HALIKSOL

Δραστικό υλικό: Amʙroksol
Όταν ATH: R05CB06
CCF: Αποχρεμπτικό και βλεννολυτικό φάρμακο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Όταν ΚΠΣ: 12.02.02
Κατασκευαστής: ΑΥΓΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, διαμέρισμα, γύρος, φαλτσοκομμένο, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “Ε” και “231” – στην άλλη πλευρά, με λίγη ή καθόλου οσμή.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβιδόνης, καρβοξυμεθυλ νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Σιρόπι бесцветный или бледно-желтого цвета, σαφής, δεν ιζήματα, με χαρακτηριστική οσμή.

Έκδοχα: σορβιτόλη, ποβιδόνη Κ90, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, το κυκλαμικό νάτριο, Αρωματική φράουλα 22754, Γεύση μπανάνας 270650, Βενζοϊκό νάτριο, κιτρικό νάτριο, Καθαρισμένο νερό.

100 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) Ολοκληρώστε με ένα μετρημένο γυαλί – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Отхаркивающий (муколитический) προετοιμασία. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 λεπτά μετά τη χορήγηση.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} πλάσμα – 2 όχι.

Διανομή

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 80%.

Είναι διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Его концентрация в организме плода в 2-4 φορές υψηλότερη, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Μεταβολισμός

Подвергается активному метаболизму при “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι περίπου 7 όχι.

Σχετικά με 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Τ_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Μαρτυρία

— острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: βρογχίτιδα, βρογχικό άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, πνευμονία, βρογχεκτασίες;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (ιγμορίτιδα, ωτίτιδα), при которых необходимо разжижение слизи.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 дня по 1 καρτέλα. 3 φορές / ημέρα, а в последующие дни – με 1 καρτέλα. 2 φορές / ημέρα, ή 1/2 καρτέλα. 3 φορές / ημέρα.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 дня по 10 ml 3 φορές / ημέρα, а в последующие дни – по 10 ml 2 φορές / ημέρα, ή 5 ml 3 φορές / ημέρα.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Για ΠΑΙΔΙΑ 5-12 χρόνια препарат в форме таблеток назначают по 1/2 καρτέλα. 2-3 φορές / ημέρα. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 φορές / ημέρα.

Παιδιά κάτω 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® με τη μορφή ενός σιροπιού.

Για ΠΑΙΔΙΑ 2-5 χρόνια διορίζει 2.5 ml σιρόπι 3 φορές / ημέρα.

Παιδιά κάτω 2 χρόνια διορίζει 2.5 ml σιρόπι 2 φορές / ημέρα.

Στο σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® περισσότερο 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^® .

Παρενέργεια

CNS: σπανίως – αδυναμία, πονοκέφαλος.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – διάρροια, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, γαστραλγία, ναυτία, έμετος.

Το αναπνευστικό σύστημα: редко – сухость дыхательных путей, ρινόρροια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, κνίδωση; σπανίως – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Άλλα: dizurija.

Халиксол, συνήθως, καλά ανεκτή.

Αντενδείξεις

- Η ελκώδης βλάβες GIT;

- I τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Γαλουχία (θηλασμός);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 χρόνια.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση στην I τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Προσοχή

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, σορβιτόλη, το κυκλαμικό νάτριο, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 δ του 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία.

Θεραπεία: προκαλείτε εμετό, после чего назначить питье (молоко или чай), πρόσληψη του λίπους που περιέχουν τα προϊόντα. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h μετά τη χορήγηση. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Противокашлевые препараты (συμπ. κωδεΐνη) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (συμπ. Αμοξικιλλίνη, tsefuroksyma, Ερυθρομυκίνη, δοξυκυκλίνη).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, Μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.