Η ινφλιξιμάμπη

Όταν ATH:
L04AB02

Χαρακτηριστικός.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ μονοκλωνικά αντισώματα, αποτελείται από variabelna (FV) το πεδίο vysokoaffinnyh εξουδετερώνοντας ποντικού μονοκλωνικό αντίσωμα για фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

Φαρμακολογική δράση.
Ανοσοκατασταλτική.

Εφαρμογή.

Ρευματοειδής αρθρίτιδα (ενεργή μορφή), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); Η νόσος του Κρον (ενεργή μορφή), συμπ. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία (συμπ. σε άλλους. мышиным белкам), σήψη, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Ισχύουν περιορισμοί.

Παιδική ηλικία (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 χρόνος για να προσδιοριστεί).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - Β. (Η μελέτη της αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν κίνδυνος δυσμενών επιδράσεων στο έμβρυο, και επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν γίνει.)

Κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

Παρενέργειες.

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: 1–10% — головная боль, ζάλη; 0,1–1% — депрессия, ψύχωση, ανησυχία, αμνησία, απάθεια, νευρικότητα, υπνηλία, επιπεφυκίτιδα, keratokonъyunktyvyt, ενδοφθαλμίτιδα, περικογχικό οίδημα.

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): 0,1–10% — приливы, πετέχειες, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, βραδυκαρδία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, αρρυθμία, αγγειόσπασμο, η περιφερική κυκλοφορία του αίματος, tromboflebit, λιποθυμία; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, θρομβοπενία, Λεμφοκυττάρωση, λεμφαδενοπάθεια.

Από το αναπνευστικό σύστημα: 0,1–10% — синусит, αιμορραγία από τη μύτη, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βρογχίτιδα, πνευμονία, πλευρίτιδα, δύσπνοια, πνευμονικό οίδημα.

Από τον πεπτικό σωλήνα: 0,1–10% — хейлит, ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση, εκκολπωματίτιδα, χολοκυστίτιδα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Με το ουροποιητικό σύστημα: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), κολπίτιδα, πρήξιμο.

Για το δέρμα: 0,1–10% — потливость, ξηροδερμίας, υπερκεράτωση, παραβίαση της μελάγχρωσης του δέρματος, κυάνωσις, μυκητιασική δερματίτιδα (onixomikoz, έκζεμα), σμηγματόρροια, κούπα, Κονδυλώματα, δοθηίνωση, αλωπεκίαση, πομφολυγώδους εξανθήματος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: 0,1–10% — сыпь, φαγούρα, κνίδωση, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

Άλλα: 0,1–10% — развитие инфекций (γρίπη, έρπης, πυρετός, απόστημα, κυτταρίτιδα, σήψη, бактериальные и грибковые заболевания), κούραση, инфузионный и болевой синдром (συμπ. πόνος στο στήθος, στομάχι); 0,1–1% — миалгия, αρθραλγία, ο σχηματισμός των αυτοαντισωμάτων, σύνδρομο του λύκου, όπως, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.

Συνεργασία.

Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) Χρόνια Πολλά. Φάρμακο.

Υπερβολική δόση.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Β /, σε όχι περισσότερο από 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: εφάπαξ δόση 3 mg / kg, στη συνέχεια μέσω 2 και 6 нед после первого введения и далее каждые 8 Ήλιος (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (ενεργή μορφή): 5 mg / kg μια φορά; при образовании свищей — 5 mg / kg, затем повторно через 2 нед и 6 εβδομάδες μετά την πρώτη ένεση. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

Προφυλάξεις.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (για προφύλαξη), кортикостероидов и адреналина (для купирования) αλλεργικές αντιδράσεις. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, από 6 мес после окончания лечения.