GALIDOR

Δραστικό υλικό: Benciklan
Όταν ATH: C04AX11
CCF: Myotropic αντισπασμωδικό
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): A09, G45, H34, H36.0, Ι63, Ι67.2, Ι69, I73.0, Ι73.1, Ι73.9, Ι79.2, Κ25, Κ26, Κ29, Κ51, Κ52, Κ80, Κ82.8, Κ91.5, R10.4, Z51.4
Όταν ΚΠΣ: 01.14.05
Κατασκευαστής: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια λευκό ή γκριζωπό λευκό χρώμα, γύρος, διαμέρισμα, φαλτσοκομμένο, Χαραγμένο “HALIDOR” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ, με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή.

Έκδοχα: άμυλο πατάτας, поливинилацетат, στεατικό μαγνήσιο, karʙomer 934 Π, καρβοξυμεθυλ νατρίου (Τύπος Α), Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, τάλκης.

50 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Λύση στο / και ο / m σαφής, άχρωμος, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: натрия хлорид д/и, νερό δ / και.

2 ml – αμπούλα (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
2 ml – αμπούλα (5) – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (10) – κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, και σε μικρότερο βαθμό, – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Εκτός, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, ουροποιητικού συστήματος, Αναπνευστικός).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 2-8 όχι (συνήθως μέσω 3 όχι) μετά από κατάποση. Из-за эффекта “πρώτο πέρασμα” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Διανομή

Σχετικά με 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Μεταβολισμός

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι 6-10 όχι. Γράψτε κυρίως με τα ούρα (97%) με τη μορφή ανενεργούς μεταβολίτες, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (σχετικά με 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Η συνολική κάθαρση της 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Τ_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Μαρτυρία

Αγγειακής νόσου:

— заболевания периферических сосудов – Νόσος του Raynaud, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- γαστρο-εντερικές ασθένειες – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, λειτουργική νόσος του εντέρου, τεινεσμός, послеоперационный метеоризм, χολοκυστίτιδα, χολολιθίαση, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου (σε μία θεραπεία συνδυασμού).

Δοσολογικό σχήμα

Αγγειακής νόσου

Внутрь Галидор^® διορίζει 100 mg 3 φορές / ημέρα για 2-3 μήνας. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Το διάστημα μεταξύ των μαθημάτων – 2-3 του μήνα.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy της 2 εισαγωγή. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 όχι 2 φορές / ημέρα.

Να устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® χορηγήσει τη δόση 100-200 mg δόση, αλλά όχι περισσότερο 400 mg / ημέρα. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 φορές / ημέρα για 3-4 εβδομάδα, τότε 100 mg 2 φορές / ημέρα. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, συνήθως, λιγότερο από 1-2 του μήνα.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Διάρκεια της θεραπείας 2-3 недели с последующим переводом пациента, αν είναι απαραίτητο, на прием препарата Галидор^® μέσα.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, κοιλιακό άλγος, чувство сытости, ναυτία, έμετος, μειωμένη όρεξη, διάρροια, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: ανησυχία, ζάλη, πονοκέφαλος, διαταραχή στο βάδισμα, τρόμος, διαταραχές του ύπνου, αϋπνία, διαταραχές μνήμης; σπανίως – преходящее спутанное состояние сознания, επιληπτικές κρίσεις επιληπτικόμορφες, галлюцинации у больных пожилого возраста; σε μερικές περιπτώσεις – симптомы очагового поражения ЦНС.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία; μερικές φορές – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Άλλα: γενική κακουχία, αδυναμία, αύξηση βάρους, λευκοπενία, αλλεργικές αντιδράσεις; σπανίως – тромбофлебит при в/в введении.

Αντενδείξεις

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία;

- Αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια;

- Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;

- Блокада AV;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- Τραυματική εγκεφαλική βλάβη (στο παρελθόν 12 μήνας);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (недостаточный опыт применения);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Προσοχή

При одновременном назначении Галидора^® με φάρμακα, προκαλούν υποκαλιαιμία, καρδιακές γλυκοσίδες, με φάρμακα, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® δεν πρέπει να υπερβαίνει 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (τουλάχιστον 1 φορές 2 Μήνες) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αύξηση του ΚΑΡΔΙΑΚΟΎ ΡΥΘΜΟΎ, μείωση της αρτηριακής πίεσης, предрасположенность к коллапсу, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, ακράτεια ούρων, υπνηλία, ανησυχία, ψευδαισθήσεις, σε σοβαρές περιπτώσεις – эпилептиформные судорожные припадки (ηλικιωμένους ασθενείς). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Αλλεργικές αντιδράσεις.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy κανένα γνωστό αντίδοτο. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® και παρασκευάσματα, снижающих уровень калия в крови (συμπ. Διουρητικός, καρδιακές γλυκοσίδες), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® ιατρική, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής Δισκία – 5 χρόνια. Срок годности раствора для инъекций – 3 έτος.