Humulin ΡΥΘΜΙΣΤΗΣ

Δραστικό υλικό: ανθρώπινη ινσουλίνη
Όταν ATH: A10AB01
CCF: Βραχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε10, Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.01.01.01
Κατασκευαστής: Eli Lilly VOSTOK Α.Ε. (Ελβετία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Ενέσιμο διάλυμα αποστειρωμένο, σαφής, άχρωμος, pH 7-7.8.

Έκδοχα: m-κρεσόλη αποστάζεται (2.5 mg / ml), γλυκερόλη, νερό δ / και, υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου.
3 ml – φυσίγγια (5) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμος.

Έκδοχα: κρεσόλη, γλυκερόλη (γλυκερόλη), νερό δ / και, υδροχλωρικό οξύ (λύση 10%) και / ή υδροξείδιο του νατρίου (λύση 10%) για να παραχθεί το επιθυμητό επίπεδο ρΗ.

10 ml – μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα.

10 ml – μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα.

10 ml – μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμος.

Έκδοχα: κρεσόλη, γλυκερόλη (γλυκερόλη), νερό δ / και, υδροχλωρικό οξύ (λύση 10%) και / ή υδροξείδιο του νατρίου (λύση 10%) για να παραχθεί το επιθυμητό επίπεδο ρΗ.

3 ml – φυσίγγια (5) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενέσιμο διάλυμα σαφής, άχρωμος.

Έκδοχα: κρεσόλη, γλυκερόλη (γλυκερόλη), νερό δ / και, υδροχλωρικό οξύ (λύση 10%) και / ή υδροξείδιο του νατρίου (λύση 10%) για να παραχθεί το επιθυμητό επίπεδο ρΗ.

4 ml – μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 ml – μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

DNA-ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ινσουλίνη. Είναι το φάρμακο βραχείας δράσης ινσουλίνης.

Η κύρια επίδραση του φαρμάκου είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Εκτός, έχει μια αναβολική δράση. Ο μυς και άλλους ιστούς (εκτός από τον εγκέφαλο) ινσουλίνης προκαλεί ταχεία ενδοκυτταρική μεταφορά γλυκόζης και αμινοξέων, επιταχύνει τον αναβολισμό των πρωτεϊνών. Η ινσουλίνη προάγει την μετατροπή της γλυκόζης σε γλυκογόνο στο ήπαρ, Αναστέλλει γλυκονεογένεση και διεγείρει τη μετατροπή της γλυκόζης σε περίσσεια λίπους.

Φαρμακοκινητική

Humulin τακτική φάρμακο είναι βραχείας δράσης ινσουλίνης.

Η έναρξη της δράσης του φαρμάκου - μέσω 30 λεπτά μετά τη χορήγηση, το μέγιστο αποτέλεσμα της δράσης - μεταξύ 1 και 3 όχι, διάρκειας - 5-7 όχι.

Ατομικές διαφορές στη δραστικότητα της ινσουλίνης εξαρτάται από τέτοιους παράγοντες, η δόση, επιλογή της θέσης ένεσης, φυσική δραστηριότητα του ασθενούς.

Μαρτυρία

- Διαβήτης, όταν ενδείκνυται για την ινσουλίνη;

- Νέα διάγνωση σακχαρώδη διαβήτη;

- Η εγκυμοσύνη σε σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 (ινσουλινο-εξαρτώμενο).

Δοσολογικό σχήμα

Η δόση καθορίζεται από τον ιατρό ατομικά, ανάλογα με το επίπεδο της γλυκόζης.

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται s / c, I /, πιθανή / m εισαγωγή.

N / ένα φάρμακο χορηγείται στον ώμο, ισχία, γλουτό ή στην κοιλιά. Το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται έτσι, στην ίδια θέση που χρησιμοποιείται από όχι περισσότερο από περίπου 1 φορές / μήνα.

Όταν s / σε μια ανάγκη για προσοχή, να αποφύγουμε να εμπλακούμε σε αιμοφόρο αγγείο. Μετά την ένεση δεν πρέπει να γίνεται εντριβή στο σημείο της ένεσης. Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται στη σωστή χρήση των συσκευών για την ινσουλίνη.

Όροι παρασκευής και χορήγησης

Φυσίγγια και φιαλίδια Humulin Regular δεν απαιτείται ανασύσταση και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο, αν το περιεχόμενό τους είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό, χωρίς ορατά σωματίδια.

Δοχεία και μπουκάλια πρέπει να ελέγχεται διεξοδικά. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο, αν περιέχει νιφάδες, αν στη βάση ή στα τοιχώματα του φιαλιδίου κολλήσει λευκά στερεά σωματίδια, δημιουργώντας την επίδραση του παγετού.

Η συσκευή δεν επιτρέπει την κασέτα για να αναμειχθεί το περιεχόμενο τους με άλλη ινσουλίνη απευθείας μέσα στο φυσίγγιο. Φυσίγγια δεν προορίζονται να ξαναγεμίζει.

Τα περιεχόμενα του φιαλιδίου θα πρέπει να παρασκευάζεται σε μια σύριγγα ινσουλίνης, που αντιστοιχεί σε μία συγκέντρωση της ινσουλίνης, και εισαγάγετε τη σωστή δόση ινσουλίνης σύμφωνα με τις οδηγίες από γιατρό.

Όταν χρησιμοποιείτε δοχεία θα πρέπει να τηρούν τις οδηγίες του κατασκευαστή όσον αφορά στην πλήρωση του φυσιγγίου και βελόνα σφιγκτήρα. Θα πρέπει να εισαχθεί το φάρμακο, σύμφωνα με την πένα του κατασκευαστή.

Χρησιμοποιώντας το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας, αμέσως μετά την εισαγωγή της βελόνας και ξεβιδώστε τη ασφαλέστερος τρόπος για να το καταστρέψει. Αφαίρεση της βελόνας αμέσως μετά την ένεση εξασφαλίζει τη στειρότητα, εμποδίζει τη διαρροή, Η είσοδος του αέρα και πιθανή απόφραξη της βελόνας. Στη συνέχεια βάζουμε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.

Οι βελόνες δεν θα πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Βελόνες και στυλό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν από άλλους. Φυσίγγια και φιαλίδια μέχρι τη χρήση, έως ότου είναι άδειο, μετά την οποία θα πρέπει να απορρίπτονται.

Humulin Regular μπορούν να χορηγηθούν σε συνδυασμό με Humulin ΝΡΗ. Γι 'αυτό βραχείας δράσης ινσουλίνης θα πρέπει να είναι δακτυλογραφημένες σε πρώτο στη σύριγγα για να αποτρέψει την είσοδο μέσα στο φιαλίδιο της μακράς δράσης ινσουλίνης περισσότερα. Είναι επιθυμητό να εισαχθεί το παρασκευασμένο μίγμα αμέσως μετά την ανάμιξη. Για τη χορήγηση ακριβές ποσό της κάθε τύπο ινσουλίνης, Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα ξεχωριστό σύριγγα για Humulin Humulin NPH και Τακτικές.

Πάντα να χρησιμοποιείτε μια σύριγγα ινσουλίνης, που αντιστοιχεί σε μία συγκέντρωση της ινσουλίνης.

Παρενέργεια

Παρενέργεια, που συνδέονται με την κύρια δράση του φαρμάκου: gipoglikemiâ.

Η σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων και (σε εξαιρετικές περιπτώσεις,) θάνατος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: πιθανή τοπική αλλεργική αντίδραση – υπεραιμία, οίδημα ή κνησμό στο σημείο της ένεσης (συνήθως σταματούν για μια περίοδο αρκετών ημερών έως αρκετές εβδομάδες); συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις (εμφανίζονται λιγότερο συχνά, αλλά είναι πιο σοβαρά) – γενικευμένη φαγούρα, δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση του καρδιακού ρυθμού, αυξημένη εφίδρωση. Σοβαρές περιπτώσεις συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.

Άλλα: ελάχιστη πιθανότητα να αναπτύξουν λιποδυστροφία.

Αντενδείξεις

- Gipoglikemiâ;

- Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη ή σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.

Κύηση και γαλουχία

Όταν εγκυμοσύνη είναι ιδιαίτερα σημαντική για τη διατήρηση καλού ελέγχου της γλυκόζης του αίματος σε ασθενείς με διαβήτη. Στην εγκυμοσύνη, η ανάγκη για ινσουλίνη συνήθως μειώνεται στο I τρίμηνο και αυξήσεις στο τρίμηνο II και III.

Οι ασθενείς με διαβήτη πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό σχετικά με την εμφάνιση ή το σχεδιασμό της εγκυμοσύνης.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός) μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης, δίαιτα ή και τα δύο.

Σε μελέτες γενετικής τοξικότητας σε μία σειρά in vitro και in vivo ανθρώπινης ινσουλίνης δεν ήταν μεταλλαξιογόνος δράση.

Προσοχή

Μεταφέρετε τον ασθενή σε ένα διαφορετικό είδος της ινσουλίνης ή ινσουλίνης παρασκεύασμα σε μια άλλη εμπορική ονομασία θα πρέπει να είναι υπό αυστηρό ιατρικό έλεγχο. Αλλαγές στην δράση της ινσουλίνης, ο τύπος (π.χ., M3, NPH), συγκεκριμένο εξάρτημα (χοιρινό, ανθρώπινη ινσουλίνη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) ή στη μέθοδο παρασκευής (DNA ανασυνδυασμένη ινσουλίνη ή ινσουλίνη ζωικής,) μπορεί να οδηγήσει στην ανάγκη για ρύθμιση της δόσης.

Μπορεί να απαιτείται η ανάγκη για προσαρμογή της δόσης, ακόμη και όταν χορηγείται για πρώτη φορά μετά την προετοιμασία της ανθρώπινης ινσουλίνης ζωικής σκευάσματος ινσουλίνης ή σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων ή μηνών από τη μεταφορά.

Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν με την ανεπαρκή λειτουργία των επινεφριδίων, υπόφυση ή το θυρεοειδή, με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Σε ορισμένες ασθένειες ή συναισθηματικό στρες με την ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να αυξηθούν.

Προσαρμογή της δόσης μπορεί επίσης να απαιτείται με την αύξηση της σωματικής δραστηριότητας ή να αλλάξετε ένα συνηθισμένο διατροφή.

Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας προδρόμων στο φόντο της ανθρώπινης ινσουλίνης, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να είναι λιγότερο έντονα ή διαφορετικά από αυτά, έχουν παρατηρηθεί με τη χορήγηση ινσουλίνης ζωικής. Σε ομαλοποίηση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα, για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα της εντατική θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εξαφανιστούν μερικά ή όλα από τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας-προδρόμους, τι θα πρέπει να ενημερώνονται οι ασθενείς.

Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας-πρόδρομοι μπορεί να αλλάξει ή να είναι λιγότερο έντονη με την παρατεταμένη διάρκεια του σακχαρώδη διαβήτη, διαβητική νευροπάθεια ή η ταυτόχρονη χρήση των β-αποκλειστών.

Σε περιπτώσεις τοπικής αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν να προκληθούν από παράγοντες, δεν συνδέονται με την επίδραση του φαρμάκου, όπως ερεθισμό του παράγοντα καθαρισμού του δέρματος ή ανάρμοστη ενέσεις.

Σε σπάνιες περιπτώσεις συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις απαιτούν άμεση αντιμετώπιση της συμπεριφοράς. Μερικές φορές μπορεί να χρειαστεί αλλαγή της ινσουλίνης ή απευαισθητοποίηση.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της υπογλυκαιμίας, ο ασθενής μπορεί να μειωθεί η ικανότητα συγκέντρωσης και να μειωθεί το ποσοστό των αντιδράσεων ψυχοκινητικής. Αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο σε καταστάσεις, στην οποία η ικανότητα του αυτά είναι ιδιαίτερα απαραίτητη (οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων). Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ασθενείς με ήπια ή καθόλου συμπτώματα, προάγγελοι της υπογλυκαιμίας ή συχνή υπογλυκαιμία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει την καταλληλότητα του ασθενούς οδήγησης αυτοκινήτου.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: gipoglikemiâ, συνοδεύεται από λήθαργο, αυξημένη εφίδρωση, taxikardiej, χλωμό δέρμα, πονοκέφαλος, τρόμος, έμετος, σύγχυση.

Κάτω από ορισμένες συνθήκες, όπως μακράς διάρκειας ή τον εντατικό έλεγχο του διαβήτη, Προάγγελος συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν.

Θεραπεία: φως κατάστασης της υπογλυκαιμίας μπορεί να συλλάβει συνήθως την πρόσληψη της γλυκόζης (δεξτρόζη) ή ζάχαρη. Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης, δίαιτα ή σωματική δραστηριότητα.

Διόρθωση της μέτριας υπογλυκαιμίας μπορεί να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας το / m ή s / c χορήγηση γλυκαγόνης, που ακολουθείται από την κατάποση των υδατανθράκων.

Βαρύ κατάσταση της υπογλυκαιμίας, συνοδεύονται από κώμα, σπασμούς ή νευρολογικές διαταραχές, περικοπεί / m ή s / c χορήγηση γλυκαγόνης, ή on / σε ένα συμπυκνωμένο διάλυμα γλυκόζης (δεξτρόζη). Μετά την ανάκτηση της συνείδησης του ασθενούς είναι απαραίτητη για να δώσει τροφή, πλούσια σε υδατάνθρακες, προκειμένου να αποφευχθεί η επανάληψη της υπογλυκαιμίας.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Υπογλυκαιμική δράση Humulin Regular μείωση του στόματος αντισυλληπτικά, κορτικοστεροειδή, θυρεοειδικών ορμονών φάρμακα, θειαζιδικά διουρητικά, diazoksid, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.

Υπογλυκαιμική δράση Humulin Regular βελτιώσετε την από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, salicilaty (π.χ., ακετυλοσαλικυλικό οξύ), σουλφοναμίδες, Αναστολείς της ΜΑΟ, βήτα-αποκλειστές, etanolsoderzhaschie αιθανόλη φάρμακα.

Βήτα-αποκλειστές, klofelin, ρεσερπίνης μπορεί να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Επιδράσεις, προκύπτουν όταν αναμιγνύεται με ανθρώπινη ινσουλίνη, ινσουλίνη ζωικής ή ανθρώπινης ινσουλίνης, που παράγονται από άλλους κατασκευαστές, Δεν έχουν μελετηθεί.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2 ° έως 8 ° C, Μην καταψύχετε, Προστατέψτε το από την άμεση έκθεση στο φως. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Βρίσκεται στην χρήση του φαρμάκου στο φιαλίδιο ή φυσίγγιο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (από 15 ° έως 25 ° C) ΟΧΙ πια 28 ημέρα.