Clexane: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: Νατρίου ενοξαπαρίνη
Όταν ATH: B01AB05
CCF: Η αντιπηκτική της άμεσης δράσης – Η ηπαρίνη nizkomolyekulyarnyi
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι20.0, Ι21, Ι26, Ι74, Ι82
Όταν ΚΠΣ: 01.12.11.06.02
Κατασκευαστής: Sanofi-Aventis Γαλλία (Γαλλία)

Clexane: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμο έως υποκίτρινο.

0.2 ml – σύριγγες (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.2 ml – σύριγγες (2) – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμο έως υποκίτρινο.

0.4 ml – σύριγγες (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.4 ml – σύριγγες (2) – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμο έως υποκίτρινο.

0.6 ml – σύριγγες (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμο έως υποκίτρινο.

0.8 ml – σύριγγες (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.8 ml – σύριγγες (2) – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμο έως υποκίτρινο.

1 ml – σύριγγες (2) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Clexane: φαρμακολογική επίδραση

Η παρασκευή των χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη (μοριακό βάρος περίπου 4500 Dalton: μείον 2000 Dalton – < 20%, από 2000 να 8000 Dalton – >68%, περισσότερο 8000 Dalton – < 18%). Ενοξαπαρίνη νάτριο λαμβάνεται από την αλκαλική υδρόλυση του βενζυλεστέρα της ηπαρίνης, απομονώνεται από τη βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου του χοίρου. Η δομή του χαρακτηρίζεται από μη-αναγωγικές ήμισυ 2-O-σουλφο-4-enpirazinosuronovoy ήμισυ οξύ και ανάκτηση 2-Ν,6-Ο-δισουλφο-D-γλυκοπυρανοσίδη. Δομή ενοξαπαρίνη περιέχει περίπου 20% (μεταξύ 15% να 25%) 1,6-angidroproizvodnogo στην αποκατάσταση θραύσμα πολυσακχαρίτη αλυσίδα.

Χαρακτηρίζεται από υψηλή δραστικότητα έναντι παράγοντα πήξης Xa (αντι-Χα δραστηριότητα περίπου 100 IU / mL) και χαμηλότερη δραστικότητα έναντι παράγοντα πήξης IIa (αντι-ΙΙα ή αντιθρομβίνης δραστικότητα περίπου 28 IU / mL).

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου σε προφυλακτικές δόσεις, Αυτός τροποποιεί ελαφρά το χρόνο ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (ΑΡΤΤ), ουσιαστικά καμία επίδραση στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και το επίπεδο δέσμευσης του ινωδογόνου με υποδοχείς αιμοπεταλίων.

Αντι-ΙΙα δράση στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές μικρότερη, από αντι-Χα δραστηριότητα. Η μέση μέγιστη δραστηριότητα αντι-ΙΙα παρατηρείται περίπου 3-4 h μετά s / για την εισαγωγή και φθάνει 0.13 IU / mL και 0.19 IU / ml μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg / kg σωματικού βάρους χορηγούμενη δύο φορές και 1.5 mg / kg σωματικού βάρους σε μια εφάπαξ χορήγηση, αντίστοιχα.

Μέση μέγιστη δραστηριότητα αντι-Χα παρατηρείται στο πλάσμα 3-5 h μετά p / Διοίκηση και περίπου 0.2, 0.4, 1.0 και 1.3 anti-Xa IU / ml μετά από s / με την εισαγωγή 20, 40 mg 1 mg / kg 1.5 mg / kg, αντίστοιχα,.

Clexane: φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της δόσης ενοξαπαρίνης σχήματα αυτά είναι γραμμική.

Αναρρόφησης και σaspredelenie

Μετά από επανειλημμένη p / προς την εισαγωγή της ενοξαπαρίνης δόσης νατρίου 40 mg, και η δόση 1.5 mg / kg σωματικού βάρους 1 ώρα / ημέρα σε υγιείς εθελοντές C_σσ να επιτευχθεί 2 Ημέρα, όπου κατά μέσο όρο AUC 15% υψηλότερη, από μετά από μία μόνο ένεση. Μετά από επανειλημμένη p / με την εισαγωγή του νατρίου ενοξαπαρίνη σε ημερήσια δόση 1 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές / ημέρα C_σσ επιτυγχάνεται μέσω της 3-4 ημέρα, όπου κατά μέσο όρο AUC 65% υψηλότερη, από μετά από μία μόνο ένεση και τις μέσες τιμές C_{Μέγιστη} είναι αντίστοιχα 1.2 IU / mL και 0.52 IU / mL.

Η βιοδιαθεσιμότητα του σ / νατρίου ενοξαπαρίνη για την εισαγωγή, αξιολογούνται με βάση την αντι-Χα δραστηριότητα, κοντά σε 100%. V_δ νατρίου ενοξαπαρίνη (από αντι-ΙΙα δράση) είναι περίπου 5 l και πλησιάζει τον όγκο του αίματος.

Μεταβολισμός

Ενοξαπαρίνη νατρίου κυρίως βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ από αποθείωση ή / και αποπολυμερισμό σε ανενεργούς μεταβολίτες.

Αφαίρεση

Νατρίου ενοξαπαρίνη είναι ένα φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Μετά το on / στην για 6 H δόση 1.5 mg / kg σωματικού βάρους του μέσου όρου της τιμής της εκκαθάρισης της δραστηριότητας αντι-Χα στο πλάσμα είναι 0.74 l /.

Απόσυρση είναι μονοφασικό χαρακτήρα. Τ_1/2 είναι 4 όχι (μετά από μία μόνο s / c διοίκηση) και 7 όχι (μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση). 40% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τους νεφρούς, και 10% – σε αμετάβλητη μορφή.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Πιθανή έναρξη καθυστέρηση νατρίου enoxaparin σε ηλικιωμένους ασθενείς λόγω της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, μια σημαντική μείωση της κάθαρσης της ενοξαπαρίνης νατρίου. Σε ασθενείς με χαμηλά (CC 50-80 ml / min) και μέτρια (CC 30-50 ml / min) νεφρική ανεπάρκεια μετά από επανειλημμένες p / με την εισαγωγή 40 mg ενοξαπαρίνης νατρίου 1 φορές / ημέρα μία αύξηση της αντι-Χα δραστηριότητα, εκπροσωπούμενη από την AUC. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC λιγότερο από 30 ml / min) σε επαναλαμβανόμενα n / σε ένα φάρμακο σε μία δόση 40 mg 1 φορές / ημέρα AUC σε σταθεροποιημένη κατάσταση κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη.

Οι ασθενείς που είναι υπέρβαροι όταν s / σε μια κάθαρση του φαρμάκου είναι κάπως λιγότερο. Αν δεν κάνετε μια δόση διόρθωση με βάση το βάρος του σώματος του ασθενούς, μετά από μία μόνο s / c χορήγησης της enoxaparin δόση νατρίου 40 mg αντι-Χα δραστηριότητα θα είναι 50% υψηλότερη στις γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg, και 27% υψηλότερο σε άνδρες με σωματικό βάρος μικρότερο από 57 κιλό, σε σύγκριση με τους ασθενείς με φυσιολογικό μέσο σωματικό βάρος.

Clexane: μαρτυρία

• πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της θρομβοεμβολής, κυρίως στην ορθοπεδική και γενική χειρουργική;
• πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της θρομβοεμβολής σε ασθενείς με οξείες θεραπευτικές ασθένειες, Είναι για ξεκούραση στο κρεβάτι (χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ΙΙΙ ή IV λειτουργική κατηγορία ταξινόμησης NYHA, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, οξεία λοίμωξη, οξείες ρευματικές νόσους σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου του φλεβικού θρόμβου);
• θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή;
• θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ;
• πρόληψη του σχηματισμού θρόμβου στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση.

Clexane: δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο χορηγείται s / c. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται i / m!

Να πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής Οι ασθενείς με μέτριο κίνδυνο (abdominalynaya χειρουργική επέμβαση) προβλέπεται Clexane^® με 20-40 mg (0.2-0.4 ml) N / A 1 ώρα / ημέρα. Η πρώτη ένεση γίνεται για 2 ώρα πριν από την εγχείρηση.

Οι ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο (Ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση) διορίζει 40 mg (0.4 ml) N / A 1 ώρα / ημέρα, και όπου η πρώτη δόση χορηγείται για 12 ώρες πριν από την χειρουργική επέμβαση ή 30 mg (0.3 ml) N / A 2 φορές / ημέρα ξεκινώντας χορήγηση μέσω 12-24 ώρα μετά την επέμβαση.

Η διάρκεια της θεραπείας Kleksanom^® είναι 7-10 ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί έως ότου, διατηρώντας τον κίνδυνο θρόμβωσης ή εμβολής (π.χ., ορθοπεδική Clexane^® χορηγήσει τη δόση 40 mg 1 φορές / ημέρα για 5 εβδομάδα).

Να πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς με οξεία θεραπευτική συνθήκες, Είναι για ξεκούραση στο κρεβάτι, διορίζει 40 mg 1 φορές / ημέρα για 6-14 ημέρα.

Να θεραπεία της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης διοικείται από 1 mg / kg N / k κάθε 12 όχι (2 φορές / ημέρα) ή 1.5 mg / kg 1 ώρα / ημέρα. Σε ασθενείς με περίπλοκες θρομβοεμβολικών διαταραχών, συνιστάται να χρησιμοποιήσει το φάρμακο σε μία δόση 1 mg / kg 2 φορές / ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας, κατά μέσο όρο 10 ημέρα. Καλό θα είναι να αρχίσει αμέσως θεραπεία με έμμεσο αντιπηκτικά, ενώ η θεραπεία Kleksanom^® θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί επαρκής αντιπηκτική δράση, δηλαδή. INR θα πρέπει να είναι 2.0-3.0.

Στο ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q η συνιστώμενη δόση του Clexane^® είναι 1 mg / kg N / k κάθε 12 όχι. Ταυτόχρονα συνταγογραφήσει ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε μία δόση 100-325 mg 1 ώρα / ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρα (να σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς).

Να πρόληψη του σχηματισμού θρόμβου στο εξωσωματικό κύκλωμα κατά την αιμοκάθαρση δόση Kleksana^® μέσοι όροι 1 mg / kg σωματικού βάρους. Σε υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας δόση θα πρέπει να μειωθεί σε 0.5 mg / kg όταν διπλή αγγειακή πρόσβαση ή 0.75 mg / kg για τα ενιαία αγγειακής πρόσβασης.

Με την αιμοκάθαρση φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται στο τμήμα αρτηριακό της διακλάδωσης κατά την έναρξη της αιμοκάθαρσης. Μία δόση, συνήθως, αρκετό για μια συνεδρία τέσσερις ώρες, Ωστόσο, μετά την ανίχνευση του ινώδους δακτυλίου με μεγαλύτερη αιμοκάθαρση μπορεί να εισέλθει τον υπολογισμό του φαρμάκου 0.5-1 mg / kg σωματικού βάρους.

Στο επηρεασμένη νεφρική λειτουργία είναι απαραίτητο να προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με QC. Στο CC < 30 ml / min Clexane^® εισάγεται σε ποσοστό 1 mg / kg σωματικού βάρους 1 ώρα / ημέρα για θεραπευτικούς σκοπούς και 20 mg 1 ώρα / ημέρα ως ένα προφυλακτικό μέτρο. Το δοσολογικό σχήμα δεν ισχύει στις περιπτώσεις της αιμοκάθαρσης. Στο CC > 30 ml / min απαιτείται προσαρμογή της δόσης, αλλά θα πρέπει να πραγματοποιείται πιο διεξοδικά από εργαστηριακή παρακολούθηση της θεραπείας.

Όροι χορήγηση του διαλύματος

Η έγχυση πραγματοποιείται κατά προτίμηση με τον ασθενή ψέματα. Clexane^® ενίεται βαθιά υποδόρια. Όταν χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες 20 mg 40 mg πριν την ένεση δεν είναι απαραίτητο να απομακρυνθούν οι φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα ώστε να αποφευχθεί η απώλεια του φαρμάκου. Οι ενέσεις θα πρέπει να πραγματοποιούνται εναλλάξ στην αριστερά ή δεξιά, ή verhnebokovuyu κάτω πλάγιο μέρος του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος.

Η βελόνα πρέπει να τεθεί κάθετα σε όλο το μήκος του δέρματος, κρατώντας μια πτυχή του δέρματος μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη σας. Οι πτυχές του δέρματος που απελευθερώνεται μόνο μετά την ολοκλήρωση των ενέσεων. Μην κάνετε εντριβή στο σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση.

Clexane: παρενέργεια

Αιμορραγία

Αν θέλετε να ακυρώσετε την ανάπτυξη της αιμορραγίας των ναρκωτικών, για να καθοριστεί η αιτία και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία.

ΣΕ 0.01-0.1% περιπτώσεις μπορεί να αναπτύξουν το σύνδρομο αιμορραγικού, συμπεριλαμβανομένων οπισθοπεριτοναϊκών και ενδοκρανιακή αιμορραγία. Μερικές από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες χαρακτήρα.

Όταν χρησιμοποιείτε Clexane^® με φόντο νωτιαίου / επισκληρίδιου αναισθησίας και μετεγχειρητική χρήση της διείσδυσης καθετήρες περιγράφονται περιπτώσεις νωτιαίου αιματώματος (σε 0.01-0.1% περιπτώσεις), η οποία οδηγεί σε νευρολογικές διαταραχές ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένων επίμονη ή μη αναστρέψιμη παράλυση.

Θρομβοπενία

Κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν ελαφρώς έντονη παροδικές ασυμπτωματικές θρομβοπενία. Λιγότερο από 0.01% περιπτώσεις του ανοσοποιητικού θρομβοκυτοπενία μπορεί να αναπτυχθεί σε συνδυασμό με θρόμβωση, η οποία μπορεί μερικές φορές να περιπλέκεται από μυοκαρδιακή ισχαιμία οργάνου ή άκρου.

Τοπικές αντιδράσεις

Μετά από n / k χορήγηση μπορεί να παρουσιαστεί στο άλγος της θέσης ένεσης, λιγότερο από 0.01% περιπτώσεις – αιμάτωμα στη θέση της ένεσης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο σχηματισμός των στερεών φλεγμονώδεις διηθήσεις, που περιέχει το φάρμακο, να υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες, δεν απαιτεί τη διακοπή του φαρμάκου. ΣΕ 0.001% στο σημείο της ένεσης μπορεί να αναπτυχθεί νέκρωση του δέρματος, Πριν από πορφύρα ή ερυθηματώδεις πλάκες (διεισδύσει και επώδυνη); Στην περίπτωση αυτή, το φάρμακο θα πρέπει να ανακληθεί.

Άλλα

ΣΕ 0.01-0.1% – δερματική ή συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις. Περιπτώσεις αλλεργικής αγγειίτιδας (λιγότερο από 0.01%), Απαίτησε την κατάργηση του φαρμάκου σε ορισμένους ασθενείς.

Ίσως ασυμπτωματική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Clexane: Αντενδείξεις

• συνθήκες και ασθένειες, όπου υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας (επαπειλούμενη έκτρωση, εγκεφαλικό ανεύρυσμα, ή ανατομή ανευρύσματος αορτής / εκτός από τη χειρουργική επέμβαση /, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, Ανεξέλεγκτη αιμορραγία, Βαρύ ενοξαπαρίνη- ή geparin-indutsirovannaya θρομβοπενία);
• Ηλικία έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);
• υπερευαισθησία στην ενοξαπαρίνη, ηπαρίνη και τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους;
• δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.

ΑΠΟ προσοχή χρησιμοποιείται στις ακόλουθες καταστάσεις: διαταραχές της αιμόστασης (συμπ. αιμοφιλία, θρομβοπενία, hypocoagulation, νόσου von Willebrand), tyazhelыy αγγειίτιδα, γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος, ή άλλα διαβρωτική και η ελκώδης βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, πρόσφατο έμφραγμα ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, μη ελεγχόμενη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, diabeticheskaya ή gemorragicheskaya αμφιβληστροειδοπάθεια, σοβαρό διαβήτη, πρόσφατα μεταφέρθηκαν ή υποψία νευρολογικής ή οφθαλμολογική επέμβαση, κατέχουν νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία (ενδεχόμενος κίνδυνος αιματώματος), spinnomozgovaya παρακέντηση (πρόσφατα μεταφέρθηκε), Πρόσφατες τοκετού, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία), περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή, νεφρού ή / και ηπατική ανεπάρκεια, ενδομήτριας αντισύλληψης, σοβαρό τραυματισμό (ιδιαίτερα το κεντρικό νευρικό σύστημα), ανοιχτές πληγές με μια μεγάλη επιφάνεια του τραύματος, ταυτόχρονη χρήση των ναρκωτικών, που επηρεάζουν την αιμόσταση.

Η εταιρεία δεν διαθέτει στοιχεία σχετικά με την κλινική χρήση της Clexane ναρκωτικών^® στις ακόλουθες καταστάσεις: ενεργό φυματίωση, ακτινοθεραπεία (Η πρόσφατη).

Clexane: Κύηση και γαλουχία

Clexane^® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Για πληροφορίες σχετικά με, ότι η νατριούχος ενοξαπαρίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα στο II τρίμηνο, όχι, δεν υπάρχει καμία πληροφορία σχετικά με τα τρίμηνα Ι και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης.

Όταν χρησιμοποιείτε Clexane^® γαλουχία θα πρέπει να σταματήσουν το θηλασμό.

Clexane: Ειδικές οδηγίες

Κατά τη χορήγηση του φαρμάκου για την πρόληψη έδειξε καμία τάση για την αύξηση της αιμορραγίας. Για τη συγκρότηση του φαρμάκου για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας (ιδιαίτερα σε άτομα άνω των 80 χρόνια). Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς.

Πριν από τη θεραπεία με το φάρμακο αυτό θα πρέπει να καταργηθούν και άλλα φάρμακα, επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα, λόγω του κινδύνου αιμορραγίας: salicilaty, συμπ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων κετορολάκ); δεξτράνη 40, ticlopidine, κλοπιδογρέλη, ΕΠΥ, θρομβολυτικά, antykoahulyantы, antiagregantы (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa), εκτός, όταν η εφαρμογή τους είναι απαραίτητη. Εάν είναι απαραίτητο, η συνδυασμένη χρήση των Clexane^® με αυτά τα φάρμακα πρέπει να είμαστε πολύ προσεκτικοί (προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς και τις κατάλληλες εργαστηριακές παράμετροι του αίματος).

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία βρίσκονται σε κίνδυνο αιμορραγίας, με την αύξηση της δραστικότητας του anti-Xa. Ανώφελα. Η αύξηση αυτή είναι σημαντικά αυξημένη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC < 30 ml / min), Συνιστάται η σωστή δόση για προφυλακτική, και θεραπευτική χορήγηση του φαρμάκου. Αν και δεν απαιτούνται για τη διεξαγωγή της προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CC > 30 ml / min), Συνιστάται η στενή παρακολούθηση των ασθενών αυτών.

Η αυξημένη δραστηριότητα αντι-Χα του νατρίου ενοξαπαρίνη όταν χορηγείται προφυλακτικά σε γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg αρσενικό που ζυγίζουν λιγότερο από 57 kg μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας.

Ο κίνδυνος του ανοσοποιητικού θρομβοκυτταροπενίας, ηπαρίνη επαγόμενη, Υπάρχει όταν χρησιμοποιούν ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους. Αν θρομβοπενία αναπτύσσει, τότε είναι συνήθως ανιχνεύεται μεταξύ 5 και 21 ου ημέρα μετά την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξοπαρίνη. Στο πλαίσιο αυτό, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων πριν νατρίου ενοξαπαρίνη θεραπείας και κατά τη χρήση του. Εάν υπάρχει ένδειξη της σημαντικής μείωσης του αριθμού των αιμοπεταλίων (επί 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή) ακυρώσει αμέσως την νατρίου ενοξαπαρίνη και μεταφορά του ασθενούς σε άλλο θεραπείας.

Spinalynaya / эpiduralynaya αναισθησία

Όπως και με άλλα αντιπηκτικά, περιγράφει περιπτώσεις νωτιαίου αιματώματος με την εισαγωγή του Clexane^® με φόντο νωτιαίου / επισκληρίδιου αναισθησίας με την ανάπτυξη εμμένουσας ή μη αναστρέψιμη παράλυση. Ο κίνδυνος των ενεργειών αυτών μειώνεται κατά τη χρήση του φαρμάκου σε δόσεις 40 mg ή κάτω. Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη δόση, και χρησιμοποιώντας διεισδυτική επισκληρίδιο καθετήρες μετά από χειρουργική επέμβαση, ή από την ταυτόχρονη χρήση των πρόσθετων φαρμάκων, έχει την ίδια επίδραση στην αιμόσταση, ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης από τραυματική ή επανειλημμένη έκθεση οσφυονωτιαία παρακέντηση.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος της αιμορραγίας από το νωτιαίο κανάλι με επισκληρίδιο ή νωτιαίο αναισθησία είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου. Η εγκατάσταση ή την αφαίρεση του καθετήρα είναι καλύτερα να πραγματοποιείται σε χαμηλή αντιπηκτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης.

Τοποθέτηση ή αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιείται αργότερα 10-12 h μετά από τη χορήγηση της προφυλακτικής δόσεων Clexane^® τω βάθει φλεβική θρόμβωση. Που, όταν οι ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις ενοξαπαρίνης νατρίου (1 mg / kg 2 φορές / ημέρα ή 1.5 mg / kg 1 ώρα / ημέρα), Οι διαδικασίες αυτές θα πρέπει να αναβληθεί για ένα μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (24 όχι). Η μετέπειτα χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να αναμένεται όχι νωρίτερα από ό, τι χορηγείται 2 ώρα μετά την αφαίρεση του καθετήρα.

Εάν ο γιατρός συνταγογραφεί αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια επισκληρίδιο / ραχιαία αναισθησία, Θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί συνεχής παρακολούθηση του ασθενή για τον εντοπισμό τυχόν νευρολογικά σημεία και συμπτώματα, όπως: πόνος στην πλάτη, διαταραχές των αισθητήριων και κινητικών λειτουργιών (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), δυσλειτουργία του εντέρου και / ή της ουροδόχου κύστης. Πρέπει να δοθούν οδηγίες στον ασθενή να ενημερώσει το γιατρό αμέσως σε περίπτωση που τα παραπάνω συμπτώματα. Όταν σημεία ή συμπτώματα, χαρακτηριστικό μελάνιασμα του εγκεφαλικού στελέχους, Χρειάζεται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, νωτιαίου αποσυμπίεση.

Geparin-indutsirovannaya θρομβοπενία

Με ιδιαίτερη προσοχή Clexane^® πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς, μια ιστορία υπάρχει απόδειξη της θρομβοπενίας, ηπαρίνη επαγόμενη, σε συνδυασμό με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος της θρομβοπενίας, ηπαρίνη επαγόμενη, μπορεί να διαρκέσει για αρκετά χρόνια. Εάν, με βάση της ιστορίας υποτίθεται παρουσία θρομβοπενίας, ηπαρίνη επαγόμενη, οι δοκιμές επί της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων in vitro έχουν περιορισμένη αξία στην πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξης της. Η απόφαση να διορίσει Clexane^® σε μια τέτοια περίπτωση μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το κατάλληλο εξειδικευμένο.

Chreskozhnaя koronarnaя αγγειοπλαστική

Για να μειώσετε τον κίνδυνο αιμορραγίας, επεμβατικές αγγειακές χειρισμός στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, ο καθετήρας δεν πρέπει να αφαιρεθεί για 6-8 h μετά s / προς το Clexane εισαγωγή^®. Μετά την κατ 'εκτίμηση δόση θα πρέπει να αναμένεται όχι νωρίτερα από ό, τι χορηγείται, από 6-8 ώρα μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Στο χώρο της χορήγησης θα πρέπει να παρακολουθείται, να ανιχνεύσει έγκαιρα σημάδια του σχηματισμού αιμορραγία ή αιμάτωμα.

Τεχνητές καρδιακές βαλβίδες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες, επιτρέπουν να εκτιμηθεί αξιόπιστα η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της Clexane^® την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες, Ως εκ τούτου, η χρήση του φαρμάκου για το σκοπό αυτό δεν συνιστάται.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Σε δόσεις, χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών, Clexane^® καμία σημαντική επίδραση στο χρόνο αιμορραγίας και τη συνολική απόδοση της πήξης, καθώς και στη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων ή τη σύνδεση του ινωδογόνου.

Σε υψηλότερες δόσεις μπορεί να παραταθεί και aPTT χρόνο πήξης. Εικόνα και ΑΡΤΤ χρόνος πήξης δεν είναι σε άμεση γραμμική συνάρτηση της αύξησης της αντιθρομβωτική δράση του φαρμάκου, έτσι δεν υπάρχει καμία ανάγκη για να παρακολουθούν.

Πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξεία θεραπευτική νόσους, Είναι για ξεκούραση στο κρεβάτι

Στην περίπτωση της οξείας μόλυνσης, οξείες ρευματικές παθήσεις προφυλακτική νατρίου ενοξαπαρίνη δικαιολογείται μόνο εάν υπάρχει κίνδυνος φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (Ηλικία περισσότερα 75 χρόνια, κακοήθη νεοπλάσματα, θρόμβωση και εμβολή στην ιστορία, παχυσαρκία, θεραπείας gormonalynaya, καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια).

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Clexane^® καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και μηχανισμούς.

Clexane: υπερβολική δόση

Συμπτώματα. Τυχαία υπερδοσολογία στο / στη, ektrakorporalnom ή s / c χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν χορηγείται σε υψηλές δόσεις, ακόμη και η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανο.

Θεραπεία: ως ένας παράγοντας εξουδετέρωσης που φαίνεται να επιβραδύνει σε / με θειική πρωταμίνη, δόση η οποία εξαρτάται από τη δόση που χορηγείται Clexane^®. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, τι 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση 1 mg ενοξαπαρίνης, αν Clexane^® Επιβάλλει όχι περισσότερο από, από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση πρωταμίνης. 0.5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση 1 mg Clexane^®, αν εισήγαγε περισσότερο 8 h πριν ή προαιρετικά δεύτερη δόση πρωταμίνης. Εάν μετά τη χορήγηση Clexane^® Θα περάσει περισσότερα 12 όχι, η χορήγηση πρωταμίνης δεν απαιτείται. Ωστόσο, ακόμη και με μεγάλες δόσεις θειικής πρωταμίνης, αντι-Χα δραστηριότητα Clexane^® εξουδετερώνεται πλήρως (ένα μέγιστο 60%).

Clexane: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση Clexane^® με φάρμακα, που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά / εκτός από ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση ST /, άλλα ΜΣΑΦ / συμπεριλαμβανομένων κετορολάκ /, δεξτράνη 40, ticlopidine, SCS για συστηματική χρήση, θρομβολυτικά, antykoahulyantы, αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων / ανταγωνιστές, συμπεριλαμβανομένου του γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa /), μπορεί να αναπτύξει αιμορραγικές επιπλοκές. Εάν χρησιμοποιώντας ένα τέτοιο συνδυασμό δεν μπορεί να αποφευχθεί, ενοξαπαρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κάτω από προσεκτική παρακολούθηση της πήξης του αίματος δεικτών.

Μην εναλλάσσετε τη χρήση της νατριούχου ενοξαπαρίνης και άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, tk. διαφέρουν μεταξύ τους ως προς τον τρόπο της παραγωγής, μοριακό βάρος, ειδικών αντι-Χα δραστηριότητα, μονάδες και δόσεις. Αυτά τα φάρμακα, Συνεπώς, διαφορετική φαρμακοκινητική, Βιολογική Δραστηριότητα (αντι-ΙΙα και αιμοπεταλίων αλληλεπιδράσεις).

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Το Clexane λύση^® δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Clexane: όρους χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Clexane: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.