GiperROU c/d

Δραστικό υλικό: Ανοσοσφαιρίνης G
Όταν ATH: J06BB01
CCF: Προετοιμασία, επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα. Ανοσοσφαιρίνης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): P55
Όταν ΚΠΣ: 14.05
Κατασκευαστής: Talecris BioTherapeutics Inc. (Ηνωμένες Πολιτείες)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για την / m διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον, бесцветный или слабо-желтого цвета, χωρίς ξένες προσμίξεις; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Έκδοχα: γλυκίνη, χλωριούχο νάτριο, натрия холат, ТНБФ, νερό δ / και.

1 δόση (1500 ME) – шприцы одноразовые с иглой (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(ρε)-αντισώματα. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(ρε) κατά την διάρκεια 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(ρε)-положительного ребенка Rh₀(ρε)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Γ_{Μέγιστη} антител в крови достигается через 24 όχι.

Αφαίρεση

Τ_1/2 антител из организма составляет 4-5 εβδομάδα.

Μαρτυρία

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(ρε) (δηλαδή. при отсутствии резус-антител) υπό την προϋπόθεση:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο εισάγεται μέσα σε / m 1 δόση (1500 ME) ή 2 δόση (3000 ME) μονόκλινο: родильнице – κατά την διάρκεια 72 ч после родов, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(ρε);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, σημαντικό, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Εάν εγκατασταθεί, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου (20±2°C). Για, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Για να εκτελέσετε профилактики в послеродовой период следует ввести 1 δόση (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. ΣΕ 1 δόση (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, λιγότερο από 15 ml. Που, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (άνω 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (π.χ., модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, χωρίζεται σε 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, π.χ., при получении результата 1.4 следует ввести 2 δόση (3000 ME) προϊόν.

Για να εκτελέσετε профилактики в предродовой период следует ввести 1 δόση (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 δόση (1500 ME), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 δόση (1500 ME) προϊόν. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (όπως προαναφέρθηκε).

Μετά самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 εβδομάδα рекомендуется введение 1 δόση (1500 ME) προϊόν. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (όπως προαναφέρθηκε). Если беременность прервана на сроке менее 13 εβδομάδα, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (σχετικά με 250 ME).

После проведения αμνιοκέντηση на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 δόση (1500 ME) προϊόν. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, όπως περιγράφεται παραπάνω. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 εβδομάδα της εγκυμοσύνης, следует ввести еще 1 δόση (1500 ME) на сроке 26-28 εβδομάδα.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(ρε) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Τ_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(ρε) είναι 23-26 ημέρα. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (εκτός, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Παρενέργεια

Ίσως: υπεραιμία, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), δυσπεψία.

Σε ορισμένες περιπτώσεις,: у пациентов с измененной реактивностью (συμπ. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (συμπ. αναφυλακτικό σοκ).

Αντενδείξεις

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(ρε) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Προσοχή

Παιδιά, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(ρε) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(ρε), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(ρε).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Υπερβολική δόση

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για τα παιδιά σε 2 ° C έως 8 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής - 3 έτος.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, κατά την αλλαγή των φυσικών ιδιοτήτων (αποχρωματισμός, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), κατά την ημερομηνία λήξης, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.