Lamictal
Δραστικό υλικό: Λαμοτριγίνη
Όταν ATH: N03AX09
CCF: Τα σπασμολυτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F31, G40
Όταν ΚΠΣ: 02.05.06
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline Trading Company (Ρωσία)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Χάπια ελαφρύ χρώμα μαυρίσματος, τετράγωνο, με στρογγυλεμένες γωνίες, ανάγλυφο με την επιγραφή “GSEC7” από τη μία πλευρά και κυρτό τετράγωνο ανάγλυφο με τον αριθμό “25” – άλλος.
| 1 καρτέλα. | |
| λαμοτριγίνη * | 25 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου (Τύπος Α), ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Χάπια ελαφρύ χρώμα μαυρίσματος, τετράγωνο, με στρογγυλεμένες γωνίες, ανάγλυφο με την επιγραφή “ΓΣΕΕ1” από τη μία πλευρά και κυρτό τετράγωνο ανάγλυφο με τον αριθμό “50” – άλλος.
| 1 καρτέλα. | |
| λαμοτριγίνη * | 50 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου (Τύπος Α), ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Χάπια ελαφρύ χρώμα μαυρίσματος, τετράγωνο, με στρογγυλεμένες γωνίες, ανάγλυφο με την επιγραφή “ΓΣΕΕ5” από τη μία πλευρά και κυρτό τετράγωνο ανάγλυφο με τον αριθμό “100” – άλλος.
| 1 καρτέλα. | |
| λαμοτριγίνη * | 100 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου (Τύπος Α), ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
* διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία, συνιστάται από τον ΠΟΥ – lamotrigin.
Φαρμακολογική δράση
Το αντιεπιληπτικό φάρμακο. Η λαμοτριγίνη είναι ένας αναστολέας του εξαρτώνται από την τάση διαύλων νατρίου. Σε έναν πολιτισμό των νευρώνων προκαλεί εξαρτώμενη από την τάση αποκλεισμού επαναλαμβάνεται συνεχώς ερεθίσματα και αναστέλλει την παθολογική απελευθέρωση του γλουταμινικού (αμινοξέων, διαδραματίζει βασικό ρόλο στην ανάπτυξη των επιληπτικών κρίσεων), καθώς και αναστέλλουν εκπόλωση, που προκαλείται από γλουταμικό.
Lamiktal αποτελεσματικότητα στην πρόληψη διαταραχών της διάθεσης σε ασθενείς με διπολική διαταραχές έχει αποδειχθεί σε κλινικές δοκιμές δύο θεμελιώδεις. Ως αποτέλεσμα, η συνδυασμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων βρέθηκε, ότι η διάρκεια της ύφεσης, ορίζεται ως ο χρόνος για εμφάνιση του πρώτου επεισοδίου κατάθλιψης πριν από το πρώτο επεισόδιο μανίας / υπομανίας / μικτό μετά τη σταθεροποίηση, πλέον στο λαμοτριγίνη έναντι του εικονικού φαρμάκου. Η διάρκεια της ύφεσης ήταν πιο έντονη για την κατάθλιψη.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά από του στόματος είναι η λαμοτριγίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα, σχεδόν χωρίς μεταβολισμό πρώτης διόδου της πρώτης διόδου. ΑΠΟΜέγιστη πλάσμα είναι περίπου 2.5 h μετά τη χορήγηση. Ο χρόνος για την επίτευξη CΜέγιστη μεταγευματική ελαφρώς αυξημένο, αλλά η έκταση της απορρόφησης παραμένει αμετάβλητη. Η φαρμακοκινητική της λαμοτριγίνης είναι γραμμική, όταν έλαβαν εφάπαξ δόση έως 450 mg (η υψηλότερη δόση που μελετήθηκε). Υπάρχει σημαντική διακύμανση μεταξύ των ατόμων διακυμάνσεις στην μέγιστη συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση, αλλά με μερικές παραλλαγές σε κάθε επιμέρους.
Διανομή
Η λαμοτριγίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 55%. Απίθανος, για να απελευθερώσει το φάρμακο από τη σύνδεση με την πρωτεΐνη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη των τοξικών επιδράσεων. Vδ είναι 0.92-1.22 l / kg.
Μεταβολισμός
Ο μεταβολισμός της λαμοτριγίνης συμμετέχει ενζύμου uridindifosfatglyukuroniltrancferaza (Γλυκουρονυλτρανσφεράσες UDF). Λαμοτριγίνη ένα μικρό βαθμό αυξάνει το ίδιο το μεταβολισμό του σε ένα δοσοεξαρτώμενο τρόπο.
Αφαίρεση
Σε υγιείς ενήλικες, η κάθαρση της λαμοτριγίνης σε κατάσταση ισορροπίας οι συγκεντρώσεις των μέσων όρων 39 ± 14 ml / min. Η λαμοτριγίνη μεταβολίζεται σε hlyukuronydov, ότι τα νεφρά. Μείον 10% το φάρμακο απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα, σχετικά με 2% – μέσω του εντέρου. Εκκαθάριση και Τ1/2 δεν εξαρτάται από τη δόση. Τ1/2 σε υγιείς ενήλικες από μέσους 24 h για να 35 όχι. Οι ασθενείς με σύνδρομο Gilbert παρατηρήθηκε στην μείωση στην κάθαρση του φαρμάκου 32% σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, αλλά αυτό δεν υπερβαίνει τα φυσιολογικά όρια για το γενικό πληθυσμό. На Τ1/2 λαμοτριγίνης επηρεάζεται σε μεγάλο βαθμό από τα φάρμακα λαμβάνονται μαζί. Μέσος όρος T1/2 μειώνεται σε περίπου 14 h ταυτόχρονα με φάρμακα, λαμβάνοντας, τόνωση της γλυκουρονιδίωσης, Takima πώς καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοΐνη, και αυξάνεται σε έναν μέσο όρο 70 h σε ένα κοινό χώρο υποδοχής με βαλπροϊκό.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Στα παιδιά, η κάθαρση της λαμοτριγίνης με βάση το βάρος του σώματος πάνω από, από ό, τι στους ενήλικες; είναι υψηλότερη σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 χρόνια. Παιδιά T1/2 λαμοτριγίνη συνήθως λιγότερο, από ό, τι στους ενήλικες. Μέση τιμή του είναι περίπου ίση με 7 h ταυτόχρονα με φάρμακα, λαμβάνοντας, τόνωση της γλυκουρονιδίωσης, Takima πώς καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοΐνη, και αυξάνεται σε έναν μέσο όρο 45-50 h σε ένα κοινό χώρο υποδοχής με βαλπροϊκό.
Κλινικά σημαντικές διαφορές στην κάθαρση της λαμοτριγίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς δεν βρίσκονται.
Αν η νεφρική λειτουργία της αρχικής δόσης της λαμοτριγίνης υπολογίζεται σύμφωνα με το πρότυπο κύκλωμα χρήσεων αντιεπιληπτικό φάρμακο. Η μείωση της δόσης μπορεί να απαιτείται μόνο όταν μια σημαντική μείωση της νεφρικής λειτουργίας.
Δημοτικό, αύξηση και η δόση συντήρησης θα πρέπει να μειωθεί κατά περίπου 50% σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Κατηγορία Β και για Child-Pugh) και 75% – σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορίας C κατά Child-Pugh). Η αύξηση της δόσης και η δόση συντήρησης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.
Μαρτυρία
Επιληψία
για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια
- Επιληψία (εστιακών και γενικευμένων κρίσεων, συμπεριλαμβανομένων τονικοκλονικές κρίσεις, και οι κατασχέσεις στην σύνδρομο Lennox-Gastaut) σε θεραπεία συνδυασμού ή μονοθεραπεία.
για ΠΑΙΔΙΑ 2 να 12 χρόνια
- Επιληψία (εστιακών και γενικευμένων κρίσεων, συμπεριλαμβανομένων τονικοκλονικές κρίσεις, και οι κατασχέσεις στην Lennox -Gasto) σε μία θεραπεία συνδυασμού (Μετά από την επίτευξη ελέγχου της επιληψίας συνδυασμένη θεραπεία, συγχορηγούμενα αντιεπιληπτικά φάρμακα μπορεί να ακυρωθεί και εξακολούθησαν να λαμβάνουν μονοθεραπεία με λαμοτριγίνη);
- Μονοθεραπεία tipichnыh absansov.
Διπολική διαταραχή
για ενήλικες (18 και άνω)
- Για την πρόληψη των διαταραχών της διάθεσης (κατάθλιψη, μανία, υπομανία, μικτά επεισόδια).
Δοσολογικό σχήμα
Επιληψία
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια
Να μονοθεραπεία αρχική δόση του Lamictal 25 mg 1 ώρα / ημέρα κατά την πρώτη 2 εβδομάδες, ακολουθούμενες από αυξανόμενες δόσεις μέχρι και 50 mg 1 ώρα / ημέρα για την επόμενη 2 εβδομάδα. Στη συνέχεια, η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί κατά 50-100 mg κάθε 1-2 της εβδομάδας, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Τυπική δόση συντήρησης για να διατηρήσει ένα βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι 100-200 mg / ημέρα 1-2 είσοδος. Για μερικούς ασθενείς, για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα απαιτεί τον διορισμό μιας δόσης του Lamictal 500 mg / ημέρα.
ΣΕ θεραπεία συνδυασμού με τη συνδυασμένη χρήση του με Lamictal βαλπροϊκού σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα (PEP) ή χωρίς αρχική δόση του Lamictal 25 mg κάθε δεύτερη ημέρα για την πρώτη 2 εβδομάδα; Στη συνέχεια - από 25 mg 1 ώρα / ημέρα για την επόμενη 2 εβδομάδα. Στη συνέχεια, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί μέχρι το 25-50 mg / ημέρα κάθε 1-2 της εβδομάδας, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Τυπική δόση συντήρησης για να διατηρήσει ένα βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι 100-200 mg / ημέρα 1-2 είσοδος.
ΣΕ συνδυαστική θεραπεία με ταυτόχρονη θεραπεία με ΑΕΦ ή άλλα φάρμακα, επάγουν τη γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης (φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και πριμιδόνη), με ή χωρίς άλλα ΑΕΦ (εκτός από το βαλπροϊκό) αρχική δόση του Lamictal 50 mg 1 ώρα / ημέρα κατά την πρώτη 2 εβδομάδα, περαιτέρω στο επόμενο 2 Εβδομάδες - 100 mg / ημέρα 2 είσοδος. Στη συνέχεια, η δοσολογία αυξάνεται με 100 mg κάθε 1-2 της εβδομάδας, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Τυπική δόση συντήρησης είναι 200-400 mg / ημέρα 2 είσοδος. Για μερικούς ασθενείς, για την επίτευξη ενός θεραπευτικού αποτελέσματος μπορεί να απαιτούν μια δοσολογία 700 mg / ημέρα.
ΣΕ μια συνδυαστική θεραπεία με οξκαρβαζεπίνη σε συνδυασμό με οποιεσδήποτε άλλες επαγωγείς ή αναστολείς της γλυκουρονιδίωσης της λαμοτριγίνης ή χωρίς αρχική δόση του Lamictal 25 mg 1 ώρα / ημέρα κατά την πρώτη 2 εβδομάδα, περαιτέρω – 50 mg / ημέρα 1 λήψη στο επόμενο 2 εβδομάδα. Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται με τη μέγιστη 50-100 mg κάθε 1-2 της εβδομάδας, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Τυπική δόση συντήρησης είναι 100-200 mg ανά ημέρα 1 ή 2 είσοδος.
Λόγω του κινδύνου εξανθήματος δεν πρέπει να υπερβαίνει την αρχική δόση και να αυξήσει τη λειτουργία συνιστώμενη δόση.
Τραπέζι 1. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία των επιληπτικών ενήλικες και παιδιά άνω 12 χρόνια
| Λειτουργία Λειτουργία | Κυριακή 1-2 | Κυριακή 3-4 | Δόση συντήρησης |
| Μονοθεραπεία | |||
| 25 mg 1 ώρα / ημέρα | 50 mg 1 ώρα / ημέρα | 100-200 mg 1 ή 2 φορές / ημέρα; για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 50-100 mg κάθε 1-2 της εβδομάδας | |
| Η συνδυασμένη θεραπεία Lamiktalom και βαλπροϊκό ανεξάρτητα από κάθε άλλο ταυτόχρονη θεραπεία | |||
| 12.5 mg (ή 25 mg την ημέρα) | 25 mg 1 ώρα / ημέρα | 100-200 mg (σε 1 ή 2 είσοδος); για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 25-50 mg κάθε 1-2 της εβδομάδας | |
| Συνδυασμένη θεραπεία χωρίς βαλπροϊκό | |||
| φαινυτοΐνη, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, πριμιδόνη ή άλλοι επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης | 50 mg 1 ώρα / ημέρα | 100 mg (σε 2 είσοδος) | 200-400 mg (σε 2 είσοδος); για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση αυξάνεται κατά 100 mg κάθε 1-2 της εβδομάδας |
| οξυκαρβαζεπίνης χωρίς επαγωγείς ή αναστολείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης | 25 mg 1 ώρα / ημέρα | 50 mg 1 ώρα / ημέρα | 100-200 mg (σε 1 ή 2 είσοδος) για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 50-100 mg κάθε 1-2 της εβδομάδας |
| Ασθενείς, λαμβάνοντας ΑΕΦ, φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη είναι προς το παρόν άγνωστη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται λειτουργίας, συνιστάται για τους σκοπούς της λαμοτριγίνης σε συνδυασμό με βαλπροϊκό | |||
Παιδιά ηλικίας 2 να 12 χρόνια
Θα πρέπει να σημειωθεί, κρίνοντας ότι το ακριβές αρχικό Lamiktalom θεραπεία σε δισκία 5 mg σχετικά με την προτεινόμενη δοσολογικό σχήμα είναι αδύνατη, Αν το σωματικό βάρος του παιδιού είναι μικρότερη από 17 κιλό. Πιθανότατα, ότι τα παιδιά μεταξύ των ηλικιών 2 να 6 H μεγαλύτερη δόσεις συντήρησης θα απαιτηθούν.
Η αρχική δόση του Lamictal στην Μονοθεραπεία των τυπικών αφαιρέσεων είναι 0.3 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα 1 ή 2 λήψη στο πρώτο 2 εβδομάδες, ακολουθούμενες από αυξανόμενες δόσεις μέχρι και 0.6 mg / kg / ημέρα 1 ή 2 λήψη στο επόμενο 2 εβδομάδα. Στη συνέχεια, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί μέχρι το 0.6 mg / kg κάθε 1-2 εβδομάδες έως ότου, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η συνήθης δόση συντήρησης για να επιτευχθεί η βέλτιστη θεραπευτική δράση είναι από 1 να 10 mg / kg / ημέρα 1 ή 2 είσοδος, Παρά το γεγονός ότι μερικοί ασθενείς με τυπική απουσίες για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, χρειάζονται υψηλότερες δόσεις.
ΣΕ μια θεραπεία συνδυασμού για εφαρμογή σε φάρμακα lamiktal βαλπροϊκό οξύ σε συνδυασμό με άλλα ΑΕΦ ή χωρίς αρχική δόση του Lamictal 0.15 mg / kg σωματικού βάρους 1 ώρα / ημέρα κατά την πρώτη 2 εβδομάδα, στο μέλλον - 0.3 mg / kg 1 ώρα / ημέρα για την επόμενη 2 εβδομάδα. Στη συνέχεια, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί κατά 0.3 mg / kg κάθε 1-2 της εβδομάδας, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Συνήθης δόση συντήρησης σε αυτήν την περίπτωση είναι 1-5 mg / kg / ημέρα 1-2 είσοδος. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 200 mg.
ΣΕ συνδυαστική θεραπεία με ταυτόχρονη θεραπεία με ΑΕΦ ή άλλα φάρμακα, επάγουν τη γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης (φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και πριμιδόνη), σε συνδυασμό με άλλα ΑΕΦ ή χωρίς (εκτός από το βαλπροϊκό) αρχική δόση του Lamictal 0.6 mg / kg / ημέρα 2 λήψη στο πρώτο 2 εβδομάδα, στο μέλλον - 1.2 mg / kg / ημέρα 2 λήψη στο επόμενο 2 εβδομάδα. Στη συνέχεια, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί μέχρι το 1.2 mg / kg / ημέρα κάθε 1-2 της εβδομάδας, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Συνήθης δόση συντήρησης, κατά την οποία το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι 5-15 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 400 mg.
ΣΕ μια συνδυαστική θεραπεία με οξκαρβαζεπίνη χωρίς άλλες επαγωγείς ή αναστολείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης αρχική δόση του Lamictal 0.3 mg / kg σωματικού βάρους 1 ή 2 φορές / ημέρα κατά την πρώτη 2 εβδομάδα, περαιτέρω – 0.6 mg / kg / ημέρα 1 ή 2 λήψη στο επόμενο 2 εβδομάδα. Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται με τη μέγιστη 0.6 mg / kg κάθε 1-2 της εβδομάδας, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Τυπική δόση συντήρησης είναι 1-10 mg / kg / ημέρα 1 ή 2 είσοδος. Η μέγιστη δόση είναι 200 mg / ημέρα.
Για να είμαστε σίγουροι, ότι υποστήριξε την θεραπευτική δόση, απαραίτητα για τον έλεγχο του σωματικού βάρους του παιδιού και να προσαρμόσει τη δόση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της αλλαγής του.
Λόγω του κινδύνου εξανθήματος δεν πρέπει να υπερβαίνει την αρχική δόση και να αυξήσει τη λειτουργία συνιστώμενη δόση.
Τραπέζι 2. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία παιδιών με επιληψία σε ηλικία 2 να 12 χρόνια (συνολική ημερήσια δόση σε mg / kg βάρους σώματος)
| Λειτουργία Λειτουργία | Κυριακή 1-2 | Κυριακή 3-4 | Δόση συντήρησης |
| Μονοθεραπεία σε tipichnыh απουσίες | |||
| 0.3 mg / kg (σε 1 ή 2 είσοδος) | 0.6 mg / kg (σε 1 ή 2 είσοδος) | Η αύξηση της δόσης 0.6 mg / kg κάθε 1-2 εβδομάδα μέχρι μία δόση συντήρησης 1-10 mg / kg / ημέρα (διορίζονται 1 ή 2 είσοδος) μέχρι τη μέγιστη δόση των 200 mg / ημέρα | |
| Η συνδυασμένη θεραπεία Lamiktalom και βαλπροϊκό ανεξάρτητα από κάθε άλλο ταυτόχρονη θεραπεία | |||
| 0.15 mg / kg 1 ώρα / ημέρα | 0.3 mg / kg 1 ώρα / ημέρα | Η αύξηση της δόσης 0.3 mg / kg κάθε 1-2 εβδομάδα μέχρι μία δόση συντήρησης 1-5 mg / kg / ημέρα (διορίζονται 1 ή 2 είσοδος) μέχρι τη μέγιστη δόση των 200 mg / ημέρα | |
| Συνδυασμένη θεραπεία χωρίς βαλπροϊκό | |||
| φαινυτοΐνη, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, πριμιδόνη ή άλλοι επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης | 0.6 mg / kg (σε 2 είσοδος) | 1.2 mg / kg (σε 2 είσοδος) | Η αύξηση της δόσης 1.2 mg / kg κάθε 1-2 εβδομάδα μέχρι μία δόση συντήρησης 5-15 mg / kg / ημέρα (διορίζονται 1 ή 2 είσοδος) μέχρι τη μέγιστη δόση των 400 mg / ημέρα |
| οξυκαρβαζεπίνης χωρίς επαγωγείς ή αναστολείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης | 0.3 mg / kg (σε 1 ή 2 είσοδος) | 0.6 mg / kg (σε 1 ή 2 είσοδος) | Η αύξηση της δόσης 0.6 mg / kg κάθε 1-2 εβδομάδα μέχρι μία δόση συντήρησης 1-10 mg / kg / ημέρα (διορίζονται 1 ή 2 είσοδος) μέχρι τη μέγιστη δόση των 200 mg / ημέρα |
| Ασθενείς, λαμβάνοντας ΑΕΦ, φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη είναι προς το παρόν άγνωστη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται λειτουργίας, συνιστάται για τους σκοπούς της λαμοτριγίνης σε συνδυασμό με βαλπροϊκό | |||
| Αν η υπολογισμένη ημερήσια δόση σε ασθενείς, λαμβάνουν βαλπροϊκό, είναι 2.5-5 mg, Lamictal για χάπια 5 mg μπορεί να χορηγηθεί κάθε άλλη ημέρα για την πρώτη 2 εβδομάδα. Αν η υπολογισμένη ημερήσια δόση σε ασθενείς, λαμβάνουν βαλπροϊκό, μείον 2.5 mg, Το Lamictal δεν θα πρέπει να συνταγογραφούν. | |||
Η έλλειψη επαρκών πληροφοριών σχετικά με τη χρήση του Lamictal έχουν παιδιά κάτω των 2 χρόνια.
Αν ακυρώσετε τα συγχορηγούμενα αντιεπιληπτικά φάρμακα να στραφούν σε μονοθεραπεία Lamiktalom ή εκχώρηση σε ασθενείς που λαμβάνουν Lamictal άλλα φάρμακα ή ΑΕΦ πρέπει να ληφθούν υπόψη, μπορεί να έχει επίπτωση στη φαρμακοκινητική της λαμοτριγίνης.
Διπολικές διαταραχές
Ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 χρόνια
Λόγω του κινδύνου εξανθήματος δεν πρέπει να υπερβαίνει την αρχική δόση και η επακόλουθη αύξηση της δόσης αγωγή.
Είναι απαραίτητο να ακολουθήσει το δοσολογικό σχήμα μετάβαση, η οποία περιλαμβάνει την αύξηση κατά 6 εβδομάδες, η δόση της λαμοτριγίνης σε μια δόση συντήρησης σταθεροποίηση (Τραπέζι. 3), τότε, όταν ενδείκνυται, Μπορείτε να ακυρώσετε τις άλλες ψυχοτρόπες ή / και αντι-επιληπτικά φάρμακα (Πίνακας 4).
Τραπέζι 3. Η συνιστώμενη αγωγή αυξανόμενες δόσεις για να επιτευχθεί η ημερήσια δόση συντήρησης σταθεροποίηση για ενήλικες (αρχαιότερος 18 χρόνια) σε διπολικές διαταραχές
| Της εβδομάδας 1-2 | Της εβδομάδας 3-4 | Κυριακή 5 | Η δόση συντήρησης των αντι- (Κυριακή 6) |
| Η συνδυασμένη θεραπεία με αναστολείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης (π.χ., με βαλπροϊκό) | |||
| 12.5 mg (25 mg την ημέρα) | 25 mg 1 ώρα / ημέρα | 50 mg (σε 1 ή 2 είσοδος)/δ | 100 mg (σε 1 ή 2 είσοδος)/δ, η μέγιστη ημερήσια δόση 200 mg |
| Η συνδυασμένη θεραπεία με επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης σε ασθενείς, δεν λαμβάνουν αναστολείς, όπως βαλπροϊκό. Αυτή η λειτουργία πρέπει να χρησιμοποιείται με φαινυτοΐνη, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, πριμιδόνη ή άλλοι επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης | |||
| 50 mg 1 ώρα / ημέρα | 100 mg (σε 2 είσοδος)/δ | 200 mg (σε 2 είσοδος)/δ | 300 mg 6 εβδομάδες θεραπείας, εάν είναι αναγκαίο, να αυξήσει τη δόση σε 400 mg 7 εβδομάδες θεραπείας (σε 2 είσοδος) |
| Lamiktalom μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς, λήψη φαρμάκων λιθίου, Η βουπροπιόνη, ολανζαπίνη, οξυκαρβαζεπίνη ή άλλα φάρμακα, ότι δεν ουσιωδώς την επαγωγή ή την ανασταλτική επίδραση στην γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης | |||
| 25 mg 1 ώρα / ημέρα | 50 mg (σε 1 ή 2 είσοδος)/δ | 100 mg (σε 1 ή 2 είσοδος)/δ | 200 mg (από 100 mg 400 mg) σε 1 ή 2 υποδοχής / ημέρα |
| Ασθενείς, λαμβάνοντας ΑΕΦ, φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη δεν είναι γνωστές, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη λειτουργία των αυξανόμενων δόσεων, όπως συνιστάται για λαμοτριγίνης σε συνδυασμό με βαλπροϊκό | |||
Στήριξη δόση καταλόγους ποικίλλει ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα.
ΣΕ συνδυαστική θεραπεία με τη συνδυασμένη χρήση του Lamictal και άλλων ΑΕΦ, αναστολής των ηπατικών ενζύμων (π.χ., με βαλπροϊκό), κατά τη διάρκεια του πρώτου 2 Lamictal εβδομάδων που προβλέπεται στο δόσεις 25 mg την ημέρα, τότε – 25 mg 1 ώρα / ημέρα για την επόμενη 2 εβδομάδα, επί 5 εβδομάδες, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σε 50 mg / ημέρα 1-2 είσοδος. Stabiliziruyushtaya δόση 6 Εβδομάδα της 100 mg / ημέρα 1-2 είσοδος; Ωστόσο, μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο ημερήσιο 200 mg, ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα.
ΣΕ συνδυαστική θεραπεία με τη συνδυασμένη χρήση του Lamictal και άλλων ΑΕΦ, επαγωγής ηπατικών ενζύμων (π.χ., Η καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη), ασθενείς, που δεν λαμβάνουν βαλπροϊκό, κατά τη διάρκεια του πρώτου 2 Lamictal εβδομάδων που προβλέπεται στο δόσεις 50 mg 1 ώρα / ημέρα, επί 3-4 εβδομάδα – 100 mg / ημέρα 2 είσοδος, επί 5 εβδομάδα – 200 mg / ημέρα 2 είσοδος. Επί 6 εβδομάδα η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg / ημέρα, Ωστόσο, σταθεροποιώντας τη δόση για να επιτευχθεί η βέλτιστη θεραπευτική δράση είναι 400 mg / ημέρα 2 είσοδος, και όρισε, που αρχίζει με 7 της εβδομάδας.
Στο μονοθεραπεία Lamiktalom ή θεραπεία συνδυασμού σε κοινή αίτηση με Lamictal λιθίου, βουπροπιόνη, ολανζαπίνη, οξακαρβαζεπίνη, χωρίς επαγωγείς ή αναστολείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου 2 Lamictal εβδομάδων που προβλέπεται στο δόσεις 25 mg 1 ώρα / ημέρα, επί 3-4 εβδομάδα – 50 mg / ημέρα 1-2 είσοδος, επί 5 εβδομάδα – 100 mg / ημέρα 1-2 είσοδος. Stabiliziruyushtaya δόση 6 Εβδομάδα της 200 mg / ημέρα 1-2 είσοδος. Ωστόσο, σε κλινικές δοκιμές, οι δοσολογίες που χρησιμοποιούνται στην περιοχή από 100 να 400 mg.
Μετά την επίτευξη μια καθημερινή δόση συντήρησης για τη σταθεροποίηση άλλων ψυχοτρόπων φαρμάκων μπορεί να ακυρωθεί.
Τραπέζι 4. Υποστηρικτική σταθεροποιητικό συνολική ημερήσια δόση για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής μετά την κατάργηση των σχετικών ψυχοτρόπων ή αντιεπιληπτικά
| Δοσολογικό σχήμα | Κυριακή 1 | Κυριακή 2 | Κυριακή 3 και περαιτέρω |
| Μετά την ακύρωση των αναστολέων της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης, π.χ., βαλπροϊκό | Διπλασιάστε τη δόση της σταθεροποίησης, δεν υπερβαίνει 100 mg / εβδομάδα, δηλαδή. δόση συντήρησης των αντι- 100 mg / ημέρα αυξάνεται κατά 1 εβδομάδες πριν 200 mg / ημέρα | Αποθήκευση δόση 200 mg / ημέρα 2 είσοδος | |
| Μετά την ακύρωση των επαγωγέων της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης, ανάλογα με την αρχική δόση. Αυτή η λειτουργία πρέπει να χρησιμοποιείται όταν φενυτοίνης, karʙamazepina, fenoʙarʙitala, πριμιδόνη ή άλλοι επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης | 400 mg | 300 mg | 200 mg |
| 300 mg | 225 mg | 150 mg | |
| 200 mg | 150 mg | 100 mg | |
| Μετά την ακύρωση των άλλων ψυχοτρόπων ή αντι-επιληπτικά φάρμακα για τους ασθενείς, δεν λαμβάνουν αναστολείς ή επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης (συμπεριλαμβανομένων λιθίου,, Η βουπροπιόνη, ολανζαπίνη, okskarʙazepin) | Κρατήστε τη σταθεροποίηση της δόσης, επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια αυξάνοντας λειτουργία (200 mg / ημέρα 2 είσοδος; ένα εύρος δόσεων από 100 mg 400 mg). | ||
| Σημείωση: ασθενείς, λαμβάνουν PEP, χαρακτήρα φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη που δεν είναι επί του παρόντος γνωστά, συνιστώμενη δοσολογία, όταν λαμβάνουν λαμοτριγίνη στο βαλπροϊκό | |||
Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 400 mg / ημέρα.
Μετά την κατάργηση των πρόσθετων αναστολείς θεραπεία της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης (π.χ., βαλπροϊκό), αντι διπλασιάζει αρχική δόση της λαμοτριγίνης και διατηρήθηκε σε αυτό το επίπεδο.
Μετά την κατάργηση των πρόσθετων επαγωγέων θεραπεία της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης (συμπ. φαινυτοΐνη, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, πριμιδόνη) δόσης λαμοτριγίνης μειώνεται σταδιακά πάνω από το 3 εβδομάδα ανάλογα με την αρχική δόση συντήρησης.
Μετά την κατάργηση της ταυτόχρονης ψυχοτρόπων ή αντι-επιληπτικά φάρμακα, χωρίς σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με τη λαμοτριγίνη (π.χ., σκευάσματα λιθίου, Η βουπροπιόνη, ολανζαπίνη, okskarʙazepin) Θα πρέπει να διατηρηθεί δόση του Lamictal τη σταθεροποίηση, επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια αυξάνοντας λειτουργία.
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία για τη διόρθωση ημερήσιες δόσεις της λαμοτριγίνης σε ασθενείς με διπολική διαταραχή, μετά την προσθήκη και άλλων φαρμάκων. Ωστόσο, με βάση μελέτες για την αλληλεπίδραση φαρμάκων μπορεί να δοθούν οι ακόλουθες συστάσεις (Τραπέζι. 5):
Τραπέζι 5. Διόρθωση ημερήσιες δόσεις της λαμοτριγίνης σε ασθενείς με διπολική διαταραχή μετά την ένταξη στην θεραπεία άλλων φαρμάκων
| Δοσολογικό σχήμα | Τρέχουσα τη σταθεροποίηση της δόσης της λαμοτριγίνης (mg / ημέρα) | Κυριακή 1 | Κυριακή 2 | Κυριακή 3 και περαιτέρω |
| Ενώνουμε αναστολείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης (π.χ., βαλπροϊκό), ανάλογα με την αρχική δόση της λαμοτριγίνης | 200 mg | 100 mg | Αποθήκευση δόση 100 mg / ημέρα | |
| 300 mg | 150 mg | Αποθήκευση δόση 150 mg / ημέρα | ||
| 400 mg | 200 mg | Αποθήκευση δόση 200 mg / ημέρα | ||
| Ενώνουμε επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης ( συμπ. φαινυτοΐνη, karʙamazepina, fenoʙarʙitala, prymydona) ασθενείς, που δεν λαμβάνουν βαλπροϊκό, ανάλογα με την αρχική δόση της λαμοτριγίνης | 200 mg | 200 mg | 300 mg | 400 mg |
| 150 mg | 150 mg | 225 mg | 300 mg | |
| 100 mg | 100 mg | 150 mg | 200 mg | |
| Συμμετοχή άλλων ψυχοτρόπων ή αντι-επιληπτικά φάρμακα με μη σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη (π.χ., σκευάσματα λιθίου, Η βουπροπιόνη, ολανζαπίνη, okskarʙazepin). | Διατηρήστε τη δόση που, επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια αυξάνοντας λειτουργία (200 mg / ημέρα; ένα εύρος δόσεων από 100 mg 400 mg) | |||
| Σημείωση: ασθενείς, λαμβάνουν PEP, χαρακτήρα φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη που δεν είναι επί του παρόντος γνωστά, συνιστώμενη δοσολογία, όταν λαμβάνουν λαμοτριγίνη στο βαλπροϊκό. | ||||
Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, η χρήση του Lamictal σε διπολικές διαταραχές απότομη διακοπή της λαμοτριγίνης δεν προκάλεσε καμία αύξηση στη συχνότητα, η σοβαρότητα της ή οι αλλαγές στη φύση των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε σύγκριση με placebo. Έτσι, Lamictal μπορεί να ακυρωθεί αμέσως, χωρίς κωνικό.
Λαμοτριγίνη δεν φαίνεται στο διπολικές διαταραχές παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της λαμοτριγίνης στη διπολική διαταραχή σε ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας δεν έχουν αξιολογηθεί.
Στο διορισμό του Lamictal γυναίκες, που ήδη λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά, ειδικά καθεστώτα αυξανόμενες δόσεις της λαμοτριγίνης δεν είχαν αναπτυχθεί (παρά, ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά αυξάνουν την κάθαρση της λαμοτριγίνης). Λειτουργία αυξανόμενες δόσεις θα πρέπει να πληρούν τις συνιστώμενες κατευθυντήριες γραμμές, ανάλογα με την, εάν η λαμοτριγίνη προστίθεται σε έναν αναστολέα της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης, π.χ., βαλπροϊκό; εάν η λαμοτριγίνη προστίθεται επαγωγέα της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης, όπως η καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη ή ριφαμπικίνη; ή έχει διοριστεί με την απουσία του φαρμάκου βαλπροϊκό οξύ, karʙamazepina, φαινυτοΐνη, fenoʙarʙitala, πριμιδόνη ή ριφαμπικίνη (Τραπέζι. 1 για την επιληψία και τον πίνακα. 3 για τη διπολική διαταραχή).
Στο διορισμό των ορμονικών αντισυλληπτικών ασθενών, που ήδη λαμβάνουν δόσεις συντήρησης του Lamictal ή γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης πηνία λήψης, μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει τη δόση συντήρησης λαμοτριγίνης, αλλά όχι περισσότερο από 2 φορές ανάλογα με την ατομική κλινική επίδραση.
Μετά τον τερματισμό των ορμονικών αντισυλληπτικών χρήση από τους ασθενείς, που ήδη λαμβάνουν δόσεις συντήρησης του Lamictal και δεν λαμβάνουν λαμοτριγίνη επαγωγείς γλυκουρονίδωση, Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της λαμοτριγίνης σε 2 φορές ανάλογα με την ατομική κλινική επίδραση.
Λειτουργία διόρθωσης στο ηλικιωμένους ασθενείς (αρχαιότερος 65 χρόνια) δεν απαιτείται (tk. Φαρμακοκινητική σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν διαφέρει από εκείνη των ενηλίκων).
Στο μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία Β και για Child-Pugh) και σοβαρή (κατηγορίας C κατά Child-Pugh) πρωτογενή, και αυξάνοντας την δόση συντήρησης θα πρέπει να μειωθεί κατά περίπου 50% και 75% αντίστοιχα. Καλλιέργεια και δόσεις συντήρησης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.
Στο Νεφρική νόσο τελικού σταδίου αρχική δόση της λαμοτριγίνης που υπολογίζεται σύμφωνα με τις συνήθεις προορισμό αντιεπιληπτικό φάρμακο. Για ασθενείς με σημαντική μείωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να συστηθεί μείωση της δόσης συντήρησης.
Τσίχλα / διαλυτά δισκία Lamictal μπορούν να μασήσουν, διαλύθηκε σε ένα μικρό όγκο νερού (αρκετή για να καλύψει ολόκληρο το δισκίο) ή να καταπίνονται ολόκληρα, με λίγο νερό.
Αν η υπολογισμένη δόση λαμοτριγίνης (π.χ., ο διορισμός των παιδιών ή σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία) Μπορεί να διαιρεθεί σε ένας ακέραιος αριθμός χαμηλότερη δοσολογία δισκίων, ο ασθενής θα πρέπει να εκχωρηθεί σε αυτή τη δόση, που αντιστοιχεί στον πλησιέστερο ακέραιο αξία του δισκίου στο κάτω δοσολογία.
Σε περίπτωση επανάληψης από την παραλαβή της λαμοτριγίνης ιατρός θα πρέπει να εκτιμήσει την ανάγκη να βελτιωθεί η δόση συντήρησης σε ασθενείς, που σταμάτησε να παίρνει το φάρμακο για οποιοδήποτε λόγο, επειδή οι υψηλές αρχικές δόσεις και υπέρβαση των συνιστώμενων δόσεων συνδέεται με κίνδυνο σοβαρού εξανθήματος. Ο περισσότερος χρόνος έχει περάσει από την τελευταία δόση, η μεγαλύτερη προσοχή θα πρέπει να αυξηθεί σε μια δόση συντήρησης. Εάν ο χρόνος μετά τη διακοπή υπερβαίνει 5 ημιζωές, η δόση της λαμοτριγίνης θα πρέπει να αυξηθεί σε συντήρηση πλαίσιο του αντίστοιχου προγράμματος.
Η θεραπεία με λαμοτριγίνη δεν πρέπει να ξανανοίξει για τους ασθενείς, λαμοτριγίνης διακοπή της θεραπείας η οποία σχετίζεται με την εμφάνιση του εξανθήματος, εκτός από τις περιπτώσεις, όταν τα πιθανά οφέλη μιας τέτοιας θεραπείας είναι προφανή δυνητικό κίνδυνο.
Παρενέργεια
Πληροφορίες σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι χωρισμένη σε 2 τμήμα: ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με επιληψία και ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με διπολική διαταραχή. Ωστόσο, κατά την εξέταση το προφίλ ασφάλειας της λαμοτριγίνης είναι γενικά απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα στοιχεία των δύο τμημάτων.
Χρησιμοποιούμε την ακόλουθη κατάταξη του υπό όρους συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών: Συχνά (>1/10), συχνά (>1/100, <1/10), μερικές φορές (>1/1000, < 1/100), σπανίως (>1/10 000, <1/1000), σπανίως(<1/10 000).
Ασθενείς με επιληψία
Δερματολογικές αντιδράσεις: μονοθεραπεία: Συχνά – δερματικά εξανθήματα; σε μία θεραπεία συνδυασμού: Συχνά – δερματικά εξανθήματα, σπανίως – Σύνδρομο Stevens-Johnson, σπανίως – τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Σε διπλά-τυφλές κλινικές δοκιμές, Lamictal το οποίο χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία συνδυασμού, η συχνότητα εμφάνισης της δερματικά εξανθήματα σε ασθενείς, που λαμβάνουν λαμοτριγίνη, ήταν 10%, και σε ασθενείς, εικονικό φάρμακο, – 5%. ΣΕ 2% περιπτώσεις δερματικών εξανθημάτων προκάλεσε την ακύρωση της λαμοτριγίνης. Εξάνθημα, κυρίως κηλιδοβλατιδώδες φύση, συνήθως εμφανίζεται για πρώτη 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και πηγαίνει μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Υπάρχουν αναφορές από σπάνιες περιπτώσεις σοβαρής, δυνητικά απειλητικές για τη ζωή κακώσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell). Αν και στις περισσότερες περιπτώσεις, για να απομακρυνθεί το φάρμακο σημειώθηκε υποχώρηση των συμπτωμάτων, Μερικοί ασθενείς ήταν μη αναστρέψιμη ουλές, και σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί θάνατοι, φάρμακο που σχετίζονται με. Ο συνολικός κίνδυνος εξανθήματος ήταν σε μεγάλο βαθμό συνδέεται με υψηλές αρχικές δόσεις λαμοτριγίνης και υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης του ρυθμού αύξησης της λαμοτριγίνης, με την ταυτόχρονη χορήγηση βαλπροϊκού. Ανάπτυξη του εξάνθημα θεωρήθηκε επίσης ως μια εκδήλωση του συνδρόμου υπερευαισθησίας, που σχετίζονται με διάφορες συστηματικές εκδηλώσεις.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, aplasticheskaya αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία. Αιματολογικές ανωμαλίες μπορεί να είναι, ή δεν μπορεί να συνδέεται με το σύνδρομο υπερευαισθησίας.
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπανίως – Το σύνδρομο υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως πυρετός, λεμφαδενοπάθεια, πρήξιμο του προσώπου, Διαταραχές του αίματος και τη λειτουργία του ήπατος, DIC, πολυοργανική διαταραχές). Το εξάνθημα θεωρείται επίσης ως μέρος συνδρόμου υπερευαισθησίας. Είναι σημαντικό να σημειωθεί, ότι οι αρχικές ενδείξεις υπερευαισθησίας (δηλαδή. πυρετός, λεμφαδενοπάθεια) μπορεί να συμβεί ακόμη και εν απουσία σαφή σημάδια της έκρηξης. Με την ανάπτυξη αυτών των συμπτωμάτων, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και, αν δεν εγκατασταθεί μια άλλη αιτία των συμπτωμάτων, θα πρέπει να καταργηθεί η λαμοτριγίνη.
Από την πλευρά της ψυχής: συχνά – ευερεθιστότητα, μερικές φορές – επιθετικότητα; σπανίως – τικ, ψευδαισθήσεις, σύγχυση.
CNS: μονοθεραπεία: Συχνά – πονοκέφαλος; συχνά – υπνηλία, αϋπνία, ζάλη, τρόμος; μερικές φορές – αταξία. Στη συνδυασμένη θεραπεία: Συχνά – πονοκέφαλος, ζάλη; συχνά – nistagmo, τρόμος, αταξία, υπνηλία, αϋπνία; σπανίως: ažitaciâ, αστάθεια, κινητικές διαταραχές, επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson, εξωπυραμιδική διαταραχή, Χορειοαθέτωση, αύξηση της συχνότητας των κρίσεων. Υπάρχουν αναφορές, ότι η λαμοτριγίνη μπορεί να επιδεινώσει παρκινσονικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νόσο του Πάρκινσον, και σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν εξωπυραμιδικά συμπτώματα και horeatetoz σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη παραβιάσεις.
Από τις αισθήσεις: Συχνά – διπλωπία, θολή όραση; σπανίως – επιπεφυκίτιδα.
Από το πεπτικό σύστημα: μονοθεραπεία: συχνά – ναυτία; σε μία θεραπεία συνδυασμού: συχνά – δυσπεψία (συμπεριλαμβανομένων ναυτία και διάρροια); σπανίως – αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ηπατική ανεπάρκεια. Ηπατική δυσλειτουργία συμβαίνει συνήθως σε συνδυασμό με συμπτώματα υπεραντιδραστικότητα, αλλά σε μερικές περιπτώσεις παρατηρήθηκαν σε απουσία φανερής σημεία υπερευαισθησίας.
Άλλα: συχνά – fatiguability; σπανίως – σύνδρομο του λύκου, όπως.
Ασθενείς με διπολική διαταραχή
Δερματολογικές αντιδράσεις: Συχνά – εξάνθημα; σπανίως – Σύνδρομο Stevens-Johnson. Κατά την αξιολόγηση όλων των μελετών (ελεγχόμενη και ανεξέλεγκτη) να μελετήσει τη χρήση του Lamictal σε ασθενείς με διπολική διαταραχή συμβαίνει σε ένα δερματικό εξάνθημα 14% Όλοι οι ασθενείς, λαμβάνοντας υπόψη ότι η συχνότητα του εξανθήματος μόνο σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες ήταν 9% ασθενείς, που έλαβαν θεραπεία με Lamictal, και 8 % ασθενείς, εικονικό φάρμακο.
CNS: Συχνά – πονοκέφαλος; συχνά – ažitaciâ, υπνηλία, ζάλη.
Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: συχνά – αρθραλγία, οσφυαλγία.
Άλλα: συχνά – πόνος.
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στη λαμοτριγίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Κύηση και γαλουχία
Παρατηρήσεις μετά την κυκλοφορία έχουν τεκμηριώσει την έκβαση της εγκυμοσύνης γύρω 2000 Γυναίκες, λαμοτριγίνη μονοθεραπεία τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μου τριμήνου. Παρά, ότι τα ευρήματα δεν υποστηρίζουν τη συνολική αύξηση του κινδύνου συγγενών ανωμαλιών, περισσότερα μητρώα έχει ένα μήνυμα για να αυξήσει τον κίνδυνο δυσπλασιών της στοματικής κοιλότητας. Η αύξηση του κινδύνου δεν επιβεβαιώνεται από την ανάλυση των συνολικών στοιχείων των άλλων μητρώων.
Lamictal πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν, αν το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου. Φυσιολογικές αλλαγές, την ανάπτυξη κατά την εγκυμοσύνη, μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο της λαμοτριγίνης ή / και θεραπευτικά αποτελέσματα. Υπάρχουν αναφορές για χαμηλότερες συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Διορισμός της λαμοτριγίνης εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρέχεται η κατάλληλη διαχείριση των ασθενών.
Η λαμοτριγίνη ποικίλους βαθμούς στο μητρικό γάλα, το συνολικό επίπεδο της λαμοτριγίνης σε βρέφη μπορεί να φθάσει περίπου 50% το επίπεδο της, Εγγεγραμμένοι μητέρα. Έτσι, Μερικά παιδιά, θηλάζουν, συγκεντρώσεις λαμοτριγίνης μπορεί να φθάσει τα επίπεδα ορού, στην οποία εμφανίζουν φαρμακολογικές επιδράσεις. Πρέπει να σταθμίζεται έναντι των δυνητικών οφελών του θηλασμού το γάλα και το δυνητικό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος.
Η μελέτη της αναπαραγωγικής λειτουργίας πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν μειωμένη γονιμότητα στον διορισμό της λαμοτριγίνης. Μελέτες για την επίδραση της λαμοτριγίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν διεξαχθεί.
Προσοχή
Υπάρχουν ενδείξεις για την ανάπτυξη δερματικού εξανθήματος, Είναι συνήθως παρατηρείται εντός της πρώτης 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας Lamiktalom. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δερματικά εξανθήματα εκφράζεται ελαφρώς και δοκιμάστηκαν ξεχωριστά, αλλά παρ 'όλα αυτά μερικές φορές παρατηρούνται σοβαρές περιπτώσεις, απαιτούν νοσηλεία και η lamiktal ακύρωσης (π.χ., Σύνδρομο Stevens-Johnson και το σύνδρομο του Lyell).
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις σε ενήλικες, τη λήψη του Lamictal, σύμφωνα με τις γενικά αποδεκτές κατευθυντήριες γραμμές, αναπτύξει ένα ποσοστό της τάξης του 1 επί 500 επιληπτικά. Στις μισές περίπου περιπτώσεις καταχωρήθηκαν από το σύνδρομο Stevens-Johnson (1 επί 1000). Οι ασθενείς με διπολική διαταραχή επίπτωση σοβαρό δερματικό εξάνθημα σε κλινικές μελέτες περίπου 1 επί 1000 ασθενείς.
Στα παιδιά, ο κίνδυνος σοβαρής δερματικά εξανθήματα παραπάνω, από ό, τι στους ενήλικες. Σύμφωνα με δημοσιεύματα η συχνότητα των δερματικό εξάνθημα, απαιτείται νοσηλεία, παιδιά, επιληπτικά, κυμαινόταν από 1 επί 300 να 1 επί 100 παιδιά.
Στα παιδιά, η αρχική εκδήλωση του εξανθήματος μπορεί να εκληφθεί ως λοίμωξη, Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο των αντιδράσεων των παιδιών στο φάρμακο, εκδηλώνεται ανάπτυξη του εξανθήματος και πυρετό κατά την πρώτη 8 εβδομάδες θεραπείας.
Εκτός, ο συνολικός κίνδυνος μιας έκρηξης σε μεγάλο βαθμό σχετίζεται με υψηλότερη αρχική δόση του Lamictal και υπέρβαση της συνιστώμενης ρυθμός αύξησης του του, καθώς και η ταυτόχρονη χρήση των παρασκευασμάτων βαλπροϊκό.
Προσοχή απαιτείται κατά το διορισμό των ασθενών, με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων ή εξανθήματα σε απόκριση στη λήψη άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, επειδή η συχνότητα εμφάνισης του εξανθήματος (δεν θεωρούνται σοβαρές,) ασθενείς με ιστορικό παρατηρήθηκαν σε 3 φορές πιο συχνά κατά τον διορισμό της λαμοτριγίνης, από ότι σε ασθενείς χωρίς ιστορικό της ιστορίας.
Εάν παρατηρήσετε κάποιο εξάνθημα σε όλους τους ασθενείς (ενήλικες και παιδιά) θα πρέπει να εξεταστεί άμεσα από ιατρό. Η αποδοχή της λαμοτριγίνης θα πρέπει να διακοπεί αμέσως, εκτός αν, όταν είναι προφανές, ότι η ανάπτυξη του εξανθήματος δεν έχει σχέση με την λήψη του φαρμάκου. Δεν συνιστάται να συνεχίσετε τη λήψη λαμοτριγίνη σε περιπτώσεις, όταν η προηγούμενη διορισμός του ανακλήθηκε σε σχέση με την ανάπτυξη των δερματικών αντιδράσεων, εκτός εάν το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου είναι μικρότερη από τον κίνδυνο παρενεργειών.
Έχει αναφερθεί, εξάνθημα που μπορεί να είναι μέρος ενός συνδρόμου υπερευαισθησίας, που σχετίζονται με διάφορες συστηματικές εκδηλώσεις, συμπεριλαμβανομένου του πυρετού, limfadenopatiю, οίδημα του προσώπου, και διαταραχών του αίματος και του ήπατος. Η σοβαρότητα του συνδρόμου ποικίλλει ευρέως, και σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε διάχυτη ενδαγγειακή πήξη και ανεπάρκεια πολλαπλών οργάνων. Θα πρέπει να σημειωθεί, ότι πρώιμες εκδηλώσεις του συνδρόμου υπερευαισθησίας (δηλαδή. πυρετός, λεμφαδενοπάθεια) μπορεί να παρατηρηθεί, ακόμη και αν δεν υπάρχει σαφής απόδειξη του εξανθήματος. Με την ανάπτυξη αυτών των συμπτωμάτων, ο ασθενής θα πρέπει να εξεταστεί άμεσα από ιατρό και, αν δεν εγκατασταθεί μια άλλη αιτία των συμπτωμάτων, θα πρέπει να καταργηθεί η λαμοτριγίνη.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lamictal ασθενείς ξεκινήσετε ή σταματήσετε να παίρνετε ορμονικά αντισυλληπτικά, μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της λαμοτριγίνης.
Έχει αποδειχθεί, ότι το συνδυασμένο αιθινυλικής οιστραδιόλης προετοιμασία / λεβονοργεστρέλης (30 g / 150 g) σχετικά με 2 αυξάνει φορές κάθαρση της λαμοτριγίνης, με αποτέλεσμα τη μείωση του επιπέδου στο πλάσμα. Όταν το διορισμό του, προκειμένου να επιτευχθεί το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι αναγκαίο να αυξηθεί η δόση της στήριξης λαμοτριγίνης, αλλά όχι περισσότερο, από 2 φορές. Γυναίκες, ΟΧΙ επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης και λαμβάνοντας ορμονικά αντισυλληπτικά, θεραπευτική αγωγή που περιλαμβάνει ένα εβδομάδων από την παραλαβή της ανενεργού φαρμάκου (ή διάλειμμα εβδομάδα από του στόματος αντισυλληπτικά), Κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου, θα υπάρξει μια σταδιακή αύξηση στη συγκέντρωση της λαμοτριγίνης παροδικής. Η αύξηση της συγκέντρωσης εκφράζεται σε περισσότερες από, εάν η επόμενη αύξηση της δόσης της λαμοτριγίνης θα λάβει χώρα αμέσως πριν ή κατά τη λήψη ένα ανενεργό φάρμακο.
Άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά και θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης δεν έχουν μελετηθεί, αν και μπορεί ομοίως να επηρεάσει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της λαμοτριγίνης.
Εκτός, η συγχορήγηση της λαμοτριγίνης και ορμονικό αντισυλληπτικό συνδυασμού (αιθυνυλοιστραδιόλης / λεβονοργεστρέλης) με αποτέλεσμα μια μέτρια αύξηση της κάθαρσης της λεβονοργεστρέλης και αλλαγές στις συγκεντρώσεις της FSH και LH. Ο αντίκτυπος αυτών των αλλαγών στη ωορρηκτική δραστηριότητα των ωοθηκών είναι άγνωστη. Αλλά δεν μπορούμε να αποκλείσουμε την πιθανότητα της, ότι μερικούς ασθενείς, που λαμβάνουν λαμοτριγίνη και ορμονικού αντισυλληπτικού, Αυτές οι αλλαγές μπορεί να προκαλέσει μια μείωση στην αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την ανάγκη να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας σχετικά με τις αλλαγές στο χαρακτήρα του έμμηνου κύκλου, δηλαδή. από αιφνίδια αιμορραγία.
Η λαμοτριγίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας της διυδροφολικής ρεδουκτάσης, έτσι ώστε το φάρμακο για μακροχρόνια θεραπεία μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος. Ωστόσο, δείχθηκε, ακόμη και με την παρατεταμένη χρήση της λαμοτριγίνης δεν προκάλεσε σημαντικές αλλαγές στην αιμοσφαιρίνη, ο μέσος όγκος των ερυθρών αιμοσφαιρίων, η συγκέντρωση του φολικού οξέος στον ορό (στη ρεσεψιόν μέχρι 1 έτος) ή ερυθρών αιμοσφαιρίων (στη ρεσεψιόν μέχρι 5 χρόνια).
Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται λαμοτριγίνης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Στο τελικό στάδιο νεφρικής ανεπάρκειας με ενιαίο συγκεντρώσεις στο πλάσμα της δόσης της λαμοτριγίνης δεν αλλάζει σημαντικά, αλλά ίσως η συσσώρευση ενός μεταβολίτη της λαμοτριγίνης γλυκουρονιδίου.
Εάν ο ασθενής λαμβάνει οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, που περιέχει λαμοτριγίνη, Δεν θα πρέπει να πάρετε το Lamictal χωρίς διαβούλευση με ένα γιατρό.
Η απότομη διακοπή λήψη του Lamictal, καθώς και άλλα ΑΕΦ, μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη των κατασχέσεων. Αν απότομη διακοπή της αγωγής δεν αποτελεί απαίτηση της ασφάλειας (π.χ., η εμφάνιση του εξανθήματος), η δόση της λαμοτριγίνης θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά με την πάροδο 2 εβδομάδα.
Υπάρχουν αναφορές, σοβαρών σπασμωδικών κρίσεων,, συμπεριλαμβανομένης της επιληπτικής κατάστασης, μπορεί να οδηγήσει σε ραβδομυόλυση, πολυοργανική διαταραχές και DIC μερικές φορές θανατηφόρα. Παρόμοιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν στην Lamiktalom θεραπεία.
Τα συμπτώματα της κατάθλιψης και / ή διπολική διαταραχή μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με επιληψία. Ασθενείς με επιληψία και σχετίζονται με διπολική διαταραχή διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αυτοκτονίας. Σε 25-50% ασθενείς με διπολική διαταραχή παρατηρήθηκε τουλάχιστον μία απόπειρα αυτοκτονίας; Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν επιδείνωση των αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς (αυτοκτονικότητα) ενώ παίρνουν φάρμακα για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής, περιλαμβανομένης της λαμοτριγίνης, καθώς και μη επεξεργασμένα.
Αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονική συμπεριφορά έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς, που λαμβάνουν ΑΕΦ για αρκετές ενδείξεις, περιλαμβανομένης της επιληψίας και της διπολικής διαταραχής. Μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών με ΑΕΦ (περιλαμβανομένης της λαμοτριγίνης) Έδειξε μια μικρή αύξηση του κινδύνου αυτοκτονίας. Ο μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα αυξημένου κινδύνου αυτοκτονίας στην εφαρμογή της λαμοτριγίνης. Έτσι, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών. Ασθενείς (και τα πρόσωπα, φροντιστές) Θα πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη για ιατρική επίσκεψη σε περίπτωση τέτοιων συμπτωμάτων.
Η θεραπεία με αντικαταθλιπτικά σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 18 ετών με μείζονα κατάθλιψη και άλλες ψυχικές διαταραχές.
Σε ασθενείς με διπολική διαταραχή, που λαμβάνουν λαμοτριγίνη, θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τα συμπτώματα της κλινικής επιδείνωσης (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων) και αυτοκτονικότητα, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας και κατά τη στιγμή της αλλαγής της δόσης. Ασθενείς, που έχουν ιστορικό αυτοκτονικών σκέψεων ή αποπειρών αυτοκτονίας, Οι νεότεροι ασθενείς και ασθενείς, η οποία αποκάλυψε την ύπαρξη σε μεγάλο βαθμό αυτοκτονικό ιδεασμό πριν από τη θεραπεία, Είναι σε υψηλό κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή αποπειρών αυτοκτονίας, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ασθενείς (και τα πρόσωπα, φροντίδα για τους ασθενείς) Θα πρέπει να είναι σε επαγρύπνηση σχετικά με την ανάγκη να ελέγχουν τυχόν επιδείνωση των ασθενών (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων) και / ή εμφάνιση αυτοκτονικού ιδεασμού / συμπεριφοράς ή αυτοκαταστροφικών σκέψεων και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, Εάν αυτά τα συμπτώματα είναι. Θα πρέπει να εκτιμήσει την κατάσταση και να κάνει τις κατάλληλες αλλαγές στο σχήμα, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας απόσυρσης του φαρμάκου σε ασθενείς, στην οποία υπάρχει κλινική επιδείνωση (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων) και / ή εμφάνιση αυτοκτονικού ιδεασμού / συμπεριφοράς, ειδικά αν αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρά, με αιφνίδια έναρξη και στο παρελθόν σημειώσεις.
Οι ασθενείς με διπολική διαταραχή μπορεί να εμφανίσουν επιδείνωση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης ή / και την εμφάνιση αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών ανεξάρτητα από το αν, λαμβάνουν ή όχι φάρμακα για τη θεραπεία διπολικών διαταραχών. Κατά την παρακολούθηση αυτών των ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά τα κλινικά συμπτώματα επιδείνωσης (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων) και αυτοκτονικότητα, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας και κατά τη στιγμή της αλλαγής της δόσης.
Οι ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο (αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά στην ιστορία, νεαρούς ασθενείς, ασθενείς με αύξηση σε αυτοκτονικό ιδεασμό σε σχέση με την έναρξη της θεραπείας, Ασθενείς σε κίνδυνο η υλοποίηση των αυτοκτονικές σκέψεις και απόπειρες αυτοκτονίας) θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ασθενείς (και τα πρόσωπα, φροντίδα για τους ασθενείς) Θα πρέπει να είναι σε επαγρύπνηση σχετικά με την ανάγκη να ελέγχουν τυχόν επιδείνωση των ασθενών (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων) και / ή η εμφάνιση αυτοκτονικού ιδεασμού / συμπεριφοράς ή αυτοκαταστροφικών σκέψεων και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, Εάν αυτά τα συμπτώματα είναι.
Θα πρέπει να εκτιμήσει την κατάσταση και να κάνει τις κατάλληλες αλλαγές στο σχήμα, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας απόσυρσης του φαρμάκου σε ασθενείς, που παρουσιάζουν κλινική επιδείνωση (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων) και / ή εμφάνιση αυτοκτονικού ιδεασμού / συμπεριφοράς, ιδιαίτερα αν αυτά τα συμπτώματα χαρακτηρίζονται από βάρος, ξαφνικές εξάρσεις και δεν είχε εκδηλωθεί.
Πρέπει να αποφάσισε να τροποποιήσει το δοσολογικό σχήμα, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής απομάκρυνσης του φαρμάκου σε ασθενείς, που σηματοδότησε την κλινική επιδείνωση (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων) ή / και την εμφάνιση αυτοκτονικών σκέψεων / ενεργειών, ειδικά, Εάν αυτά τα συμπτώματα είναι πιο σοβαρά, υπό τη μορφή ξαφνικές επιθέσεις ή όχι εκτεθεί πριν από τη θεραπεία.
Σε κλινικές δοκιμές με ασθενείς με διπολική διαταραχή συχνότητα εμφάνισης αυτοκτονικού ιδεασμού / συμπεριφοράς ήταν αριθμητικά μεγαλύτερη σε άτομα, που λαμβάνουν λαμοτριγίνη σύγκριση με τους ασθενείς, που έλαβαν εικονικό φάρμακο, αλλά οι διαφορές δεν ήταν στατιστικά σημαντικές. Στην ανάλυση των στοιχείων για τους ασθενείς, που λαμβάνουν λαμοτριγίνη για ψυχιατρικές ενδείξεις, Ο δείκτης αυτός ήταν η πιο κοινή κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Σε πολλές περιπτώσεις, αυτοκτονική συμπεριφορά παρατηρήθηκε σε άνδρες ασθενείς. Σε ασθενείς με επιληψία, δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ της εμφάνισης αυτοκτονικού ιδεασμού / συμπεριφοράς σε λαμοτριγίνης και εικονικού φαρμάκου. Ο συνολικός αριθμός των περιπτώσεων αυτοκτονικού ιδεασμού / συμπεριφοράς σε σύγκριση τόσο με τις ομάδες ήταν πολύ μικρή.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Δύο μελέτες που πραγματοποιήθηκαν, σε υγιείς εθελοντές, έχουν δείξει ότι η επίδραση της λαμοτριγίνης στο λεπτό συντονισμό οπτικοκινητική, κινήσεις των ματιών και στα υποκειμενικά φαινόμενα καταστολής δεν διέφεραν από το εικονικό φάρμακο. Υπάρχουν αναφορές για παρενέργειες της λαμοτριγίνης νευρολογικών, όπως ζάλη και διπλωπία. Έτσι, πριν, ξεκινήσετε την εργασία, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα, θα πρέπει να αξιολογούν την ατομική απόκριση του ασθενούς στη λήψη του Lamictal.
Υπερβολική δόση
Ανέφερε μια μοναδική χορήγηση σε δόση του Lamictal, σε περίσσεια της μέγιστης θεραπευτικής 10-20 ώρα. Έτσι παρατηρήθηκε μετά από συμπτώματα: nistagmo, αταξία, διαταραχή της συνείδησης και κώμα.
Θεραπεία: Συνιστώμενη νοσηλεία και θεραπεία συντήρησης, σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες γραμμές ή το εθνικό κέντρο δηλητηριάσεων.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ικανότητα της λαμοτριγίνης να προκαλεί κλινικά σημαντική επαγωγή ή αναστολή των ηπατικών οξειδωτικών ενζύμων. Από αυτή την άποψη, η αλληλεπίδραση μεταξύ της λαμοτριγίνης και των ναρκωτικών, μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ450 τα ισοένζυμα του συστήματος, απίθανος. Η λαμοτριγίνη μπορεί να τονώσει το δικό της μεταβολισμό, αλλά η επίδραση αυτή είναι ήπια και όχι κλινικά znachiniya.
Τραπέζι 6. Η επίδραση των άλλων φαρμάκων στη γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης
| Προετοιμασίες, έχει έντονη κατασταλτική επίδραση στη γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης | Προετοιμασίες, έχει μια έντονη τονωτική επίδραση στην γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης | Προετοιμασίες, δεν αναστέλλουν σημαντικά ή διεγερτική επίδραση στη γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης |
| βαλπροϊκό | Η καρβαμαζεπίνη φαινυτοΐνη prymydon φαινοβαρβιτάλη ριφαμπικίνη σε συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλης φάρμακο / λεβονοργεστρέλης | σκευάσματα λιθίου Η βουπροπιόνη ολανζαπίνη okskarʙazepin |
Επίδραση άλλων αντισυλληπτικών από του στόματος και η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης δεν έχει μελετηθεί, αν και μπορεί να έχουν παρόμοια επίδραση από τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της λαμοτριγίνης.
Το βαλπροϊκό, που αναστέλλουν τη γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης, να μειώσει το ρυθμό του μεταβολισμού του και να επιμηκύνει το μέσο όρο του Τ1/2 σχεδόν 2 φορές.
Ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (όπως η φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη, fenabarbital και πριμιδόνη), τα οποία διεγείρουν το μεταβολισμό ηπατικό ενζυμικό σύστημα, επιταχύνουν τη γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης και του μεταβολισμού της. Θα αναφερθεί για την ανάπτυξη των δυσμενών επιπτώσεων από το ΚΝΣ, περιλαμβάνουν ζάλη, ataksiyu, διπλωπία, θολή όραση και ναυτία σε ασθενείς, αρχίσετε να παίρνετε καρβαμαζεπίνη τη διάρκεια της θεραπείας Lamiktalom. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν μετά τη μείωση της δόσης της καρβαμαζεπίνης. Ένα παρόμοιο φαινόμενο παρατηρήθηκε στο διορισμό της λαμοτριγίνης και η οξκαρβαζεπίνη σε υγιείς εθελοντές, αποτέλεσμα της μείωσης των δόσεων δεν έχει μελετηθεί.
Μελέτες έχουν δείξει, λαμοτριγίνη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση των συγχορηγούμενων ΑΕΦ στο πλάσμα. Τα αποτελέσματα των in vitro μελέτες έχουν δείξει, ότι η λαμοτριγίνη δεν εκτοπίζει άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα από σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Όταν η ταυτόχρονη χορήγηση μιας δόσης της λαμοτριγίνης 200 mg δόση οξκαρβαζεπίνης και 1200 mg, ούτε λαμοτριγίνη, οξκαρβαζεπίνη δεν παραβιάζει τον μεταβολισμό του άλλου.
Δόσης λαμοτριγίνης 100 mg / ημέρα δεν προκαλεί παραβιάσεις των φαρμακοκινητική του άνυδρου γλυκονικού λιθίου (με 2 ζ 2 φορές / ημέρα για 6 ημέρα) σε κοινή συνάντηση τους.
Πολλαπλές βουπροπιόνη δόση είχε μέσα καμμία στατιστικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική μιας εφάπαξ δόσης λαμοτριγίνης και προκαλεί μια μικρή αύξηση στην AUC της λαμοτριγίνης γλυκουρονίδιο.
Η ολανζαπίνη λαγοκοιμάμαι 15 mg μειώνει την AUC και CΜέγιστη μέση λαμοτριγίνη 24% και 20% αντίστοιχα, κλινικά ασήμαντη. Δόσης λαμοτριγίνης 200 mg δεν επηρέασε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ολανζαπίνης.
Αναστολή της λαμοτριγίνης αμιτριπτυλίνη, βουπροπιόνη, clonazepam, φλουοξετίνη, αλοπεριδόλη ή λοραζεπάμη έχει ελάχιστη επίδραση στη διαμόρφωση του πρωτογενούς μεταβολίτη της λαμοτριγίνης 2-N-γλυκουρονίδιο.
Η μελέτη του μεταβολισμού του ήπατος μικροσωματικής ένζυμα bufuralola, απομονώθηκαν από ανθρώπους, προτείνει, ότι η λαμοτριγίνη δεν μειώνει την κάθαρση των φαρμάκων, μεταβολίζεται κυρίως ισοένζυμο CYP2D6. Τα αποτελέσματα των in vitro μελέτες δείχνουν επίσης, κλοζαπίνη, φενελζίνη, ρισπεριδόνη, σερτραλίνη ή τραζοδόνη είναι απίθανο να επηρεάσει την κάθαρση της λαμοτριγίνης.
Η είσοδος του στόματος αντισυλληπτικά, περιέχουν 30 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης και 150 μικρογραμμάρια λεβονοργεστρέλης, είναι περίπου δύο φορές αύξηση στην κάθαρση της λαμοτριγίνης (μετά από κατάποση), η οποία οδηγεί σε μείωση της AUC και CΜέγιστη μέση λαμοτριγίνη 52% και 39% αντίστοιχα. Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας, Δωρεάν παραλαβή δραστικό φάρμακο, παρατηρούμενη αύξηση στις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στο πλάσμα, όπου η συγκέντρωση της λαμοτριγίνης, μετράται στο τέλος αυτής της εβδομάδας πριν από την επόμενη δόση, κατά μέσο όρο 2 φορές υψηλότερη, σε σχέση με την περίοδο ενεργού θεραπείας.
Κατά τη διάρκεια συγκεντρώσεων ισορροπίας σε μια δόση λαμοτριγίνης 300 mg δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της αιθινυλοιστραδιόλης – συστατικό ενός συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού. Σημείωσε μια μικρή αύξηση στην κάθαρση της δεύτερης συνιστώσας του στόματος αντισυλληπτικού – λεβονοργεστρέλη, η οποία οδηγεί σε μείωση της AUC και CΜέγιστη λεβονοργεστρέλης 19% και 12% αντίστοιχα. Η μέτρηση της FSH στον ορό, LH και της οιστραδιόλης κατά τη διάρκεια της μελέτης έδειξαν μία ελαφρά μείωση στην καταστολή της ωοθήκης ορμονικής δραστηριότητας σε ορισμένες γυναίκες, αν και η μέτρηση των επιπέδων της προγεστερόνης στον ορό, κανένα από τα 16 Οι γυναίκες δεν έδειξαν καμία ορμονική ένδειξη ωορρηξίας. Επίδραση μέτρια αύξηση της κάθαρσης της λεβονοργεστρέλης και των αλλαγών στα επίπεδα της FSH και LH ωορρηκτική δραστηριότητα των ωοθηκών πλάσμα δεν έχει οριστεί. Η επίδραση άλλων δόσεων της λαμοτριγίνης (Εκτός 300 mg / ημέρα) Δεν έχει μελετηθεί και μελέτες με τη συμπερίληψη των άλλων ορμονικών σκευασμάτων δεν έχουν διεξαχθεί.
Η ριφαμπικίνη αυξάνει την κάθαρση της λαμοτριγίνης και μειώνει Τ της1/2 με την τόνωση των ηπατικών ενζύμων, υπεύθυνο για τη γλυκουρονιδίωση. Ασθενείς, που λαμβάνουν ριφαμπικίνη, όπως η ταυτόχρονη θεραπεία, Λειτουργία ανάθεση της λαμοτριγίνης πρέπει να ταιριάζουν με το πρότυπο, Συνιστάται με ένα κοινό ορισμό της λαμοτριγίνης και κεφαλαίων, τόνωση της γλυκουρονιδίωσης.
Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Όροι και προϋποθέσεις
Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.
