MikardisPljus
Δραστικό υλικό: Gidroxlorotiazid, Η τελμισαρτάνη
Όταν ATH: C09DA07
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.09.16.05
Κατασκευαστής: BOEHRINGER INGELHEIM ΔΙΕΘΝΗ Υγ. (Γερμανία)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Χάπια Ωοειδής, φακοειδή, δύο στρώσεων (один слой розовато-бежевого цвета, άλλος – белого цвета с возможными вкраплениями розовато-бежевого цвета), на белой поверхности маркировка “Н4” и логотип фирмы.
1 καρτέλα. | |
телмисартан | 40 mg |
gidroxlorotiazid | 12.5 mg |
Έκδοχα: ποβιδόνη, αντιμονιακή, Υδροξείδιο του νατρίου, σορβιτόλη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, γλυκολικό άμυλο νατρίου, μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο.
7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (8) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (14) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Χάπια Ωοειδής, φακοειδή, δύο στρώσεων (один слой розовато-бежевого цвета, άλλος – белого цвета с возможными вкраплениями розовато-бежевого цвета), на белой поверхности маркировка “Н8” и логотип фирмы.
1 καρτέλα. | |
телмисартан | 80 mg |
gidroxlorotiazid | 12.5 mg |
Έκδοχα: ποβιδόνη, αντιμονιακή, Υδροξείδιο του νατρίου, σορβιτόλη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, γλυκολικό άμυλο νατρίου, μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο.
7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (8) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (14) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Αντιυπερτασικά φάρμακα. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида – тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием МикардисПлюс® 1 раз/сут приводит к существенному постепенному снижению АД.
Η τελμισαρτάνη – ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ συγκεκριμένο. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (συμπ. к AT2-Υποδοχέα) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, δεν έχει μελετηθεί. Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Телмисартан не блокирует ренин в крови и ионные каналы, не блокирует АПФ, не инактивирует брадикинин.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокируют гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие его продолжается более 24 όχι, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов, а также гипокалиемией. При одновременном приеме телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.
После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 όχι, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 όχι. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 όχι.
Максимальный антигипертензивный эффект МикардисПлюс® обычно достигается через 4 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Φαρμακοκινητική
Совместное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.
Η τελμισαρτάνη
Απορρόφηση
При приеме внутрь CΜέγιστη телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 h μετά την εφαρμογή. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах от 40 να 160 mg ήταν 42% και 58% αντίστοιχα. При приеме одновременно с пищей незначительно снижается биодоступность телмисартана со снижением значения AUC на 6% – σε μία δόση 40 mg και περίπου 19% – σε μία δόση 160 mg. Μετά 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, ανεξάρτητα από το Τόγκο, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Фармакокинетика телмисартана при применении внутрь нелинейная при дозах 20-160 мг с более чем пропорциональным увеличением плазменных концентраций (ΓΜέγιστη και AUC) при увеличении доз.
Διανομή
Связывание с белками плазмы крови значительна (περισσότερο 99.5%), в основном c альбумином и α1-τις γλυκοπρωτεΐνες. Vδ для телмисартана приблизительно 500 l.
Проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины.
Μεταβολισμός
Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Μεταβολίτης (ацилглюкуронид) фармакологически неактивен. Глюкуронид – основной метаболит, который определяется только у людей.
Αφαίρεση
Большая часть введенной дозы (περισσότερο 97%) απεκκρίνεται στη χολή, και μετά – με περιττώματα. В незначительных количествах телмисартан выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет более 1500 ml / min. Τ1/2 составляет более 20 όχι.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
У женщин концентрация телмисартана в плазме в 2-3 φορές υψηλότερη, από ό, τι οι άνδρες. Παρ 'όλα αυτά, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.
Фармакокинетические показатели телмисартана не отличаются значительно у пациентов молодого и пожилого возраста.
Почечная экскреция не влияет на клиренс телмисартана. Основываясь на уровне экскреции у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (ΚΚ από 30 να 60 ml / min), какой-либо коррекции режима дозирования не требуется. Телмисартан не удаляется при диализе.
Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т1/2 Δεν άλλαξε.
Gidroxlorotiazid
Απορρόφηση
После приема внутрь МикардисПлюс® ΓΜέγιστη гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 όχι. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%.
Διανομή
Cвязывается с белками плазмы крови на 64%. Vδ – 0.8±0.3 л/кг.
Μεταβολισμός και απέκκριση
Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Σχετικά με 60% дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 όχι. Почечный клиренс около 250 – 300 ml / min. Τ1/2 – 10-15 όχι.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
У женщин имеется тенденция к увеличению в плазме концентраций гидрохлоротиазида. Παρ 'όλα αυτά, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.
У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Τ1/2 гидрохлоротиазида увеличивается и составляет около 34 όχι.
Μαρτυρία
- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).
Δοσολογικό σχήμα
MikardisPljus® Θα πρέπει να ληφθεί 1 ώρα / ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα.
MikardisPljus® 40/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение Микардиса® δόση 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.
MikardisPljus® 80/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение Микардиса® δόση 80 мг или МикардисПлюс® 40/12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД.
Στο легких или умеренных нарушениях функции почек не требуется изменений дозы препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.
Σε ασθενείς небольшими или умеренными нарушениями функции печени MikardisPljus® не следует применять в суточной дозе более 40/12.5 mg.
Изменений режима дозирования у ασθενείς Ηλικιωμένοι δεν απαιτείται.
Παρενέργεια
1) – παρενέργειες, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана.
2) – παρενέργειες, ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида.
Το αναπνευστικό σύστημα: λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (συμπ. βρογχίτιδα, φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα), δύσπνοια1), δύσπνοια, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (включая пневмонию и отек легких)2).
Καρδιαγγειακό σύστημα: βραδυκαρδία1), ταχυκαρδία1), Αρρυθμία2), αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος1), ορθοστατική υπόταση2), некротический ангиит (αγγειίτιδα)2) , πόνος στο στήθος1).
CNS: διεγερσιμότητα, μια αίσθηση του φόβου, κατάθλιψη1)2), ανησυχία2), ζάλη, λιποθυμία1), αϋπνία1), αστάθεια κατά τη βάδιση2), παραισθησία2).
Από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, γαστρίτιδα, ανορεξία2), μειωμένη όρεξη2), сиалоаденит2), ξηροστομία1), φούσκωμα1), έμετος1), δυσκοιλιότητα2), παγκρεατίτιδα2) , μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία1), ίκτερος (ηπατοκυτταρικό ή χολοστατικές)2).
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете.
Μεταβολικές διαταραχές: υπερχοληστερολαιμία, υπερουριχαιμία, καλιοπενία, υπερκαλιαιμία, giponatriemiya2), уменьшение ОЦК2), παραβίαση της elektrolitnogo ανταλλαγή2), giperglikemiâ2) , υπερασβεστιαιμία1).
Από το αιμοποιητικό σύστημα: eozinofilija1), αναιμία (συμπ. aplasticheskaya αναιμία2), gemoliticheskaya αναιμία2), καταστολή του μυελού των οστών αιμοποίηση2), λευκοπενία2), ουδετεροπενία / ακοκκιοκυτταραιμία2), θρομβοπενία1)2).
Από το ουροποιητικό σύστημα: λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, διάμεση νεφρίτιδα2), έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας2), οξεία νεφρική ανεπάρκεια1), γλυκοζουρία2).
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, αρθροπάθειας, οσφυαλγία, боль в голенях, μυαλγία, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи)1), симптомы подобные тендиниту1), αδυναμία1)2), μυϊκός σπασμός2).
Αλλεργικές αντιδράσεις: αναφυλακτικές αντιδράσεις2) , έκζεμα, эritema1), φαγούρα1), кожные волчаночноподобные реакции2), kozhnыy αγγειίτιδα2), αντίδραση φωτοευαισθησίας2), εξάνθημα2), реактивация кожной красной волчанки2), τοξική επιδερμική νεκρόλυση2), αγγειοοίδημα, крапивница и другие подобные реакции (как и в случае применения других антагонистов ангиотензина II).
Από τις αισθήσεις: διαταραχές της οπτικής οξύτητας1), транзиторная нечеткость зрения2), Ξανθοψία2), ίλιγγος.
Αναπαραγωγικού συστήματος: μειωμένη δραστικότητα.
Εργαστηριακά ευρήματα: μείωση της αιμοσφαιρίνης1), увеличение уровня мочевой кислоты1), κρεατινίνης1), ηπατικών ενζύμων1), креатинфосфокиназы крови1), τριγλυκερίδια2).
Άλλα: γριππώδη συμπτώματα, πυρετός2) , αυξημένη εφίδρωση1).
Применение тиазидных диуретических средств может нарушать толерантность к глюкозе.
Αντενδείξεις
— холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- Εξέφρασε ανθρώπινου ήπατος;
- Εκφράζεται από το ανθρώπινο νεφρό (CC < 30 ml / min);
- Η υποκαλιαιμία, giponatriemiya, υπερασβεστιαιμία;
- Κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (содержит сорбитол);
- Έως 18 χρόνια (Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί);
- ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της κύησης;
- Γαλουχία;
— повышенная чувствительность к препарату или другим производным сульфонамидов.
ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени; αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού; επηρεασμένη νεφρική λειτουργία; κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού; уменьшении ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, διάρροια ή έμετο; στην χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια; стенозе аортального и митрального клапана; обструктивной гипертрофической кардиомиопатии; διαβήτης; CHD; συστηματικό ερυθηματώδη λύκο; podagre.
Κύηση και γαλουχία
Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. Поэтому МикардисПлюс® δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την I τρίμηνο της εγκυμοσύνης. В случае планирующейся беременности следует заменить МикардисПлюс® παρασκευάσματα, разрешенными к применению во время беременности. Если беременность установлена, πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου.
Во II и III триместрах применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода, και, ίσως, και άλλες παραβιάσεις, которые известны у взрослых. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, želtuhi (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретиков (συμπ. gidroxlorotiazida). Поэтому препарат противопоказан во II и III триместрах беременности.
Δεν έχει ακόμη γνωστή, проникает ли телмисартан в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Поэтому МикардисПлюс® противопоказан к применению в период лактации.
Προσοχή
У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени МикардисПлюс® должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при использовании телмисартана повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Опыта применения МикардисПлюс® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов после трансплантации почки не имеется. Поскольку опыт применения МикардисПлюс® у пациентов с небольшими и умеренными нарушениями функции почек невелик, в таких случаях рекомендуется периодическое определение уровней калия, креатинина в сыворотке крови. Применение гидрохлоротиазида у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.
У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией, возникшими вследствие массивной диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, διάρροια ή έμετο, может развиваться клинически выраженная артериальная гипотензия, ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση. Перед началом применения МикардисПлюс® необходима коррекция этих нарушений.
Που, когда тонус сосудов и функция почек в значительной степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (π.χ., у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, συμπ. стенозом почечной артерии), η χρήση των ναρκωτικών, которые влияют на состояние этой системы, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии или в редких случаях – Οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, обычно неэффективны. В таких случаях назначение МикардисПлюс® Δεν συνιστάται.
У пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией применение МикардисПлюс® (как и других вазодилататоров) требует особой осторожности.
У пациентов с сахарным диабетом могут потребоваться изменения дозирования инсулина или пероральных гипогликемических средств. Во время проведения терапии гидрохлоротиазидом может манифестировать латентная форма сахарного диабета.
В некоторых случаях при применении гидрохлоротиазида возможно развитие гиперурикемии и подагры.
При использовании МикардисПлюс® необходимо периодическое определение уровня электролитов в сыворотке крови.
Τα θειαζιδικά διουρητικά, συμπ. gidroxlorotiazid, могут вызывать нарушения электролитного баланса и КЩР (υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία και υποχλωραιμική αλκάλωση). Симптомами этих нарушений являются сухость во рту, δίψα, γενικευμένη αδυναμία, χαλαρότητα, υπνηλία, ανησυχία, миалгии или судорожные подергивания икроножных мышц, μυϊκή αδυναμία, υπόταση, oligurija, ταχυκαρδία, ναυτία ή έμετος.
При использовании гидрохлоротиазида может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан способен уменьшить это нарушение. Риск гипокалиемии наиболее велик у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при неадекватном пероральном возмещении электролитов, а также в случае одновременного применения ГКС или АКТГ. Η τελμισαρτάνη, входящий в состав МикардисПлюс®, αντιστρόφως, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II. Хотя при использовании МикардисПлюс® клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.
Πληροφορίες για, что МикардисПлюс® может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую диуретиками, μη διαθέσιμο. Дефицит хлоридов обычно невелик и лечения не требует.
Гидрохлоротиазид может уменьшать экскрецию кальция и вызывать (при отсутствии известных нарушений метаболизма этого иона) преходящее и небольшое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Более значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед определением функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны отменяться.
Εμφάνιση, что гидрохлоротиазид увеличивает выведение магния с мочой, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπομαγνησιαιμία.
У пациентов с ишемической кардиопатией или ИБС любой антигипертензивный препарат в случае чрезмерного снижения АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Рекомендуемая суточная доза МикардисПлюс® 40/12.5 ή 80/12.5 Περιέχει 169 mg ή 338 мг сорбитола соответственно. Поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Могут возникать реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид, особенно у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.
MikardisPljus® μπορώ, αν είναι απαραίτητο, применять совместно с другим антигипертензивным препаратом.
При совместном применении с МикардисПлюс® калийсодержащих диуретиков, καθαρτικά, κορτικοστεροειδή, ACTH, Αμφοτερικίνης, карбеноксолона, пенициллина G (άλας με νάτριο), салициловой кислоты и ее производных рекомендуется регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При совместном применении МикардисПлюс® и калийсберегающих диуретиков, προϊόντα καλίου, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (π.χ., гепарина натрия), или при замене поваренной соли солями калия рекомендуется регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
Если требуется использовать препараты кальция, следует регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и, αν είναι απαραίτητο, изменять дозу этих препаратов.
Χρήση στην Παιδιατρική
Эффективность и безопасность применения МикардисПлюс® σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια δεν ρυθμίστηκε.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Специального исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препарата МикардисПлюс®.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα передозировки телмисартана: αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, тахикардия и/или брадикардия.
Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается потерей электролитов (καλιοπενία, chloropenia) и обезвоживанием, возникающими вследствие массивного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать аритмии сердца, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов.
Θεραπεία: συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, характер которой зависят от времени, που έχει παρέλθει από την κατάποση, и от степени тяжести симптомов. Рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка, εκχωρήσετε ενεργού άνθρακα. Необходим частый контроль электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести терапию, направленную на замещение электролитов и ОЦК. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
При одновременном применении лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II (συμπ. телмисартана) в редких случаях отмечалось повышение концентрации лития в сыворотке крови и усиление токсических явлений. Εκτός, применение тиазидных диуретиков снижает клиренс лития. Поэтому одновременное применение препаратов лития и МикардисПлюс® допускается только при условии тщательного медицинского наблюдения; рекомендуется контроль уровня лития в сыворотке крови.
Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана. Однако гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усиливаться другими препаратами, которые приводят к выведению калия и к гипокалиемии (π.χ., другими диуретиками, καθαρτικά, kortikosteroidami, ACTH, αμφοτερικίνη, καρβενοξολόνης, пенициллином G /натриевая соль/, салициловой кислотой и ее производными).
Одновременное использование калийсберегающих диуретиков, προϊόντα καλίου, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (π.χ., гепарина натрия), или замена поваренной соли солями калия, μπορώ, απέναντι, приводить к гиперкалиемии.
Που, когда МикардисПлюс® применяется совместно с препаратами, действие которых меняется при снижении содержания калия в крови (π.χ., καρδιακές γλυκοσίδες, антиаритмическими препаратами и препаратами, способными вызывать нарушения ритма сердца типа “πιρουέττα”), рекомендуется периодический контроль уровня калия в плазме крови.
Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.
В фармакокинетических исследованиях были изучены такие препараты, как дигоксин, βαρφαρίνη, gidroxlorotiazid, γλιβενκλαμίδης, Η ιβουπροφαίνη, παρακεταμόλη, симвастатин и амлодипин. Поскольку выявлено увеличение медианы базальных концентраций дигоксина на 20% (в одном случае повышение концентрации достигло 39%), θα πρέπει να θεωρείται, что может потребоваться контроль концентраций дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами или опиоидными анальгетиками повышается риск развития ортостатической гипотензии; με άλλα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα – риск развития лактацидоза.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином и колестиполом нарушается всасывание гидрохлоротиазида.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с сердечными гликозидами повышается риск развития “дигиталисных” аритмий за счет вызываемых гидрохлоротиазидом гипокалиемии или гипомагниемии.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с НПВС (συμπ. с ацетилсалициловой кислотой в дозе ≥ 0.3 г/сут и ингибиторами ЦОГ-2) уменьшается его диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие у некоторых пациентов. Возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. Ασθενείς, получающим сочетанную терапию МикардисПлюс® και ΜΣΑΦ, в начале лечения следует компенсировать обезвоживание и провести контроль функции почек.
При одновременном применении с гидрохлоротиазидом возможно ослабление эффекта прессорных аминов (π.χ., νοραδρεναλίνη).
Гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов (συμπ. tuʙokurarina).
Поскольку гидрохлоротиазид способен повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, может потребоваться изменение режима дозирования урикозурических препаратов. Применение тиазидных диуретиков может увеличивать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его экскреции.
Гидрохлоротиазид может усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом. Антихолинергические препараты (π.χ., atropyn, биперидин) μπορώ, уменьшая перистальтику желудка и кишечника, увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида.
Препарат может увеличивать риск нежелательных эффектов, προκαλούνται από την αμανταδίνη, уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (π.χ., цiklofosfamida, μεθοτρεξάτη) и усиливать их миелосупрессивное действие.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.