LAMOLEP

Δραστικό υλικό: Λαμοτριγίνη
Όταν ATH: N03AX09
CCF: Τα σπασμολυτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F31, G40
Όταν ΚΠΣ: 02.05.06
Κατασκευαστής: Gedeon Richter Ltd. (Ουγγαρία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, φακοειδή, Χαραγμένο “L25” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, καρβοξυμεθυλ νατρίου, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, φακοειδή, Χαραγμένο “L50” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, καρβοξυμεθυλ νατρίου, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, φακοειδή, Χαραγμένο “L100” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, καρβοξυμεθυλ νατρίου, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

* – διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία, συνιστάται από τον ΠΟΥ – lamotrigin.

Φαρμακολογική δράση

Το αντιεπιληπτικό φάρμακο. Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из кишечника, существенно не подвергается эффекту “πρώτο πέρασμα”. Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 2.5 ώρα μετά την κατάποση. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. Η βιοδιαθεσιμότητα – 98%. Фармакокинетика препарата после однократного приема в дозе, δεν υπερβαίνει 450 mg, имеет линейный характер. Концентрация в равновесном состоянии носит резко выраженный индивидуальный характер.

Διανομή

Δεσμευτική πρωτεΐνη 55%. Απίθανος, что вытеснение ламотриджина из связи с белками может вызвать токсический эффект. V_δ είναι 0.92-1.22 l / kg. Παρέχεται με μητρικό γάλα. Η συγκέντρωση στο μητρικό γάλα είναι 40-60% от плазменной концентрации. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня.

Μεταβολισμός

Биотрансформируется в печени под действием глюкуронил-трансферазе уридин-дифосфата. Среди метаболитов преобладают N -глюкурониды. Ламотриджин в умеренной степени и дозозависимо индуцирует собственный метаболизм.

Αφαίρεση

Средний клиренс в равновесном состоянии у здоровых взрослых составляет 39±14 мл/мин. Выводится вместе с мочой в форме конъюгата глюкуронида, μείον 10% – σε αμετάβλητη μορφή, σχετικά με 2% (σε αμετάβλητη μορφή και ως μεταβολίτες) – με περιττώματα. Εκκαθάριση και Τ_1/2 не зависят от дозы.T_1/2 здоровых добровольцев составляет 24-35 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Εκκαθάριση, пересчитанный на кг массы тела, у детей выше, από ό, τι στους ενήλικες, и наиболее высок до 5-летнего возраста. Τ_1/2 у детейобычно короче, από ό, τι στους ενήλικες.

Τ_1/2 при одновременном применении с индукторами ферментов составляет 7 όχι, βαλπροϊκό νάτριο – 45-60 όχι.

Клиренс ламотриджина у лиц пожилого возраста и более молодых пациентов минимально отличаются друг от друга.

Μαρτυρία

Επιληψία

για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια

— в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов (συμπ. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто).

για ΠΑΙΔΙΑ 2 να 12 χρόνια

— в составе комбинированной терапии для лечения парциальных и генерализованных приступов (συμπ. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто).

Διπολική διαταραχή

για ενήλικες (18 και άνω)

— для профилактики и лечения, κυρίως, эпизодов депрессии.

Δοσολογικό σχήμα

Επιληψία

Σε ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά 12 χρόνια να μονοθεραπεία начальная доза Ламолепа составляет 25 mg 1 ώρα / ημέρα κατά την πρώτη 2 εβδομάδα; μετέπειτα 2 της εβδομάδας – με 50 mg 1 ώρα / ημέρα. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 50-100 mg, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет обычно 100-200 mg / ημέρα 1-2 είσοδος. В единичных случаях для достижения терапевтического эффекта требуется назначение препарата в дозе 500 mg / ημέρα.

ΣΕ составе комбинированной терапии при совместном применении с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 25 mg την ημέρα; в дальнейшем – ежедневно по 25 mg 1 ώρα / ημέρα για την επόμενη 2 εβδομάδα. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 25-50 mg, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 mg / ημέρα 1-2 είσοδος.

При применении Ламолепа в составе комбинированной терапии с препаратами, επάγουν τη γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης (φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, prymydon), в сочетании или без других противоэпилептических средств (но не принимающих препараты вальпроевой кислоты) κατά τη διάρκεια του πρώτου 2 недель начальная доза составляет 50 mg 1 ώρα / ημέρα, περαιτέρω στο επόμενο 2 Εβδομάδες - 100 mg / ημέρα 2 είσοδος. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 100 mg, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Поддерживающая доза составляет обычно 200-400 mg / ημέρα 1-2 είσοδος. В единичных случаях может потребоваться доза 700 mg / ημέρα.

При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (και σε μικρότερο βαθμό,) σχέδιο, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия.

Τραπέζι. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία των επιληπτικών ενήλικες και παιδιά άνω 12 χρόνια

Τα παιδιά μεταξύ των ηλικιών 2 να 12 χρόνια σε составе комбинированной терапии с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими средствами или без них начальная суточная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 0.15 mg / kg σωματικού βάρους 1 ώρα / ημέρα, в течение следующих 2 Εβδομάδες - 0.3 mg / kg 1 ώρα / ημέρα. Затем каждые 1-2 недели доза должна быть увеличена на 0.3 mg / kg, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Поддерживающая доза в среднем составляет 1-5 mg / kg / ημέρα 1-2 είσοδος. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 200 mg.

ΣΕ составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими средствами или другими препаратами, επάγουν τη γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης (φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και πριμιδόνη), σε συνδυασμό με άλλα ΑΕΦ ή χωρίς (εκτός από το βαλπροϊκό) начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 0.6 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος, περαιτέρω στο επόμενο 2 Εβδομάδες - 1.2 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος. Затем каждые 1-2 недели дозу следует повышать максимально на 1.2 mg / kg / ημέρα, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Поддерживающая доза составляет в среднем 5-15 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 400 mg.

При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (και σε μικρότερο βαθμό,) σχέδιο, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия.

Τραπέζι. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία παιδιών με επιληψία σε ηλικία 2 να 12 χρόνια (συνολική ημερήσια δόση σε mg / kg βάρους σώματος)

*повышение дозы проводят целыми таблетками.

Διπολικές διαταραχές

При лечении биполярных расстройств Ламолеп назначают с целью профилактики эпизодов депрессии. При этом при проведении кратковременной терапии поддерживающую дозу ламотриджина следует повышать постепенно, κατά την διάρκεια 6 εβδομάδα, μέχρι, пока состояние пациента не стабилизируется. Затем при соответствующей клинической картине заболевания прием психотропного или другого противоэпилептического препарата можно прекратить.

Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, tk. эффективность ламотриджина при мании и маниакальных состояниях неоднозначна.

Τραπέζι. Рекомендуемая схема подбора поддерживающей суточной дозы для взрослых (αρχαιότερος 18 χρόνια) σε διπολικές διαταραχές

ΣΕ составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами, ингибирующими печеночные ферменты (π.χ., με βαλπροϊκό), κατά τη διάρκεια του πρώτου 2 недель начальная доза Ламолепа составляет 25 mg την ημέρα, затем в течение следующих 2 εβδομάδα – 25 mg 1 ώρα / ημέρα. Επί 5 εβδομάδες, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σε 50 mg / ημέρα 1-2 είσοδος. Для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 mg / ημέρα 1-2 είσοδος; поддерживающая суточная доза составляет 1-5 mg / kg σωματικού βάρους 1-2 είσοδος. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 mg.

ΣΕ составе комбинированной терапии с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (π.χ., Η καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη), ασθενείς, που δεν λαμβάνουν βαλπροϊκό, κατά τη διάρκεια του πρώτου 2 недель начальная доза составляет 50 mg 1 ώρα / ημέρα, затем в течение следующих 2 εβδομάδα – 100 mg / ημέρα 2 είσοδος, επί 5 неделе дозу повышают до 200 mg / ημέρα 2 είσοδος. Επί 6 εβδομάδα η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg / ημέρα. Επί 7 неделе суточная доза может достигать 400 mg 2 είσοδος.

Στο μονοθεραπεία ή составе комбинированной терапии с препаратами, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно или возможно, κατά το πρώτο 2 недель начальная доза Ламолепа составляет 25 mg 1 ώρα / ημέρα, затем в течение следующих 2 εβδομάδα – 50 mg / ημέρα 1-2 είσοδος, επί 5 неделе дозу повышают до 100 mg / ημέρα 1-2 είσοδος. Для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 200 mg / ημέρα 1-2 είσοδος. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 400 mg / ημέρα 2 είσοδος.

Μετά την επίτευξη μια καθημερινή δόση συντήρησης για τη σταθεροποίηση άλλων ψυχοτρόπων φαρμάκων μπορεί να ακυρωθεί.

Τραπέζι. Υποστηρικτική σταθεροποιητικό συνολική ημερήσια δόση για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής μετά την κατάργηση των σχετικών ψυχοτρόπων ή αντιεπιληπτικά

Μετά την κατάργηση των πρόσθετων αναστολείς θεραπεία της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης (π.χ., βαλπροϊκό) начальная стабилизирующая доза ламотриджина увеличивается вдвое и остается на этом уровне после отмены препаратов вальпроевой кислоты.

Μετά την κατάργηση των πρόσθετων επαγωγέων θεραπεία της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης (π.χ., karʙamazepina) дозу ламотриджина постепенно снижают в течение 3 εβδομάδα.

Μετά την κατάργηση της ταυτόχρονης ψυχοτρόπων ή αντι-επιληπτικά φάρμακα, καμία σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη (π.χ., σκευάσματα λιθίου, Η βουπροπιόνη), ламотриджин продолжают применять в δόση, подобранной в процессе режима повышения.

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία για τη διόρθωση ημερήσιες δόσεις της λαμοτριγίνης σε ασθενείς με διπολική διαταραχή, μετά την προσθήκη και άλλων φαρμάκων. Ωστόσο, με βάση μελέτες για την αλληλεπίδραση φαρμάκων μπορεί να δοθούν οι ακόλουθες συστάσεις.

Τραπέζι. Διόρθωση ημερήσιες δόσεις της λαμοτριγίνης σε ασθενείς με διπολική διαταραχή μετά την ένταξη στην θεραπεία άλλων φαρμάκων

Отмена Ламолепа при биполярных расстройствах не требует постепенного снижения дозы.

Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια не оценивались, поэтому рекомендаций по режиму дозирования нет.

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, με υγρό συμπιεστεί μικρή ποσότητα νερού.

Если рассчитанная доза ламотриджина не может быть разделена на целое количество таблеток более низкой дозировки, ο ασθενής θα πρέπει να εκχωρηθεί σε αυτή τη δόση, που αντιστοιχεί στον πλησιέστερο ακέραιο αξία του δισκίου στο κάτω δοσολογία.

Λειτουργία διόρθωσης στο ηλικιωμένους ασθενείς (αρχαιότερος 65 χρόνια) δεν απαιτείται (tk. Φαρμακοκινητική σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν διαφέρει από εκείνη των ενηλίκων).

Στο нарушениях функции печени средней степени (Κατηγορία Β και για Child-Pugh) πρωτογενή, και αυξάνοντας την δόση συντήρησης θα πρέπει να μειωθεί κατά περίπου 50%, με σοβαρό βαθμό (κατηγορίας C κατά Child-Pugh) – επί 75%. Καλλιέργεια και δόσεις συντήρησης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. Στο Νεφρική νόσο τελικού σταδίου начальная доза ламотриджина зависит от режима дозирования другого противоэпилептического препарата. Για ασθενείς με σημαντική μείωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να συστηθεί μείωση της δόσης συντήρησης.

Παρενέργεια

Нежелательные реакции представлены для каждого показания отдельно, с использованием следующей условной классификацией частоты нежелательных реакций: Συχνά (>1/10), συχνά (>1/100, <1/10), μερικές φορές (>1/1000, < 1/100), σπανίως (>1/10 000, <1/1000), σπανίως (<1/10 000).

Ασθενείς με επιληψία

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, aplasticheskaya αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μονοθεραπεία: Συχνά – πρώτος 8 недель терапии кожная сыпь (εκφύλιση της ωχράς-βλατιδώδης), которая исчезает после отмены ламотриджина; σπανίως – Σύνδρομο Stevens-Johnson, σπανίως – Το σύνδρομο υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως πυρετός, λεμφαδενοπάθεια, πρήξιμο του προσώπου, Διαταραχές του αίματος και τη λειτουργία του ήπατος, DIC, πολυοργανική διαταραχές), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).

CNS: μονοθεραπεία: Συχνά – πονοκέφαλος; συχνά – ευερεθιστότητα, υπνηλία, αϋπνία, ζάλη, τρόμος, nistagmo, αταξία, ανησυχία; μερικές φορές – επιθετικότητα; σπανίως – hypererethism, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, αστάθεια, ухудшение течения болезни Паркинсона, εξωπυραμιδική διαταραχή, Χορειοαθέτωση, αύξηση της συχνότητας των κρίσεων.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: Συχνά – διπλωπία, θολή όραση; σπανίως – επιπεφυκίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, έμετος; σπανίως – αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ηπατική ανεπάρκεια.

Άλλα: συχνά – κούραση; σπανίως – σύνδρομο του λύκου, όπως.

Ασθενείς με биполярными расстройствами

Помимо выше перечисленных симптомов возможны также следующие явления.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: συχνά – αρθραλγία, mialgii, οσφυαλγία.

Αντενδείξεις

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 2 χρόνια;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στη λαμοτριγίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью (из-за возможной кумуляции метаболита глюкуронида).

ΑΠΟ προσοχή назначают препарат детям в качестве препарата выбора при монотерапии эпилепсии.

Κύηση και γαλουχία

Ламолеп противопоказан при беременности, εκτός, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за ингибирующего действия ламотриджина на редуктазу дигидрофолата вероятно развитие мальформаций плода при применении препарата при беременности, однако имеющихся в настоящее время данных недостаточно для определения степени безопасности.

Данных о применении препарата в период грудного вскармливания ограничено. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня. При применении препарата в период лактации следует тщательно взвесить преимущества кормления грудью и вероятность возникновения побочных эффектов у ребенка.

Προσοχή

Δεδομένα, подтверждающие клинически значимое индуцирующее и ингибирующее воздействие ламотриджина на окислительные ферменты в печени, όχι. Способность препарата индуцировать собственный метаболизм невелика и, πιθανώς, καμία κλινική σημασία.

Не следует назначать Ламолеп одновременно с другими, содержащими ламотриджин, παρασκευάσματα.

Если Ламолеп обеспечивает хороший контроль приступов эпилепсии, прием других противоэпилептических средств можно прекратить.

Объективным критерием эффективности лечения является способность снижать частоту пиков на ЭЭГ на 78-98%.

Πρώτος 8 недель лечения возможно развитие кожных реакций. Кожные высыпания обычно бывают легкой степени тяжести и исчезают спонтанно. Возможно развитие тяжелых форм, требующих госпитализации и прекращения терапии ламотриджином (π.χ., Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση). Применение препарата в высоких начальных дозах и ускорение рекомендованных темпов увеличения дозы ламотриджина, а также одновременный прием препаратов вальпроевой кислоты способствуют появлению кожной сыпи. Для снижения вероятности развития таких дерматологических реакций следует строго соблюдать указанные дозы и темпы их повышения.

Дети более предрасположены к развитию тяжелых форм кожных реакций (частота случаев, требующих госпитализации детей, составляет 1/300–1/100).

Ранние симптомы аллергической сыпи легко спутать с инфекционной сыпью, έτσι, если высокая температура и сыпь возникают в первые 8 εβδομάδες θεραπείας, следует предположить развитие лекарственной реакции.

Είναι σημαντικό να θυμόμαστε, что ранние проявления реакций повышенной чувствительности (π.χ., θερμότητα, λεμφαδενοπάθεια) могут возникать и без сыпи. Όταν το εξάνθημα (независимо от возраста пациента) следует немедленно провести тщательное обследование пациента и прекратить терапию ламотриджином, если развитие дерматологических симптомов нельзя объяснить другой причиной.

Появление сыпи может сопровождаться различными системными проявлениями повышенной чувствительности (υψηλός πυρετός, лимфаденопатией, πρήξιμο του προσώπου, реакциями со стороны печени и системы кроветворения). Степень тяжести реакций повышенной чувствительности может быть различной, иногда возможно развитие диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии и полиорганной функциональной недостаточности. Θα εκτιμηθεί, что ранние признаки повышенной чувствительности (π.χ., υψηλή θερμοκρασία σώματος, λεμφαδενοπάθεια) не всегда сопровождаются кожной сыпью.

Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, συνήθως, являются частью синдрома повышенной чувствительности, однако не всегда сопровождаются другими симптомами.

Длительное лечение ламотриджином может изменить метаболизм фолиевой кислоты, tk. ламотриджин является слабым ингибитором редуктазы дигидрофолата. При этом длительное, 12-месячное лечение ламотриджином существенно не влияет на уровень гемоглобина, средний объем эритроцитов, концентрацию фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах, και μετά 5 лет лечения – на концентрацию фолиевой кислоты.

При непереносимости лактозы следует учитывать, что в состав таблеток, περιέχουν 25 мг ламотриджина, входит 16.35 мг моногидрата лактозы, περιέχουν 50 mg – 32.5 mg, 100 mg – 65 mg.

Несмотря на тот факт, что при приеме пероральных контрацептивов ламотриджин не влияет на концентрацию этинилэстрадиола и левоноргестрела, нарушения менструального цикла во время терапии ламотриджином у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, требует пристального внимания лечащего врача.

При лечении больных с почечной недостаточностью, αιμοκάθαρση, θα πρέπει να κατανοηθεί, что в среднем во время 4-часового гемодиализа из организма выводится 20% ламотриджина.

Резкое прекращение лечения ламотриджином провоцирует эпилептические приступы, вплоть до эпилептического статуса. Поэтому за исключением особых случаев (π.χ., η εμφάνιση των δερματικών εξανθημάτων), требующих немедленного прекращения терапии, отмена препарата проводиться постепенно с плавным, κατά την διάρκεια 2 εβδομάδα, снижением дозы.

Тяжелые судороги и эпилептический статус могут привести к развитию рабдомиолиза, полиорганной недостаточности органов, а также диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии, μερικές φορές θανατηφόρα. Подобные случаи имели место и в связи с применением ламотриджина.

Для биполярных расстройств характерна склонность к суициду, поэтому при назначении препарата пациентам со склонностью к самоубийству требуется тщательное наблюдение за больными.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Во время лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: nistagmo, αταξία, πονοκέφαλος, έμετος, υπνηλία, απομείωση της συνείδησης μέχρι κώμα.

Θεραπεία: госпитализация в стационар и проведение соответствующей поддерживающей и симптоматической терапии; при необходимости промывание желудка и введение активированного угля.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении препараты вальпроевой кислоты конкурентно блокируют ферменты печени и препятствуют метаболизму ламотриджина, почти вдвое увеличивая его средний T_1/2, удлиняя его до 70 όχι.

Противоэпилептические препараты-индукторы печеночных ферментов (όπως η φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη, fenabarbital και πριμιδόνη), а также парацетамол стимулируют метаболизм ламотриджина и уменьшают его T_1/2 σε 2 φορές, να 14 όχι (φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη). Ασθενείς, λήψη καρβαμαζεπίνης, введение ламотриджина может вызвать нежелательные эффекты со стороны ЦНС, περιλαμβάνουν ζάλη, ataksiyu, διπλωπία, снижение остроты зрения и тошноту. Снижение дозы карбамазепина обычно приводит к исчезновению этих явлений.

При одновременном применении ламотриджин не влияет на величину концентраций других противоэпилептических лекарственных препаратов в плазме, а также на величину концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела (входящих в состав одновременно применяемых пероральных контрацептивов).

При одновременном применении ламотриджин не снижает клиренс лекарственных средств, в метаболизме которых участвует CYP2D6.

При одновременном применении клозапин, φενελζίνη, ρισπεριδόνη, серталин и тразодон, προφανώς, не влияют на клиренс ламотриджина.

Данные о влиянии ламотриджина на фармакокинетику других противоэпилептических средств и о лекарственном взаимодействии между ним и препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы цитохрома P450, όχι.

Возможно совместное применение с седативными, противоэпилептическими и анксиолитическими средствами.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30°C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.