GEPASOL-ΝΕΟ

Δραστικό υλικό: Συνδυασμένη προετοιμασία
Όταν ATH: B05BA01
CCF: Η προετοιμασία για παρεντερική διατροφή (РАСТВОР АМИНОКИСЛОТ), применяемый при печеночной недостаточности
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε46, Κ72, Το 63.3
Όταν ΚΠΣ: 11.16.05.01
Κατασκευαστής: Hemofarm ΑΌ. (Σερβία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 8% σαφής, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο.

Έκδοχα: παγόμορφο οξικό οξύ (4.42 g / l), νερό δ / και.

500 ml – ΓΥΑΛΙΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη φάρμακο για παρεντερική διατροφή. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 βασικά αμινοξέα, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, και 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, επιτρέποντας την άμεση συμμετοχή τους στη βιοσύνθεση πρωτεϊνών (содержание азота – Σύνολο 12.9 g / l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

Το изолейцин, L-λευκίνης και L-βαλίνη (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Φαρμακοκινητική

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) με ταχύτητα 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 όχι.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – Καταστέλλει την.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Τ_1/2 αμινοξέα (σε υγιή άτομα) είναι 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l / min, δηλαδή. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l / min, δηλαδή. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Μαρτυρία

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (ηπατική ανεπάρκεια) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Δοσολογικό σχήμα

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 drop / min.), αντίστοιχος 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Μέγιστη ταχύτητα – 1.25 ml / kg / h (αντίστοιχα 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 18.75 ml / kg σωματικού βάρους (1.5 ζ αμινοξέα/kg/ημέρα), δηλαδή. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 κιλό.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Παρενέργεια

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Αντενδείξεις

— нарушения метаболизма аминокислот;

- υπερυδάτωση;

-υπονατριαιμία;

- Η υποκαλιαιμία;

- ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- Καρδιακή ανεπάρκεια (στο στάδιο της αντιρρόπησης);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Προσοχή

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε διαφανείς λύση από μπουκάλι άθικτο!

Χρήση στην Παιδιατρική

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια δεν ρυθμίστηκε.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, Εφίδρωση, πυρετός, ταχυκαρδία, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Θεραπεία: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Αμπικιλλίνη, цефотаксимом, цефтриаксоном, doksiciklinom, Ερυθρομυκίνη, γενταμυκίνη, χλωραμφαινικόλη, klindamiцinom, нетилмицином, πενικιλίνη, пиперациллином, τετρακυκλίνη, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, σιμετιδίνη, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, ftoruracilom, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, χλωροπρομαζίνη, insulinom, кальция глюконатом, Λιδοκαΐνη, μεθυλοντόπα, μεθυλπρεδνιζολόνη, metoklopramidom, metotreksatom, μορφίνη, низатидином, νορεπινεφρίνη, προπρανολόλη, ранитидином и рибофлавином.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σταθερές ιατρικά ιδρύματα.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 15 ° έως 25 ° C . Διάρκεια ζωής – 2 έτος.