ΚΛΙΝΔΑΜΥΚΊΝΗ

Δραστικό υλικό: Klindamiцin
Όταν ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик группы линкозамидов
Όταν ΚΠΣ: 06.09.01
Κατασκευαστής: Hemofarm ΑΌ. (Σερβία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Κάψουλες ζελατίνη, μέγεθος №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; περιεχόμενα των καψουλών – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Έκδοχα: καλαμποκάλευρο, μονοϋδρική λακτόζη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: βαφή azorubin (E122), βαφή λαμπρό μαύρο (E151), ζελατίνη.
Η σύνθεση των πωμάτων κάψουλας: Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), βαφή azorubin (E122), Carmine βαφή Πονσώ 4R (Ε124), βαφή λαμπρό μαύρο (E151), ζελατίνη.

8 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Λύση στο / και ο / m σαφής, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο.

Έκδοχα: βενζυλική αλκοόλη, δινάτριο эdetat, νερό δ / και.

2 ml – αμπούλα (5) – περιγράμματος πακέτο κυττάρων (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Φαρμακολογική δράση

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (συμπ. στελέχη, πενικιλινάσης); Streptococcus spp., Το Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (συμπ. ζύμη) и вирусы.

Φαρμακοκινητική

Μετά την πρόσληψη περίπου 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Μετά τη λήψη μιας δόσης 150 mg μετά 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, μέσω 6 ч – около 0.7 ug / ml. Μετά τη λήψη μιας δόσης 300 mg 600 mg C_{Μέγιστη} в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Μετά τον / m δόση 300 mg C_{Μέγιστη} в плазме в среднем составляет 6 ug / ml επιτυγχάνεται για 3 όχι, σε μία δόση 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_{Μέγιστη} στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1 όχι. Когда такие же дозы вводят в/в C_{Μέγιστη} Το πλάσμα είναι 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Σχετικά με 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

Τ_1/2 είναι 2-3 όχι, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Σχετικά με 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% με περιττώματα. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, κατά την διάρκεια 7 ημέρα.

Не удаляется из крови путем диализа.

Μαρτυρία

Για συστηματική χρήση: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: πνευμονία, πνευμονικό απόστημα, εμπύημα, οστεομυελίτιδα, ενδομητρίτιδα, adnexitis, гнойные инфекции кожи, μαλακού ιστού, Πληγές, περιτονίτιδα. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Για χρήση σε εξωτερικούς χώρους: угри обыкновенные.

Για τοπική εφαρμογή,: вагинозы, που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς,.

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα ενήλικες – με 150-450 mg κάθε 6 όχι. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – με 3-6 mg / kg κάθε 6 όχι.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / ημέρα. Η μέγιστη δόση: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 όχι – 1.2 ζ.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Μήνες – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / ημέρα.

Προς τα έξω – наносят на область поражения 2-3 φορές / ημέρα.

Ενδοκολπικός – 100 mg κατά την κατάκλιση για 3-7 ημέρα.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, στομαχόπονος, διάρροια, после в/в введения в высоких дозах – μια δυσάρεστη μεταλλική γεύση; μετά από κατάποση – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; σε μερικές περιπτώσεις – желтуха и заболевания печени.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – αναστρέψιμη λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση; σπανίως – πολύμορφο ερύθημα; σε ορισμένες περιπτώσεις – αγγειοοίδημα, πυρετός, αναφυλακτικό σοκ.

Καρδιαγγειακό σύστημα: Με την ταχεία σχετικά με / σε – χαμηλή αρτηριακή πίεση, ζάλη, αδυναμία.

Τοπικές αντιδράσεις: при в/в введении в высоких дозах – φλεβίτιδα; при в/м введении редко – ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, развитие инфильтрата, απόστημα.

Όταν εφαρμόζεται τοπικά: раздражение в месте нанесения, δερματίτιδα εξ επαφής. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Όταν εφαρμόζεται τοπικά: τραχηλίτιδα, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Επιδράσεις, που προκαλείται από χημειοθεραπευτική δράση: psevdomembranoznыy κολίτιδα, καντιντίαση.

Αντενδείξεις

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Για συστηματική χρήση: σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο, μυασθένεια, βρογχικό άσθμα, yazvennыy κολίτιδα (ιστορία), εγκυμοσύνη, γαλουχία, Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 1 του μήνα, προχωρημένη ηλικία.

Κύηση και γαλουχία

Κλινδαμυκίνης διαπερνά τον πλακούντα στην κυκλοφορία του αίματος του εμβρύου. Παρέχεται με μητρικό γάλα.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο; γαλουχία – только по строгим показаниям.

Προσοχή

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, και 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ципрофлоксацином.

Υπάρχουν ενδείξεις, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.