IG. ΒΙΕΝΝΗ N.I.V.

Δραστικό υλικό: ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
Όταν ATH: J06BA02
CCF: Προετοιμασία, επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα. Ανοσοσφαιρίνης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Β24, Q91.1, D69.3, D80, D81, (Δ) 82.0, D83, 30.3 M, Ζ94
Όταν ΚΠΣ: 14.05
Κατασκευαστής: KEDRION σ. σ. ένα.. (Ιταλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για το επί / εντός του διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον.

Έκδοχα: μαλτόζη, νερό δ / και.

20 ml – μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
50 ml – μπουκάλια (1) με πλήρη capelnica για στα αφεψήματα – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 ml – μπουκάλια (1) με πλήρη capelnica για στα αφεψήματα – συσκευασίες από χαρτόνι.
200 ml – μπουκάλια (1) με πλήρη capelnica για στα αφεψήματα – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Προετοιμασία, επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα. Έχει η δραστηριότητα της ανοσοσφαιρίνης G (IgG), παρόντες στο υγιές ανθρώπινο πλάσμα.

Η εισαγωγή του φαρμάκου και.. ΒΙΕΝΝΗ N.I.V. Αποκαθιστά χαμηλά επίπεδα ανοσοσφαιρίνης G στο ανθρώπινο πλάσμα σε κανονική λειτουργία. Ο μηχανισμός δράσης στο ιδιοπαθής trombocitopenicheskoj πορφύρα δεν έχει μελετηθεί πλήρως.

Φάρμακο ΑΝΔ.. ΒΙΕΝΝΗ N.I.V. Περιέχει, πρωτίστως, Ανοσοσφαιρίνης G , οποίο έχει ένα ευρύ φάσμα αντισωμάτων εναντίον διαφόρων μολυσματικών παραγόντων. Σύνθεση υπόταξης ανοσοσφαιρίνης G στο προϊόν πληροί σύνθεσή τους στο φυσιολογικό ανθρώπινο πλάσμα.

Το φάρμακο παρασκευάζεται από πλάσματος τουλάχιστον, από 1000 Χορηγοί. Παραγωγή περιλαμβάνει την αδρανοποίηση/απομάκρυνση ιών και επακόλουθο έλεγχο πιστοποιεί την απουσία του αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας b, ιός ηπατίτιδας c, HIV-1 και HIV-2, καθώς και τη μέτρηση των επίπεδα της ALT.

Φάρμακο ΑΝΔ.. ΒΙΕΝΝΗ N.I.V. είναι ένα μέσο της θεραπείας υποκατάστασης στην πρωτοβάθμια και δευτεροβάθμια αντισώματα ανεπάρκεια και ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία των λοιμωδών νοσημάτων, που σχετίζονται με ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού συστήματος.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Όταν στην/με την εισαγωγή του φαρμάκου βιοδιαθεσιμότητά του πλήρους.

Γρήγορα διανεμηθεί μεταξύ πλάσματος και στο εξωαγγειακό υγρό, ισορροπία ανάμεσα στο εσωτερικό – και vnesosudistymi ποσά επιτευχθούν, σχετικά με, μέσω 3-5 ημέρα.

Αφαίρεση

Τ_1/2 από το πλάσμα του ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη για/στην εισαγωγή είναι 3 εβδομάδα, Έχει η ατομική διακύμανση, ιδιαίτερα σε ασθενείς με Πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια. Ανοσοσφαιρίνης G και τα συγκροτήματα του καταστρέφονται του δικτυοενδοθηλιακού συστήματος.

Μαρτυρία

Πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας σύνδρομο:

-συγγενής αγαμμασφαιριναιμία και υπογαμμασφαιριναιμία;

είναι μια κοινή ποικίλη ανοσοανεπάρκεια;

-σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκειες;

-Wiskott-Aldrich.

Ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα (ITP), συμπ. σοβαρές μορφές στα παιδιά.

Δευτεροβάθμια ανοσοανεπάρκειες:

-χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία;

-AIDS στα παιδιά;

- Μεταμόσχευση μυελού των οστών.

Δοσολογικό σχήμα

Δόση και το δοσολογικό σχήμα εξαρτάται από την διάγνωση και την ηλικία του ασθενούς, επιλογή θεραπείας (πρόληψη ή υποκατάσταση της θεραπείας).

Κατά τη διάρκεια της θεραπεία υποκατάστασης με τις πρωτογενείς και δευτερογενείς ανοσοανεπάρκειες το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 100-400 mg (2-8 ml)/kg σωματικού βάρους ανά διαστήματα 1 Μήνες, για να επαναφέρετε το επίπεδο της IgG σε κανονική. Εάν δεν επιτευχθεί το απαιτούμενο επίπεδο IgG στο αίμα, ενδέχεται να αυξήσουν δόσεις έως 800 mg (16 ml)/kg σωματικού βάρους ή τη συχνότητα της εισαγωγής.

Στο μεταμόσχευση από ασθενείς με ανοσοκατασταλτικά χρήση με την εισαγωγή των IgG πριν και μετά την χειρουργική επέμβαση. Δόσεις επιλεγεί μεμονωμένα; η αρχική δόση είναι 500 mg (10 ml)/kg/εβδομάδα, δόση συντήρησης – 500 mg/kg/μήνα. Για την πρόληψη νοσοκομείο λοίμωξη κυτταρομεγαλοϊός ή ηπατίτιδας β τίτλοι αντισωμάτων είναι αποφασισμένοι να δικαιολογήσει τη δοσολογία.

Στο Ιδιοπαθής trombocitopenicheskoj πορφύρα (ITP) το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 400 mg (8 ml)/kg σωματικού βάρους κάθε ημέρα ή 1000 mg (20 ml)/kg σωματικού βάρους κάθε άλλη ημέρα για 5 ημέρα. Στήριξη δόση ενίεται με συνταγογραφείται κλινικά από την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων.

Πριν από την εφαρμογή του προϊόντος θερμαίνεται σε θερμοκρασία δωματίου ή μέχρι τη θερμοκρασία του σώματος. Το φάρμακο εγχύεται σε/in η στάγδην, με ταχύτητα 10-20 Καπάκι/min για 20-30 m. Με καλή αντοχή ταχύτητα μπορεί να αυξηθεί σταδιακά να 40 Καπάκι/min μέχρι το τέλος της εισαγωγής.

Παρενέργεια

Αλλεργικές και αναφυλακτικές αντιδράσεις: δυνατόν – ρίγη, πονοκέφαλος, πυρετός, αλλεργικές αντιδράσεις, αρθραλγία, οσφυαλγία; σπανίως – μια απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης, αναφυλακτικό σοκ (ακόμη και αν ένας ασθενής έδειξε καμία ευαισθησία σε προηγούμενες συστάσεις).

Από το πεπτικό σύστημα: έμετος, ναυτία.

Αντενδείξεις

-δυσανεξία δότη ανοσοσφαιρίνης, ειδικά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανεπάρκειας IgA, Όταν ο ασθενής έχει αντισώματα IgA.

Κύηση και γαλουχία

Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές δεν εγκατασταθεί εφαρμογή ασφαλείας του IgG σε έγκυες γυναίκες, Ως εκ τούτου, απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Μακροχρόνια κλινική πρακτική των ανοσοσφαιρινών δεν εντοπίζονται δυσμενείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στο έμβρυο και νεογνό.

Το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα της μητέρας, που μπορεί να οδηγήσει σε μεταφορές προστατευτικά αντισώματα στο σώμα του νεογέννητου.

Προσοχή

Στην/στην εισαγωγή οδηγεί σε μια παροδική αύξηση αντισωμάτων ανοσοσφαιρίνης, που μπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα σε ορολογικές μελέτες.

Για να αποφευχθούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις πρέπει να τηρήσουν αυστηρά τη συνιστώμενη δοσολογία. Όταν αναπτύσσουν μια αλλεργική αντίδραση θα πρέπει να μειώσει την ταχύτητα ή σταματήσει το φάρμακο. Κατά την ανάπτυξη αναφυλακτική αντίδραση ή σοκ θα πρέπει να κατέχουν θεραπεία σοκ. Στην αρχή της ένεσης ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για μια περίοδο τουλάχιστον 20 m.

Πριν από τη χρήση, ελέγξτε τη διαφάνεια και το χρώμα του διαλύματος. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το θολό λύσεις ή με ιζήματα. Μη χρησιμοποιημένο διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται.

Υπερβολική δόση

Οι περιπτώσεις υπερβολικής δόσης ναρκωτικών και.. ΒΙΕΝΝΗ N.I.V. Δεν αποκαλύπτεται.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ταυτόχρονη εφαρμογή της ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ζώντων εμβολίων (συμπ. εμβόλιο ιλαράς, Ερυθράς, παρωτίτιδα, ανεμοβλογιά) για την περίοδο από 6 Ήλιος. να 3 Μήνες.

Φάρμακο ΑΝΔ.. ΒΙΕΝΝΗ N.I.V. δεν πρέπει να συγχέεται με ένα ξωτικό με άλλα φάρμακα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να αποθηκεύεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία μεταξύ 2° c έως 8° c. Αποφεύγεται. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.