KORDIPIN CL

Δραστικό υλικό: Νιφεδιπίνη
Όταν ATH: C08CA05
CCF: Αποκλειστή διαύλων Kalьcievыh. Αντιστηθαγχικό και των αντιυπερτασικών φαρμάκων.
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, i20, Ι20.1
Όταν ΚΠΣ: 01.03.02
Κατασκευαστής: ΚΡΚΑ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, с модифицированным высвобождением κοκκινωπός, γύρος, φακοειδή.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κυτταρίνη, λακτόζη, gipromelloza (μεθυλοϋδροξυπροπυλοκυτταρίνη), στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza (μεθυλοϋδροξυπροπυλοκυτταρίνη), μακρογκόλη 6000, μακρογκόλη 400, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική (E172), Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αποκλειστή διαύλων Kalьcievыh. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Συνεπώς, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

Γ_σσ^ελάχ достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (μέσω 24 όχι), Γ_σσ^{Μέγιστη} нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

Τ_1/2 составляет 14.9±6 ч. Μείον 1% δόση που παρουσιάζονται με τα ούρα σε μια μη τροποποιημένη μορφή, 70-80% δόση – ως μεταβολίτες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ;

- Σταθερή στηθάγχη (κυνάγχη);

- Angiospastic (αγγειοσπαστικής) κυνάγχη.

Δοσολογικό σχήμα

Καθιέρωση ξεχωριστά.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 καρτέλα.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 καρτέλα.)/sut 1 ή 2 είσοδος.

Εάν παραλείψετε την επόμενη δόση του φαρμάκου, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα. Τα δισκία είναι εντελώς, χωρίς σπάσιμο ή μάσημα, με ένα ποτήρι νερό.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, έξαψη του δέρματος του προσώπου, έξαψη, αίσθημα της θερμότητας), ταχυκαρδία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, αρρυθμία, περιφερικό οίδημα, ανάπτυξη ή επιδείνωση της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne πόνος; σπανίως – η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, λιποθυμία; σε ορισμένες περιπτώσεις (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας) – κυνάγχη (Απαιτεί την απομάκρυνση του φαρμάκου); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, κούραση, αδυναμία, υπνηλία; μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις – παραισθησίες στα άκρα, κατάθλιψη, ανησυχία, εξωπυραμιδικών (parkinsonicheskie) παράβαση (αταξία, μάσκα-όπως το πρόσωπο, ανακάτεμα βάδισμα, δυσκαμψία των χεριών και των ποδιών, τρόμος των χεριών και των δακτύλων, δυσκολία στην κατάποση).

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, μειωμένη όρεξη, δυσπεψία (ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα); σπανίως – giperplaziya δεξιά (angiostaxis, πόνος, οίηση); Προπαφαινόνη – μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (ενδοηπατική χολόσταση, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών).

Από την πλευρά της αιμοποίησης: αναιμία, бессимптомный агранулоцитоз, θρομβοπενία, trombotsitopenicheskaya πορφύρα, λευκοπενία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθρίτιδα; σπανίως – αρθραλγία, διόγκωση των αρθρώσεων, μυαλγία, судороги верхних и нижних конечностей.

Από το ουροποιητικό σύστημα: η αύξηση της ημερήσιας diureza, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια).

Το αναπνευστικό σύστημα: σπανίως – δυσκολία στην αναπνοή, βήχας; σπανίως – πνευμονικό οίδημα, βρογχόσπασμος.

Από τις αισθήσεις: σπανίως – θολή όραση (στο t. όχι. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: σπανίως – γυναικομαστία (σε ηλικιωμένους ασθενείς, полностью исчезает после отмены препарата), γαλακτόρροια.

Μεταβολισμός: σπανίως – giperglikemiâ, αύξηση βάρους.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – κνησμός, απολεπιστική δερματίτιδα; σπανίως – Αυτοάνοση ηπατίτιδα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, photodermatoses.

Αντενδείξεις

- Καρδιογενής σοκ (риск развития инфаркта миокарда);

-οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (κατά τη διάρκεια του πρώτου 4 εβδομάδα);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (στο στάδιο της αντιρρόπησης);

— εξέφρασε αρτηριακό gipotenzia (συστολική ΑΠ παρακάτω 90 mmHg.);

- Πορφυρία;

- I τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Γαλουχία;

- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

— дефицит лактазы, γαλακτοσαιμίας, δυσαπορρόφησης;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Υπερευαισθησία σε άλλα παράγωγα διυδροπυριδίνης;

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ασταθή στηθάγχη, ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΉΣ απόφραξης, во ΙΙ и ΙΙΙ триместрах беременности, με ήπια έως μέτρια υπόταση, σοβαρές διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, παραβιάσεις του το συκώτι ή/και νεφρική νόσος, αιμοκάθαρση (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, καρδιακές γλυκοσίδες, ριφαμπικίνη; σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Προσοχή

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Θα εκτιμηθεί, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, ειδικά μετά την πρόσφατη απότομη ακύρωση των βήτα-αποκλειστές (το τελευταίο θα πρέπει να αίρεται σταδιακά). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, και σε ορισμένες περιπτώσεις – επιδείνωση των συμπτωμάτων της καρδιακής ανεπάρκειας.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: η κλασική κλινική εικόνα, συνοδεύεται από την άνοδο του διαστήματος ST, η εμφάνιση των jergonovin που προκαλείται από στηθάγχη ή οξεία στεφανιαίων αρτηριών, ταυτοποίηση των koronarospazma στο στοιχείο angiospasticheskogo αγγειογραφία ή αναγνώριση χωρίς επιβεβαίωση (π.χ., με διαφορετικό όριο τάσης ή ασταθή στηθάγχη, Όταν τα δεδομένα ΗΚΓ υποδηλώνουν την παροδική angiospazme).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Ασθενείς, αιμοκάθαρση, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο ασθενής απαιτείται χειρουργική επέμβαση με γενική αναισθησία, Πρέπει να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο σχετικά με τη φύση της θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα θετικά αποτελέσματα που είναι δυνατόν, κατά τη διεξαγωγή άμεσης απόκρισης Kumbsa και εργαστηριακές εξετάσεις για αντισώματα antinuklearnye.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Μερικοί ασθενείς, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, ίσως, пролонгированной артериальной гипотензией: πονοκέφαλος, έξαψη, πολύ καιρό εκφράζεται χαμηλότερο ad, αναστολή δραστηριοτήτων φλεβόκομβου, αιτιολογία και/ή ταχυκαρδία, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – απώλεια συνείδησης, κώμα.

Θεραπεία: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (διορισμός του ενεργού άνθρακα, πλύση στομάχου), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Αντίδοτο είναι σκευάσματα ασβεστίου. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (μπορεί να μειώσει την απελευθέρωση της ινσουλίνης) και ηλεκτρολύτες (Κάλιο, Ασβέστιο).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, βήτα-αποκλειστές, nitratami, σιμετιδίνη (σε μικρότερο βαθμό με ρανιτιδίνη), ингаляционными анестетиками, Τα διουρητικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, ΜΣΑΦ, Τα οιστρογόνα, συμπληρώματα ασβεστίου.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Φάρμακα, προκαλώντας παράταση του διαστήματος QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, Μετά την ακύρωση των nifedipina ενδέχεται να προκύψει μια απότομη αύξηση της συγκέντρωσης hinidina.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Πηνία μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (συμπ. ριφαμπικίνη) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό δέσμευσης (συμπ. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, αντιεπιληπτικά, ΜΣΑΦ, κινόνες, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (ναυτία, έμετος, διάρροια, ataksiyu, τρόμος, θορύβου στα αυτιά).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (π.χ., цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.