KRAYNON

Δραστικό υλικό: Η προγεστερόνη
Όταν ATH: G03DA04
CCF: Προγεσταγόνο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): N91, N92, N93, Z31.1
Όταν ΚΠΣ: 15.11.03
Κατασκευαστής: SERONO LIMITED (Μεγάλη Βρετανία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κολπική Γέλη ομοιογενής, λευκό ή σχεδόν λευκό, мягкой консистенции, και οσμή.

Έκδοχα: γλυκερόλη, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, ανθρακομερές 974R, σορβικό οξύ, поликарбофил, Υδροξείδιο του νατρίου, Καθαρισμένο νερό.

1 δόση (1.125 ζ) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – Πακέτα διακοπών (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
1 δόση (1.125 ζ) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – Πακέτα διακοπών (15) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Η προγεστερόνη – ορμόνη του ωχρού σωματίου. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, στην εκκριτική φάση. Μειώνει το άγχος και αεραγωγών μυς της μήτρας και των σαλπίγγων.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, τουλάχιστον, κατά την διάρκεια 3 ημέρα.

Φαρμακοκινητική

Διανομή

При применении вагинального геля в дозах, σχετικό 90 мг прогестерона, Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 6 h και είναι 11 ng / ml.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Τ_1/2 – 34-48 όχι. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Ο κύριος μεταβολίτης, 3-α, 5-β-прегнандиол, απεκκρίνονται στα ούρα.

Μαρτυρία

— поддержание лютеиновой фазы, συμπ. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

-υποκατάσταση hormonotherapy.

Δοσολογικό σχήμα

Να поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 ζ (90 мг прогестерона – 1 applikator) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

Στο вторичной аменорее, δυσλειτουργική αιμορραγία της μήτρας, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g γέλης (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 με 25 Κύκλος ημέρας. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Κατά τη διάρκεια της υποκατάστασης hormonotherapy η δόση του φαρμάκου 90-180 mg (1-2 аппликатора) εισήγαγε 1-2 φορές / ημέρα.

Όροι χρήση του φαρμάκου

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Παρά, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Παρενέργεια

CNS: πονοκέφαλος, υπνηλία.

Από το πεπτικό σύστημα: στομαχόπονος.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: ευαισθησία στο στήθος; σπανίως – mežmenstrual′Nye αιμορραγία, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Αντενδείξεις

- Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας;

- Πορφυρία;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, θρομβοεμβολική νόσο;

— οξεία παραβίαση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας (συμπ. ιστορία);

— неразвивающаяся беременность;

- Γαλουχία;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Αντενδείκνυται για χρήση κατά τη γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (δερματίτιδα εξ επαφής).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, άσθμα, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Ασθενείς, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, απαιτούν την προσοχή (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Υπερβολική δόση

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής - 3 έτος.