Grandaxinum

Δραστικό υλικό: Tofisopam
Όταν ATH: N05BA23
CCF: Παυσίπονο (αγχολυτικό)
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
Στο ΑΥΛΑΚΩΣΕΩΣ KFU: 02.04.01
Κατασκευαστής: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια γύρος, διαμέρισμα, μια μετατόπιση του δίσκου-, λευκό ή γκριζωπό λευκό χρώμα, φαλτσοκομμένο, Χαραγμένο “GRANDAX” στη μία πλευρά και με Valium – στην άλλη πλευρά, άοσμη ή σχεδόν άοσμο.

Έκδοχα: στεαρικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο, ζελατίνη, τάλκης, άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Παυσίπονο. Η προετοιμασία της ομάδας των βενζοδιαζεπινών (atypicallity proizvodnoe βενζοδιαζεπίνης). Έχει αγχολυτικά αποτελέσματα, δεν συνοδεύεται από ηρεμιστικό, miorelaksiruyuschim, αντισπασμωδική δράση. Είναι psychovegetative ρυθμιστή, εξαλείφει τις διάφορες μορφές του αυτόνομου διαταραχών. Έχει ήπια διεγερτική δράση.

Λόγω της επίδρασης έλλειψη miorelaksiruyuschego του φαρμάκου μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με μυοπάθεια και μυασθένεια.

Λόγω της χημικής δομής untypicality, Σε αντίθεση με την κλασική βενζοδιαζεπίνες, Grandaxinum^® σε θεραπευτικές δόσεις δεν ενίσχυσε την επίδραση του αλκοόλ, και πρακτικά δεν προκαλεί την ανάπτυξη της φυσικής, ψυχολογική εξάρτηση και απόσυρση.

Grandaxinum^® Αναφέρεται στα ηρεμιστικά ημέρας.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μόλις μέσα γρήγορα και σχεδόν πλήρως απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα 2 όχι, τότε η συγκέντρωση στο πλάσμα μειώνεται ονοεκθετικό.

Διανομή

Το tofisopam δεν συσσωρεύεται στο σώμα.

Μεταβολισμός

Μεταβολίτες δεν tofizopama διαθέτουν φαρμακολογική δράση.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 6-8 όχι.

Γράψτε κυρίως στα ούρα (60-80%) υπό τη μορφή ενός συζεύγματος με το γλυκουρονικό οξύ και σε μικρότερο βαθμό (σχετικά με 30%) – με περιττώματα.

Μαρτυρία

- Νευρώσεις και νεύρωση-όπως τα κράτη (μελών, συνοδεύονται από συναισθηματικό στρες, αυτόνομου διαταραχές, μέτριο άγχος, apatieй, μειωμένη δραστηριότητα, ενοχλητικές εμπειρίες);

- Αντιδραστική κατάθλιψη με μέτρια εξέφρασε ψυχοπαθολογικά συμπτώματα;

- Προσαρμογή της ψυχικής διαταραχής (διαταραχή μετατραυματικού στρες);

- Σύνδρομο της εμμηνόπαυσης (ως ανεξάρτητο μέσο, καθώς και σε συνδυασμό με ορμονική θεραπεία);

- Προεμμηνορροϊκό ένταση;

- Kardialgii (μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα);

- Σύνδρομο στέρησης αλκοόλ;

- Μυασθένεια, μυοπάθειες, νευρογενή ατροφία των μυών και σε άλλες παθολογικές καταστάσεις με δευτερογενή νευρωτικών συμπτωμάτων σε περιπτώσεις, όταν αγχολυτικά αντενδείκνυται με τη δράση σοβαρή μυοχαλαρωτικό.

Δοσολογικό σχήμα

Ρυθμιστεί ξεχωριστά με βάση την κατάσταση του ασθενούς, Κλινικές μορφές της νόσου και ατομική ευαισθησία στο φάρμακο.

Ενήλικες διορίζει 50-100 mg (1-2 καρτέλα.) 1-3 φορές / ημέρα. Σε μη εφαρμογή μπορεί να γίνει δεκτή 1-2 καρτέλα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 300 mg.

Ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια να μειώσει την ημερήσια δόση των περίπου 2 φορές.

Παρενέργεια

CNS: πονοκέφαλος, αϋπνία, ευερεθιστότητα, ψυχοκινητική διέγερση, σύγχυση, επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς με επιληψία.

Από το πεπτικό σύστημα: μειωμένη όρεξη, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, ναυτία, ξηροστομία; σε ορισμένες περιπτώσεις – χολοστατικός ίκτερος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: πιθανή φαγούρα, εξάνθημα (συμπ. skarlatinopodobnaya эkzantema).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυϊκή ένταση, μυαλγία.

Αντενδείξεις

- Μέλους, συνοδεύονται από σοβαρή ψυχοκινητική διέγερση, επιθετικότητα ή βαθιά κατάθλιψη;

- Αναπνευστική ανεπάρκεια αντιρρόπησης;

- Ένα σύνδρομο της άπνοιας κατά τον ύπνο (ιστορία);

- Ταυτόχρονη εφαρμογή της tacrolimus, sirolimusom, κυκλοσπορίνη;

- I τρίμηνο της εγκυμοσύνης;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή οποιοδήποτε άλλο βενζοδιαζεπίνες.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη σύνδρομο χρόνιας αναπνευστικής δυσχέρειας, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια ιστορία, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, επιληψία, οργανικές βλάβες του εγκεφάλου (π.χ., σε αθηροσκλήρωση).

Κύηση και γαλουχία

Grandaxinum^® αντενδείκνυται για χρήση στην I τρίμηνο της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Προσοχή

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι οι ασθενείς με νοητική υστέρηση, ηλικιωμένους ασθενείς, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και / ή ηπατική νόσος συχνά, από άλλους ασθενείς, Μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες.

Δεν συνιστάται για χρήση σε χρόνιες ψύχωση Τοφισοπάμη, φοβίες ή ψυχαναγκαστική-καταναγκαστική διαταραχή. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο κίνδυνος απόπειρες αυτοκτονίας και επιθετική συμπεριφορά. Ως εκ τούτου Grandaxinum^® δεν συνιστάται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με κατάθλιψη ή η κατάθλιψη, συνοδεύονται από άγχος.

Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με αποπροσωποποίηση, καθώς και με οργανικά εγκεφαλική βλάβη (π.χ., αθηροσκλήρωση).

Σε ασθενείς με επιληψία Τοφισοπάμη μπορεί να αυξήσει τον ουδό των σπασμών.

Κάθε δισκίο Grandaxinum^® Περιέχει 92 Λακτόζη mg, η οποία θα πρέπει να εξετάζεται για ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Grandaxinum^® δεν μειώνει σημαντικά την ικανότητα συγκέντρωσης. Η δυνατότητα της οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης θα πρέπει να αποφασιστούν μόνο μετά από αξιολόγηση της ανταπόκρισης κάθε ασθενούς στο φάρμακο.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: μετά από χορήγηση σε μία δόση 50-120 mg / kg σωματικού βάρους μπορεί να προκαλέσει εμετό, σύγχυση, Κώμα, αναπνευστική καταστολή ή / και σπασμούς.

Θεραπεία: σε σοβαρή καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος δεν συνιστάται για την πρόκληση εμετού, πρέπει να πλένετε το στομάχι. Ένεση του ενεργού άνθρακα βοηθά στη μείωση της απορρόφησης του φαρμάκου. Θα πρέπει να παρακολουθεί συνεχώς τις κύριες φυσιολογικές παραμέτρους και να εφαρμόσει την κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία. Αν αναπνευστική καταστολή μπορεί να διεξαχθεί τεχνητή αναπνοή. Η εισαγωγή των διεγερτικών του ΚΝΣ δεν συνιστώνται. Υπόταση αντιμετωπίζονται καλύτερα σε / σε ένα υγρό και να μεταφέρει τον ασθενή στη θέση Trendelenburg. Αν τα μέτρα αυτά δεν αποκατασταθεί η φυσιολογική αρτηριακή πίεση, Μπορείτε να εισάγετε ντοπαμίνης ή νορεπινεφρίνης (νοραδρεναλίνη). Η αιμοκάθαρση και η πρόκληση διούρησης δεν είναι αποτελεσματικά. Σε επείγουσες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να χρησιμοποιήσει ένα συγκεκριμένο ανταγωνιστή βενζοδιαζεπίνης – φλουμαζενίλ, αλλά η χρήση του σε υπερδοσολογία tofizopamom κλινικά ελεγμένο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση της tacrolimus, σιρόλιμους, κυκλοσπορίνη και Grandaxinum^® αντενδείκνυται. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα αίματος, τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A4 ισοένζυμο, με τη συμμετοχή, μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνονται με tofizopamom.

Εφαρμογή Grandaxinum^® με φάρμακα, αναστέλλει τη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος (αναλγητικά, κεφάλαια για γενική αναισθησία, αντικαταθλιπτικά, αποκλειστές gistaminovykh N.₁-υποδοχείς, sedativnыe, υπνωτικά χάπια, αντιψυχωσικά), ενισχύει τα αποτελέσματά τους (π.χ., καταστολή ή αναπνευστική καταστολή).

Επαγωγείς ηπατικών ενζύμων (αιθανόλη, νικοτίνη, βαρβιτουρικά, αντιεπιληπτικά) μπορεί να ενισχύσει το μεταβολισμό του tofizopama, που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα και θεραπευτικού αποτελέσματος της εξασθένησης.

Μερικά αντιμυκητιασικά φάρμακα (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη) μπορεί να επιβραδύνει το μεταβολισμό tofizopama ηπατική, αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα του αίματος.

Μερικά αντιυπερτασικών φαρμάκων (klonidin, Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου) μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις των Grandaxinum^®.

Οι βήτα-αναστολείς μπορεί να επιβραδύνει την tofizopama μεταβολισμό, Ωστόσο, αυτή η επίδραση δεν είναι κλινικά σημαντικές.

Tofisopam, ενώ η εφαρμογή μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης στο πλάσμα.

Οι βενζοδιαζεπίνες, συμπ. Tofisopam, μπορεί να επηρεάσει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης.

Η παρατεταμένη ταυτόχρονη χρήση δισουλφιράμης μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό των tofizopama.

Τα αντιόξινα μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση tofizopama.

Η σιμετιδίνη και η ομεπραζόλη, ενώ η χρήση αναστέλλει το μεταβολισμό tofizopama.

Από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσει την ένταση του μεταβολισμού tofizopama.

Tofisopam αποδυναμώνει την ανασταλτική δράση της αιθανόλης στο ΚΝΣ.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.