GASTENORM FORTE

Δραστικό υλικό: Παγκρεατίνη
Όταν ATH: A09AA02
CCF: Παρασκεύασμα ενζύμων
Όταν ΚΠΣ: 11.05
Κατασκευαστής: ratiopharm India Pvt. Ε.Π.Ε. (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια, καλύπτονται εντερική επικάλυψη λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή, Επιτρέπεται ελαφρά τραχύτητα επιφάνειας.

[Δαχτυλίδι] ποβιδόνη Κ-30, χλωριούχο νάτριο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, γλυκολικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, opadry λευκό OY-IN-58903 (cellacefat, τριακετίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου, ελαϊκή σορβιτάνη).

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ.

Φαρμακολογική δράση

Ενζυμική θεραπεία. Περιέχει παγκρεατικά ένζυμα – αμυλάση, λιπάση και πρωτεάση, που διευκολύνουν την πέψη των υδατανθράκων, λίπη και πρωτεΐνες, που συμβάλλει στην πληρέστερη απορρόφησή τους στο λεπτό έντερο. Σε ασθένειες του παγκρέατος, αντισταθμίζει την ανεπάρκεια της εξωκρινικής λειτουργίας του και βοηθά στη βελτίωση της διαδικασίας πέψης.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της παγκρεατίνης δεν έχει μελετηθεί..

Μαρτυρία

Έλλειψη εξωκρινικής παγκρεατικής λειτουργίας (συμπ. στην χρόνια παγκρεατίτιδα, κυστική ίνωση).

Χρόνιες φλεγμονώδεις και δυστροφικές ασθένειες του στομάχου, έντερο, συκώτι, χοληδόχος κύστις; συνθήκες μετά από εκτομή ή έκθεση σε αυτά τα όργανα, συνοδεύεται από μειωμένη πέψη, meteorizmom, διάρροια (σε μία θεραπεία συνδυασμού).

Για τη βελτίωση της πέψης των τροφίμων σε ασθενείς με φυσιολογική λειτουργία του γαστρεντερικού σωλήνα σε περίπτωση διατροφικής ανακρίβειας, καθώς και για παραβιάσεις της λειτουργίας μάσησης, αναγκαστική μακροχρόνια ακινητοποίηση, ο καθιστικός τρόπος ζωής.

Προετοιμασία για ακτινογραφία και υπερηχογραφική εξέταση των κοιλιακών οργάνων.

Δοσολογικό σχήμα

Δόση (σε όρους λιπάσης) εξαρτάται από την ηλικία και τον βαθμό παγκρεατικής ανεπάρκειας. Μέση δόση ενηλίκων – 150 000 U / ημέρα. Με πλήρη ανεπάρκεια της εξωκρινικής λειτουργίας του παγκρέατος – 400 000 U / ημέρα, που αντιστοιχεί στην ημερήσια απαίτηση ενός ενήλικα για λιπάση.

Η μέγιστη δόση: 15 000-20 000 U / kg / ημέρα.

Παιδιά κάτω 1.5 χρόνια – 50 000 ED / περικοπή; αρχαιότερος 1.5 χρόνια – 100 000 U / ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να κυμαίνεται από αρκετές ημέρες (κατά παράβαση της πεπτικής διαδικασίας οφείλεται σε λάθη στη διατροφή) έως και αρκετούς μήνες ή ακόμη και χρόνια (εάν είναι αναγκαίο, μια μόνιμη θεραπεία αντικατάστασης).

Παρενέργεια

Όταν χρησιμοποιείται σε μεσαίες θεραπευτικές δόσεις, η παρενέργεια είναι μικρότερη, από 1%.

Από το πεπτικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – διάρροια, δυσκοιλιότητα, δυσφορία στην περιοχή του στομάχου, ναυτία. Η αιτιώδης σχέση μεταξύ της ανάπτυξης αυτών των αντιδράσεων και της δράσης της παγκρεατίνης δεν έχει τεκμηριωθεί., tk. Αυτά τα φαινόμενα αναφέρονται σε συμπτώματα εξωκρινικής παγκρεατικής ανεπάρκειας.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις – δερματικές εκδηλώσεις.

Μεταβολισμός: με τη μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις μπορεί να αναπτύξουν giperurikozurii, σε υπερβολικά υψηλές δόσεις – αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο πλάσμα του αίματος.

Άλλα: Όταν χρησιμοποιείτε παγκρεατίνη σε υψηλές δόσεις σε παιδιά, μπορεί να εμφανιστεί περιπρωτικός ερεθισμός.

Αντενδείξεις

Οξεία παγκρεατίτιδα. Υπερευαισθησία στην παγκρεατίνη.

Κύηση και γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης παγκρεατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι καλά κατανοητή.. Εφαρμογή είναι δυνατή σε περιπτώσεις, το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Σε πειραματικές μελέτες, βρέθηκαν, ότι η παγκρεατίνη δεν είναι τερατογόνος.

Προσοχή

Δεν συνιστάται για χρήση στην οξεία φάση της χρόνιας παγκρεατίτιδας.

Στην κυστική ίνωση, η δόση πρέπει να είναι επαρκής για την ποσότητα των ενζύμων, οποία είναι απαραίτητη για την πρόσληψη λίπους, λαμβάνοντας υπόψη την ποιότητα και την ποσότητα των τροφίμων που καταναλώνονται.

Με την κυστική ίνωση, η χρήση παγκρεατίνης σε δόσεις μεγαλύτερες από 10 000 U / kg / ημέρα (σε όρους λιπάσης) λόγω αυξημένου κινδύνου ανάπτυξης στενώσεων (ινώδης kolonopatii) στο ειλεόκελ και στο ανερχόμενο κόλον.

Με υψηλή δραστικότητα λιπάσης, περιέχονται στην παγκρεατίνη, αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας στα παιδιά. Η αύξηση της δόσης της παγκρεατίνης σε αυτήν την κατηγορία ασθενών θα πρέπει να γίνεται σταδιακά..

Διαταραχές του πεπτικού συστήματος μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην παγκρεατίνη, ή σε ασθενείς με ιστορικό ειλεού με λεπτόκοκκο ή εκτομή του εντέρου.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Σε μια εφαρμογή με αντιόξινα, που περιέχει ανθρακικό ασβέστιο και / ή υδροξείδιο μαγνησίου, πιθανή μείωση της αποτελεσματικότητας της παγκρεατίνης.

Με ταυτόχρονη χρήση, είναι θεωρητικά δυνατό να μειωθεί η κλινική αποτελεσματικότητα της ακαρβόζης.

Με την ταυτόχρονη χρήση παρασκευασμάτων σιδήρου, είναι δυνατόν να μειωθεί η απορρόφηση του σιδήρου.