Ixelles

536 4 λεπτά ανάγνωσης

Δραστικό υλικό: Milnacipran
Όταν ATH: N06AX17
CCF: Αντικαταθλιπτικό
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F31, F32, F33, F41.2
Όταν ΚΠΣ: 02.02.06
Κατασκευαστής: Pierre Fabre Médicament ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ (Γαλλία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες ζελατίνη, μέγεθος №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; περιεχόμενα των καψουλών – σκόνη από λευκά έως υπόλευκα.

	1 caps.
милнаципрана* гидрохлорид	25 mg

Έκδοχα: ασβέστιο διένυδρο όξινο φωσφορικό, кальция кармеллоза, ποβιδόνη Κ30 (πολυβιδόνη Κ30), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ζελατίνη.

14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες ζελατίνη, μέγεθος №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; περιεχόμενα των καψουλών – σκόνη από λευκά έως υπόλευκα.

	1 caps.
милнаципрана* гидрохлорид	50 mg

Έκδοχα: ασβέστιο διένυδρο όξινο φωσφορικό, кальция кармеллоза, ποβιδόνη Κ30 (πολυβιδόνη Κ30), Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης.

14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

* διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία, συνιστάται από τον ΠΟΥ – мильнаципран.

Φαρμακολογική δράση

Αντικαταθλιπτικό, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, α₁-αδρενεργικών υποδοχέων, gistaminovym Ν₁-Υποδοχέα, а также допаминовым D₁– και Δ₂-Υποδοχέα, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 85% и не зависит от характера и режима питания. ΑΠΟ_{Μέγιστη} στο πλάσμα είναι περίπου 2 h μετά από τη χορήγηση.

Διανομή

Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά 2-3 дня регулярного приема. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 13% и не сопровождается насыщением.

Μεταβολισμός

Биотрансформируется, κυρίως, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Δεν μεταβολίτες έχουν φαρμακολογική δράση.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 8 όχι. Αναφορά ως επί το πλείστον τα νεφρά – σχετικά με 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 ημέρα.

Μαρτυρία

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Δοσολογικό σχήμα

Иксел предназначен для приема внутрь.

Η μέση ημερήσια δόση είναι 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / ημέρα.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Παρενέργεια

CNS: ίσως – ανησυχία, ζάλη; σπανίως – τρόμος, πονοκέφαλος.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – ξηροστομία, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα; σε ορισμένες περιπτώσεις – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Άλλα: ίσως – αυξημένη εφίδρωση, παλίρροιες, στραγγουριά; σπανίως – ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, εξάνθημα; σε ορισμένες περιπτώσεις – σύνδρομο σεροτονίνης.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 εβδομάδες θεραπείας, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Αντενδείξεις

Απόλυτος

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 15 χρόνια (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Σχετικός

- Απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, επιληψία.

Κύηση και γαλουχία

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Προσοχή

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) προστάτης, с судорожными припадками в анамнезе, με υπέρταση, μυοκαρδιοπάθεια (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 ημέρες μετά τη διακοπή των αναστολέων ΜΑΟ. Εκτός, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 ημέρα.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχεία αντιδράσεις ψυχοκινητική.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: при случайном увеличении дозы – ναυτία, έμετος, Εφίδρωση, δυσκοιλιότητα. Πριν από το φάρμακο σε δόση, υπερβαίνει 800-1000 mg, – έμετος, δυσκολία στην αναπνοή, ταχυκαρδία. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, διαταραχές της συνείδησης. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Θεραπεία: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy αντίδοτο άγνωστο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, υπέρταση, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 της εβδομάδας).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; με διγοξίνη (ιδιαίτερα όταν χορηγείται παρεντερικά) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (μοκλομπεμίδιο, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Προσεκτικά следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 μικρογραμμάρια ανά 10 min ή 300 μικρογραμμάρια ανά 1 όχι), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο

536 4 λεπτά ανάγνωσης