καθυστερήσετε καθυστερεί σημαντικά involution είναι εγγυημένη για να ολοκληρώσουν την εμπλοκή. Σε περίπτωση δυσκολίας κατά την εγκατάσταση BMTC ή πολύ έντονο πόνο ή αιμορραγία κατά τη διάρκεια ή μετά τη διαδικασία, θα πρέπει να αναλάβει άμεσα μια μελέτη της φυσικής και υπέρηχο για να εξαιρέσετε διάτρηση.

Για να αποφευχθεί η υπερπλασία του ενδομητρίου κατά τη διεξαγωγή θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων σε γυναίκες με αμηνόρροια Mirena^® μπορεί να εγκατασταθεί οποιαδήποτε στιγμή; γυναικών με έμμηνο ρύση εγκατάστασης που παράγεται στις τελευταίες ημέρες της εμμήνου ρύσης ή απόσυρση αιμορραγία.

Κανόνες χρήσης BMTC

Mirena^® παρέχεται σε στείρα συσκευασία, που αποκαλύπτουν μόνο ακριβώς πριν από την εγκατάσταση του BMTC. Πρέπει να συμμορφώνεστε με τις αναβαθμίσεις κανόνων κατά το χειρισμό με το σπασμένο σύστημα. Εάν το πακέτο στείρα φαίνεται σπασμένα, BMTC πρέπει να απορρίπτονται ως ιατρικό απόβλητο. Επίσης θα πρέπει να επικοινωνήσετε και απομακρυσμένες από τη μήτρα BMTC, επειδή περιέχει τα απομεινάρια της ορμόνης.

Συνιστάται, να Mirenu^® που μόνο ένας γιατρός, έχοντας την εμπειρία με αυτό το BMTC ή καλά εκπαιδευμένο ολοκλήρωση της διαδικασίας αυτής.

Πριν από τη χρήση Mireny^® Είναι απαραίτητο να πραγματοποιήσει γενική και γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της πυέλου και του μαστού, καθώς και το τραχηλικό επίχρισμα. Θα πρέπει να διαγραφεί εγκυμοσύνης και ασθένεια, σεξουαλικώς μεταδιδόμενα, λοίμωξη των γεννητικών οργάνων θα πρέπει να θεραπεύεται πλήρως. Θα πρέπει να αποκλείει παθολογικές διεργασίες στο ενδομήτριο, Από τους πρώτους μήνες της εφαρμόζοντας αυτό BMTC συχνά χαρακτηρίζεται από ακανόνιστη αιμορραγία/mazhushchie krovanistye κατανομή.

Παθολογικές διαδικασίες πρέπει επίσης να διαγραφούν στο ενδομήτριο όταν παρουσιαστεί αιμορραγία μετά την έναρξη της estrogenna θεραπείας υποκατάστασης σε γυναίκες, η οποία συνεχίζει να χρησιμοποιήσετε Mirenu^®, προηγουμένως εγκατασταθεί για την αντισύλληψη. Κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα πρέπει επίσης να, Όταν αιμορραγία αναπτύχθηκε κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.

Mirenu^® δεν ισχύουν για την επείγουσα αντισύλληψη.

Πριν από την εγκατάσταση Mireny^® γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την αποτελεσματικότητα, κίνδυνοι και παρενέργειες από την BMTC. Καθορίζει τη θέση της μήτρας και το μέγεθος της κοιλότητας. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τη σωστή θέση Mireny^® στο κάτω μέρος της μήτρας, που διασφαλίζει μια ομοιόμορφη επίδραση της προγεστερόνης στο ενδομήτριο, προειδοποιεί για jekspulsiju BMTC και να δημιουργήσει τις συνθήκες για μέγιστη απόδοση. Ως εκ τούτου, προσεκτικά θα πρέπει να συμμορφώνεστε με τις απαιτήσεις των οδηγιών εγκατάστασης Mireny^®. Επειδή η τεχνική εγκατάστασης στη μήτρα διαφορετικές BMTC ποικίλλει, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στον καθαρισμό των η σωστή τεχνική για ένα συγκεκριμένο σύστημα εγκατάστασης.

Μετά την εγκατάσταση Γυναίκα BMTC πρέπει να εκτελέσετε ξανά την έρευνα μέσω 4-12 εβδομάδα, και μετά 1 Μια φορά το χρόνο ή συχνότερα, εφόσον δεν υπάρχει κλινική απόδειξη.

Όταν διαγράφετε ένα BMTC απόσπασμα από προσεκτικά να κινεί τα νήματα, το συλλήφθείτ Tong. Εάν τα νήματα δεν είναι ορατά, και το σύστημα είναι στην κοιλότητα της μήτρας, Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το γάντζο έλξης για την ανάκτηση BMTC. Αυτό μπορεί να απαιτήσει διαστολής του τραχηλικού σωλήνα.

Το σύστημα θα πρέπει να αφαιρεθεί μέσω 5 χρόνια μετά την εγκατάσταση. Αν μια γυναίκα θέλει να συνεχίσει με την ίδια μέθοδο, το νέο σύστημα μπορεί να εγκατασταθεί αμέσως μετά την πτώση την προηγούμενη.

Αν η εγκυμοσύνη δεν είναι επιθυμητή, σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να εκτελέσετε κατάργηση BMTC κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως, θέμα, που του έμμηνου κύκλου, Αποθηκεύτηκε σε. Εάν το σύστημα καταργήθηκε στη μέση του κύκλου, και η γυναίκα κατά την προηγούμενη εβδομάδα ήταν σεξουαλική επαφή, Αυτή είναι σε κίνδυνο να πάρει έγκυος, εκτός, Όταν το νέο σύστημα είχε εγκατασταθεί αμέσως μετά την αφαίρεση της παλαιάς.

Εγκατάσταση και απεγκατάσταση BMTC μπορεί να συνοδεύεται από ειδικές πόνο και αιμορραγία. Η διαδικασία μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία λόγω vasovagal αντίδραση ή επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς με επιληψία.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – ναυτία.

CNS: σπανίως – πονοκέφαλος.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: σπανίως – υπεραιμία του μαστού, έμμηνο δυσλειτουργία (συμπ. mazhushchie krovanistye κατανομή, βράχυνση ή επιμήκυνση του κύκλου, ακανόνιστη αιμορραγία, ολιγο- και αμηνόρροια, δυσμηνόρροια).

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – ακμή.

Παρενέργειες, συνήθως, δεν απαιτούν επιπλέον θεραπεία και εξαφανίζονται μέσα σε λίγους μήνες.

Ίσως απέλαση ενδομήτρια σύστημα, διάτρηση της μήτρας, έκτοπη κύηση, περιγράφονται στην αίτηση της άλλα IUDs.

Παρενέργειες είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν σε τους πρώτους μήνες μετά την εισαγωγή του το Mireny^® η μήτρα; με τη μακροχρόνια χρήση της BMTC να εξαφανιστούν σταδιακά.

Συχνά (περισσότερο 10%): της μήτρας/κολπική αιμορραγία, mazhushchie krovanistye κατανομή, ολιγο- και αμηνόρροια, καλοήθεις κύστεις των ωοθηκών. Ο μέσος αριθμός ημερών, όπου υπάρχουν mazhushchie επιλογή, στις γυναίκες της τεκνοποιητικής ηλικίας μειώνεται σταδιακά με την 9 να 4 ημέρες ανά μήνα κατά το πρώτο 6 μήνες μετά την εγκατάσταση της BMTC. Ο αριθμός των γυναικών με παρατεταμένη (περισσότερο 8 ημέρα) αιμορραγίας μειώνεται με 20% να 3% πρώτος 3 μήνα Mireny^®. Σε κλινικές μελέτες, διαπιστώθηκε, κατά το πρώτο έτος εφαρμογής του το Mireny^® σε 17% γυναίκες σηματοδότησε την περίοδο της αμηνόρροιας, τουλάχιστον, 3 του μήνα. Όταν Mirenu^® Χρησιμοποιήστε το σε συνδυασμό με τη θεραπεία υποκατάστασης estrogenna, κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας οι περισσότερες γυναίκες σε περι- και postmenopauzne περίοδο παρατηρείται mazhushchie επιλογής και η ακανόνιστη αιμορραγία. Στο μέλλον, η συχνότητά τους μειώνεται, και περίπου 40% λαμβάνουν αυτό θεραπεία γυναικών στο πρόσφατο 3 το μήνα τον πρώτο χρόνο της θεραπείας της αιμορραγίας κατά κανόνα εξαφανίζονται. Η μεταβαλλόμενη φύση της αιμορραγίας είναι πιο συχνή κατά την περίοδο perimenopauznyj, από ό, τι σε μετα-εμμηνοπαυσιακές. Η συχνότητα της ανίχνευσης των καλοηθών κύστεων των ωοθηκών εξαρτάται από την διαγνωστική μέθοδος. Σύμφωνα με κλινικές μελέτες, διευρυμένη θυλάκια διαγνώστηκαν στο 12% Γυναίκες, χρησιμοποιώντας Mirenu^®. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η διεύρυνση των θυλακίων ήταν ασυμπτωματικά και εξαφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της 3 μήνας.

Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες, η συχνότητα που αντιστοιχεί στα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες.

Αν μια γυναίκα με Mirenoj εγκατεστημένο^® εγκυμοσύνη, σχετικό κίνδυνο έκτοπης κύησης αυξάνει.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρκίνου του μαστού (άγνωστη συχνότητα).

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη ή υποψία;

-φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (συμπ. υποτροπιάζουσες);

— λοίμωξη διαιρέσεις χαμηλότερα του ουροποιητικού συστήματος;

είναι ένα κακόηθες νεόπλασμα της μήτρας ή του τραχήλου της μήτρας;

-επιλόχεια ενδομητρίτιδα;

-Σηπτική έκτρωση κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών;

— τραχηλίτιδα;

-δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας;

-ανωμαλίες της μήτρας αιμορραγία ασαφή αιτιολογία;

-προγεσταγόνα-εξαρτώμενων όγκων, συμπ. του καρκίνου του μαστού;

- Ασθένειες, συνοδεύεται από αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις;

-συγγενείς και επίκτητες ανωμαλίες της μήτρας, συμπ. ινομυώματα, οδηγεί σε παραμόρφωση της κοιλότητας της μήτρας;

- Οξεία ηπατική νόσο, όγκοι του ήπατος;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Mirena^® αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή υπάρχουν υποψίες ότι.

Αν η εγκυμοσύνη εμφανίζεται σε γυναίκες, ενώ η χρήση Mireny^®, Συνιστάται να καταργήσετε την εγκατάσταση του BMTC, tk. οποιαδήποτε συσκευή με ενδομήτρια αντισυλληπτικά, υποβλήθηκε από επί τόπου, αυξάνει τον κίνδυνο της αποβολής και πρόωρου τοκετού. Διαγραφή Mireny^® ή αίσθησης της μήτρας μπορεί να οδηγήσει σε αποβολές. Εάν αφαιρέσετε προσεκτικά το IUD δεν μπορεί να, Θα πρέπει να συζητήσετε τη χρησιμότητα της τεχνητής έκτρωσης. Αν μια γυναίκα θέλει να κρατήσει την εγκυμοσύνη και BMTC δεν μπορεί να διαγραφεί, θα πρέπει να ενημερώνει τον ασθενή σχετικά με τους κινδύνους και τις πιθανές συνέπειες του πρόωρου τοκετού για το παιδί. Σε τέτοιες περιπτώσεις πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά τις εγκυμοσύνες. Πρέπει να εξαιρέσετε έκτοπη κύηση.

Μια γυναίκα πρέπει να εξηγήσει, ότι θα πρέπει να αναφέρουν όλα τα συμπτώματα, να υποδεικνύουν επιπλοκές της κύησης, Ειδικότερα, το κοιλιακό άλγος kolikoobraznoj, συνοδεύεται από πυρετό.

Λόγω της ενδομήτριας εφαρμογές και τοπική δράση μιας ορμόνης δεν μπορεί να εξαλειφθεί εντελώς το τερατογόνες επιδράσεις (ειδικά virilizaciju). Λόγω της υψηλής αποτελεσματικότητας της αντισύλληψης Mireny^® κλινική εμπειρία, αναφερόμενος στα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης στην εφαρμογή του, περιορισμένος. Ωστόσο, μια γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνουν, τα αποδεικτικά αυτά στοιχεία συγγενών ανωμαλιών, που προκαλούνται από Mireny^® σε περιπτώσεις συνεχιζόμενων κύησης πριν από τον τοκετό χωρίς την αφαίρεση του BMTC, όχι.

Λεβονοργεστρέλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά είναι απίθανο, ότι αποτελεί κίνδυνο για το παιδί σε δόσεις, κυκλοφορήσει Mirenoj^®, βρίσκεται στην κοιλότητα της μήτρας.

Πιστεύεται, ότι η χρήση οποιασδήποτε μεθόδου αντισύλληψης με τη χρήση του προγεσταγόνα-μόνο μέσω 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό δεν καθιστούν βλαβερή επίδραση στο παιδί ανάπτυξη και εξέλιξη. Με τη χρήση του προγεσταγόνα μόνο αντισύλληψη δεν έχει καμία επίδραση στην ποσότητα και την ποιότητα του μητρικού γάλακτος. Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις γυναίκες έχουν μηνορραγία, χρήση Mirenu^®, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Προσοχή

Θα πρέπει να συζητήσουν τη σκοπιμότητα της κατάργησης του BMTC εάν είναι διαθέσιμο ή την πρώτη εμφάνιση της οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις ή συνθήκες: ημικρανία, Εστιακή ημικρανία με ασύμμετρη απώλεια της όρασης ή άλλα συμπτώματα, αναφέροντας παροδική εγκεφαλική ισχαιμία; ασυνήθιστα σοβαρή κεφαλαλγία; ίκτερος; σοβαρή υπέρταση; σοβαρές διαταραχές του κυκλοφορικού, συμπ. εγκεφαλικό επεισόδιο και έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Ορισμένες μελέτες δείχνουν πρόσφατα, ότι οι γυναίκες, χάπια ελέγχου κεντρικού υπολογιστή, που περιέχουν μόνο προγεσταγόνα, Ίσως μια μικρή αύξηση του κινδύνου της φλεβικής θρόμβωσης; Ωστόσο, τα αποτελέσματα αυτά δεν ορίζονται επαρκώς. Παρ 'όλα αυτά, Όταν τα συμπτώματα της φλεβικής θρόμβωσης, Θα πρέπει να πάρετε αμέσως κατάλληλων διαγνωστικών και θεραπευτικών μέτρων.

Μέχρι σήμερα δεν οριστεί, υπάρχει κάποια σχέση μεταξύ των κιρσών ή επιπολής θρομβοφλεβίτιδα με φλεβική θρομβοεμβολή. Mirenu^® Είναι μια προσοχή στις γυναίκες με συγγενή ή επίκτητη καρδιά ανωμαλίες βαλβίδα, Λαμβανομένου υπόψη του κινδύνου της σηπτικό ενδοκαρδίτιδας. Κατά την εγκατάσταση ή την απεγκατάσταση BMTC αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να συνταγογραφήσει αντιβιοτικά για την πρόληψη.

Λεβονοργεστρέλη σε χαμηλές δόσεις μπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη, Ως εκ τούτου, θα πρέπει να παρακολουθούν τακτικά γλυκόζης αίματος σε γυναίκες με σακχαρώδη διαβήτη, χρήση Mirenu^®. Αλλά, συνήθως, δεν υπάρχει ανάγκη για θεραπεία διόρθωσης του σακχαρώδη διαβήτη στο παρασκήνιο χρησιμοποιώντας Mireny^®.

Ορισμένες εκδηλώσεις πολύποδες ή καρκίνο του ενδομητρίου μπορεί να καλυφθεί από την ακανόνιστη αιμορραγία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, υπάρχει ανάγκη για περαιτέρω μελέτη για να διευκρινίσουν τη διάγνωση.

Mirena^® δεν ισχύει για την πρώτη επιλογή μεθόδων είτε για νεαρές γυναίκες, δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ εγκυμοσύνη, ή οι γυναίκες στην εμμηνόπαυση με έντονη ατροφία της μήτρας.

Ολιγο- και αμηνόρροια

Ολιγο- και η αμηνόρροια στις γυναίκες της τεκνοποιητικής ηλικίας αναπτύσσεται σταδιακά, σχετικά με 20% περιπτώσεις Mireny χρήσης^®. Εάν δεν υπάρχει καμία έμμηνο ρύση κατά τη διάρκεια 6 εβδομάδες μετά την έναρξη της την τελευταία έμμηνο ρύση, εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί. Επαναλαμβανόμενες δοκιμές εγκυμοσύνης δεν είναι υποχρεωτική αμηνόρροια, εκτός εάν υπάρχουν χωρίς άλλα σημάδια της εγκυμοσύνης.

Όταν Mirenu^® χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια μόνιμη υποκατάσταση estrogenna θεραπεία, Οι περισσότερες γυναίκες έχουν σταδιακά αναπτύσσει αμηνόρροια κατά το πρώτο έτος.

Πυελική φλεγμονή

Σωλήνα Explorer συμβάλλει στην προστασία του Mirenu^® από τη μόλυνση από μικροοργανισμούς κατά την εγκατάσταση, μια συσκευή για την εισαγωγή Mireny^® ειδικά σχεδιασμένο έτσι, για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο μόλυνσης. Κατά την εφαρμογή του χαλκού-που περιέχουν BMTC μέγιστος κίνδυνος της πυελικής λοίμωξης αντιπροσώπευε τον πρώτο μήνα μετά την εγκατάσταση του συστήματος; στο μέλλον, μειώνει τον κίνδυνο. Σε μερικές μελέτες έχει αποδειχθεί, η συχνότητα εμφάνισης της πυελικές λοιμώξεις σε γυναίκες κατά την εφαρμογή των Mireny^® παρακάτω. από την εφαρμογή του χαλκού-που περιέχουν BMTC. Ιδρύθηκε, ότι έχοντας πολλούς ερωτικούς συντρόφους είναι ένας παράγοντας κινδύνου για περιτοναϊκές μολύνσεις. Πυελική λοίμωξη μπορεί να έχουν σοβαρές συνέπειες: παραβίαση στειρότητα και αυξημένο κίνδυνο έκτοπης κύησης.

Όταν επαναλαμβανόμενες ενδομητρίτιδα ή πυελική λοίμωξη, καθώς και σοβαρή ή οξεία λοιμώξεις, ανθεκτική στη θεραπεία μέσα σε λίγες ημέρες, Mirenu θα πρέπει να αφαιρεθεί.

Ακόμη και σε περιπτώσεις, Όταν μόνο λίγα συμπτώματα της ukalyvajut την πιθανότητα της λοίμωξης, Προβολή βακτηριολογικών και παρακολούθησης.

Απέλαση

Πιθανά συμπτώματα της μερικής ή ολικής αποβολής οποιασδήποτε BMTC – αιμορραγία και ο πόνος. Ωστόσο, το σύστημα μπορεί να αποβληθεί από τη μήτρα είναι ανεπαίσθητη για τις γυναίκες. Μερική αποβολή μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της Mireny^®. Από το Mirena^® μειώνει την εμμηνορροϊκή απώλεια αίματος, η αύξηση μπορεί να υποδηλώνει jekspulsiju BMTC.

Όταν το λάθος θέση Mirena^® Θα πρέπει να αφαιρεθεί. Την ίδια στιγμή, μπορεί να εγκατασταθεί το νέο σύστημα.

Θα πρέπει να εξηγήσουν στη γυναίκα, Πώς να ελέγξετε νήματα Mireny^®.

Διάτρηση

Διάτρηση ή διείσδυση του σώματος ή του τραχήλου της μήτρας συμβαίνει σπάνια αντισυλληπτικό συσκευή, ως επί το πλείστον κατά τη διάρκεια της εγκατάστασης. Στις περιπτώσεις αυτές, πρέπει να καταργήσετε το σύστημα. Πιθανή αύξηση του κινδύνου της διάτρησης κατά την εγκατάσταση BMTC μετά τον τοκετό, γαλουχίας σε γυναίκες με σταθερό κάμψη της μήτρας.

Έκτοπη κύηση

Γυναίκες με εξωμήτρια κύηση στην ιστορία, μετακινήθηκε λειτουργίες σε fallopian σωλήνες ή πυελική μόλυνση είναι σε υψηλότερο κίνδυνο έκτοπης κύησης. Θα πρέπει να εξεταστεί η δυνατότητα της έκτοπης κύησης σε περίπτωση πόνου στην κοιλιά, ειδικά αν συνδυάζονται με την παύση της εμμήνου ρύσεως, ή όταν οι γυναίκες με αμηνόρροια ξεκινά αιμορραγία. Η συχνότητα της εξωμητρίου εγκυμοσύνης σε γυναίκες, χρησιμοποιώντας Mirenu^®, ήταν 0.06 επί 100 γυναίκες της χρονιάς. Η παρακάτω εικόνα, από ό, τι στις γυναίκες, δεν χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά (0.3-0.5 επί 100 γυναίκες της χρονιάς). Ο απόλυτος κίνδυνος έκτοπης κύησης σε γυναίκες, χρήση Mirenu^®, είναι χαμηλή. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα με Mirenoj εγκατασταθεί^® εγκυμοσύνη, η σχετική πιθανότητα έκτοπης κύησης είναι υψηλότερος.

Απώλεια των νημάτων

Αν έχετε μελετήσει τα θέματα Γυναικολογίας για αφαίρεση BMTC δεν μπορεί να βρεθεί στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας, Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί. Νήματα μπορούν να μεταφερθούν στην κοιλότητα της μήτρας ή το τράχηλο της μήτρας και να γίνουν ορατά και πάλι μετά την επόμενη έμμηνο ρύση. Εάν αποκλείεται η εγκυμοσύνη, θέση των νημάτων είναι συνήθως προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας το επιφυλακτικό διερευνητικά σχετικό εργαλείο. Αν οι κλώνοι δεν είναι δυνατή η, ίσως, που μια αποβολή στην κοιλότητα της μήτρας BMTC. Για να προσδιορίσετε το σωστό σύστημα θέση, Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το υπερηχογράφημα (ΗΠΑ). Σε περίπτωση διακοπής ή μη προσδιορισμός εντοπισμός Mireny^® Χρησιμοποιήστε το x-ray εξέταση.

Καθυστερημένη θυλακιώδη ατρησία

Επειδή η αντισυλληπτική δράση της Mireny^® κυρίως λόγω της τοπικής δράσης, στις γυναίκες της τεκνοποιητικής ηλικίας παρατηρείται συνήθως με ρήξη του θυλακίου κύκλους ovuljatornye. Μερικές φορές θυλακιώδη ατρησία καθυστερεί, και μπορεί να συνεχίσει την ανάπτυξή τους. Μια τέτοια διευρυμένη θυλάκια είναι κλινικά από κύστεις των ωοθηκών. Διευρυμένη θυλάκια που βρέθηκαν στο 12% Γυναίκες, χρησιμοποιώντας Mirenu^®. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτά τα θυλάκια δεν προκαλούν καθόλου συμπτώματα, Αν και μερικές φορές συνοδεύονται από κοιλιακό πόνο ή πόνο κατά τη συνουσία. Στις περισσότερες περιπτώσεις η διευρυμένη θυλάκια εξαφανίζονται για τους εντός δύο-τριών μηνών παρακολούθηση. Εάν αυτό δεν συμβεί, Συνιστάται να συνεχίσει να παρακολουθεί την χρήση υπερήχων, καθώς και τη διενέργεια ιατρικών και διαγνωστικών δραστηριότητες. Σε σπάνιες περιπτώσεις, πρέπει να καταφύγουν σε χειρουργική επέμβαση.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Δεν υπήρξε καμία επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και άλλες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Εάν χρησιμοποιήσετε αυτήν τη μέθοδο εφαρμογής δεν μπορεί να είναι υπερβολική δόση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Μπορεί να αυξήσει το μεταβολισμό του προγεσταγόνα σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης ουσιών, είναι επαγωγείς ενζύμων, ειδικά, izofermentov zitohroma p 450, εμπλέκεται στο μεταβολισμό των φαρμάκων, όπως αντιεπιληπτικά (π.χ., φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη) και τα μέσα για τη θεραπεία λοιμώξεων (π.χ., ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, Η nevirapine, εφαβιρένζη). Ο αντίκτυπος αυτών των φαρμάκων για την αποτελεσματικότητα της Mireny^® άγνωστος, αλλά υποτίθεται, ότι δεν είναι σημαντικό, Από το Mirena^® είναι κυρίως μια τοπική δράση.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρός, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.