LIZIGAMMA

Δραστικό υλικό: Λισινοπρίλη
Όταν ATH: C09AA03
CCF: Αναστολέα του ΜΕΑ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, Ι21, Ι50.0, Ν08.3
Όταν ΚΠΣ: 01.04.01.02
Κατασκευαστής: Wörwag Pharma GmbH & Συνεργασία. ΚΙΛΌ (Γερμανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια λευκό, γύρος, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – άλλος.

Έκδοχα: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, καλαμποκάλευρο, προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια λευκό, γύρος, φακοειδή, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – άλλος.

Έκδοχα: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, καλαμποκάλευρο, προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια λευκό, γύρος, φακοειδή, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – άλλος.

Έκδοχα: mannyt, ασβέστιο διένυδρο όξινο φωσφορικό, καλαμποκάλευρο, προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιυπερτασικά φάρμακα, Αναστολέα του ΜΕΑ. Μειώνει το angiotenzina ΙΙ από angiotenzina μου , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Μειώνει την αποικοδόμηση της βραδυκινίνης, και αυξάνει τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Μειώνει PR, ΑΠΟ, προφόρτιση, η πίεση στα πνευμονικά τριχοειδή, αιτίες αύξηση λεπτό όγκο αίματος και αυξημένη ανοχή στρες του μυοκαρδίου σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια. Αρτηρία διαστέλλεται περισσότερο, από τις φλέβες. Μερικά αποτελέσματα εξηγούνται από την επίδραση επί του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης ιστό. Η παρατεταμένη χρήση μειώνει την υπερτροφία του μυοκαρδίου και αρτηριακών τοιχωμάτων με αντίσταση τύπου. Βελτιώνει τη ροή του αίματος σε ισχαιμικό μυοκάρδιο.

Αναστολείς ΜΕΑ αυξάνουν το προσδόκιμο ζωής των ασθενών με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αργή εξέλιξη των ασθενών δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση περίπου 25% λισινοπρίλη απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Διατροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Μέσοι όροι απορρόφησης 30%, βιοδιαθεσιμότητα – 29%. Γ_{Μέγιστη} πλάσμα (90 ng / ml) επιτυγχάνεται μέσω της 7 όχι.

Διανομή

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Τη διαπερατότητα των GEB και χαμηλό φραγμό του πλακούντα.

Μεταβολισμός

Το Lisinopril κάνει δεν biotransformiroetsa στο σώμα.

Αφαίρεση

Απεκκρίνεται από τα νεφρά σε αμετάβλητη μορφή. Τ_1/2 είναι 12 όχι.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_{Μέγιστη} в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 φορές, чем у пациентов молодого возраста.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες antigipertenzivei:);

- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (σε θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία των ασθενών, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Πρόωρη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (πρώτος 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya νεφροπάθεια (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, διορίζει 5 mg 1 ώρα / ημέρα. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / ημέρα (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Η συνήθης ημερήσια δόση – 20 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 40 mg.

Την πλήρη επίδραση είναι συνήθως 2-4 εβδομάδες θεραπείας, Τι πρέπει να προσέξω όταν αυξανόμενες δόσεις. Με μικρή κλινική επίδραση που ενδεχομένως συνδυάζοντας το φάρμακο με άλλα υποτασική σημαίνει.

Αν ο ασθενής έχει λάβει προκαταρκτική επεξεργασία dioretikami, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, то начальная доза Лизигаммы^® δεν πρέπει να υπερβαίνει 5 mg / ημέρα. Σε αυτή την περίπτωση, μετά την πρώτη δόση συνιστάται ιατρική παρακολούθηση για αρκετές ώρες (μέγιστη δράση είναι περίπου 6 όχι), t. να. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / ημέρα, под усиленным врачебным контролем (BP ελέγχου, νεφρική λειτουργία, συγκέντρωση καλίου στον ορό του αίματος). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Σε νεφρική ανεπάρκεια λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, Τα επίπεδα του καλίου, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 10-15 mg / ημέρα για ένα μεγάλο χρονικό διάστημα.

Στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια η αγωγή αρχίζει με δόσεις 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg μετά 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / ημέρα. Η μέγιστη δόση – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / ημέρα).

При остром инфаркте миокарда (σε μία θεραπεία συνδυασμού) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, τότε 5 mg την ημέρα, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 ώρα / ημέρα. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 εβδομάδα.

Κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια του πρώτου 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. ή κάτω από) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Αν κόλαση (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη ή ίση 100 mmHg.) ημερήσια δόση 5 мг можно, αν είναι απαραίτητο, временно снизить до 2.5 mg. Στην περίπτωση πολύ καιρό εκφράζεται AD παρακμή (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 90 mmHg. περισσότερο 1 όχι), лечение препаратом Лизигамма^® διακόψει.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 ώρα / ημέρα. Дозу можно, αν είναι απαραίτητο, увеличивать до 20 mg 1 φορές ημερησίως με στόχο την επίτευξη τιμές κάτω από την κόλαση διαστολική 75 mmHg. σε καθιστή θέση. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. σε καθιστή θέση.

Παρενέργεια

Συχνά: ζάλη, πονοκέφαλος (5-6%), αδυναμία, διάρροια, ξηρό βήχα (3%), ναυτία, έμετος, ορθοστατική υπόταση, εξάνθημα, πόνος στο στήθος (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Καρδιαγγειακό σύστημα: αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος, ορθοστατική υπόταση, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, έμφραγμα μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο της νόσου, λόγω της ρητής μείωσης της ΚΌΛΑΣΗΣ.

CNS: κούραση, υπνηλία, σπασμωδικές των άκρων και των χειλιών, ασθενικές σύνδρομο, η ευμετάβλητη, σύγχυση, μειωμένη δραστικότητα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, μακροχρόνια θεραπεία – μια μικρή μείωση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, erythropenia.

Εκ μέρους του πεπτικού συστήματος: ξηροστομία, ανορεξία, δυσπεψία, αλλαγές στη γεύση, στομαχόπονος, παγκρεατίτιδα, ηπατοκυτταρικό ή χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, oligurija, anurija, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ουραιμία, πρωτεϊνουρία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: κνίδωση, αυξημένη εφίδρωση, κνησμός, αλωπεκίαση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: 0.1% – αγγειοοίδημα (πρόσωπο, χείλια, γλώσσα, λάρυγγα ή επιγλωττίδα, άνω και κάτω άκρων).

Εργαστηριακά ευρήματα: υπερκαλιαιμία, αζωταιμία, υπερουριχαιμία, giperʙiliruʙinemija, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ειδικά εάν έχετε μια ιστορία της νεφρικής νόσου, σακχαρώδη διαβήτη και υπέρτασης renovskularna.

Άλλα: μυαλγία, πυρετός, αναπτυξιακές διαταραχές του εμβρύου; σύνδρομο, περιλαμβάνει επιταχυνόμενος ΕΣΡ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Αντενδείξεις

- Ιστορικό αγγειοοιδήματος, συμπ. вследствие применения ингибиторов АПФ;

-κληρονομικό αγγειοοίδημα;

- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

-Υπερευαισθησία σε άλλους ΑΝΑΣΤΟΛΕΊΣ του ΜΕΑ.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, αζωταιμία, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων (συμπ. όταν αγγειακή εγκεφαλική ανεπάρκεια), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (συμπ. σκληρόδερμα, ΣΕΛ); с угнетением костномозгового кроветворения; Ιστορικό για περιορισμένο νάτριο δίαιτες; при гиповолемических состояниях (συμπ. ως αποτέλεσμα της διάρροιας, έμετος); σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (Μπορεί να υπάρξει ρητή χαμηλότερο ad, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, υπερκαλιαιμία, κρανίο υποπλασία, внутриутробная гибель плода).

Λισινοπρίλη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Για νεογέννητα και τα βρέφη, οποίοι ήταν vnutriutrobnomu επιδράσεις των αναστολέων του ΜΕΑ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, υπερκαλιαιμία.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Προσοχή

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, που προκαλείται από θεραπεία με διουρητικά, уменьшением соли в пище, αιμοκάθαρση, διάρροια ή έμετος. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, ίσως σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, η εφαρμογή των διουρητικών σε υψηλές δόσεις, υπονατριαιμία ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Ασθενείς, CHD, αγγειακή εγκεφαλική ανεπάρκεια, μια απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, έτσι η επεξεργασία Lizigammoy^® και θα πρέπει να ξεκινήσει υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και προσοχή στην επιλογή της δόσης και διουρητικά.

Παροδική υποτασική αντίδραση δεν αποτελεί αντένδειξη για τη λήψη της επόμενης δόσης.

Όταν χρησιμοποιείτε Lizigammy^® σε ορισμένους ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αλλά με φυσιολογική ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, μπορεί να υπάρχει μια μείωση στην πίεση του αίματος, που δεν είναι συνήθως μια αιτία για τη διακοπή της θεραπείας.

Πριν από τη θεραπεία Lizigammoy^®, πιθανώς, συγκέντρωση νατρίου θα πρέπει να ομαλοποιούνται και / ή συμπληρώστε τον όγκο του υγρού χαμένο, παρακολουθεί προσεκτικά την απόκριση του ασθενούς στη δράση της αρχικής δόσης Lizigammy^®.

Στην περίπτωση της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας (ειδικά σε αμφοτερόπλευρη στένωση, ή αν υπάρχει μόνο νεφρό στένωση αρτηρίας), και κυκλοφορική ανεπάρκεια λόγω της έλλειψης του νατρίου ή / και υγρή, χρησιμοποιήσετε Lizigammy^® μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική δυσλειτουργία, Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, η οποία συνήθως είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου δείχνει τη χρήση των τυποποιημένων θεραπεία (θρομβολυτικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βήτα-αποκλειστές). Lizigammu^® Μπορεί να εφαρμοστεί σε συνδυασμό με το / την εισαγωγή ή χρήση θεραπευτικών νιτρογλυκερίνη διαδερμικά συστήματα.

Με την εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, καθώς και η εφαρμογή άλλων φαρμάκων, προκαλώντας μια μείωση στην πίεση του αίματος, Λισινοπρίλη, μπλοκάροντας τον σχηματισμό της αγγειοτενσίνης II , μπορεί να προκαλέσει απρόβλεπτες έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς κατά τη χρήση του φαρμάκου στην ίδια δόση όπως νεότεροι ασθενείς έχουν υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα λισινοπρίλης, Ως εκ τούτου, για τον προσδιορισμό της δόσης απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή.

Από τη στιγμή που δεν μπορεί να αποκλείσει τον πιθανό κίνδυνο ακοκκιοκυττάρωση, απαιτεί την περιοδική παρακολούθηση της εικόνας του αίματος. Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου σε μια μεμβράνη διαπίδυσης του πολυακρυλονιτριλίου μπορεί να συμβεί αναφυλακτική καταπληξία, Ως εκ τούτου, συνιστάται που είτε άλλου είδους μεμβρανών αιμοκάθαρσης, ή άλλων κεφαλαίων antigipertenziveh ραντεβού.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος; ξηροστομία, υπνηλία, κατακράτηση ούρων, δυσκοιλιότητα, ανησυχία, ευερεθιστότητα.

Θεραπεία: θεραπείας simptomaticheskaya, σε / σε ένα υγρό, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (σπιρονολακτόνη, τριαμτερένιο, amilorid), κάλιο, заместителями соли, που περιέχουν κάλιο, αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, συνήθως, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – μείωση του κινδύνου εξέφρασε κόλαση (Αυτός ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (Αυτός ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή).

Σε μια εφαρμογή με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπ. με ινδομεθακίνη), Τα οιστρογόνα, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (Αυτός ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Αιθανόλη ενισχύει την επίδραση του φαρμάκου.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.