Λίντα 20

Δραστικό υλικό: Αιθινυλοιστραδιόλη, Γεστοδένη
Όταν ATH: G03AA10
CCF: Μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Z30.0
Όταν ΚΠΣ: 15.11.04.01
Κατασκευαστής: Gedeon Richter Ltd. (Ουγγαρία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη ανοικτό κίτρινο, γύρος, φακοειδή, και οι δύο πλευρές τυπωμένων; για να σπάσει λευκό ή σχεδόν λευκό με ανοιχτό κίτρινο τελειώματα.

Έκδοχα: αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ασβεστιονάτριο, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη, καλαμποκάλευρο, μονοϋδρική λακτόζη.

Η σύνθεση του κελύφους: κίτρινο κινολίνης χρωστική (D C Κίτρινο №10) (E104), ποβιδόνη, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 6000, τάλκης, ανθρακικό ασβέστιο, σακχαρόζη.

21 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά. Αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπινών της υπόφυσης. Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου συνδέεται με διάφορους μηχανισμούς. Estrogen συστατικό του φαρμάκου είναι αιθινυλ οιστραδιόλη – συνθετικό ανάλογο του ωοθυλακίου ορμόνη οιστραδιόλη, που εμπλέκονται με την ορμόνη ωχρού σωματίου στη ρύθμιση του εμμηνορροϊκού κύκλου. Συστατικό Progestogens είναι γεστοδένης – ένα παράγωγο της 19-νορτεστοστερόνης, ανώτερη δύναμη και εκλεκτικότητα δράσης δεν είναι μόνο μια φυσική ορμόνη προγεστερόνη luteum, αλλά και άλλες συνθετικές προγεστίνες (π.χ., λεβονοργεστρέλη). Λόγω της υψηλής δραστικότητας της γεστοδένης χρησιμοποιούνται σε χαμηλές δοσολογίες, στην οποία δεν παρουσιάζει ανδρογόνες ιδιότητες και έχει σχεδόν καμία επίδραση επί των λιπιδίων και υδατανθράκων ανταλλαγές.

Μαζί με το εν λόγω κεντρικό και περιφερικό μηχανισμοί, εμποδίζοντας την ωρίμανση της ικανότητας να γονιμοποιήσει το ωάριο, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα οφείλεται στη μείωση του ενδομητρίου δεκτικότητα προς βλαστοκύστης, καθώς και μια αύξηση στο ιξώδες της βλέννας, που βρίσκεται στον τράχηλο, γεγονός που καθιστά σχετικά αδιαπέραστο στο σπέρμα. Εκτός από την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου όταν λαμβάνεται τακτικά και έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα, ομαλοποίηση εμμηνορροϊκού κύκλου και συμβάλλοντας στην πρόληψη ενός αριθμού των γυναικολογικών παθήσεων, συμπ. η φύση του όγκου.

Φαρμακοκινητική

Γεστοδένη

Απορρόφηση

Μόλις μέσα γρήγορα και απορροφάται πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από μία μόνο χρήση C_{Μέγιστη} παρατηρήθηκαν μετά από 1 h και είναι 2-4 ng / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα – σχετικά με 99%.

Διανομή

Γεστοδένη συνδέεται με λευκωματίνη και σφαιρίνη, σεξ συνδέσεως ορμόνης (SHBG). 1-2% Είναι αποθηκεύονται σε ελεύθερη μορφή στο πλάσμα, 50-75% δεσμεύεται ειδικά με SHBG. Αυξημένη SHBG στο αίμα, ονομάζεται ethinylestradiol, Που επηρεάζει το επίπεδο των γεστοδένης: αυξανόμενο τμήμα, που συνδέονται με την SHBG, και της μείωσης κλάσμα, δεσμεύεται από την αλβουμίνη. Μέσος όρος V_δ – 0.7-1.4 l / kg. Φαρμακοκινητική του γεστοδένη εξαρτάται από το επίπεδο της SHBG. Η συγκέντρωση της SHBG στο πλάσμα κάτω από την δράση της οιστραδιόλης αυξάνεται 3 φορές. Με καθημερινή χορήγηση της συγκέντρωσης γεστοδένης σε αυξήσεις στο πλάσμα του αίματος σε 3-4 φορές στο δεύτερο μισό του κύκλου φθάνει σε μια κατάσταση κορεσμού.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Γεστοδένη βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ. Η μέση κάθαρση στο πλάσμα είναι 0.8-1 ml / min / kg. Επίπεδο γεστοδένης στον ορό μειώθηκαν dwuhfazno. Τ_1/2 στην β-φάση – 12-20 όχι. Γεστοδένη εμφανίζεται μόνο με τη μορφή των μεταβολιτών, 60% – ούρο, 40% – με περιττώματα. Τ_1/2 μεταβολίτες – σχετικά με 1 δ.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος αιθινυλική οιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Ο μέσος όρος C_{Μέγιστη} ορού επιτυγχάνεται μετά 1-2 ώρα μετά τη χορήγηση και ήταν 30-80 pg / ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της presistemna σύζευξη και πρωτογενή μεταβολισμό – σχετικά με 60%.

Διανομή

Πλήρως (σχετικά με 98.5%), αλλά μη ειδικώς συνδέεται με λευκωματίνη και το επίπεδο της SHBG επάγει μια αύξηση στον ορό του αίματος. Μέσος όρος V_δ – 5-18 l / kg.

Γ_σσ οριστεί σε 3-4 Η καθημερινή χορήγηση, και αυτη 20% υψηλότερη, από μετά από μία μονή δόση.

Μεταβολισμός

Επεξεργασμένα αρωματική υδροξυλίωση με το σχηματισμό υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, υπάρχουν σε μορφή ελεύθερης μεταβολιτών ή με τη μορφή συζυγών (θειικά και γλυκουρονίδια). Μεταβολική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 5-13 ml.

Αφαίρεση

Η συγκέντρωση στον ορό μειώνεται dwuhfazno. Τ_1/2 στην β-φάση – σχετικά με 16-24 όχι. Αιθινυλοιστραδιόλη απελευθερώνεται μόνο υπό τη μορφή μεταβολιτών, σε σχέση με 2:3 ούρα και στη χολή. Τ_1/2 μεταβολίτες – σχετικά με 1 δ.

Μαρτυρία

- Αντισύλληψη.

Δοσολογικό σχήμα

Αντιστοίχιση 1 καρτέλα. / ημέρα για 21 ημέρα, όσο το δυνατόν περισσότερο σε μία και την ίδια ώρα της ημέρας. Μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού του κουτιού κάνει το διάλειμμα 7 ημερών, κατά τη διάρκεια της αιμορραγίας απόσυρσης που εμφανίζεται. Την επόμενη ημέρα μετά από ένα χρονικό διάστημα 7-ημέρες (δηλαδή. μέσω 4 εβδομάδες μετά την πρώτη ταμπλέτα, την ίδια ημέρα της εβδομάδας) συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου.

Παραλαμβάνοντας το πρώτο δισκίο του φαρμάκου Lindinet 20 θα πρέπει να ξεκινήσει από την 1η έως την 5η ημέρα του έμμηνου κύκλου.

Στο μετάβαση στο φάρμακο Lindinet 20 από άλλο συνδυασμένο αντισυλληπτικό χάπι πρώτο χάπι Lindinet 20 που πρέπει να ληφθούν μετά το τελευταίο χάπι από τη συσκευασία των άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών από του στόματος, την πρώτη ημέρα της αιμορραγίας απόσυρσης.

Στο η μετάβαση στη ρεσεψιόν Lindinet 20 με φάρμακα, που περιέχουν μόνο προγεστερόνη (“minipill”, έγχυση, Εμφύτευμα), κατά την παραλαβή “minipill” το φάρμακο Lindinet 20 Μπορείτε να ξεκινήσετε οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, πάει με την χρήση του εμφυτεύματος επί του φαρμάκου Lindinet 20 Μπορεί να είναι η ημέρα μετά από την αφαίρεση του εμφυτεύματος, με ενέσεις – την παραμονή της την τελευταία ένεση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η πρώτη 7 ημέρες θα πρέπει να ισχύουν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Μετά από μια έκτρωση στο I τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο Lindinet 20 αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση. Σε αυτή την περίπτωση δεν υπάρχει ανάγκη για επιπλέον αντισυλληπτικού.

Μετά τον τοκετό ή μετά την άμβλωση στο τρίμηνο ΙΙ της εγκυμοσύνης το φάρμακο μπορεί να ξεκινήσει σε 21-28 ημέρα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η πρώτη 7 ημέρες απαραίτητο να εφαρμόζουν πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Σε μεταγενέστερο αρχή του φαρμάκου στο πρώτο 7 θα πρέπει να χρησιμοποιείται επιπλέον ημέρες, μια μέθοδο αντισύλληψης. Πότε, Όταν συνέβη η σεξουαλική επαφή πριν από τη γέννηση, πριν από τη λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κύησης ή να αναβάλει την έναρξη της λήψης έως την πρώτη έμμηνο ρύση.

Στο Παράκαμψη τη λήψη του δισκίου χαπιού αναπάντητες πρέπει να ληφθούν το συντομότερο δυνατό. Εάν το διάστημα δισκίο-up μείον 12 όχι, η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου δεν μειώνεται, και σε αυτή την περίπτωση δεν υπάρχει ανάγκη να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης. Τα υπόλοιπα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κατά τη συνήθη ώρα. Αν επιτευχθεί το διάστημα περισσότερο 12 όχι, η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί. Σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν θα πρέπει να αναπληρώσουμε τη χαμένη δόση, το φάρμακο συνεχίζεται κανονικά, Ωστόσο, σε μετέπειτα 7 ημέρες απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μία πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης. Εάν η συσκευασία παραμένει λιγότερο 7 καρτέλα., το φάρμακο της επόμενης συσκευασίας θα πρέπει να ξεκινήσει χωρίς διακοπή. Στην περίπτωση αυτή, αιμορραγία απόσυρσης δεν συμβεί μέχρι την ολοκλήρωση του φαρμάκου από το δεύτερο συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστεί κηλίδες αίματος ή αιμορραγία.

Εάν η αιμορραγία απόσυρσης δεν συμβεί μετά τη χορήγηση του δεύτερου πακέτου, πριν από την συνέχιση του φαρμάκου θα πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κύησης.

Εάν κατά τη διάρκεια της 3-4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου αρχίζει εμετό ή / και διάρροια, μπορεί να μειώσει την αντισυλληπτική δράση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να ενεργεί σύμφωνα με τις οδηγίες της παράλειψης δισκίων. Εάν ο ασθενής δεν θέλει να αποκλίνει από την κανονική λειτουργία της αντισύλληψης, έχασε τα χάπια πρέπει να λαμβάνονται από ένα διαφορετικό πακέτο.

Να επιταχύνοντας την έναρξη της εμμήνου ρύσεως θα πρέπει να μειώσει το διαλείμματος στη λήψη του φαρμάκου. Όσο μικρότερη είναι η διακοπή, το πιο πιθανό η εμφάνιση της αιμορραγίας εκ διαφυγής ή κηλίδες αίματος κατά τη λήψη δισκίων από την επόμενη συσκευασία (Τέτοιες περιπτώσεις καθυστερήσει την έμμηνο ρύση).

Να να καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως το φάρμακο θα πρέπει να συνεχιστεί από την νέα συσκευασία χωρίς διάλειμμα 7 ημερών. Η έμμηνος ρύση μπορεί να καθυστερήσει τόσο πολύ, όπως απαιτείται, μέχρι το τέλος της λήψης του τελευταίου δισκίου από το δεύτερο πακέτο. Σε εμμηνόρροια καθυστέρηση μπορεί να προκύψει αιμορραγία εκ διαφυγής ή κηλίδες αίματος. Η τακτική χρήση του φαρμάκου Lindinet 20 Μπορεί να αποκατασταθεί μετά την συνήθη διάλειμμα 7 ημερών.

Παρενέργεια

Παρενέργειες, απαιτώντας τη διακοπή του φαρμάκου

Καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ; σπανίως – αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή (v.t.ch. έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα, τω βάθει φλεβική θρόμβωση των κάτω άκρων, πνευμονική εμβολή); σπανίως – αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή ήπατος, μεσεντερικές, νεφρό, αμφιβληστροειδούς αρτηρίες και φλέβες.

Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής, λόγω ωτοσκλήρυνση.

Άλλα: αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, πορφυρία; σπανίως – Αντιδραστικά επιδείνωση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου; σπανίως – Χάντινγκτον Sidenhema (περνώντας μετά τη διακοπή του φαρμάκου).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές, αλλά λιγότερο σοβαρή. Σκοπιμότητα της συνέχισης του φαρμάκου έχει λυθεί μεμονωμένα μετά από διαβούλευση με το γιατρό, με βάση την αναλογία οφέλους / κινδύνου.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: άκυκλων αιμορραγία / κηλίδες αίματος από τον κόλπο, αμηνόρροια μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αλλαγή στην κατάσταση της κολπικής βλέννας, η ανάπτυξη της φλεγμονής του κόλπου, καντιντίαση, Τάση, πόνος, διεύρυνση του μαστού, γαλακτόρροια.

Από το πεπτικό σύστημα: επιγάστριο άλγος, ναυτία, έμετος, Η νόσος του Κρον, yazvennыy κολίτιδα, εμφάνιση ή επιδείνωση ίκτερο και / ή κνησμός, συνδέθηκαν με χολόσταση, χολολιθίαση, ηπατίτιδα, το ηπατικό αδένωμα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: uzlovataya эritema, εξιδρωματική ερύθημα, εξάνθημα, χλόασμα, αυξημένη απώλεια μαλλιών.

CNS: πονοκέφαλος, ημικρανία, η ευμετάβλητη, κατάθλιψη.

Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής, αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς (ενώ φορούν φακούς επαφής).

Μεταβολισμός: κατακρατηση υγρων, αλλαγή (αυξάνω) σωματικό βάρος, μειωμένη ανοχή σε υδατάνθρακες, giperglikemiâ, αύξηση των TG.

Άλλα: αλλεργικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

- Η παρουσία σοβαρής ή / και πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπ. βλάβες που παρουσιάζουν επιπλοκές βαλβιδική, Κολπική μαρμαρυγή, αγγειακή εγκεφαλική νόσο, ή στεφανιαίας αρτηρίας, υπέρταση σοβαρή ή μέτρια με την BP ≥ 160/100 mmHg.);

- Μια ένδειξη για την παρουσία ή ιστορικό θρόμβωσης των πρόδρομων (συμπ. tranzitornaya επίθεση ishemicheskaya, κυνάγχη);

- Ημικρανία με εστιακή νευρολογικά συμπτώματα, συμπ. ιστορία;

- Venoznыy ή arteryalnыy θρόμβωση / tromboэmbolyya (συμπ. έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση κνήμης, πνευμονική εμβολή) στο παρόν ή το παρελθόν;

- Η παρουσία της φλεβικής θρομβοεμβολής;

- Χειρουργική με την παρατεταμένη ακινητοποίηση;

- Διαβήτης (με αγγειοπάθεια);

- Παγκρεατίτιδα (συμπ. ιστορία), συνοδευόμενη από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία;

- Δυσλιπιδαιμία;

- Σοβαρή ηπατική νόσο, χολοστατικός ίκτερος (συμπ. Εγκυμοσύνη), ηπατίτιδα, συμπ. ιστορία (για την ομαλοποίηση των λειτουργικών και εργαστηριακών παραμέτρων και για 3 μήνες μετά την εξομάλυνση της τους);

- Ίκτερος κατά τη λήψη κορτικοστεροειδών;

- Χολολιθίαση τώρα ή στο ιστορικό;

- Σύνδρομο Gilbert, Σύνδρομο Dubin-Johnson, Σύνδρομο Rotor;

- Οι όγκοι ήπατος (συμπ. ιστορία);

- Σοβαρή φαγούρα, ωτοσκλήρυνση ή εξέλιξη κατά τη διάρκεια μιας προηγούμενης εγκυμοσύνης ή ΕΠΥ;

- Ορμονοεξαρτώμενων κακοηθειών γεννητικά όργανα και τους μαστικούς αδένες (συμπ. για τα ύποπτα);

- Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας;

- Ηλικία Κάπνισμα 35 χρόνια (περισσότερο 15 τσιγάρα ανά ημέρα);

- Εγκυμοσύνη ή υποψία;

- Γαλουχία;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται για τις συνθήκες, να αυξήσει τον κίνδυνο φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης / εμβολή: μεγαλύτερος από 35 χρόνια, κάπνισμα, μια γενετική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία σε οποιαδήποτε από τις πλησιέστερων συγγενών), αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, κληρονομικό αγγειοοίδημα, ηπατική νόσο, ασθένεια, για πρώτη φορά που δημιουργείται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης του φόντου των ορμονών φύλου (συμπ. πορφυρία, Έρπης έγκυος, χορεία / νόσο Sydenham /, Χάντινγκτον Sidenhema, χλόασμα), παχυσαρκία (ΔΜΣ περισσότερα 30 kg / m²), δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, ημικρανία, επιληψία, βαλβιδοπάθεια, fibrillyatsiya predserdiya, παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, χειρουργική των κάτω άκρων, σοβαρό τραυματισμό, κιρσών και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας, μετά τον τοκετό (Δεν θηλάζουσες γυναίκες /21 η ημέρα μετά τη γέννηση /; θηλάζουσες γυναίκες μετά την περίοδο της γαλουχίας), η παρουσία της σοβαρής κατάθλιψης, (συμπ. ιστορία), μεταβολές στους βιοχημικούς δείκτες (Αντίσταση ενεργοποιημένης πρωτεΐνης C, υπερομοκυστιναιμία, дефицит антитромбина ΙΙΙ, ανεπάρκεια της πρωτεΐνης C ή S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, συμπ. αντισώματα προς καρδιολιπίνη, volchanochnyi αντιπηκτικό), διαβήτης, δεν περιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές, ΣΕΛ, Η νόσος του Κρον, yazvennыy κολίτιδα, drepanocytemia, υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπ. οικογενειακό ιστορικό), οξεία και χρόνια ηπατική νόσο.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Οι μικρές ποσότητες των συστατικών του φαρμάκου απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Όταν χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μπορεί να μειώσει το γάλα.

Προσοχή

Πριν από την έναρξη του φαρμάκου αναγκαία για την εκτέλεση γενικής ιατρικής (Μια λεπτομερής οικογένεια και την προσωπική ιστορία, μέτρηση της πίεσης του αίματος, εργαστηριακή έρευνα) και γυναικολογική εξέταση (συμπ. εξέταση του μαστού, πυελική, κυτταρολογική ανάλυση των τραχηλικών επιχρισμάτων). Μια παρόμοια έρευνα κατά την περίοδο του φαρμάκου γίνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, κάθε 6 Μήνες.

Το φάρμακο είναι ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό: Δείκτης Pearl (Μετρά τον αριθμό των κυήσεων, συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της εφαρμογής μιας μεθόδου αντισύλληψης 100 για γυναίκες 1 έτος) όταν χρησιμοποιείται σωστά είναι περίπου 0.05. Επειδή, ότι η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου από την έναρξη της λήψης εκδηλώνεται πλήρως 14 Ημέρα, στην πρώτη 2 δοσολογία εβδομάδα, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε ένα επιπλέον μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης.

Σε κάθε περίπτωση, πριν από τη συνταγογράφηση ορμονικά αντισυλληπτικά, εκτιμώνται τα οφέλη και τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις από την παραλαβή τους. Αυτό το θέμα θα πρέπει να συζητηθεί με τον ασθενή, ότι μετά τη λήψη των αναγκαίων πληροφοριών για να λάβει τελική απόφαση σχετικά με την προτίμηση της ορμόνης ή οποιαδήποτε άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Η κατάσταση της υγείας των γυναικών θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας φαίνεται να χειροτερεύει ή οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεων / ασθενειών, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου και να πάει σε ένα άλλο, μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης:

- Ασθένειες της αιμόστασης;

- Συνθήκες / ασθένειες, προδιαθέτουν για την ανάπτυξη καρδιαγγειακών, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;

- Επιληψία;

- Ημικρανία;

- Ο κίνδυνος των οιστρογονο-εξαρτώμενων όγκων ή εξαρτώνται από οιστρογόνα γυναικολογικές παθήσεις;

- Διαβήτης, δεν περιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές;

- Σοβαρή κατάθλιψη (εάν η κατάθλιψη σχετίζεται με διαταραχές στο μεταβολισμό της τρυπτοφάνης, ο σκοπός της διόρθωσης μπορεί να εφαρμοστεί η βιταμίνη Β₆);

- Δρεπανοκυτταρική αναιμία, tk. σε ορισμένες περιπτώσεις (π.χ., μόλυνση, gipoksiya) estrogensoderzhaschie φάρμακα αυτής της παθολογίας μπορεί να προκαλέσει θρομβοεμβολικών επεισοδίων;

- Παρουσία των μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις αξιολόγησης της ηπατικής λειτουργίας.

Θρομβοεμβολική νόσο

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει, ότι υπάρχει μια σχέση μεταξύ της χρήσης των από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά και σε αυξημένο κίνδυνο αρτηριακής και φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου (συμπ. έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα, τω βάθει φλεβική θρόμβωση των κάτω άκρων, πνευμονική εμβολή). Έχουμε αποδείξει αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου, αλλά είναι σημαντικά μικρότερη, από ό, τι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (60 ατυχήματα 100 χιλιάδες εγκυμοσύνες). Κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών μέσων είναι πολύ σπάνια, αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή ήπατος, μεσεντερικές, νεφρική πλοία ή σκάφη του αμφιβληστροειδούς.

Ο κίνδυνος αρτηριακής ή φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου αυξάνεται:

- Με την ηλικία;

- Όταν καπνιστά (βαρύ κάπνισμα και η ηλικία πάνω 35 έτη αναφέρονται σε παράγοντες κινδύνου);

- Εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου (π.χ., γονείς, αδελφό ή αδελφή). Αν υποψιάζεστε ότι υπάρχει γενετική προδιάθεση, Είναι απαραίτητο πριν τη χρήση του προϊόντος να διαβουλεύεται με έναν ειδικό;

- Παχυσαρκία (ΔΜΣ περισσότερα 30 kg / m²);

- Όταν dislipoproteinemia;

- Στην υπέρταση;

- Στις παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων, περιπλέκεται με αιμοδυναμική συμβιβασμού;

- Κολπική μαρμαρυγή;

- Για τους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, πολύπλοκες αγγειακές βλάβες;

- Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης ακινητοποίησης, μετά τη μεγάλη χειρουργική επέμβαση, μετά από χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, μετά από σοβαρό τραυματισμό.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, η αναμενόμενη αναστολή του φαρμάκου (όχι αργότερα από, από 4 εβδομάδες πριν τη χειρουργική επέμβαση, Ένα βιογραφικό – όχι νωρίτερα, από 2 εβδομάδες μετά remobilization).

Στις γυναίκες μετά τον τοκετό αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι ο διαβήτης, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, Η νόσος του Κρον, nespetsificheskiy yazvennыy κολίτιδα, drepanocytemia, να αυξήσει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι η αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστιναιμία, ανεπάρκεια της πρωτεΐνης C και S, дефицит антитромбина ΙΙΙ, η παρουσία αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, αυξάνουν τον κίνδυνο αρτηριακής ή φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Κατά την αξιολόγηση του οφέλους / θα πρέπει να θεωρείται δείκτης κινδύνου του φαρμάκου, ότι η στοχευμένη θεραπεία αυτής της κατάστασης μειώνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολής. Τα συμπτώματα της θρομβοεμβολής είναι:

- Ξαφνικός πόνος στο στήθος, ότι ακτινοβολεί στον αριστερό βραχίονα;

- Αιφνίδια δύσπνοια;

- Οποιαδήποτε ασυνήθιστα σοβαρή κεφαλαλγία, συνεχίζοντας για μεγάλο χρονικό διάστημα, ή εμφανίζεται για πρώτη φορά, ειδικά όταν συνδυάζεται με την ξαφνική ολική ή μερική απώλεια της όρασης ή διπλωπία, afaziej, ζάλη, κατάρρευση, εστιακή επιληψία, αδυναμία ή μούδιασμα στο μισό του σώματος που εκφράζεται, κινητικές διαταραχές, ισχυρή μονόπλευρη πόνο στους μυς της γάμπας, οξεία κοιλία.

Νεοπλαστικών ασθενειών

Μερικές μελέτες έχουν δείξει μια αύξηση της συχνότητας του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στις γυναίκες, η οποία για πολύ καιρό πήρε ορμονικά αντισυλληπτικά, αλλά τα αποτελέσματα της έρευνας είναι αντιφατικά. Κατά την ανάπτυξη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας παίζουν σημαντικό ρόλο σεξουαλική συμπεριφορά, μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων, και άλλους παράγοντες.

Metaanaliz 54 Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει, ότι υπάρχει μια σχετική αύξηση στον κίνδυνο καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών, λήψη από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά, Ωστόσο, ένα υψηλότερο ποσοστό ανίχνευσης του καρκίνου του μαστού θα μπορούσε να συνδεθεί με ένα κανονικό ιατρικές εξετάσεις. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 40 χρόνια, ανεξάρτητα από το Τόγκο, λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά ή όχι, και αυξάνεται με την ηλικία. Χάπια μπορεί να θεωρηθεί ως ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου. Παρ 'όλα αυτά, η γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνεται για τον πιθανό κίνδυνο του καρκίνου του μαστού, με βάση την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου (προστασία έναντι του καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου).

Υπάρχουν λίγες αναφορές για την ανάπτυξη των καλοηθών ή κακοηθών όγκων του ήπατος στα γυναίκες, μακροπρόθεσμη λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στη διαφορική διάγνωση αξιολόγηση του κοιλιακού πόνου, ότι μπορεί να σχετίζεται με μια αύξηση στο μέγεθος του ήπατος ή ενδοπεριτοναϊκή αιμορραγία.

Chloasma

Χλόασμα μπορεί να αναπτυχθεί σε γυναίκες, που έχει ένα ιστορικό της νόσου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτές οι γυναίκες, στην οποία υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης χλόασμα, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία, λαμβάνοντας παράλληλα Lindinet 20.

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί στις παρακάτω περιπτώσεις: Αναπάντητες χάπια, έμετος και διάρροια, η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων, να μειώσει την αποτελεσματικότητα των χαπιών ελέγχου των γεννήσεων.

Εάν ο ασθενής έχει την ταυτόχρονη λήψη άλλων φαρμάκων, η οποία μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των χαπιών ελέγχου των γεννήσεων, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης.

Η αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί, Αν μετά από αρκετούς μήνες της χρήσης εμφανίζονται ακανόνιστα, κηλίδες αίματος ή αιμορραγία, Σε τέτοιες περιπτώσεις καλό είναι να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια μέχρι το κλείσιμό τους στις εξής συσκευασίες. Αν στο τέλος της δεύτερης αιμορραγίας menstrualnopodobnoe κύκλος αρχίζει ή άκυκλες αιμορραγία δεν σταματά, σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία και να συνεχίσετε με αποκλεισμό της εγκυμοσύνης.

Μεταβολές στις εργαστηριακές παραμέτρους

Υπό την επίδραση του στόματος αντισυλληπτικά χάπια – λόγω του συστατικού οιστρογόνου – Μπορεί να αλλάξει τα επίπεδα ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων (λειτουργικών παραμέτρων του ήπατος, νεφρό, επινεφρίδιος, Θυροειδής, αιμόσταση, λιποπρωτεϊνών και μεταφορά πρωτεϊνών).

Επιπλέον Πληροφορίες

Μετά την ταλαιπωρία οξεία ιογενής ηπατίτιδα φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται μετά την ομαλοποίηση της λειτουργίας του ήπατος (όχι νωρίτερα από ό, τι 6 Μήνες).

Όταν διάρροια ή εντερικές διαταραχές, έμετος αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Χωρίς να σταματήσει τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια επιπλέον μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που καπνίζουν έχουν αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου με σοβαρές συνέπειες (έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα). Ο κίνδυνος εξαρτάται από την ηλικία (ιδιαίτερα σε ηλικιωμένες γυναίκες 35 χρόνια) και ο αριθμός των τσιγάρων που καπνίζονται.

Θα πρέπει να προειδοποιήσει τη γυναίκα, ότι το φάρμακο δεν προστατεύει έναντι της λοίμωξης από τον ιό HIV (AIDS) και άλλων ασθενειών, σεξουαλικώς μεταδιδόμενα.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου Lindinet 20 η ικανότητα, απαραίτητα για την οδήγηση και βιομηχανικά μηχανήματα, δεν εκτελούνται.

Υπερβολική δόση

Δεν περιγράφεται σοβαρά συμπτώματα μετά τη λήψη του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις.

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, κορίτσια – αιμορραγία από τον κόλπο.

Θεραπεία: διορίζει συμπτωματικά, Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αντισυλληπτική δράση Lindinet 20 μειώνεται κατά τη λήψη αμπικιλλίνης, τετρακυκλίνη, ριφαμπικίνη, ʙarʙituratami, πριμιδόνη, karʙamazepinom, φαινυλβουταζόνη, φαινυτοΐνη, γριζεοφουλβίνη, topiramatom, felʙamatom, οξακαρβαζεπίνη. Αντισυλληπτική δράση των από του στόματος αντισυλληπτικών μειώνεται κατά τη χρήση αυτών των συνδυασμών, συχνή αιμορραγία επανάσταση και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως. Κατά τη διάρκεια της υποδοχής Lindinet 20 με τα παραπάνω φάρμακα, καθώς και για την 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της εισαγωγής τους θα πρέπει να εφαρμόζονται παράλληλα ορμονικές (προφυλακτικό, σπερματοκτόνες γελών) μέθοδοι αντισύλληψης. Κατά τη χρήση ριφαμπικίνη πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της λήψης της.

Σε μια εφαρμογή με Lindinet 20 οποιαδήποτε φάρμακα, αυξάνουν την κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα, Μειώνει την απορρόφηση των δραστικών ουσιών και το επίπεδο τους στο πλάσμα του αίματος.

Αιθινυλ θείωσης λαμβάνει χώρα στο εντερικό τοίχωμα. Προετοιμασίες, Επίσης υποβάλλονται σε σούλφωσης στο τοίχωμα του εντέρου (συμπ. βιταμίνη C), συναγωνιστικά αναστέλλουν την θείωση αιθινυλικής οιστραδιόλης και ως εκ τούτου να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης.

Επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων μειώνουν τα επίπεδα οιστραδιόλης ethinyl στο πλάσμα του αίματος (rifamiiцin, βαρβιτουρικά, φαινυλβουταζόνη, φαινυτοΐνη, γριζεοφουλβίνη, τοπιραμάτη, gidantoin, felʙamat, ριφαμπουτίνη, oskarʙazepin).

Αναστολείς των ηπατικών ενζύμων (ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη) αιθινυλοιστραδιόλης αυξάνει το επίπεδο της στο πλάσμα του αίματος.

Μερικά αντιβιοτικά (αμπικιλλίνη, τετρακυκλίνη), πρόληψη ενδοηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων, να μειώσει το επίπεδο της αιθινυλ οιστραδιόλης στο πλάσμα.

Αιθινυλοιστραδιόλη με την αναστολή των ηπατικών ενζύμων ή σύζευξη επιτάχυνσης (κυρίως glyukuronirovaniya) Μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων (συμπ. κυκλοσπορίνη, θεοφυλλίνη); Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα του αίματος μπορεί να αυξηθεί ή να κατέβει.

Σε μια εφαρμογή Lindinet 20 με Βότανο φάρμακα Σεντ Τζονς (συμπ. έγχυση) μειωμένη συγκέντρωση των δραστικών ουσιών στο αίμα, ότι μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία εκ διαφυγής, εγκυμοσύνη. Ο λόγος για αυτό είναι το αποτέλεσμα της βαλσαμόχορτο επάγει τα ηπατικά ένζυμα, που εξακολουθεί ακόμη και 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της παραλαβής βαλσαμόχορτο. Μην εκχωρήσετε αυτό το συνδυασμό των φαρμάκων.

Το ritonavir AUC эtinilэstradiola της snizhaet 41%. Από αυτή την άποψη, κατά τη χρήση της ριτοναβίρης που πρέπει να εφαρμόζονται ορμονικά αντισυλληπτικά με υψηλότερη περιεκτικότητα της αιθινυλ οιστραδιόλης ή επιπροσθέτως ισχύουν ορμονικά αντισυλληπτικά.

Μπορεί να χρειαστεί λειτουργία διόρθωσης, όταν χρησιμοποιείται υπογλυκαιμικών παραγόντων, tk. Από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσει την ανοχή υδατανθράκων, αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικό παράγοντα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.