INFOKOL ΓΕΚ

Δραστικό υλικό: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Όταν ATH: B05AA07
CCF: Plasma-φάρμακο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε86, Ι63, I73.0, Ι73.1, Ι73.9, Ι79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Όταν ΚΠΣ: 21.05
Κατασκευαστής: Serumwerk Bernburg AG (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Έκδοχα: изотонический раствор (Επί⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), νερό δ / και.

100 ml – μπουκάλια (1).
100 ml – μπουκάλια (10).
250 ml – μπουκάλια (1).
250 ml – μπουκάλια (10).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – μπουκάλια (1).
500 ml – μπουκάλια (10).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Έκδοχα: изотонический раствор (Επί⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), νερό δ / και.

100 ml – μπουκάλια (1).
100 ml – μπουκάλια (10).
250 ml – μπουκάλια (1).
250 ml – μπουκάλια (10).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – μπουκάλια (1).
500 ml – μπουκάλια (10).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Φαρμακολογική δράση

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% και 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (συμπ. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% και 130-140% введенного объема соответственно для 6% και 10% λύση, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 όχι. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Εκτός, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, πνεύμονες, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (μείον 70 000 Dalton), ότι τα νεφρά.

Φαρμακοκινητική

На момент к 12 ч после введения препарата T_1/2 είναι 4.94 όχι. Показатель клиренса составляет 7.33 ml / min. Γ_{Μέγιστη} в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. Για την πρώτη 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Μαρτυρία

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, τραυματισμοί, инфекционных заболеваниях и ожогах;

- Παραβιάσεις της μικροκυκλοφορίας;

— терапевтическое разведение крови (αιμοδιάλυση), συμπ. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Δοσολογικό σχήμα

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% λύση) παρουσιάζονται στον Πίνακα.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% λύση) παρουσιάζονται στον Πίνακα.

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

Τα βρέφη και τα παιδιά ηλικίας κάτω των 3 χρόνια рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, πρώτος 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, ίσος 30% μείον.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная суточная доза составляет до 33 ml 20 ml του προϊόντος (να 6% και 10% раствора соответственно) επί 1 kg σωματικού βάρους / ημέρα (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

και) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 όχι;

να) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 όχι.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 ημέρα:

και) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 όχι;

να) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 όχι.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 ημέρα:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 όχι.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

και) 1-4 ημέρα: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 mg / ημέρα (при исключении внутричерепных кровотечений);

να) 5-10 ημέρα: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (βιταμίνη C) προς τα μέσα 400 mg / ημέρα.

6. Применение гемореологически активных препаратов (μέσα, βελτίωση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας) και μέσα, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (μέσα σε 200-300 mg 2 φορές / ημέρα).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Εισαγωγή 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, συμπ. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (Heart Rate Control).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (γλυκερόλη, σορβιτόλη).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Παρενέργεια

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – σκληρός, αλλά αναστρέψιμη φαγούρα; σπανίως – αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

- υπερυδάτωση;

- Gipervolemia;

-καρδιακή ανεπάρκεια της αντιρρόπησης;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 εβδομάδα;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (уровень креатинина более 2 mg / dL);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 mmHg. и диастолическое – περισσότερο 120 mmHg.)

Κύηση και γαλουχία

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Ιδρύθηκε, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Προσοχή

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, νεφρική λειτουργία.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, ότι δεν συνδέεται με κλινικά συμπτώματα παγκρεατίτιδας. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Ιδρύθηκε, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Υπερβολική δόση

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, εάν το διάλυμα είναι διαυγές, αλλά η συσκευασία δεν έχει υποστεί ζημιά.

Διάρκεια ζωής – 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.