KLOFRANIL

Δραστικό υλικό: Κλομιπραμίνη
Όταν ATH: N06AA04
CCF: Αντικαταθλιπτικό
Όταν ΚΠΣ: 02.02.01
Κατασκευαστής: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, καλύπτονται κέλυφος μπλε, γύρος, με το διαχωριστικό σημάδι από τη μία πλευρά.

Έκδοχα: λακτόζη, άμυλο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μεθυλοπαραμπέν νάτριο, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, λαμπρό μπλε, γλυκολικό άμυλο νατρίου, πολυαιθυλενογλυκόλη, eudrajit Ye100, λαυρικό νάτριο.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Φαρμακολογική δράση

Αντικαταθλιπτικό τρικυκλικές ενώσεις από την ομάδα. Η δράση του φαρμάκου που σχετίζεται με τη διέγερση των αδρενεργικών και σεροτονεργικών μηχανισμών στο ΚΝΣ μέσω αναστολής ανάστροφης νευρωνική μεσολαβητές πρόσληψη. Σε μεγάλο βαθμό αυτό επηρεάζει την πρόσληψη της σεροτονίνης; αυτοί, προφανώς, λόγω της αποτελεσματικότητάς του στη θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές. Η αντικαταθλιπτική δράση λαμβάνει χώρα σχετικά γρήγορα (κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας). Έχει adrenoblokiruyuschey (κυρίως άλφα₁), αντιχολινεργική και αντιισταμινικό δραστηριότητας.

Κλομιπραμίνη ψυχοδιεγερτικών αποτέλεσμα είναι λιγότερο έντονο, από ιμιπραμίνη, και καταστολή – ασθενέστερη, από εκείνη της αμιτριπτυλίνη.

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση ή σε / m της απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Γ_{Μέγιστη} πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 1.5-4 ώρα μετά την κατάποση. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 97.6%. V_δ – 12 l. Υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό στο δραστικό μεταβολίτη desmetilklomipramina.

Τ_1/2 στην τελική φάση του 21 όχι. Απεκκρίνεται στα ούρα ως αναλλοίωτη ουσία και ο μεταβολίτης, μέσω του εντέρου – ως μεταβολίτες.

Μαρτυρία

Καταθλιπτικές καταστάσεις των διαφόρων αιτιολογιών (συμπ. Η ενδογενής, αντιδραστικός, νευρωτικός, οργανικός, μασκοφόροι και εντυλικτικός κατάθλιψη); καταθλιπτικά συμπτώματα στη σχιζοφρένεια και διαταραχές προσωπικότητας; προγεροντική και γεροντική κατάθλιψη; σύνδρομο κατάθλιψη παρατεταμένη άλγος και χρόνια σωματικών ασθενειών; αντιδραστική καταθλιπτικές διαταραχές, νευρωτική και ψυχοπαθητικές φύση, συμπεριλαμβανομένων των σωματικών ισοδύναμά τους σε παιδιά; ψυχαναγκαστική-καταναγκαστική σύνδρομα (φοβία), κρίσεις πανικού το φόβο, σύνδρομο χρόνιου πόνου (χρόνιο πόνο σε ασθενείς με καρκίνο, ημικρανία, ρευματικά νοσήματα, άτυπο πόνο προσώπου, postgerpeticheskaya νευραλγία, posttravmaticheskaya νευροπάθεια, διαβητική ή άλλη. perifericheskaya νευροπάθεια), Ναρκοληψία, συνοδεύονται από καταπληξία; πονοκέφαλος; Πρόληψη των ημικρανιών

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα ενήλικες – με 25-50 mg 2-3 φορές / ημέρα; Τα παιδιά, ανάλογα με την ηλικία – 25-50 mg / ημέρα. Ενήλικες / m 25-100 mg / ημέρα, / Στάζει 50-75 mg 1 ώρα / ημέρα.

Η μέγιστη δόση: κατάποση ενήλικες περιπατητικούς ασθενείς – 250 mg / ημέρα, στο νοσοκομείο – 300 mg / ημέρα; μεγαλύτερα παιδιά 10 χρόνια – 3 mg / kg / ημέρα, αλλά όχι περισσότερο 200 mg / ημέρα.

Παρενέργεια

CNS: συχνά – ζάλη, κούραση, τρόμος, πονοκέφαλος, μυοκλονίες, προβλήματα όρασης; σπανίως – δυσγευσία, αίσθημα της θερμότητας, midriaz, αποπροσανατολισμός, ψευδαισθήσεις (πιθανότατα σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με νόσο του Parkinson), κατάσταση του άγχους, ažitaciâ, διαταραχές του ύπνου, τρέλα, υπομανία, επιθετικότητα, εξασθένηση της μνήμης, αποπροσωποποίηση, zevota, εφιάλτες, αυξημένη κατάθλιψη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, παραλήρημα, διαταραχές του λόγου, παραισθησία, διαταραχές του μυϊκού τόνου, θορύβου στα αυτιά, σπασμοί, αταξία; σε ορισμένες περιπτώσεις – ενίσχυση των ψυχωτικών συμπτωμάτων, γλαύκωμα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – ορθοστατική υπόταση, φλεβοκομβική ταχυκαρδία, Μεταβολές στο ΗΚΓ, παλμός, Αρρυθμία, αυξημένη αρτηριακή πίεση; σε ορισμένες περιπτώσεις – Μεταβολές στο ΗΕΓ, καρδιακή αγωγιμότητα.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα; σπανίως – έμετος, κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, ανορεξία, αύξηση των τρανσαμινασών; σε ορισμένες περιπτώσεις – ηπατίτιδα, ίκτερος.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya πορφύρα.

Μεταβολισμός: συχνά – αυξημένη όρεξη, αύξηση βάρους.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: συχνά – διαταραχές της λίμπιντο και της δραστικότητάς, γαλακτόρροια, διεύρυνση του μαστού; σε ορισμένες περιπτώσεις – σύνδρομο ακατάλληλης έκκρισης ΑϋΗ, πρήξιμο.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – φωτοευαισθησία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, φαγούρα.

Άλλα: συχνά – αυξημένη εφίδρωση; σε ορισμένες περιπτώσεις – πυρετός.

Αντενδείξεις

Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, διεξαγωγή έμφραγμα αποκλεισμός σύστημα, Αρρυθμία, τρέλα, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, zakrыtougolynaya γλαύκωμα, κατακράτηση ούρων, I τρίμηνο της εγκυμοσύνης, γαλουχία, Υπερευαισθησία στην κλομιπραμίνη και άλλα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά από την ομάδα των dibenzoazepina.

Κύηση και γαλουχία

Αντενδείκνυται σε Ι τρίμηνο της εγκυμοσύνης. δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης, εκτός από τις περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης. Επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια της κλομιπραμίνης κατά την κύηση στον άνθρωπο δεν έχει.

Κλομιπραμίνη σε μια μικρή ποσότητα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, Ως εκ τούτου, εάν είναι απαραίτητο, χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το ζήτημα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Για να χρησιμοποιήσετε προσοχή σε ασθενείς με χαμηλό ουδό των σπασμών; με σοβαρή ηπατική ή νεφρική; κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στεροειδή; το φαιοχρωμοκύττωμα και νευροβλάστωμα, λόγω του κινδύνου υπερτασικής κρίσης; σε υπερθυρεοειδισμό; διαβήτης (διόρθωση απαιτείται δοσολογικό σχήμα υπογλυκαιμικά φάρμακα).

Πριν από τη θεραπεία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο της πίεσης του αίματος, κατά τη διάρκεια της θεραπείας για την παρακολούθηση μοτίβα του περιφερικού αίματος συνιστάται, μακροχρόνια θεραπεία – Οι λειτουργίες ελέγχου της καρδιάς και του ήπατος.

Κλομιπραμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί όχι νωρίτερα από ό, τι 14 ημέρες μετά τη διακοπή των αναστολέων ΜΑΟ, την έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη δόση. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συμπαθομιμητικούς παράγοντες, συμπ. με επινεφρίνη, εφεδρίνη, ισοπρεναλίνη, νορεπινεφρίνη, φαινυλεφρίνη, fenilpropanolaminom; με hinidinopodobnыmi antiaritmicheskimi preparatami. Με ταυτόχρονη χρήση κλομιπραμίνη με αλπραζολάμη ή απαιτείται δισουλφιράμης χλωμιπραμίνη μείωση της δόσης.

Οι ασθενείς με τάση για αυτοκτονία κατά την αρχική φάση της θεραπείας απαιτεί συνεχή ιατρική παρακολούθηση.

Η χρήση της ηλεκτροπληξίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλομιπραμίνη είναι δυνατή μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.

Με την ξαφνική διακοπή της θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν συμπτώματα στέρησης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, να αποφεύγουν το αλκοόλ.

Δεν συνιστάται για χορήγηση από το στόμα σε παιδιά κάτω 6 χρόνια, παρεντερικά – Παιδιά έως 12 χρόνια.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να απέχουν από δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχεία αντιδράσεις ψυχοκινητική.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε μια εφαρμογή με τα ναρκωτικά, έχουν μια καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, ίσως αυξήθηκε σημαντικά ανασταλτική δράση επί του κεντρικού νευρικού συστήματος, υποτασική δράση, αναπνευστική καταστολή.

Όταν εφαρμόζεται ταυτόχρονα με τα μέσα, έχοντας αντιχολινεργική δράση, μπορεί να αυξήσει την αντιχολινεργική δράση.

Με ταυτόχρονη χρήση κλομιπραμίνη μπορεί να μειώσει ή να εξαλείψει τελείως η αντιυπερτασική δράση σημαίνει antiadrenergicheskim, επηρεάζουν νευρωνική μεταφορά διέγερση (γουανεθιδίνη, ʙetanidina, ρεζερπίνης, κλονιδίνη και άλφα-μεθυλντόπα).

Ενώ η χρήση των αντιψυχωτικών φαρμάκων (νευροληπτικά) κλομιπραμίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο πλάσμα, μείωση του ορίου των σπασμών ετοιμότητα και την ανάπτυξη των κατασχέσεων. Συνδυασμός με θειοριδαζίνη μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αρρυθμίες.

Κλομιπραμίνη να μειώσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα λόγω μικροσωματικό ένζυμο ήπατος επαγωγική δράση του βαρβιτουρικών.

Μαζί με την χρήση της ΜΑΟ αναστολείς είναι δυνατόν υπέρτονο Kriz, υπερπυρεξία, μυοκλονίες, γενικευμένες κρίσεις, deliriy και κώμα.

Με ταυτόχρονη χρήση εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (συμπ. φλουοξετίνη και η φλουβοξαμίνη) πιθανή επίδραση ενίσχυση του συστήματος σεροτονίνης. Η φλουοξετίνη και η φλουβοξαμίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της στο πλάσμα κλομιπραμίνη, η οποία συνοδεύεται από την ανάπτυξη των σχετικών παρενεργειών.

Κλομιπραμίνη μπορεί να ενισχύσει το καρδιαγγειακό σύστημα αδρενεργικούς- και συμπαθητικομιμητικών φαρμάκων (επινεφρίνη, νορεπινεφρίνη, ισοπρεναλίνη, εφεδρίνη και φαινυλεφρίνη), συμπεριλαμβανομένου, όταν οι ουσίες αυτές συμπεριλαμβάνονται σε συνδυασμό με τοπικά αναισθητικά.

Σε μια εφαρμογή με αδεμεθειονίνη περιγράφονται περίπτωση ανάπτυξης συνδρόμου σεροτονίνης; βαλπροϊκό νάτριο – Περιέγραψε την αύξηση περίπτωση σε συγκέντρωση κλομιπραμίνη στο πλάσμα και του μεταβολίτη dezmetilklomipramina του.

Υπάρχουν αναφορές για αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της κλομιπραμίνης και του κύριου μεταβολίτη της (dezmetilklomipramina) ενώ η χρήση της καρβαμαζεπίνης.

Ενώ η χρήση της παροξετίνης αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα της κλομιπραμίνης μεταβολίτη αυτής S-dezmetilklomipramina, προφανώς, σε σχέση με την αναστολή του ισοενζύμου CYP2D6 .

Μαζί με την χρήση των κλομιπραμίνη σιμετιδίνη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα λόγω της αναστολής των μικροσωματικών ηπατικών ενζύμων επηρεάζονται σιμετιδίνη.

Περιγράφεται η περίπτωση των συγκεντρώσεων αύξησης κλομιπραμίνη πλάσμα, οφείλεται στην αναστολή της ισοζύμης CYP3A3 / 4 υπό την επίδραση της ερυθρομυκίνης.

Σε μια εφαρμογή με οιστρογόνα μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό χλωμιπραμίνη.

Πιθανή ενίσχυση της αιθανόλης, ιδιαίτερα κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας με κλομιπραμίνη.