MINIZISTON 20 FEM

Δραστικό υλικό: Αιθινυλοιστραδιόλη, Η λεβονοργεστρέλη
Όταν ATH: G03AA07
CCF: Μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Z30.0
Όταν ΚΠΣ: 15.11.04.01
Κατασκευαστής: Jenapharm GmbH & Co.KG (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Drop Ροζ χρώμα.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου, πολυβιδόνης 25000, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: σακχαρόζη, πολυβιδόνης 700000, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, ανθρακικό ασβέστιο, τάλκης, γλυκερόλη 85%, Το διοξείδιο του τιτανίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, κερί ΔΊΝΟΝΤΑΣ.

21 PC. – φουσκάλες (1) – κουτιά από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (3) – κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο μονοφασικός συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Η αντισυλληπτική δράση της Minizistona^® 20 FEM είναι με βάση την αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, Οι σημαντικότερες των οποίων είναι της αναστολής της ωορρηξίας και αλλάζοντας το ιξώδες της βλέννας sheechnoj.

Πέρα από την αντισυλληπτική δράση, συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά έχουν ένα θετικό αντίκτυπο, ότι θα πρέπει να θεωρείται, όταν επιλέγετε μια μέθοδο οικογενειακού προγραμματισμού. Εμμηνορροϊκού κύκλου γίνεται πιο τακτική, παρατηρούνται σπάνια επώδυνη εμμηνόρροια, μειώνει την ένταση της εμμήνου ρύσης, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο της σιδηροπενικής αναιμίας.

Φαρμακοκινητική

Η λεβονοργεστρέλη

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη της λεβονοργεστρέλης απορροφάται γρήγορα και εντελώς. Γ_{Μέγιστη} στον ορό του αίματος είναι 2 ng/ml και είναι περίπου 1 όχι. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λεβονοργεστρέλης πλησιάζει 100%.

Διανομή

Λεβονοργεστρέλη συνδέεται με την αλβουμίνη ορού και σφαιρίνη, σεξ συνδέσεως ορμόνης (GTN). Σχετικά με 1.5% η συνολική συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης βρίσκονται σε ορού ελεύθερης μορφής, 65% που συνδέονται με την GSPS. Η αναλογία των κλασμάτων του φαρμάκου (δωρεάν, που σχετίζονται με GSPS στη λευκωματίνη και) εξαρτάται από το περιεχόμενο στο αίμα των GSPS. Αιθινυλοιστραδιόλης αυξάνει την GSPS, Ως εκ τούτου, το κλάσμα, GSPS που σχετίζονται με αυξήσεις, Ενώ δωρεάν και μειώνεται το κλάσμα της αλβουμίνης.

Συσσώρευση στο σώμα της λεβονοργεστρέλης καθημερινή εισαγωγή πραγματοποιείται σχεδόν εξ ολοκλήρου στη δεύτερη φάση της αναπαραγωγής. Γ_σσ επιτευχθεί σε 3-4 ημέρα. Φαρμακοκινητική της λεβονοργεστρέλης εξαρτάται από τη συγκέντρωση του πλάσματος GSPS. Κατά τη λήψη Minizistona^® 20 FEM GSPS συγκέντρωση αυξήθηκε περίπου 70%, επειδή, ότι το προϊόν περιέχει αιθυνιλοιστραδιόλη.

Η συνολική συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στον ορό αυξάνεται γραμμικά με την συγκεκριμένη δεσμευτική ικανότητα. Επίπεδα levonorgestrel στον ορό του αίματος δεν αλλάζει μετά από 1-3 τακτικά μαθήματα για αποδοχή λόγω, ότι τελειώνει η επαγωγή του GSPS. Φτάνοντας C_σσ επίπεδα levonorgestrel στον ορό του αίματος 3-4 φορές υψηλότερη, από μετά από μία μονή δόση.

Σχετικά με 0.1% δόση της λεβονοργεστρέλης εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Βιομετατροπή παρουσιάζεται σε κοινά δρομολόγια μεταβολισμό των στεροειδών. Βιολογικά ενεργών ουσιών μεταξύ των μεταβολιτών που δεν βρέθηκε.

Αφαίρεση

Λεβονοργεστρέλη δεν εμφανίζεται σε μη τροποποιημένη μορφή. Μεταβολίτες της λεβονοργεστρέλης απεκκρίνονται στα ούρα και jelchew περίπου σε αναλογία 1:1. Τ_1/2 – σχετικά με 24 όχι. Μείωση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στον ορό έχει δύο φάσεων φύση. Τ_1/2 στην πρώτη φάση είναι 30 m, Τ_1/2 στη δεύτερη φάση — 20 όχι. Το ποσοστό µεταβολική κάθαρση του πλάσματος είναι περίπου 1.5 ml / min / kg.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη της ethinyl estradiol απορροφάται γρήγορα και εντελώς. Γ_{Μέγιστη} είναι περίπου 60-70 PKG/l επιτυγχάνεται μέσω 1-2 όχι. Κατά τη διάρκεια των μετακομίσεων και “πρώτο πέρασμα” μέσα από το ήπαρ ethinyl estradiol μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό, Αυτό οδηγεί σε μειωμένη και ατομικές διακυμάνσεις από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ethinyl estradiol είναι περίπου 40-60%.

Διανομή

Ιδρύθηκε, η φαινομενική V_δ Ethinyl estradiol είναι περίπου 5 l / kg, αλλά η ταχύτητα του µεταβολική κάθαρση από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 5 ml / min / kg. Αιθινυλοιστραδιόλης σε υψηλό βαθμό (98%), hotya και μη ειδική, δεσμεύει αλβουμίνη.

Σχετικά με 0.02% ημερήσια δόση της αιθινυλοιστραδιόλης εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Αιθινυλοιστραδιόλης μεταβολίζεται ενώ το πιπίλισμα και “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος.

Ethinyl estradiol συγκέντρωση στον ορό του αίματος είναι μειωμένη, και μείωση είναι διφασική φύση. Τ_1/2 στην πρώτη φάση – σχετικά με 1 όχι, Τ_1/2 στη δεύτερη φάση — 10-20 όχι. Αιθινυλοιστραδιόλης δεν εμφανίζεται με τη μορφή δωρεάν. Ethinyl estradiol μεταβολίτες είναι αποβαλλομένων νεφρά και το ήπαρ σε αναλογία 40:60. Τ_1/2 – σχετικά με 24 όχι.

Λόγω του σχετικά μακρά T_1/2 ναρκωτικά στο τελικό στάδιο της εκτροφής, το περιεχόμενο του φαρμάκου στο πλάσμα όταν φτάσετε C_σσ επί 30-40% υψηλότερη, από ό, τι μετά την αίτησή της για 5-6 Νύχτες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Πρόσληψη άλλων φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει το σύστημα βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης. Ωστόσο, έχουν εντοπιστεί αλληλεπίδραση με υψηλές δόσεις ασκορβικού οξέος. Η μεγάλη είσοδος προκαλεί αιθυνιλοιστραδιόλη αύξησε τη σύνθεση των κορτικοστεροειδών-δεσμευτική σφαιρίνη (KSG) και GSPS, επαγωγή της σύνθεσης του GSPS εξαρτάται από το είδος και τη δόση της προγεστερόνης ταυτόχρονα δέχεται.

Μαρτυρία

- Αντισύλληψη.

Δοσολογικό σχήμα

Δισκία πρέπει να λαμβάνονται κατά σειρά, αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με λίγο νερό. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με 1 σφαιρίδια / ημέρα συνεχώς για 21 ημέρα. Η είσοδος για κάθε διαδοχική πακέτο αρχίζει μετά το διάλειμμα 7 ημερών, κατά την οποία λαμβάνει χώρα αιμορραγία απόσυρσης (menstrualnopodobnoe αιμορραγία). Αρχίζει συνήθως σε 2-3 ημέρες από την ημερομηνία παραλαβής της τελευταίας από το ίζημα και ενδέχεται να μην τελειώσει προτού αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο πακέτο.

Στο χωρίς να χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε ορμονικό αντισυλληπτικό τον προηγούμενο μήνα η αποδοχή από την έναρξη των ναρκωτικών στην ημέρα 1-St εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή. στην 1η ημέρα της εμμήνου ρύσης). Θα αρχίσετε να λαμβάνετε 2-5 η ημέρα του έμμηνου κύκλου, αλλά σε αυτή την περίπτωση συνιστάται να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της πρώτης 7 ημέρα της πρώτης δέσμης των χαπιών. Ελλείψει οποιασδήποτε υποδοχής των ορμονικών αντισυλληπτικών τον προηγούμενο μήνα.

Στο η μετάβαση από συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά εισαγωγή ναρκωτικών θα πρέπει να ξεκινήσει την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου με ενεργά συστατικά από προηγούμενο προϊόν, αλλά σε κάθε περίπτωση όχι αργότερα από την ημέρα μετά το σύνηθες διάλειμμα 7 ημερών στη ρεσεψιόν (για τα προϊόντα, περιέχουν 21 πτώση) ή μετά από την τελευταία ανενεργό dragee (για τα προϊόντα, περιέχουν 28 Φασολιών σε ένα πακέτο).

Στο τη μετάβαση από τα αντισυλληπτικά, που περιέχουν μόνο προγεστερόνη (“minipill”, ενέσιμη μορφή, Εμφύτευμα), το φάρμακο, μπορείτε να αρχίσετε να ισχύσουν χωρίς διακοπή. Στο η μετάβαση από “minipill” – κάθε μέρα χωρίς διακοπή. Στο η χρήση ενέσιμων αντισυλληπτικών το φάρμακο αρχίζει να παίρνει από την ημέρα, όταν θα πρέπει να γίνει την επόμενη ένεση. Στο η μετάβαση από το εμφύτευμα – την ημέρα της απομάκρυνσης του. Σε όλες τις περιπτώσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της πρώτης 7 ημέρα των χαπιών.

Μετά άμβλωση στο I τρίμηνο της εγκυμοσύνης μια γυναίκα μπορεί να ξεκινήσει τη λήψη του φαρμάκου αμέσως. Σε αυτήν την περίπτωση, η γυναίκα δεν χρειάζεται καμία επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης.

Μετά τοκετό ή έκτρωση στο τρίμηνο ΙΙ της εγκυμοσύνης το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινήσει σε 21-28 ημέρες. Εάν η λήψη έχει ξεκινήσει αργότερα, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της πρώτης 7 ημέρα των χαπιών. Ωστόσο, αν μια γυναίκα ζούσε σεξουαλικότητα μεταξύ τοκετού ή άμβλωση και αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο, θα πρέπει πρώτα να εξαλείψει την ανάγκη να περιμένετε για την εγκυμοσύνη ή την πρώτη έμμηνο ρύση.

Λείπει χάπια γυναίκα θα πρέπει να λάβει το συντομότερο δυνατό, επόμενη χάπια που λαμβάνονται κατά τη συνήθη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών λιγότερο 12 όχι, αξιόπιστη αντισύλληψη δεν μειώνεται.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών σε περισσότερες από 12 όχι, η αξιοπιστία της αντισύλληψης μπορεί να μειωθεί. Θα πρέπει να ληφθεί, ότι η λήψη των χαπιών δεν πρέπει ποτέ να διακοπεί για περισσότερο από 7 ημέρα και ότι η 7 Οι ημέρες συνεχούς κουφέτα διοίκησης απαιτείται για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών σύστημα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών σε περισσότερες από 12 όχι σε η πρώτη εβδομάδα κατάποση, Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το ξεχασμένο χάπια όσο το δυνατόν συντομότερα, μια φορά θυμάμαι (ακόμη και αν αυτό σημαίνει λήψη δύο χαπιών ταυτόχρονα). Επόμενο χάπια που λαμβάνονται κατά τη συνήθη ώρα. Επιπλέον, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για την επόμενη 7 ημέρα. Αν μια γυναίκα έχει σεξουαλικά ενεργός για μια εβδομάδα πριν παρακάμπτοντας τα χάπια, πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον κίνδυνο της εγκυμοσύνης. Τα περισσότερα χάπια παραλήφθηκαν και όσο κοντύτερα αυτό πάσα διάλειμμα 7 ημερών για τη λήψη χαπιών, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών σε περισσότερες από 12 όχι κατά τη διάρκεια της δεύτερης εβδομάδας κατάποση, Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το ξεχασμένο χάπια όσο το δυνατόν συντομότερα, μια φορά θυμάμαι (ακόμη και, αν πρέπει να λάβει δύο χάπια ταυτόχρονα). Στη συνέχεια να λάβει τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Δεδομένου ότι, ότι οι γυναίκες παίρνουν χάπια σωστά για 7 ημέρα, πριν από την πρώτη χαμένη χάπια, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Αλλιώς, καθώς και το πέρασμα του δύο ή περισσότερα χάπια πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν μια μέθοδο αντισύλληψης (π.χ., προφυλακτικό) κατά την διάρκεια 7 ημέρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών σε περισσότερες από 12 όχι κατά την τρίτη εβδομάδα του κατάποση, ο κίνδυνος μειωμένης αξιοπιστίας είναι αναμενόμενος, λόγω των επικείμενων δωρεάν κουφέτα διάστημα. Μια γυναίκα θα πρέπει να τηρούν αυστηρά σε μία από τις δύο ακόλουθες επιλογές: (όπου, αν κατά τη διάρκεια της 7 ημέρα, πριν από την πρώτη χαμένη χάπια, όλα τα χάπια που λαμβάνονται σωστά, δεν υπάρχει καμία ανάγκη να χρησιμοποιηθούν επιπρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης):

— Η γυναίκα πρέπει να παίρνει το τελευταίο δισκίο αναπάντητες όσο το δυνατόν συντομότερα, μια φορά θυμάμαι (ακόμη και, εάν είναι, λαμβάνοντας δύο χάπια ταυτόχρονα). Στη συνέχεια να λάβει τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα, μέχρι το τέλος του τρέχοντος πακέτου των χαπιών. Θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως η επόμενη συσκευασία. Αιμορραγία είναι πιθανή η ανάκληση, μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να εμφανίσουν τον εντοπισμό και την αιμορραγία εκ διαφυγής ενώ παίρνετε τα χάπια.

Μια γυναίκα μπορεί να διακόψει επίσης τα δισκία υποδοχής της τρέχουσας συσκευασίας. Στη συνέχεια, θα πρέπει να κάνουν ένα διάλειμμα για 7 ημέρα, συμπεριλαμβανομένης της ημέρας παρακάμπτοντας τα χάπια, τότε αρχίσετε να παίρνετε τη νέα συσκευασία. Αν μια γυναίκα χάνει τα χάπια, και, στη συνέχεια, κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη λήψη χαπιών δεν είχε αιμορραγία απόσυρσης, Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί.

Εάν μια γυναίκα έχει έμετος μεταξύ 3 να 4 ώρες μετά τη λήψη δισκίων, η απορρόφηση μπορεί να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα μέτρα αντισυλληπτικά. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να καθοδηγείται από τις συστάσεις παρακάμπτοντας τα χάπια. Αν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει την κανονική δόση, Πρέπει να λάβει, εάν είναι απαραίτητο, πρόσθετο δισκία (ή περισσότερα δισκία) από την άλλη συσκευασία.

Προκειμένου να να καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, η γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε νέα συσκευασία χωρίς διακοπή. Σφαιρίδια του η νέα συσκευασία μπορεί να ληφθεί μέχρι, μέχρι να υπάρχουν όχι περισσότερο. Ενάντια στο σκηνικό της αποδοχής από την προετοιμασία του δεύτερου πακέτου μιας γυναίκας μπορεί να γιόρτασε mazhushchie krovanistye κατανομή από τον κόλπο ή προχωρημένους αιμορραγία της μήτρας. Στη συνέχεια, κάντε ένα διάλειμμα 7 ημερών, στη συνέχεια να επαναλάβουν την τακτική πρόσληψη του φαρμάκου.

Προκειμένου να να αναβάλει την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα θα πρέπει να συντομεύσει το πλησιέστερο διάλειμμα για τα δισκία υποδοχής σε τόσες πολλές ημέρες, πόσο θέλει. Όσο μικρότερο το διάστημα, όσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος, Αυτή θα αναδείξει και αιμορραγία, mazhushchie κατά τη διάρκεια της δεύτερης συσκευασίας (ίδιο, όπως στην περίπτωση, όταν ήθελε να καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως).

Παρενέργεια

Σε σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε τις ακόλουθες παρενέργειες.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: αλλαγές στις κολπικές εκκρίσεις.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: ένταση και ευαισθησία του στήθους, διεύρυνση του μαστού, η επιλογή των αυτές τις μυστικές; μεταβολή του σωματικού βάρους, αλλαγές στη λίμπιντο.

CNS: μείωση/αλλαγή διάθεσης, πονοκέφαλος, ημικρανία.

Άλλα: κακή ανοχής των φακών επαφής, κατακρατηση υγρων, αλλεργικές αντιδράσεις.

Μερικές φορές μπορεί να αναπτύξουν χλόασμα, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό χλοάσματος της εγκύου.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν υπάρχουν οποιαδήποτε από τις συνθήκες/ασθένειες, παρατίθενται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις συνθήκες να αναπτύξει για πρώτη φορά με φόντο την παραλαβή της,, θα πρέπει να καταργηθεί αμέσως το φάρμακο:

- Η παρουσία της θρόμβωσης (φλεβική και αρτηριακή) στο παρόν ή το παρελθόν (π.χ., τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές);

- Η παρουσία της τρέχουσας ή ιστορικό μελών, predshestvuyuschyh θρόμβωση (π.χ., παροδική ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό, κυνάγχη);

- Ο διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές;

- Παρουσία σοβαρών ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση;

— διαθεσιμότητα τώρα ή στην ιστορία των σοβαρών μορφών της ηπατικής νόσου (μέχρι, Ενώ δεν ομαλοποιούνται δείκτες της ηπατικής δείγματα);

- Η παρουσία της τρέχουσας ή ιστορικό καλοήθεις ή κακοήθεις όγκοι του ήπατος;

- Προσδιορισμός των ορμονών-εξαρτώμενων καρκίνων των γεννητικών οργάνων ή του μαστικού αδένα ή υποψία για τους;

- Κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης;

- Εγκυμοσύνη ή υποψία;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Ο αντιπρόσωπος δεν έχει ορισθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αν η κύηση ανιχνεύεται κατά τη διάρκεια της λήψης Minizistona^® 20 FEM, το φάρμακο ακυρώνεται αμέσως. Ωστόσο, η εκτεταμένη επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακές ανωμαλίες στα παιδιά, που γεννήθηκαν από γυναίκες, για να αποκτήσετε τις ορμόνες φύλου πριν από την εγκυμοσύνη ή τερατογένεσης, όταν οι ορμόνες του φύλου ελήφθησαν λάθος στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Η αποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεση του, έτσι, χρήση τους δεν συνιστάται κατά τη γαλουχία. Μια μικρή ποσότητα σεξ στεροειδή ή/και των μεταβολιτών τους μπορεί να διατεθεί με μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχει καμία επιβεβαίωση των αρνητικών επιπτώσεων τους στην υγεία των νεογέννητων.

Προσοχή

Πριν από τη χρήση Miniziston^® 20 FEM obshhemedicinskoe έρευνα θα πρέπει να πραγματοποιείται (συμπ. μαστικούς αδένες και κυτταρολογική μελέτη της τραχηλικής βλέννας), αποκλείσει την πιθανότητα εγκυμοσύνης, παραβιάσεις από πήξη. Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου παρακολούθηση έρευνες πρέπει να διεξάγονται τουλάχιστον μία φορά κάθε 1 ανά έτος.

Οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται ότι, που Miniziston^® 20 FEM δεν προστατεύει από τον ιό HIV λοίμωξη (AIDS) και άλλων ασθενειών, σεξουαλικώς μεταδιδόμενα.

Αν υπάρχουν παράγοντες κινδύνου, να πρέπει να εξετάσετε προσεκτικά τους δυνητικούς κινδύνους και τα αναμενόμενα οφέλη από τη θεραπεία και με μια γυναίκα πριν το συζητήσετε, αποφασίζει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο. Όταν στάθμιση, την ενίσχυση ή με την πρώτη ένδειξη των παραγόντων κινδύνου μπορεί να απαιτήσει την απομάκρυνση του φαρμάκου.

Αρκετές επιδημιολογικές μελέτες έχουν αποκαλύψει μια ελαφρά αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης φλεβική και αρτηριακή θρόμβωσης και θρομβοεμβολής κατά τη λήψη αντισυλληπτικών.

Όταν παίρνετε το συνδυασμένο αντισυλληπτικό μπορεί να αναπτύξουν φλεβική θρομβοεμβολή (VTЭ), εκδηλώνεται με τη μορφή τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική thrombo-εμβολή. Η κατά προσέγγιση συχνότητα εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής με από του στόματος αντισυλληπτικά με χαμηλή δόση οιστρογόνου (μείον 50 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης) μέχρι και 4 ατυχήματα 10 000 γυναίκες ανά έτος, σε σύγκριση με 0.5-3 ατυχήματα 10 000 γυναίκες ετησίως μεταξύ των γυναικών, δεν λαμβάνουν αντισυλληπτικά. Η συχνότητα εμφάνισης VTE, ενώ λαμβάνοντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά λιγότερο, από τη συχνότητα της ΦΘΕ, που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη (6 ατυχήματα 10 000 έγκυες γυναίκες ετησίως).

Γυναίκες, λαμβάνοντας συνδυασμένα αντισυλληπτικά, Περιγράφει τις εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης άλλων αιμοφόρων αγγείων (Ηπατικός, μεσεντερικές, το νεφρικών αρτηριών και των φλεβών, φλέβες και τις αρτηρίες του αμφιβληστροειδή). Η σχέση από αυτές τις περιπτώσεις με την αποδοχή των αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί.

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται, ότι κατά την ανάπτυξη συμπτωμάτων της φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας. Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν μονομερή πόδι πόνο ή πρήξιμο, ξαφνική σοβαρή θωρακικό πόνο ακτινοβολεί στον αριστερό βραχίονα ή χωρίς ακτινοβολία, ξαφνική δύσπνοια, ξαφνικός βήχας, οποιαδήποτε ασυνήθιστη, ισχυρή, μακροπρόθεσμη κεφαλαλγία, αυξημένη συχνότητα και τη σοβαρότητα των ημικρανιών, ξαφνική μερική ή ολική απώλεια της όρασης, διπλωπία, nechlenorazdelnuju ή afaziju, ζάλη, κατάρρευση με ή χωρίς μερική επιληψία, αδυναμία ή πολύ σημαντική απώλεια της αίσθησης, εμφανίζεται ξαφνικά από τη μία πλευρά ή σε ένα μέρος του σώματος, κινητικές διαταραχές, simptomokomplex “αιχμηρός” ζωή.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι ο κίνδυνος φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης ή / και θρομβοεμβολικών επεισοδίων αυξάνεται με την ηλικία; Οι καπνιστές (με τον αριθμό των τσιγάρων ή την αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος περαιτέρω αυξήσεων, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένες γυναίκες 35 χρόνια); με την παρουσία του οικογενειακού ιστορικού (δηλαδή. φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή σε στενούς συγγενείς ή τους γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία); πότε, Εάν you σκοπεύω σε κληρονομική προδιάθεση, η γυναίκα πρέπει να εξεταστεί από το σχετικό ειδικό για να επιλύσετε το ζήτημα της δυνατότητας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά; παχυσαρκία (ΔΜΣ από 30 kg / m²); δυσλιποπρωτεϊναιμία; υπέρταση; βαλβιδοπάθεια; Κολπικη Μαρμαρυγη; παρατεταμένη ακινητοποίηση; μείζονα χειρουργική επέμβαση; οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή σημαντικός τραυματισμός (σε αυτές τις περιπτώσεις είναι επιθυμητό να τερματίσει τη χρήση του φαρμάκου όσον αφορά τη σχεδιαζόμενη λειτουργία, τουλάχιστον, για 4 εβδομάδες πριν από εκείνη /) και να μην ανανεώσει το ραντεβού μέσα 2 εβδομάδες μετά την ακινητοποίηση.

Θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, που τον κίνδυνο θρόμβωσης σε εγκυμοσύνη παραπάνω, από ό, τι όταν παίρνετε συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Κυκλοφοριακά προβλήματα μπορεί επίσης να παρατηρηθεί στο διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, Η νόσος του Κρον, NYAK, δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των ημικρανιών κατά τη χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά (ότι μπορεί να προηγείται διαταραχές αγγειακό εγκεφαλικό) Αυτό μπορεί να αποτελέσει λόγο για την άμεση παύση αυτών των φαρμάκων.

Αυτό θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν υπόψη τις βιοχημικές παραμέτρους, που μπορεί να υποδεικνύει την προδιάθεση για θρόμβωση: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη c, υπερομοκυστιναιμία, дефицит антитромбина ΙΙΙ, πρωτεΐνη c, πρωτεΐνη S, η παρουσία αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα προς καρδιολιπίνη, volchanochnyi αντιπηκτικό).

Υπάρχουν αναφορές για κάποια αύξηση στον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε μακροχρόνια χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά. Ωστόσο, η σύνδεση με την υποδοχή των συνδυασμένων αντισυλληπτικών από του στόματος δεν έχει αποδειχθεί. Προορίζεται διαμάχη σχετικά με, ο βαθμός στον οποίο τα δεδομένα που σχετίζονται με διαλογή για την αυχενική παθολογία, ή με την σεξουαλική συμπεριφορά (λιγότερο συχνή χρήση μεθόδων αντισύλληψης).

Μια μετα-ανάλυση των επιδημιολογικών μελετών έδειξαν, ότι υπάρχει ελαφρά αυξημένος σχετικός κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού, διαγιγνώσκεται σε γυναίκες, ο οποίος χρησιμοποίησε συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Σύνδεσή του με την υποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά δεν έχει αποδειχθεί. Η παρατηρούμενη αύξηση του κινδύνου μπορεί επίσης να οφείλεται σε έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του μαστού στις γυναίκες, εφαρμογή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά. Γυναίκες, χρησιμοποιήσει ποτέ συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά, αποκάλυψαν προηγούμενα στάδια του καρκίνου του μαστού, από ό, τι στις γυναίκες, Ποτέ δεν τους αφήσει να εφαρμόσουν.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά για να παρατηρούν την εξέλιξη των όγκων του ήπατος, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Σε περίπτωση σοβαρού πόνου στην κοιλιά, διόγκωση του ήπατος ή ενδείξεις ενδοκοιλιακής αιμορραγίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διάγνωση.

Στις γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (κατάσταση ή παρουσία ενός οικογενειακού ιστορικού) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά.

Παρά το γεγονός ότι μια μικρή αύξηση της πίεσης του αίματος έχουν αναφερθεί σε πολλές γυναίκες, λαμβάνοντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κλινικά σημαντική αύξηση σημειώθηκε σπάνια. Παρ 'όλα αυτά, Εάν κατά τη λήψη συνδυασμένων από στόματος αντισυλληπτικών αναπτύσσει επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης, τα φάρμακα αυτά θα πρέπει να διακόπτεται και τη θεραπεία της υπέρτασης. Η αποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί, Εάν χρησιμοποιείτε υπερτασική θεραπεία επιτυγχάνεται κανονικές αξίες της ΚΌΛΑΣΗΣ.

Οι παρακάτω καταστάσεις, όπως αναφέρθηκε, εμφανιστεί ή χειροτερεύσει τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και όταν λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία από του στόματος αντισυλληπτικά, αλλά η σχέση τους με την πρόσληψη των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά δεν έχει αποδειχθεί: Ίκτερος ή / και κνησμός, συνδέθηκαν με χολόσταση; το σχηματισμό χολόλιθων; πορφυρία; συστηματικό ερυθηματώδη λύκο; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; Χάντινγκτον Sidengama; Έρπης έγκυος; απώλεια ακοής, σχετιζόμενη με την ωτοσκλήρυνση. Περιγράφεται επίσης περιπτώσεις της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας στο φόντο της χρήσης των συνδυασμένων αντισυλληπτικών από του στόματος.

Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να απαιτήσουν την ακύρωση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μέχρι, μέχρις ότου οι εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στο φυσιολογικό. Επαναλαμβανόμενες χολοστατικός ίκτερος, η οποία αναπτύσσεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, Απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν την αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν χρειάζεται να αλλάξει την θεραπευτική αγωγή σε ασθενείς με διαβήτη, με τη χρήση χαμηλής δόσης συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (μείον 50 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης). Παρ 'όλα αυτά, Οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη λήψη συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Μερικές φορές μπορεί να αναπτύξουν χλόασμα, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό χλοάσματος της εγκύου. Γυναίκες με τάση για χλόασμα, λαμβάνοντας παράλληλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία.

Η αποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας, νεφρό, Θυροειδής, επινεφρίδιος, επίπεδο των πρωτεϊνών μεταφοράς πλάσματος, μεταβολισμό των υδατανθράκων, παραμέτρων της πήξης και της ινωδόλυσης. Αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα φυσιολογικά όρια.

Κατά τη λήψη συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να παρουσιάσουν ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδες αίματος ή αιμορραγία), ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης. Επομένως, αξιολόγηση κάθε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής, περίπου τρεις κύκλους. Αν ακανόνιστη αιμορραγία ή αναπτύσσονται μετά από επανειλημμένες προηγούμενες τακτικές κύκλους, θα πρέπει να προβεί σε ενδελεχή εξέταση για να αποκλειστεί η πιθανότητα κακοήθειας ή εγκυμοσύνης.

Μερικές από τις γυναίκες κατά τη διάρκεια της διάλειμμα για τα δισκία υποδοχής δεν μπορεί να αναπτυχθεί αιμορραγία ακύρωσης. Εάν συνδυάζονται από του στόματος αντισυλληπτικά που λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες, απίθανος, ότι μια γυναίκα είναι έγκυος. Παρ 'όλα αυτά, Πριν από αυτό συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά που λαμβάνονται τακτικά ή, αν δεν υπάρχουν δύο διαδοχικές αιμορραγία απόσυρσης, να συνεχίσουν να λαμβάνουν το φάρμακο θα πρέπει να αποκλεισθεί η εγκυμοσύνη.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Δεν βρέθηκε.

Υπερβολική δόση

Στη σοβαρή πλευρά επιδράσεις υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί.

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, mazhushchie krovanistye κατανομή (κορίτσια).

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Εάν υποβάλετε αίτηση για Minizistona^® 20 FEM με φάρμακα, επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μικροσωμικά (φαινυτοΐνη, ʙarʙituratami, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη, και, ίσως, με okskarbazepinom, topiramatom, felʙamatom, γριζεοφουλβίνη), αύξηση στην κάθαρση της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης, που μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αναξιόπιστα αντισύλληψη και αιμορραγία.

Εάν υποβάλετε αίτηση για Minizistona^® 20 FEM με ampicillinami και μια μείωση στο επίπεδο της αιθινυλοιστραδιόλης τετρακυκλίνες και συνεπώς μειωμένη αντισυλληπτική δράση και ανάπτυξη αιμορραγία.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι οι γυναίκες, λαμβάνουν οποιοδήποτε από τα παραπάνω φάρμακα σύντομη πορεία, Εκτός από Minizistonu^® 20 FEM πρέπει να χρησιμοποιήσετε φράγμα μέθοδοι αντισύλληψη κατά τη διάρκεια συγχορηγούμενα φάρμακα και για 7 ημέρες μετά την ακύρωση τους.

Ενώ λαμβάνουν ριφαμπικίνη και κατά τη διάρκεια 28 ημέρες μετά την ακύρωση εκτός από Minizistonu^® 20 FEM πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού. Εάν η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου άρχισε στο τέλος της αποδοχής του πακέτου Minizistona^® 20 FEM, το επόμενο πακέτο για να ξεκινήσει χωρίς το σύνηθες διάλειμμα εισδοχής.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.