Δραστικό υλικό: антиген вируса гепатита А
Όταν ATH: J07BC02
CCF: Вакцина для профилактики гепатита А
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Z24.6
Όταν ΚΠΣ: 14.03.01.01
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline συναλλαγών CJSC (Ρωσία)
Суспензия для в/м введения для детей Ομοιογενής, λευκό; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 0.5 ml | |
| антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) | 720 ед.ИФА |
Έκδοχα: υδροξείδιο αργιλίου 0.5 mg (сорбент), 2-φαινοξυαιθανόλη 5 mg (συντηρητικό), αμινοξέα (μίγμα), όξινο φωσφορικό νάτριο, Δισόξινο φωσφορικό κάλιο, πολυσορβικό 20, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο νάτριο, θειική νεομυκίνη (следы), νερό δ / και.
Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.
1 δόση (0.5 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 δόση (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 δόση (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 δόση (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 δόση (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Εναιώρημα για ενδομυϊκή χορήγηση για ενήλικες Ομοιογενής, λευκό; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 ml | |
| антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) | 1440 ед.ИФА |
Έκδοχα: υδροξείδιο αργιλίου 0.5 mg (сорбент), 2-φαινοξυαιθανόλη 5 mg (συντηρητικό), αμινοξέα (μίγμα), όξινο φωσφορικό νάτριο, Δισόξινο φωσφορικό κάλιο, πολυσορβικό 20, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο νάτριο, θειική νεομυκίνη (следы), νερό δ / και.
Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.
1 δόση (1 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 δόση (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 δόση (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 δόση (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 δόση (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Вакцина для профилактики гепатита А. Παρέχει προστασία από την ηπατίτιδα Α, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (VGA), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει, που 99% вакцинированных через 30 ημέρες μετά την πρώτη δόση, επιτυγχάνεται οροπροστασία (> 20 mIU / ml). Δεδομένα, που λαμβάνεται με διπλή χορήγηση του εμβολίου με μεσοδιάστημα 6-12 Μήνες, επιτρέψτε μας να βγάλουμε ένα συμπέρασμα, τι 97% εμβολιάστηκε μέσω 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 mIU / ml). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс® σε 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, σε 86.3 % – на 15-й день, σε 95.2 % – на 17-й день, και 99% – на 19-й день, δηλαδή. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 της εβδομάδας).
Эффективность вакцины Хаврикс® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, Ηνωμένες Πολιτείες, Μεγάλη Βρετανία, Ισραήλ, Ιταλία), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс® привела к прекращению вспышек.
При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 εβδομάδα.
Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 και 12 μήνες μετά την πρώτη δόση.
Διαπιστώθηκε, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.
Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс® δεν παρέχεται.
— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.
Хаврикс® δεν μπορείτε να εισαγάγετε στην /! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, και παιδιά 12-24 Μήνες – в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Схемы вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 χρόνια είναι 1 ml, να παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 16 χρόνια - 0.5 ml.
Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозу препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 Μήνες. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.
Вакцина обычно хорошо переносится.
Τοπικές αντιδράσεις: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5% περιπτώσεις); покраснение и припухлость (частота – около 4% от общего числа вакцинаций).
Κοινή αντιδράσεις: πονοκέφαλος, αδιαθεσία, έμετος, πυρετός, тошнота и потеря аппетита (частота – от 0.8% να 12.8% от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 όχι.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, όπως στους ενήλικες, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.
В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, διάρροια, μυαλγία, αρθραλγία, αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτοειδών αντιδράσεων), а также судороги.
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
— наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
ΣΕ связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.
Хаврикс® δεν παρέχει προστασία κατά της ηπατίτιδας, προκαλείται από άλλα παθογόνα, όπως ο ιός της ηπατίτιδας Β, τον ιό της ηπατίτιδας C, ιός ηπατίτιδας Ε, καθώς και άλλα γνωστά παθογόνα, που επηρεάζει το συκώτι.
Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) όχι λιγότερο από 2 m. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.
Ασθενείς, αιμοκάθαρση, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 λεπτά μετά από την ανοσοποίηση.
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, καθώς και πρόσωπα, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. Αυτές περιλαμβάνουν: πρόσωπο, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, Πού καταγράφεται το ξέσπασμα της ηπατίτιδας Α;; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; πρόσωπο, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); πρόσωπο, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (συμπ. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, πρόσωπο, ведущие беспорядочную половую жизнь, τοξικομανείς, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты с гемофилией; πρόσωπο, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий; лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, ΑΠΟ, δέλτα, πρόσωπο, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, Αυτοάνοση, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Введение вакцины Хаврикс® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.
Хаврикс® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.
Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.
До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс® δεν αναφέρονται.
Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, απίθανος, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, ο τέτανος, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.
Вакцина в упаковке, περιέχει 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, περιέχει 10, 25 και 100 μπουκάλια, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής - 3 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, σχετικά με τη δέσμη.
Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies και υπηρεσίες για τη συλλογή τεχνικών δεδομένων από επισκέπτες για τη διασφάλιση της απόδοσης και τη βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών.. Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε τον ιστότοπό μας, συμφωνείτε αυτόματα με τη χρήση αυτών των τεχνολογιών.
Read More