Luveris
Δραστικό υλικό: Lutropin alfa
Όταν ATH: G03GA07
CCF: Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωχρινοτρόπος ορμόνη
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ν97
Όταν ΚΠΣ: 15.06.05.02
Κατασκευαστής: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ SERONO S.p.A. (Ιταλία)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Valium για τα ναρκωτικά της μιας λύσης για s / c διοίκηση ως σκόνη ή πορώδη μάζα των λευκών.
1 fl. | |
lutropin alfa | 75 ME (3.4 ζ) |
Έκδοχα: σακχαρόζη, πολυσορβικό 20, μεθειονίνη, δισόξινο φωσφορικό νάτριο, μονοϋδρική dïgïdrofosfata νατρίου, φωσφορικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου.
Διαλύτη: νερό δ / και (1 ml).
Γυάλινες φιάλες όγκου 3 ml (1) μαζί με το διαλύτη (amp. / FL. 1 PC.) – Πλαστικά δοχεία (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Γυάλινες φιάλες όγκου 3 ml (3) μαζί με το διαλύτη (amp. / FL. 3 PC.) – Πλαστικά δοχεία (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Γυάλινες φιάλες όγκου 3 ml (10) μαζί με το διαλύτη (amp. / FL. 10 PC.) – Πλαστικά δοχεία (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Η ανασυνδυασμένη ωχρινοτρόπου ορμόνης, ydentychnыy φυσική ορμόνη του ανθρώπου. Είναι γοναδοτροπίνη, εμπλέκονται στη φυσιολογική ρύθμιση της αναπαραγωγικής λειτουργίας. Είναι αντισταθμίζει την έλλειψη της LH στο σώμα. Υπό την επιρροή της υπάρχει διέγερση του σχηματισμού της οιστραδιόλης, θυλακίου. Εισαγωγή LH στη μέση του έμμηνου κύκλου ξεκινά τη διαδικασία του σχηματισμού ωχρού σωματίου και την ωορρηξία, εισαγωγή postovulatory περίοδος υποστηρίζει τη λειτουργία του ωχρού σωματίου.
Φαρμακοκινητική
Μετά p / με την εισαγωγή του φαρμάκου κατανέμεται ταχέως σε όργανα και ιστούς, απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 60%. Τ1/2 – σχετικά με 12 όχι. Lutropin alfa έχει γραμμική φαρμακοκινητικές ιδιότητες. Σχεδόν δεν συσσωρεύεται στο σώμα. Τα ούρα περιέχει λιγότερο από 5% της χορηγούμενης δόσης.
Φαρμακοκινητική μετά από μία μόνο ένεση είναι συγκρίσιμη με εκείνη μετά από επανειλημμένη χορήγηση του φαρμάκου Luveris®.
Μαρτυρία
- Θεραπεία της υπογονιμότητας, λόγω άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης διαταραχές, οδηγώντας σε μείωση LH και FSH επίπεδα στο σώμα.
Δοσολογικό σχήμα
Το φάρμακο χορηγείται s / c. Το διάλυμα παρασκευάζεται αμέσως πριν από την ένεση με τον παρεχόμενο διαλύτη. Κάθε φιαλίδιο προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Το φάρμακο χορηγείται κάθε ημέρα για 3 εβδομάδα παράλληλα με ενέσεις FSH.
Συνήθως, ξεκινήσει με μία δόση 75 Διατύπωση ME (1 μπουκάλι) με 75 ME или 150 ME FSH. Ανάλογα με την ωοθηκική ανταπόκριση μπορεί να αυξήσει τη δόση της FSH περίπου 37.5-75 ME κάθε 7-14 ημέρα.
Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι απαραίτητο για την αντιμετώπιση της επέκτασης 5 εβδομάδα.
Μετά την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος μέσω 24-48 ώρες μετά την τελευταία ένεση, και ένα μόνο ένεση FSH πραγματοποιήθηκε ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) δόση 5000-10 000 ME или 250 hCG mcg rekombinantnogo. Συνιστάται να έχει σεξουαλική επαφή κατά την ημέρα της χορήγησης hCG και την επόμενη ημέρα.
Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε τεχνολογίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Όταν η υπερβολική / περιττή απάντηση πρέπει να διακόπτουν την αγωγή και να ακυρώσει τη χορήγηση hCG. Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί στον επόμενο κύκλο, χρησιμοποιώντας μια χαμηλότερη δόση της FSH, ό, τι κατά τον προηγούμενο κύκλο.
Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος.
CNS: συχνά - πονοκέφαλος, υπνηλία.
Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: συχνά - πόνος στο στήθος, κύστεις των ωοθηκών. Η θεραπεία με FSH και LH ακολουθούμενη από hCG μπορεί να προκαλέσει διέγερση των ωοθηκών (τα συμπτώματα της υπερδιέγερσης είναι πόνος στο κάτω μέρος της κοιλιάς, ίσως, σε συνδυασμό με ναυτία, εμετό και απώλεια βάρους). Σε σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση αυτών των φαρμάκων παρατηρήθηκε θρόμβωση φλέβας, Συνεπώς, είναι δυνατή και η εφαρμογή της Luverisa®. Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις στρέψης των κύστεων των ωοθηκών και αιμορραγία στην κοιλιακή χώρα κατά τη χρήση του φαρμάκου Luverisa®, Ωστόσο, σε σπάνιες περιπτώσεις, τέτοιες παραβιάσεις σημειώθηκαν μετά την θεραπεία με ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (chMG), απομονώνεται από τα ούρα και περιέχουν LH. Υπάρχει μια πιθανότητα έκτοπης κύησης (ιδίως στην πρωτογενή βλάβη της ιστορίας σαλπίγγων).
Τοπικές αντιδράσεις: δυνατό πόνο, ερυθρότητα, φαγούρα, πρήξιμο, μώλωπες.
Αντενδείξεις
- Όγκοι του υποθαλάμου-υπόφυσης περιοχή;
- Η υπερπρολακτιναιμία;
- Ασθένειες των επινεφριδίων και τον θυρεοειδή αδένα;
- Ωοθηκική κύστη (όχι λόγω της παρουσίας του συνδρόμου πολυκυστικών ωοθηκών);
- Οι πολυκυστικές ωοθήκες;
- Ανώμαλη ανάπτυξη των αναπαραγωγικών οργάνων (ασυμβίβαστη με φυσιολογική εγκυμοσύνη);
- Τα ινομυώματα;
- Metrorragija (αγνώστου αιτιολογίας);
- Οιστρογόνο-εξαρτώμενων όγκων (καρκίνο των ωοθηκών, καρκίνου της μήτρας, του καρκίνου του μαστού);
- Πρωτοπαθής ανεπάρκεια των ωοθηκών;
- Εγκυμοσύνη;
- Γαλουχία;
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Κύηση και γαλουχία
Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Προσοχή
Πριν από τη θεραπεία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο της γονιμότητας του ασθενούς και ο σύντροφός της. Συγκέντρωση LH στο αίμα θεωρείται χαμηλή, αν το επίπεδο της ενδογενούς ορμόνης στον ορό ήταν χαμηλότερη 1.2 IU / l. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με FSH, για την προώθηση της ανάπτυξης και της ανάπτυξης των ωοθυλακίων, που περιέχουν αυγό. Μετά από αυτό θεραπεία διαρκεί μία μόνο ένεση της hCG, γεγονός που οδηγεί σε ωορρηξία.
Η χρήση του φαρμάκου αυξάνει τον κίνδυνο του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών. Με προσεκτική επιλογή των δοσολογικά σχήματα και η συμμόρφωση με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών εμφανίζεται σπάνια. Στο πλαίσιο του φαρμάκου είναι σπάνια μια σοβαρή μορφή της υπερδιέγερσης, Εάν για την τελική ωρίμανση των ωοθυλακίων δεν έχει εκχωρηθεί στο φάρμακο, soderzhashtiy hCG. Έτσι, hCG είναι σημαντικό να μην ισχύουν σε περίπτωση συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών, και να απέχουν από τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιούν μεθόδους αντισύλληψης για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες.
Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για την ανάγκη να τερματιστεί η διοίκηση και αναζητούν ιατρική βοήθεια σε περίπτωση σοβαρού πόνου στην κοιλιά.
Είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης από τις ωοθήκες με τη χρήση υπερήχων και εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ασθενείς, υποβάλλονται σε θεραπεία, αύξηση της συχνότητας των πολύδυμων κυήσεων (κυρίως δίδυμα), η πιθανότητα της οποίας μπορεί να ελαχιστοποιηθεί, αν έχετε κολλήσει στη συνιστώμενη δόση και σχήμα.
Εάν ο ασθενής έχει σημειώσει αλλεργικές αντιδράσεις σε παρόμοια παρασκευάσματα, αυτή θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Σε αυτή την περίπτωση, όταν ο ασθενής έχει ξεχάσει να εισάγετε την επόμενη δόση Luveris®, δεν μπορείτε να εισαγάγετε μια διπλή δόση, και θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή.
Υπερβολική δόση
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι άγνωστα. Υπάρχει ο κίνδυνος του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών. Μία μόνο ένεση έως 40 000 ME φάρμακο ήταν καλά ανεκτό και δεν συνδέεται με σοβαρές παρενέργειες.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Luveris δεν πρέπει να αναμειγνύεται® με άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, tk. Μελέτες έδειξαν, Αυτά τα δύο φάρμακα μπορούν να αναμειχθούν και να χορηγηθούν ταυτόχρονα, χωρίς να επηρεάζει την θεραπευτική δράση.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στην αρχική τους συσκευασία προστατευμένο από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.
Μη χρησιμοποιείτε το φιαλίδιο εάν υπάρχουν ενδείξεις βλάβης στο προϊόν, όπως αποχρωματισμό ή σκόνη επιδείνωση φιαλίδιο.
Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάλυση. Δεν θα πρέπει να επιβάλει μια λύση, εάν είναι αδιαφανές ή περιέχει στερεά σωματίδια.