GLJuKOVANS

Δραστικό υλικό: Glibenclamide, Η μετφορμίνη
Όταν ATH: A10BD02
CCF: Υπογλυκαιμικών παραγόντων
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.02.08
Κατασκευαστής: NYCOMED Austria GmbH (Αυστρία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη πορτοκαλί φως, kapsulovidnye, φακοειδή, Χαραγμένο “2.5” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: ποβιδόνη Κ30, στεατικό μαγνήσιο, croscarmellose νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Opadry (Λιγοστεύω) OY-L-24808, Καθαρισμένο νερό.

15 PC. – φουσκάλες (2) – κουτιά από χαρτόνι.
20 PC. – φουσκάλες (3) – κουτιά από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη κίτρινο χρώμα, kapsulovidnye, φακοειδή, Χαραγμένο “5” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: ποβιδόνη Κ30, στεατικό μαγνήσιο, croscarmellose νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Opadry (Λιγοστεύω) 31F22700, Καθαρισμένο νερό.

15 PC. – φουσκάλες (2) – κουτιά από χαρτόνι.
20 PC. – φουσκάλες (3) – κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη υπογλυκαιμικών φαρμάκων από το στόμα.

Hlyukovans^® είναι ένας σταθερός συνδυασμός δύο από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων διαφορετικών φαρμακολογικών ομάδων.

Η μετφορμίνη ανήκει στην ομάδα των διγουανιδίων και μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στον ορό αυξάνοντας την ευαισθησία των περιφερειακών ιστών στη δράση της ινσουλίνης και ενισχύοντας την πρόσληψη γλυκόζης. Η μετφορμίνη μειώνει την απορρόφηση των υδατανθράκων από το γαστρεντερικό σωλήνα και αναστέλλει τη γλυκονεογένεση στο ήπαρ. Έχει επίσης ευεργετική επίδραση στη λιπιδική σύνθεση του αίματος, μείωση των επιπέδων ολικής χοληστερόλης, LDL και TG.

Η γλιβενκλαμίδη ανήκει στα παράγωγα σουλφονυλουρίας δεύτερης γενιάς. Τα επίπεδα γλυκόζης μειώνονται κατά τη λήψη γλιβενκλαμίδης ως αποτέλεσμα της διέγερσης της έκκρισης ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος.

Φαρμακοκινητική

Glibenclamide

Απορρόφηση και κατανομή

Μετά την κατάποση της απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα 48-84%. Ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} στο πλάσμα του αίματος - 1-2 όχι, V_δ – 9-10 l. Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 95%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Σχεδόν πλήρως μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει δύο ανενεργούς μεταβολίτες, ένα από τα οποία απεκκρίνεται από τα νεφρά, και το άλλο με χολή. Τ_1/2 Είναι μεταξύ 3 να 10-16 όχι.

Η μετφορμίνη

Απορρόφηση και κατανομή

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 να 60%. Με την ταυτόχρονη λήψη τροφής, η απορρόφηση της μετφορμίνης μειώνεται και καθυστερεί.. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% η δόση – με περιττώματα.

Τ_1/2 περίπου 9-12 όχι.

Μαρτυρία

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 ενήλικας:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Δοσολογικό σχήμα

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® είναι 1 καρτέλα. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 καρτέλα. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Κάθε 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Δισκία πρέπει να λαμβάνονται με την τροφή.

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 καρτέλα. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 καρτέλα. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Παρενέργεια

Обусловленное метформином

Από το πεπτικό σύστημα: в начале лечения могут встречаться тошнота, έμετος, στομαχόπονος, απώλεια της όρεξης (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 ή 3 είσοδος; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); ίσως – “μέταλλο” γεύση στο στόμα.

Άλλα: эritema, megaloblastnaya αναιμία, Η γαλακτική οξέωση.

Обусловленное глибенкламидом

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος, αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya αναιμία, πανκυτταροπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: – κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός.

Άλλα: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” με την αποδοχή του αλκοόλ.

Αντενδείξεις

- Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1;

- Διαβητική κετοξέωση;

- Διαβητικό κώμα, diabeticheskaya κώμα;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (το επίπεδο κρεατινίνης ορού παραπάνω 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – για γυναίκες);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, σοκ, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια, недавний инфаркт миокарда, σοκ;

- Ηπατική ανεπάρκεια;

- Πορφυρία;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

— одновременный прием миконазола;

- Μέλους, που απαιτεί θεραπεία με ινσουλίνη (συμπ. μεταδοτικές ασθένειες, μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις, βλάβη, εκτεταμένα εγκαύματα );

- Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία;

- Αλκοολισμός, οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα;

- Η γαλακτική οξέωση (συμπ. ιστορία);

- Αίτηση για τουλάχιστον 48 ώρα πριν και κατά τη διάρκεια 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Συμμόρφωση με μια δίαιτα μειωμένων θερμίδων (μείον 1000 cal / ημέρα);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 χρόνια, εκτελούν βαριά σωματική εργασία, το οποίο συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης.

ΑΠΟ προσοχή следует применять при лихорадочном синдроме, Παθήσεις του θυρεοειδούς (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, αλκοολισμός.

Κύηση και γαλουχία

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Όταν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Προσοχή

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Για 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® διακόψει. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 όχι.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας: πείνα, αυξημένη εφίδρωση, αδυναμία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, χλωμό δέρμα, парестезии в полости рта, τρόμος, общее беспокойство, πονοκέφαλος, ανώμαλη υπνηλία, διαταραχές του ύπνου, μια αίσθηση του φόβου, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Θεραπεία: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

Σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας (απώλεια συνείδησης) вводят в/в 40% Δεξτρόζη (Γλυκόζη) или глюкагон в/в, / M, N / A. Μετά την ανάκτηση της συνείδησης του ασθενούς είναι απαραίτητη για να δώσει τροφή, πλούσια σε υδατάνθρακες, προκειμένου να αποφευχθεί η επανάληψη της υπογλυκαιμίας.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Προετοιμασίες, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (μέχρι την ανάπτυξη του κώματος).

Η φλουκοναζόλη αυξάνει T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (μέχρι την ανάπτυξη του κώματος). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, που περιέχουν αιθανόλη (αλκοόλ).

Применение ингибиторов АПФ (καπτοπρίλη, эnalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Προετοιμασίες, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® υπό γλυκαιμικό έλεγχο.

Χλωροπρομαζίνη σε υψηλές δόσεις (100 mg / ημέρα) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Βήτα₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Διουρητικός (ειδικά “βρόχος”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.