GIDROKSIUREA

Δραστικό υλικό: Gidroksikarʙamid
Όταν ATH: L01XX05
CCF: Αντικαρκινικό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 22.08
Κατασκευαστής: ΡΠνΑ KRAKOW Φαρμακευτική Εταιρεία Α.Ε. (Πολωνία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Έκδοχα: άμυλο πατάτας.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), indigokarmin (E132), κίτρινο κινολίνης χρωστική (E104), οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική (E172), краситель эритрозин (Ε127).

100 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки металлические.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ.

Φαρμακολογική δράση

Ο παράγων κατά του όγκου. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Φαρμακοκινητική

Κατάποση απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Διεισδύει μέσω του ΒΒΒ. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Αναφορά ως επί το πλείστον τα νεφρά (80%). Τ_1/2 - 3-4 όχι.

Μαρτυρία

Χρόνια μυελογενής λευχαιμία, μελάνωμα, καρκίνο των ωοθηκών, του καρκίνου του τραχήλου, хориокарцинома матки, καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, όγκος στον εγκέφαλο, erythremia.

Δοσολογικό σχήμα

Καθιέρωση ξεχωριστά, ανάλογα με το στάδιο της νόσου και αποδείξεις, η κατάσταση του αιμοποιητικού συστήματος, αντικαρκινική θεραπεία καθεστώτος.

Παρενέργεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία.

Από το πεπτικό σύστημα: στοματίτις, ανορεξία, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα; редко – нарушения функции печени.

CNS: αίσθημα κόπωσης, πονοκέφαλος, υπνηλία, ζάλη, ψευδαισθήσεις, σπασμοί.

Το αναπνευστικό σύστημα: в отдельных случаях – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Από το ουροποιητικό σύστημα: δυσκολία στην ούρηση; редко – нарушение функции почек.

Δερματολογικές αντιδράσεις: αλωπεκίαση, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, эritema.

Άλλα: αύξηση της θερμοκρασίας, ρίγη.

Αντενδείξεις

Лейкопения менее 2500/мкл, θρομβοπενία λιγότερο 100 000/l, σοβαρή αναιμία, εγκυμοσύνη, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Κύηση και γαλουχία

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

ΣΕ πειραματικές μελέτες установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Προσοχή

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (συμπ. πρόσφατα μεταφέρθηκαν ή μετά την επαφή με άρρωστα), έρπητα ζωστήρα και άλλες οξείες λοιμώδεις νόσους.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Ναυτία, έμετος, ανορεξία, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, καθώς και η νεφρική και ηπατική λειτουργία. Анализ крови повторять не менее 1 φορές / εβδομάδα. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, κρεατινίνης, Ουρικό οξύ, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών.

Δεν συνιστούμε τον εμβολιασμό των ασθενών και των οικογενειών τους.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.