KOAKSIL

Δραστικό υλικό: Τιανεπτίνη
Όταν ATH: N06AX14
CCF: Αντικαταθλιπτικό
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F31, F32, F33, F41.2
Όταν ΚΠΣ: 02.02.05
Κατασκευαστής: Εργαστήρια Servier (Γαλλία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη λευκό, Ωοειδής.

Έκδοχα: μαννιτόλη, καλαμποκάλευρο, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, natriya ανθρακικό, καρμελλόζη νατρίου, κερί μέλισσας λευκό, Το διοξείδιο του τιτανίου, αιθυλική κυτταρίνη, glyceryl monooleat, πολυσορβικό 80, ποβιδόνη, σακχαρόζη.

30 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντικαταθλιπτικά από μια ομάδα του τρικυκλικά παραγώγων.

Σε πειράματα σε ζώα εργαστηρίου, τιανεπτίνη ενισχύει την αυθόρμητη δραστηριότητα του πυραμιδοειδή κύτταρα στον ιππόκαμπο και αυξάνει την ταχύτητα της ανάκαμψης μετά από φρενάρισμα λειτουργίας; αυξάνει αντίστροφης εξαγοράς σεροτονίνης νευρώνες φλοιό και τον ιππόκαμπο.

Από τη φύση της κλινικής δράσης στις διαταραχές της διάθεσης είναι ενδιάμεσα στη διπολική κατάταξη μεταξύ των αντικαταθλιπτικών ηρεμιστικό και τόνωση. Τιανεπτίνη ασθενείς μειώνει τα σωματικά συμπτώματα (ειδικά από το γαστρεντερικό σωλήνα), που σχετίζονται με διαταραχές άγχους ή διάθεση.

Τιανεπτίνη έχει καμία επίδραση στο σύστημα holinergicescuu (δεν έχει antiholinergicakim δράση), ύπνου και την ικανότητα να επικεντρωθεί.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη των Τιανεπτίνη είναι απορροφάται ταχέως και πλήρως από το πεπτικό σύστημα.

Διανομή

Τιανεπτίνη είναι ταχέως κατανεμημένα στο σώμα. Πολύ συνδέονται με πρωτεΐνες του πλάσματος αίματος (σχετικά με 94%).

Μεταβολισμός

Τιανεπτίνη εντατικά μεταβολίζεται στο ήπαρ με β-οξείδωση και N-αποµεθυλίωση.

Αφαίρεση

Τ_1/2 tianeptina είναι 2.5 όχι. Τιανεπτίνη απεκκρίνεται από τα νεφρά: το κύριο μέρος του το – ως μεταβολίτες, 8% – σε αμετάβλητη μορφή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και ασθενείς άνω 70 Τ χρόνου_1/2 αυξάνεται κατά 1 όχι.

Φαρμακοκινητικές παραμέτρους του φαρμάκου δεν έχει αλλάξει σημαντικά σε ασθενείς με χρόνιο αλκοολισμό (συμπ. παρουσία κίρρωση).

Μαρτυρία

-κατάθλιψη.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μέσα, πριν τα γεύματα, με 12.5 mg (1 καρτέλα.) 3 φορές / ημέρα (πρωί, απόγευμα και βράδυ).

Να Οι ασθενείς με χρόνιο αλκοολισμό με κίρρωση του ήπατος ή χωρίς αλλάξετε τη δοσολογία δεν απαιτείται.

Ηλικιωμένοι ασθενείς (αρχαιότερος 70 χρόνια) και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δόση πρέπει να μειωθεί στο 2 καρτέλα. / ημέρα.

Παρενέργεια

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί εν όψει την υποδοχή tianeptina με την εξής συχνότητα: Συχνά (≥ 10), συχνά (≥1 / 100, <1/10), σπάνια (≥1 / 1000, <1/100), σπανίως (≥1 / 10 000, <1/1000), σπανίως (≥1 / 100 000, <1/10 000) και δεν υπάρχει καθιερωμένη συχνότητα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά – ταχυκαρδία, αρρυθμία, πόνος στην περιοχή του prekordial′noj, παλίρροιες.

CNS: συχνά – αϋπνία, υπνηλία, ζάλη, εφιάλτες, εξασθένιση, πονοκέφαλος, τρόμος, λιποθυμία. Την ανάπτυξη της εξάρτησης από τα ναρκωτικά και την κατάχρηση των φαρμάκων, ιδιαίτερα σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης 50 χρόνια με ναρκωτικά ή αλκοόλ εθισμός στην ιστορία.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – στομαχόπονος, επιγάστριο άλγος, ξηροστομία, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα.

Μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: συχνά – mialgii, οσφυαλγία.

Το αναπνευστικό σύστημα: συχνά – δυσφορία κατά την αναπνοή.

Μεταβολικές διαταραχές και ασθένειες, που προκαλείται από μια μεταβολική διαταραχή: συχνά – ανορεξία.

Γενικά συμπτώματα και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά – συναίσθημα “κώμα” στο λαιμό.

Αντενδείξεις

- Ταυτόχρονη χρήση των αναστολέων ΜΑΟ; κατά τη μετάβαση από τη θεραπεία αναστολέα ΜΑΟ για την αντιμετώπιση της τιανεπτίνη απαραίτητο διάλειμμα τουλάχιστον δύο εβδομάδες. Κατά τη μετάβαση από την tiapentina ingibiotry ΜΑΟ αρκετό για να κάνει ένα διάλειμμα 24 όχι;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 15 χρόνια;

- Υπερευαισθησία σε τιανεπτίνη και άλλα συστατικά;

ΑΠΟ προσοχή συνταγογραφήσει το φάρμακο σε ασθενείς με αλκοόλ ή εξάρτησης από τα ναρκωτικά ιστορία.

Κύηση και γαλουχία

Η είσοδος τιανεπτίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι σκόπιμο να διατηρηθεί η ψυχική ισορροπία. Αν αυτό απαιτεί φαρμακευτική θεραπεία, Μπορείτε να ξεκινήσετε ή να συνεχίσετε στην προηγούμενη θεραπεία, κατά προτίμηση σε monotherapies.

Τα αποτελέσματα των μελετών του φαρμάκου Koaksil^® στο εργαστήριο ζώα είναι ενθαρρυντικά, Ωστόσο, η εμπειρία της κλινικής εφαρμογής της ανεπαρκούς. Λαμβάνοντας υπόψη αυτά τα δεδομένα tianeptina υποδοχής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Εάν για λόγους υγείας, πρέπει να αρχίσουν ή να συνεχίσουν την θεραπεία Koaksil^® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις φαρμακολογικές ιδιότητες του φαρμάκου, στην παρακολούθηση της νεογέννητα.

Επειδή, ότι τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά διεισδύοντας μητρικό γάλα, να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται.

Προσοχή

Επειδή η κατάθλιψη χαρακτηρίζεται από την ύπαρξη ενός κινδύνου απόπειρες αυτοκτονίας, Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται σε συνεχή βάση, ειδικά κατά την αρχική περίοδο της θεραπείας.

Όταν είναι απαραίτητη η διενέργεια γενικής αναισθησίας, πρέπει να ειδοποιήσετε αναισθησιολόγο σχετικά με τον τρόπο, ότι ο ασθενής λαμβάνει Koaksil^®. Εισαγωγή ναρκωτικών πρέπει να αρθεί για 24 ή 48 ώρα πριν την επέμβαση. Σε περίπτωση λειτουργίας χειρουργική επέμβαση έκτακτης ανάγκης μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς προκαταρκτική προετοιμασία, αλλά υπό την αυστηρή επίβλεψη του ασθενούς κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.

Μετά τη λήξη των ναρκωτικών θεραπεία Koaksil^®, όπως και με οποιαδήποτε εφαρμογή των ψυχοτρόπων φαρμάκων, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά, κατά την διάρκεια 7-14 ημέρα.

Εισαγωγή ναρκωτικών Koaksil^® Δεν συνιστάται για ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, γλυκόζη-galaktoznoj malabsorbziei και saharazo-izomal′taznoj αποτυχία.

Δεν υπερβαίνει τη συνιστώμενη ημερήσια δόση του φαρμάκου.

Ασθενείς με εξάρτηση από ναρκωτικά ή αλκοόλ θα πρέπει να είναι κάτω από στενή ιατρική επίβλεψη, για να αποφευχθεί η υπέρβαση της συνιστώμενης δοσολογίας.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Μερικοί ασθενείς μπορεί να μειώσει την ικανότητα να επικεντρωθεί και την ταχύτητα της ψυχοκινητικής αντιδράσεις, τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε οχήματα και άλλων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Θεραπεία: σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να διεξάγει την ιατρική παρακολούθηση των ασθενών. Εάν είναι απαραίτητο, κάνει μια πλύση στομάχου, τον έλεγχο της λειτουργίας των συστημάτων του καρδιαγγειακού και του αναπνευστικού, νεφρική λειτουργία, δείκτες της ομοιόστασης και διεξαγωγή παρηγορητική θεραπεία (π.χ., μηχανικός αερισμός, διόρθωση μεταβολικές διαταραχές και διαταραχές του νεφρού).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ανεπιθύμητες συνδυασμός φαρμάκων

Μαζί με την αποδοχή των επιλεκτικών MAO αναστολείς μπορεί να αναπτύξουν ξαφνική κατάρρευση ή αύξηση ΚΌΛΑΣΗ, Υπερθερμία, επιληπτικές κρίσεις, θάνατος.

Σε συνδυασμό με τον διορισμό του mianserinom ανεπιθύμητη, λόγω αυτού του συνδυασμού φαρμάκων σε ένα πειραματικό μοντέλο είχε προσδιοριστεί ανταγωνιστική ισχύ.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Η προετοιμασία είναι διαθέσιμο με ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να αποθηκεύεται σε μία θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 30 ° C, μακριά από τα παιδιά. Διάρκεια ζωής – 3 έτος. Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο πακέτο του.