Macropen

Δραστικό υλικό: Midekamicin
Όταν ATH: J01FA03
CCF: Μακρολιδικά αντιβιοτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): A04.5, Α36, Α37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, Ν41, N70, Ν71, Ν72, Z29.2
Όταν ΚΠΣ: 06.07.01
Κατασκευαστής: ΚΡΚΑ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό, γύρος, ελαφρώς αμφίκοιλα, με λοξότμητη άκρες και μια εγκοπή στη μια πλευρά; παρουσιάσεων – λευκή μάζα με μια τραχιά επιφάνεια.

Έκδοχα: polakrilin καλίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Η σύνθεση του κελύφους: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, μακρογκόλη, Το διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης.

8 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα πρόστιμο, πορτοκάλι, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Έκδοχα: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, λεμόνι οξύ, όξινο φωσφορικό νάτριο (άνυδρος), αρωματική ουσία μπανανών, σκόνη, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, σακχαρίνη νατρίου, μαννιτόλη.

20 ζ – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) Ολοκληρώστε με ναρκωτικά κουτάλι – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Μακρολιδικά αντιβιοτικά. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – βακτηριοκτόνο.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Gram-θετικά βακτήρια: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gram αρνητικά βακτήρια: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella κοκκύτη, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

Γ_{Μέγιστη} в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 χλστγρ / λίτρο 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ώρα μετά την κατάποση.

Διανομή

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 όχι.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – επί 3-29%.

Μεταβολισμός

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 μεταβολίτες, обладающих противомикробной активностью.

Αφαίρεση

Τ_1/2 περίπου 1 όχι. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (σχετικά με 5%) ούρο.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, И AUC Τ_1/2.

Μαρτυρία

Μολυσματικές-φλεγμονώδεις νόσους, που προκαλείται από ευαίσθητα σε μολύνσεις ελονοσίας:

- Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (συμπ. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, οξείας μέσης ωτίτιδας, ιγμορίτιδα, έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία της κοινότητας;

- Λοιμώξεις του το ουροποιητικό σύστημα, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

- Λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Δοσολογικό σχήμα

Препарат следует принимать перед едой.

Ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από ό, τι 30 κιλό Макропен^® διορίζει 400 mg (1 καρτέλα.) 3 φορές / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση για τους ενήλικες – 1.6 ζ.

Να παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 30 κιλό ημερήσια δόση είναι 20-40 mg / kg σωματικού βάρους 3 παραλαβή ή 50 mg / kg σωματικού βάρους 2 είσοδος, στο σοβαρές λοιμώξεις – 50 mg / kg σωματικού βάρους 3 είσοδος.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (ημερήσια δόση 50 mg / kg σωματικού βάρους 2 είσοδος) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 να 14 ημέρα, στο лечении хламидийных инфекций – 14 ημέρα.

Με στόχο την профилактики дифтерии το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 50 mg / kg / ημέρα, razdelennoy της 2 είσοδος, κατά την διάρκεια 7 ημέρα. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

Με στόχο την профилактики коклюша το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 50 mg / kg / ημέρα για 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Να приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: μειωμένη όρεξη, στοματίτις, ναυτία, έμετος, διάρροια, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; σε ορισμένες περιπτώσεις – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, eozinofilija, βρογχόσπασμος.

Άλλα: αδυναμία.

Αντενδείξεις

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 3 χρόνια (Χάπι);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, γαλουχία, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Κύηση και γαλουχία

Применение Макропена^® Η εγκυμοσύνη μπορεί μόνο, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® γαλουχία θα πρέπει να σταματήσουν το θηλασμό.

Προσοχή

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Μαννιτόλη, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (χρωστική κίτρινο ηλιοβασίλεμα) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Υπερβολική δόση

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, όχι.

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® με tsiklosporinom, αντιπηκτικά (varfarinom) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Τα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Μαγειρεύονται εύκολα μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.