KETÏLEPT

Δραστικό υλικό: Η κουετιαπίνη
Όταν ATH: N05AH04
CCF: Αντιψυχωτικό φάρμακο (αγχολυτικό)
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Όταν ΚΠΣ: 02.01.02.04
Κατασκευαστής: ΑΥΓΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή, χαραγμένα γράμματα “IS” και ο αριθμός των “202” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, με λίγη ή καθόλου οσμή.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, karboksikrahmal νατρίου (Τύπος Α), ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, μονοϋδρική λακτόζη, μακρογκόλη 4000, τριακετίνη (triatsetilglitserol).

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
30 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σκούρο ροζ, γύρος, φακοειδή, χαραγμένα γράμματα “IS” και ο αριθμός των “204” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, με λίγη ή καθόλου οσμή.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, karboksikrahmal νατρίου (Τύπος Α), ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (άνυδρος).

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, μονοϋδρική λακτόζη, μακρογκόλη 4000, τριακετίνη (triatsetilglitserol), χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
30 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή, χαραγμένα γράμματα “IS” και ο αριθμός των “205” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, με λίγη ή καθόλου οσμή.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, karboksikrahmal νατρίου (Τύπος Α), ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, μονοϋδρική λακτόζη, μακρογκόλη 4000, τριακετίνη (triatsetilglitserol).

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.
30 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιψυχωτικό φάρμακο (αγχολυτικό). Παρουσιάζει μια υψηλή συγγένεια για τον υποδοχέα της σεροτονίνης 5-ΗΤ₂-Υποδοχέα, ό, τι για το ντοπαμίνης₁– και Δ₂-υποδοχείς του εγκεφάλου. Έχει επίσης μια μεγαλύτερη συγγένεια για ισταμίνη και α₁-αδρενοϋποδοχείς και μικρότερα σε σχέση με το α₂-αδρενεργικών υποδοχέων. Δεν υπήρχαν αξιοσημείωτη συγγένεια της quetiapine για το m-χολίνη- και υποδοχείς benzodiazepinovыm.

Η quetiapine τυποποιημένες δοκιμές δείχνει αντιψυχωτική δραστηριότητα.

Τα αποτελέσματα της μελέτης των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (EPS) ζώα έδειξαν, ότι η κουετιαπίνη προκαλεί καταληψία αδύναμο σε μία δόση, μπλοκάροντας αποτελεσματικά τον ντοπαμίνης₂-υποδοχείς.

Η κουετιαπίνη είναι ένα εκλεκτικό μείωση στην δραστηριότητα των Α10 μεσομεταιχμιακού ντοπαμινεργικών νευρώνων σε σύγκριση με τα Α9 μελανοραβδωτών νευρώνων, εμπλέκονται στην λειτουργία του κινητήρα.

Σε κλινικές δοκιμές (δόση 75-750 mg / ημέρα) δεν υπήρχαν διαφορές μεταξύ της quetiapine και το εικονικό φάρμακο στη συχνότητα εμφάνισης των κρουσμάτων του ΧΑΚ και την ταυτόχρονη χρήση των αντιχολινεργικών φαρμάκων.

Η κουετιαπίνη δεν προκαλεί μακροπρόθεσμη αύξηση της συγκέντρωσης της προλακτίνης στο πλάσμα του αίματος. Πολυάριθμες μελέτες με σταθερή δόση δεν υπήρχε διαφορά στα επίπεδα της προλακτίνης χρήση quetiapine ή εικονικό φάρμακο.

Σε κλινικές δοκιμές, η κουετιαπίνη επέδειξε αποτελεσματικότητα στη θεραπεία και τη θετική, και αρνητικών συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας.

Επιδράσεις της quetiapine από 5-ΗΤ₂– και Δ₂-συνεχίζεται μέχρι μπουμπούκια 12 h μετά τη χορήγηση.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Όταν χρησιμοποιείτε μέσα κουετιαπίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της quetiapine.

Διανομή

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – σχετικά με 83%.

Μεταβολισμός

Η κουετιαπίνη metaboliziruetsya ενεργά σε ψημένα. Ιδρύθηκε, ότι το CYP3A4 είναι ένα κρίσιμο ένζυμο CYP μεταβολισμό της quetiapine.

Οι κύριοι μεταβολίτες, βρίσκεται σε ένα πλάσμα, Δεν έχουν μια έντονη φαρμακολογική δράση. Κουετιαπίνη και οι μεταβολίτες της έχουν κάποια ασθενή ανασταλτική δραστικότητα εναντίον των ισοενζύμων CYP1A2, CYP2С9, CYP2C19, CYP2D6 και CYP3А4, αλλά μόνο σε συγκεντρώσεις των, σε 10-50 φορές η συγκέντρωση, που παρατηρήθηκε με την κανονική αποτελεσματική δόση 300-450 mg / ημέρα.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι περίπου 7 όχι. Σχετικά με 73% quetiapine απεκκρίνεται στα ούρα και 21% με περιττώματα. Μείον 5% Η κουετιαπίνη δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται αναλλοίωτο από τους νεφρούς ή στα κόπρανα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η μέση κάθαρση της quetiapine στο πλάσμα είναι λιγότερο για 25% σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC<30 ml / min / 1,73 m²) και σε ασθενείς με ηπατική νόσο (σταθερή αλκοολική κίρρωση), αλλά τα επιμέρους στοιχεία κάθαρση είναι εντός, σχετικά με τους υγιείς ανθρώπους.

Σε μια μελέτη της φαρμακοκινητικής της quetiapine σε διάφορες δόσεις με την κουετιαπίνη ραντεβού που λαμβάνουν κετοκοναζόλη ή ταυτόχρονα με κετοκοναζόλη, οδήγησε σε αύξηση, μέσος όρος, Γ_{Μέγιστη} και την AUC της quetiapine 235% και 522%, αντίστοιχα, και οδήγησε επίσης σε μείωση της κάθαρσης της quetiapine, μέσος όρος, επί 84%. Τ_1/2 quetiapine uvelichivalsya, αλλά ο μέσος χρόνος για την επίτευξη Γ_{Μέγιστη} Δεν αλλάζουν.

Με βάση in vitro, δεν αναμένεται να, ότι η συγχορήγηση της quetiapine με άλλα φάρμακα, θα οδηγήσει σε κλινικά σημαντική αναστολή του CYP μεταβολισμό άλλων φαρμάκων.

Η μέση κάθαρση της quetiapine σε ηλικιωμένους ασθενείς 30-50% μείον, από ό, τι σε ασθενείς ηλικίας μεταξύ 18 να 65 χρόνια.

Φαρμακοκινητική quetiapine lineynaya, διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους σε άνδρες και γυναίκες δεν παρατηρείται.

Μαρτυρία

- Οξεία και χρόνια ψύχωση, συμπεριλαμβανομένης της σχιζοφρένειας;

- Η θεραπεία των μανιακών επεισοδίων στη διπολική διαταραχή.

Δοσολογικό σχήμα

Ketïlept^® Θα πρέπει να ληφθεί 2 φορές / ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Σε Ενήλικας συνολική ημερήσια δόση στην πρώτη 4 ημέρα της θεραπείας είναι 50 mg (1-Ημέρα), 100 mg (2-Ημέρα), 200 mg (3-Ημέρα) και 300 mg (4-Ημέρα). Ξεκινώντας από την 4η μέρα, συνήθης αποτελεσματική ημερήσια δόση είναι 300 mg.

Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε ασθενή, δόση μπορεί να καθορίζεται στην περιοχή από 150 mg 750 mg / ημέρα. Ασφάλεια των ημερήσιων δόσεων άνω 800 mg σε κλινικές μελέτες δεν έχει αξιολογηθεί.

Στο οξέων μανιακών επεισοδίων στη διπολική διαταραχή συνολική ημερήσια δόση στην πρώτη 4 ημέρα της θεραπείας είναι 100 mg (1-Ημέρα), 200 mg (2-Ημέρα), 300 mg (3-Ημέρα) και 400 mg (4-Ημέρα). Μεταγενέστερες τιτλοποίηση σε 800 mg / ημέρα για 6 ημέρες με πιθανή αύξηση όχι μεγαλύτερη από 200 mg / ημέρα. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε ασθενή, δόση μπορεί να καθορίζεται στην περιοχή από 200 mg 800 mg / ημέρα.

Τυπικά, μία αποτελεσματική δοσολογία είναι στην περιοχή από 400 να 800 mg / ημέρα.

Για να διατηρηθεί η ύφεση συνιστάται να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι περιοδική έρευνα για να προσδιοριστεί η ανάγκη για θεραπεία συντήρησης.

Με την επανάληψη της θεραπείας λιγότερο από 1 μια εβδομάδα μετά την ακύρωση Ketilepta^®, το φάρμακο μπορεί να συνεχιστεί σε μία δόση, που χρησιμοποιούνται για θεραπεία συντήρησης. Όταν επανάληψη της θεραπείας σε ασθενείς, που δεν έλαβαν Ketilept^® καλύτερα 1 της εβδομάδας, πρέπει να συμμορφώνονται με τους κανόνες της αρχικής επιλογής της δόσης και να καθοριστεί η αποτελεσματική δόση για την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 25 mg / ημέρα, τότε η δόση πρέπει να αυξηθεί κατά 25-50 mg / ημέρα για την επίτευξη αποτελεσματικής δόσης, το οποίο είναι συνήθως κάτω από, από ό, τι σε νεότερους ασθενείς. Η προσεκτική επιλογή και χαμηλότερη δόση συνιστάται επίσης για εξασθενημένους ασθενείς ή με προδιάθεση στην υποτασική αντιδράσεις.

Ασθενείς με νεφρό και ηπατική ανεπάρκεια Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας 25 mg / ημέρα, στη συνέχεια να αυξήσει την ημερήσια δόση του 25-50 mg για την επίτευξη αποτελεσματικής δόσης, ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενούς και την ανεκτικότητα του ατόμου.

Παρενέργεια

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπνηλία, η quetiapine, ζάλη, ξηροστομία, umerennaya εξασθένιση, δυσκοιλιότητα, ταχυκαρδία, ortostaticheskaya gipotenziya και δυσπεψία. Σύμφωνα με τις κλινικές μελέτες συνολικός αριθμός των ασθενών, σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, περίπου η ίδια ομάδα, εικονικό φάρμακο και quetiapine. Όπως και στην περίπτωση της χρήσης άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, λαμβάνοντας παράλληλα quetiapine σημειώνονται λιποθυμία, νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο, λευκοπενία, ουδετεροπενία και περιφερικό οίδημα.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, παρατηρήθηκαν με quetiapine και ταξινομούνται ανά σύστημα του οργανισμού, παρατίθενται με την ακόλουθη σειρά: Συχνά >1/10); συχνά (<1/10 και > 1/100); μερικές φορές (<1/100 και >1/1000); σπανίως (<1/1000); σπανίως (<1/10.000).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: συχνά – λευκοπενία; μερικές φορές – eozinofilija; σπανίως – ουδετεροπενία.

Μεταβολισμός: συχνά – αύξηση βάρους (κυρίως κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας), αύξηση των τρανσαμινασών του ορού (GOLD, ΠΡΑΞΗ); μερικές φορές – να αυξήσει το επίπεδο της GGT, ολικής χοληστερόλης, μεταγευματική τριγλυκεριδίων (ασυμπτωματική αύξηση συνήθως γινόταν ενώ συνεχίζεται η εισαγωγή της quetiapine); σπανίως – giperglikemiâ, διαβήτης.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: Συχνά – ζάλη, υπνηλία (ιδιαίτερα κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, συνήθως περνά με τη συνεχή χρήση του φαρμάκου); συχνά – πονοκέφαλος, συναγερμού, ψυχοκινητική διέγερση, τρόμος, λιποθυμία; μερικές φορές – επιληπτικές κρίσεις.

Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά – ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση.

Το αναπνευστικό σύστημα: συχνά – ρινίτιδα, φαρυγγίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος.

Αναπαραγωγικού συστήματος: σπανίως – πριαπισμός.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές – υπερευαισθησία.

Άλλα: συχνά – legkaya εξασθένιση, περιφερικό οίδημα; χαμηλότερο πόνο στην πλάτη, πόνος στο στήθος, subfebrilitet, μυαλγία, ξηροδερμίας, μειωμένη οπτική οξύτητα; σπανίως – νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο.

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Η ηλικία των παιδιών (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή χρησιμοποιούν το φάρμακο σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, καρδιαγγειακά και εγκεφαλικά νοσήματα, ή άλλες συνθήκες, προδιαθέτουν σε υπόταση; σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Κατηγορία Γ. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της quetiapine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Εφαρμογή Ketilepta^® Η εγκυμοσύνη μπορεί μόνο, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Άγνωστος, αν διατίθεται quetiapine στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε Ketilepta^® γαλουχία (θηλασμός) θα πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Οι καρδιαγγειακές παθήσεις

Ketïlept^® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαγνωσμένη καρδιαγγειακή νόσο, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων ή άλλων όρων, προδιαθέτουν σε υπόταση.

Ketïlept^® μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση, ιδιαίτερα κατά την αρχική περίοδο της ειδικότητας της δόσης; Αυτό συμβαίνει συχνά σε ηλικιωμένους, από ό, τι σε νεότερους ασθενείς.

Δεν υπήρχε σχέση μεταξύ quetiapine και μια αύξηση στο διάστημα QT_γ. Αλλά, ο διορισμός της quetiapine μαζί με φάρμακα, παρατείνουν το διάστημα QT_από, Πρέπει να ληφθεί μέριμνα, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους.

Κατασχέσεις

Δεν υπήρχαν διαφορές στη συχνότητα των κρίσεων σε ασθενείς, λαμβάνοντας Ketilept^® ή εικονικό φάρμακο. Αλλά, καθώς και στη θεραπεία άλλων αντιψυχωτικών φαρμάκων, Συνέστησε προσοχή σε ασθενείς με παρουσία ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.

Pozdnyaya δυσκινησία

Ketïlept^®, Όπως και άλλα αντιψυχωσικά, παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει όψιμη δυσκινησία. Σε περίπτωση που υπάρχουν σημεία και συμπτώματα όψιμης δυσκινησίας θα πρέπει να εξετάσουν τη μείωση της δόσης ή διακοπή του φαρμάκου.

Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο

Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο μπορεί να σχετίζεται με τη συνεχιζόμενη αντιψυχωτική αγωγή. Οι κλινικές εκδηλώσεις του συνδρόμου περιλαμβάνουν υπερθερμία, μεταβολή της νοητικής κατάστασης, μυϊκή ακαμψία, μεταβλητότητα του αυτόνομου νευρικού συστήματος, αύξηση της CK. Σε τέτοιες περιπτώσεις Ketilept^® Θα πρέπει να καταργηθεί και να χορηγείται η κατάλληλη αγωγή.

Αντιδράσεις ξαφνική ακύρωση

Τα συμπτώματα της οξείας ακυρώσετε (συμπ. ναυτία, έμετος, αϋπνία) περιγράφεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μετά από απότομη διακοπή αντιψυχωσικών φαρμάκων σε υψηλές δόσεις. Πιθανή επανεμφάνιση των ψυχωσικών συμπτωμάτων και η εμφάνιση των διαταραχών, που συνδέονται με ακούσιες κινήσεις (ακαθησία, δυστονία, δυσκινησία). Ως εκ τούτου, εάν είναι απαραίτητο, η διακοπή συνιστάται μια σταδιακή μείωση της δόσης.

Δυσανεξία στη λακτόζη

Κατά την κατάρτιση της διατροφής σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη θα πρέπει να θεωρούνται, δισκία, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 100 mg, 200 mg 300 mg περιέχουν λακτόζη, αντίστοιχα 17.05 mg, 34.1 mg 50.94 mg. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές της ανοχής σε γαλακτόζη, Σάμη κληρονομική ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης. Θεωρώντας, Chto quetiapine, κυρίως, Επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, έχει μια καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, ή αλκοόλη.

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, δεν υπάρχουν περιπτώσεις quetiapine υπέστη σοβαρή ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυτταραιμία. Η περίοδος παρατήρησης μετά την καταχώριση του φαρμάκου λευκοπενία και / ή ουδετεροπενία ήταν μετά τη διακοπή της quetiapine. Πιθανοί παράγοντες κινδύνου για λευκοπενία και / ή ουδετεροπενία περιλαμβάνουν προϋπάρχουσα μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και την παρουσία του φαρμάκου ή λευκοπενίας / και την ιστορία ουδετεροπενία.

Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά με άλφα₁-adrenoblokiruyuschey δραστηριότητας, Ketïlept^® μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση με ζάλη, ταχυκαρδία και (Μερικοί ασθενείς) λιποθυμική τάση, ειδικά στην αρχική τιτλοδότηση περίοδο.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της quetiapine σημειώνονται υπεργλυκαιμία και επιδείνωση προϋπάρχοντος διαβήτη.

Η είσοδος kvetiamina σχέση με μικρές δόσεις προκάλεσε μείωση των επιπέδων των θυρεοειδικών ορμονών (Τ₄ και ένα δωρεάν T₄). Η μέγιστη μείωση σημειώθηκε κατά τη διάρκεια των δύο ή τέσσερις πρώτες εβδομάδες της quetiapine, αλλά η διάρκεια της θεραπείας περαιτέρω μείωση δεν συνέβη. Λιγότερο σημαντική μείωση T_από και να αντιστρέψει Τ_από Παρατηρήθηκε μόνο στις υψηλότερες δόσεις κουετιαπίνη. Τα επίπεδα της TSH και TBG (θυροξίνη-σφαιρίνη svяzыvaющego) παρέμεινε αμετάβλητη. Σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις, η διακοπή της quetiapine οδήγησε στην ανάκαμψη των επιπέδων Τ₄ και δωρεάν T₄ ανεξάρτητα από τη διάρκεια της θεραπείας. Συμπτωματική υποθυρεοειδισμός δεν ανιχνεύεται.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της κουετιαπίνης σε παιδιά και εφήβους δεν έχει τεκμηριωθεί.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Λόγω της επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα Ketilept^® Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Ως εκ τούτου, κατά τα πρώτα στάδια της θεραπείας, για ατομικά καθορισμένο χρονικό διάστημα, Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται στον ασθενή να οδηγεί αυτοκίνητα οχήματα ή επικίνδυνα μηχανήματα. Στο μέλλον, ο βαθμός της παραγραφής ρυθμίζονται ξεχωριστά.

Υπερβολική δόση

Τα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία της quetiapine περιορίζεται.

Συμπτώματα: υπνηλία, chrezmernaya καταστολή, ταχυκαρδία, μείωση της αρτηριακής πίεσης. Πολύ σπάνια αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρής υπερδοσολογίας της quetiapine, με αποτέλεσμα το θάνατο ή κώμα.

Θεραπεία: ειδικό αντίδοτο για την quetiapine δεν. Η συμπτωματική θεραπεία και δραστηριότητες, για τη διατήρηση της αναπνευστικής λειτουργίας, Καρδιαγγειακή, την εξασφάλιση επαρκούς οξυγόνωσης και αερισμού.

Ιατρική παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την πλήρη ανάρρωση του ασθενούς.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά την ανάθεση Ketilepta^® σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Τα αποτελέσματα των in vitro μελέτες έχουν δείξει, Chto quetiapine και 9 οι μεταβολίτες της in vivo είναι ασθενείς αναστολείς των μεταβολικών διεργασιών, διαμεσολαβείται από το κυτόχρωμα Ρ450 τα ισοένζυμα του συστήματος (1Α2, 2Γ9, 2C19, 2D6 και 3Α4). CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο, εκτέλεση P450 μεταβολισμού μέσω της quetiapine.

Η επίδραση των άλλων φαρμάκων στη Ketilept^®

Φαινυτοΐνη: ταυτόχρονη χρήση Ketilepta^® φαινυτοΐνη αυξάνει την κάθαρση της quetiapine στο πλάσμα, tk. Φαινυτοΐνη επάγει το ισοένζυμο το κυτόχρωμα P450 3A4. Sochetanie quetiapine (με 250 mg 3 φορές / ημέρα) και φαινυτοΐνη (με 100 mg 2 φορές / ημέρα) σε 5 φορές η μέση κάθαρση της quetiapine αυξήθηκε μετά την κατάποση.

Να διορθώσει τα συμπτώματα της σχιζοφρένειας ασθενών, poluchayushtih odnovremenno quetiapine και φαινυτοΐνης, μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις Ketilepta^® ή άλλων επαγωγέων ηπατικών ενζύμων (συμπ. karʙamazepina, ʙarʙituratov, ριφαμπικίνη, ΕΠΥ). Στις περιπτώσεις αυτές, απαιτείται προσοχή όταν η ακύρωση φαινυτοΐνη ή / και διακόπτη στο βαλπροϊκό, το οποίο στερείται τις ιδιότητες του ενζύμου που επάγουν.

Η καρβαμαζεπίνη: ταυτόχρονη χρήση Ketilepta^® καρβαμαζεπίνη αυξάνει σημαντικά την κάθαρση της quetiapine, οδηγεί σε ελάττωση της συστηματικής έκθεσης quetiapine. Λόγω αυτής της αλληλεπίδρασης μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις Ketilepta^®.

Αναστολείς CYRZA: ταυτόχρονη χρήση Ketilepta^® κετοκοναζόλη (με 200 mg / ημέρα για 4 ημέρα), ένας ισχυρός αναστολέας του ισοενζύμου CYRZA, μειώνει την κάθαρση της quetiapine μετά την κατάποση για 84%, οπότε η συγκέντρωση της κουετιαπίνης στο πλάσμα του αίματος αυξήθηκε, μέσος όρος, επί 235%. Πρέπει να ληφθεί μέριμνα σε συνδυασμό Ketilepta^® κετοκοναζόλη και άλλους αναστολείς του κυτοχρώματος Ρ450, αντιμυκητιασικά αζόλης και μακρολίδες (συμπ. ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, Ερυθρομυκίνη); Πρέπει κατά συνέπεια να μειώσει τη δόση της quetiapine.

Η σιμετιδίνη: τακτική καθημερινή χορήγηση σιμετιδίνης (με 400 mg 3 φορές / ημέρα για 4 ημέρα), η οποία είναι μια μη ειδική αναστολείς του ενζύμου, Το αποτέλεσμα ήταν η μείωση κατά 20% κατά μέσο όρο quetiapine κάθαρση (με 150 mg 3 φορές / ημέρα) από το πλάσμα μετά την κατάποση. Σε μια εφαρμογή Ketilepta^® με σιμετιδίνη, δεν είναι απαραίτητο να αλλάξει τη δόση του πρώτου.

Tioridazin: tioridazin (με 200 mg 2 φορές / ημέρα) επί 65% αυξημένη κάθαρση της quetiapine (με 300 mg 2 φορές / ημέρα) από το πλάσμα μετά την κατάποση.

Ρισπεριδόνη και galoperidol: η ταυτόχρονη χρήση της quetiapine (με 300 mg 2 φορές / ημέρα) με αντιψυχωσικά αλοπεριδόλη (με 7.5 mg 2 φορές / ημέρα) ή ρισπεριδόνη (με 3 mg 2 φορές / ημέρα) Δεν μετέβαλε τη φαρμακοκινητική της quetiapine σε σταθερή κατάσταση.

Η φλουοξετίνη και η ιμιπραμίνη: η ταυτόχρονη χρήση της quetiapine (με 300 mg 2 φορές / ημέρα) με ένα αντικαταθλιπτικό και ως αναστολέας του CYP3A4 και CYP2D6 φλουοξετίνη (με 60 mg 1 ώρα / ημέρα) ή ένας γνωστός αναστολέας του CYP2D6 ιμιπραμίνη (με 75 mg 2 φορές / ημέρα) δεν μετέβαλε τη φαρμακοκινητική της quetiapine ισορροπίας.

Επιρροή Ketilepta^® άλλα φάρμακα

Αντιπυρίνη: πολλαπλή ημερήσια χορήγηση quetiapine (να 750 mg / ημέρα σε 3 φορές την υποδοχή) Δεν προκάλεσε κλινικά σημαντικές αλλαγές στην κάθαρση της αντιπυρίνης ή των μεταβολιτών της. Αυτό δείχνει ότι, ότι η κουετιαπίνη δεν έχει σημαντική ανασταλτική επίδραση στην ηπατικών ενζύμων, συμμετέχουν στο μεταβολισμό των αντιπυρίνη, διαμεσολαβείται από το κυτόχρωμα Ρ450.

Λίθιο: η ταυτόχρονη χρήση της quetiapine (με 250 mg 3 φορές / ημέρα) λίθιο δεν είχε καμία επίδραση σε οποιαδήποτε φαρμακοκινητικές παραμέτρους του λιθίου σε ισορροπία.

Lorazepam: Η μέση κάθαρση του lorazepam μετά την κατάποση (εφάπαξ δόση 2 mg) ήταν κάτω 20% λαμβάνοντας παράλληλα quetiapine (με 250 mg 3 φορές / ημέρα).

Το κάπνισμα δεν επηρέασαν την κάθαρση από το πλάσμα του αίματος quetiapine.

Όπως κλινικές μελέτες έχουν δείξει, ότι η κουετιαπίνη ενισχύουν τις γνωστικές και κινητικές επιδράσεις του αλκοόλ σε ασθενείς με ψύχωση, Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας Ketilept^®.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C.

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.