Γαδοβουτρόλη

Όταν ATH:
V08CA09

Φαρμακολογική δράση.

ПАРАМАГНИТНОЕ КОНТРАСТНОЕ СРЕДСТВО ΣΤΟ МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЙ ТОМОГРАФИИ (MRT). Ενίσχυση της αντίθεσης οφείλεται στο δραστικό συστατικό γαδοβουτρόλης, που αντιπροσωπεύει ένα ουδέτερο σύνολο ParaMagnetic ιόντων γαδολίνιο (III) με το makrocikličeskim ligand-διυδροξυ-gidroksimetilpropiltetraazaciklododekan-triuksusnoj οξύ (butrolom). Επαγωγή της τοπικές διακυμάνσεις του μαγνητικού πεδίου υπό την επίδραση της ισχυρής μαγνητικής ροπής του gidoliniâ με ακολουθίες Τ2-σταθμισμένη παλμών καταλήγει σε αλλαγή του σήματος από ιστούς (αντίθεση αποτέλεσμα).Γαδοβουτρόλη ακόμη και σε χαμηλές συγκεντρώσεις προκαλεί σημαντική μείωση του χρόνου χαλάρωσης. Τη δυνατότητα να αλλάξετε τις ώρες χαλάρωσης T1 και T2, προσδιορισθεί να επηρεάσει το χρόνο spin-δικτυωτό πλέγμα και spin-spin χαλάρωση των πρωτονίων στο πλάσμα Ph 7 και 40 ° C, Πρόκειται για ποσοτική 5,6 • l/mmol και 6,5 • l/mmol αντίστοιχα. Επιρροή στην χαλάρωση μόνο σε μικρό βαθμό εξαρτάται από το μαγνητικό πεδίο. Εισαγωγή της gadobutrola σας επιτρέπει να πάρετε μια πιο ακριβείς διαγνωστικές πληροφορίες σε σύγκριση με, που λαμβάνονται με κανονική MRI, σε περιοχές με υψηλή διαπερατότητα του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, ή την έλλειψή της, να οδηγήσει στην παραβίαση αιμάτωσης ή μια αύξηση στον εξωκυττάριο χώρο, Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο πρωτογενής όγκος, φλεγμονώδεις και απομυελινωτικές παθήσεις. γαδοβουτρόλης δεν ενεργοποιεί το σύστημα συμπληρώματος, και έτσι η πιθανότητα αναφυλακτικών αντιδράσεων είναι πολύ χαμηλή. Δεν αναστέλλει την ενεργό ένζυμα. αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι δεν υπάρχει καμία αρνητική επίπτωση στο gadobutrola γενική ευημερία σας, και τη λειτουργία του ήπατος, νεφρό και το καρδιαγγειακό σύστημα.

Φαρμακοκινητική

Παρόμοια με άλλες ουσίες του βιολογικά αδρανή farmakokinetika vysokogidrofil′nyh, απεκκρίνεται από τα νεφρά (όπως η μανιτόλη ή ινουλίνη). Εισήχθη στο / γαδοβουτρόλη κατανέμεται ταχέως στον εξωκυττάριο χώρο και σε αμετάβλητη μορφή αποβάλλεται από τους νεφρούς, μέσω σπειραματικής διήθησης. Δεν που σχετίζονται με το πλάσμα του αίματος πρωτεϊνών. Èkstrarenal′noe συνάγοντας φάρμακο τόσο μικρό, ότι δεν μπορεί να αγνοηθεί. Δείκτες της φαρμακοκινητικής στον άνθρωπο είναι ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση gadobutrola. Εάν η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει gadobutrola 0,4 mmol / kg βάρους σώματος, Μετά την αρχική κατανομή φάση έρχεται η φάση της αποβολής και το επίπεδο στο πλάσμα μειώνεται με χρόνο ημίσειας ζωής περιόδου 1,81 όχι (1,33-2.13 μ.μ.), που αντιστοιχεί στο ρυθμό της απέκκρισης από τα νεφρά. Σε μία δόση γαδοβουτρόλης 0,1 mmol / kg σωματικού βάρους μέσω 2 min μετά την ένεση του επιπέδου στο πλάσμα του αίματος ήταν 0,59 mmol / l, και μέσω της 60 λεπτά μετά την ένεση- 0,3 mmol / l. Κατά την διάρκεια 2 Η παραγωγή ούρων περισσότερα 50% της χορηγούμενης δόσης, και για 12 h — περισσότερα 90%. Εάν η δόση που χορηγείται είναι gadobutrola 0,1 mmol / kg βάρους σώματος, τα 100 ± 2,6% της δόσης αποβάλλεται από το σώμα για 72 όχι. Η νεφρική κάθαρση της γαδοβουτρόλης σε υγιή άτομα είναι μεταξύ 1,1 να 1,7 mL/min • kg; έτσι, είναι συγκρίσιμο με την κάθαρση της ινουλίνης, Είναι υποδεικνύοντας μια προνομιακή gadobutrola απέκκριση μέσω σπειραματικής διήθησης. Μείον 0,1% χορηγείται ουσία αποβάλλεται στα κόπρανα. Μεταβολιτών στο πλάσμα και στα ούρα δεν εντοπίζονται. Περίοδος ημιζωής Gadobutrola σε ασθενείς µε επιβαρυµένη νεφρική λειτουργία αυξάνεται ανάλογα με το βαθμό μείωσης clubockova φιλτράρισμα. Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια μειωμένη νεφρική γαδοβουτρόλης πλήρως επιστροφής με τα ούρα για 72 όχι. Σε ασθενείς με σοβαρά διαταραγμένη νεφρική λειτουργία 80% της χορηγηθείσας δόσης απεκκρίνεται στα ούρα εντός 120 όχι.

Μαρτυρία

Βελτίωση αντίθεσης κατά τη διεξαγωγή μαγνητικής Τομογραφίας της κεφαλής και της σπονδυλικής στήλης (Απεικόνιση του κρανίου και σπονδυλικής στήλης).Εισαγωγή της gadobutrola αυξάνει τη δυνατότητα απόκτησης διαγνωστικές πληροφορίες σε πεδία, όπου η ΓΕΒ διαπερατών ή απούσα, με ένα τροποποιημένο γνωρίζουν αιμάτωσης ή υψηλή εξωκυττάριο χώρο μέγεθος, π.χ., στην περίπτωση πρωτοπαθείς ή δευτεροπαθείς όγκους, φλεγμονώδεις και απομυελινωτικές ασθένειες. Για νωτιαίου MRI:-διεξαγωγή διαφορική διάγνωση μεταξύ των ενδο- και εξωμυελικά όγκους; - Προσδιορισμός των ορίων των στερεών όγκων στο σπονδυλικό κανάλι και τον προσδιορισμό της επικράτησης της ενδομυελικής όγκου. Γαδοβουτρόλης διαθέτει ειδικά πλεονεκτήματα, εάν υπάρχει ένδειξη κατά την εφαρμογή του κ. σκιαγραφικά μέσα σε υψηλές δόσεις, για παράδειγμα, σε περιπτώσεις, όταν ταυτοποίηση ή την εξάλειψη των πρόσθετων αλλοιώσεων μπορεί να επηρεάσει τη θεραπεία ή ιατρική τακτική, καθώς και την ανίχνευση μικρών βλαβών και για την απεικόνιση των βλαβών, kontrastiruemyh δύσκολο με συμβατικά μέσα. Γαδοβουτρόλης δείξει επίσης για μελέτες αιμάτωσης (στη διάγνωση του εγκεφαλικού επεισοδίου, αναγνώριση εστιακής εγκεφαλικής ισχαιμίας και την αξιολόγηση της παροχής αίματος του όγκου).

Δοσολογικό σχήμα

Η επιθυμητή δόση χορηγείται σε / bolus. Κρατώντας ένα MRI με αυξημένης αντίθεσης μπορεί να ξεκινήσει σύντομα μετά την ένεση (Ανάλογα με την ακολουθία εφαρμοσμένη έρευνα καθεστώς και παλμό). Η βέλτιστη σκιαγράφηση παρατηρείται γενικά για περίπου 15 λεπτά μετά την gadobutrola (αυτή τη φορά εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά και τη φύση της βλάβης του ιστού). Τυπικά, υψηλή αντίθεση επιμένει έως ότου 45 λεπτά μετά την gadobutrola.

Χρησιμοποιώντας όλα τα μέσα αντίθεσης MRI μπορεί να παρατηρηθεί παρενέργειες, όπως ναυτία και έμετος. Επομένως, να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος του εμετού και την πιθανή αναρρόφηση, ασθενής πρέπει να απέχουν από το φαγητό κατά τη διάρκεια 2 ώρες πριν την μελέτη. σε το on/στην εισαγωγή της αντίθεσης σημαίνει άρρωστο (πιθανώς) Θα πρέπει να είναι σε ύπτια θέση. Μετά την εισαγωγή του ασθενούς gadobutrola πρέπει να παραμένουν υπό ιατρική επίβλεψη τουλάχιστον 30 m, από, όπως η εμπειρία της χρήσης των παραγόντων αντίθεσης, Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά την περίοδο αυτή,. Για μελέτες με υψηλή αντίθεση πλέον κατάλληλο σάρωσης Τ1 ακολουθία παλμών. Για την αιμάτωση του εγκεφάλου έρευνας, συνιστάται η χρήση του ακολουθία σφυγμού σταθμισμένη T2-. Προσλαμβάνουν γαδοβουτρόλης κανονική σύριγγα μόνο αμέσως πριν από τη μελέτη. Αχρησιμοποίητα κατά ένα μέρος της προετοιμασίας πρέπει να καταστραφούν. Επιλέγοντας τη δοσολογία για ενήλικες πρέπει να καθοδηγείται από τους ακόλουθους κανόνες. Όταν MRI του κεφαλιού και της σπονδυλικής στήλης (εγκεφάλου και νωτιαίου μυελού τομογραφία) συνήθως, Αρκεί με την εισαγωγή του gadobutrola (1,0 mg / ml) δόση 0,1 ml / kg σωματικού βάρους (ισοδύναμος 0,1 mmol / kg βάρους σώματος).

Αν παρά την κανονική MRI με αντίθεση με ενισχυμένη, παραμένουν υποψίες σχετικά με την παρουσία της παθολογίας ή αν θέλετε για πιο ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τον αριθμό των, το μέγεθος και την έκταση των βλαβών για την ανάπτυξη και την τακτική ιατρική περίθαλψη, η έρευνα της διάγνωσης αποτελεσματικότητα μπορεί να βελτιώσει, εισαγωγή προηγμένων r-r gadobutrola (1,0 mg / ml) η δόση του 0,1-0,2 ml 1 kg σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια 30 λεπτά μετά από την προηγούμενη έγχυση. για την εξάλειψη των μεταστάσεων ή υποτροπής του όγκου, Εισάγετε το r-r gadobutrola η δόση 0,3 ml 1 kg σωματικού βάρους, που συχνά συμβάλλει μελέτες διαγνωστικής αποτελεσματικότητας. Αυτό ισχύει για βλάβες με ένα ασθενές δίκτυο αιμοφόρων αγγείων, Χαμηλή εξωκυτταρικό χώρο, ή ένας συνδυασμός αυτών των παραγόντων, και η χρήση της σάρωσης σχετικά λιγότερο έντονη ακολουθίες παλμών Τ1. Αιμάτωση του εγκεφάλου έρευνας συνέστησε T2- την ακολουθία σφυγμού σταθμισμένο σε συνδυασμό με μαγνητική Τομογραφία του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού για τον εντοπισμό βλαβών χύμα ή τοπική ισχαιμία ελλείψει παραδοχές σχετικά με τις ογκώδεις αλλοιώσεις.

Για την εκπόνηση της μελέτης αυτής, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε το μπεκ; r-r gadobutrola (1,0 mg / ml) χορηγείται σε μία δόση από 0,3 ml 1 kg σωματικού βάρους σε ταχύτητες 3-5 ml/sec.

Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 0,5 ml / kg σωματικού βάρους.

Σε νεφρική ανεπάρκεια gadobutrola r-RA δόση δεν πρέπει να είναι παραπάνω 0,1 mL/kg βάρους σώματος. Κλινική εμπειρία της εφαρμογής του gadobutrola σε ασθενείς υπό 18 χρόνια απουσίας.

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία στη gadobutrolu.

Παρενέργεια.

Από το σώμα ως σύνολο: κατά τη διάρκεια της bolusni ή αμέσως μετά μπορεί να προκύψει, διέρχονται αίσθημα ασυνήθιστη γεύση ή οσμή; μερικές φορές ναυτία και έμετος; Υπήρχαν επίσης και περιπτώσεις αγγειοδιαστολή και αρτηριακής υπότασης. Αναφέρθηκε επίσης στις περιπτώσεις παροδικές κεφαλαλγίες και ζάλη. Υπάρχουν αναφορές σχετικά με την εμφάνιση σπασμών, ρίγος και συγκοπή μετά την εισαγωγή του παρόμοια παρασκευάσματα, Ωστόσο, η αιτιώδης σχέση με την εισαγωγή τους μέχρι να αποδειχθεί. Αλλεργικές αντιδράσεις: αντιδράσεις υπερευαισθησίας με την εισαγωγή του gadobutrola συχνά αναπτύσσεται σε ασθενείς, με προδιάθεση για αλλεργίες. Σε σπάνιες περιπτώσεις, anaphylactoidnye αντίδραση συνοδευόμενη από παραβιάσεις του αναπνευστικού και άλλα συμπτώματα, επίτευξη του βαθμού αναφυλακτικό σοκ. Μερικές φορές μετά την εισαγωγή του gadobutrola υπάρχουν δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση). Τοπικές αντιδράσεις: της ένεσης, λόγω της αντίθεσης venopunkcii ή εισαγωγή ναρκωτικών μπορεί να σύντομη κακή ή μέτρια αίσθημα ψύχους, θερμότητας ή πόνου. Άλλα: τυχαία εισαγωγή του gadobutrola στον okolososudistye ιστό μπορεί να προκαλέσει πόνο για έως και αρκετά λεπτά. Άλλες ιστικές αντιδράσεις παρατηρήθηκαν. Εφαρμογή του gadobutrola σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει καθυστέρηση (μετά από μερικές ώρες ή ημέρες) αντίδραση.

Προσοχή

Να είστε επιφυλακτικοί με διορίσει ασθενείς με σοβαρή γαδοβουτρόλης νεφρική λειτουργία, επειδή σε αυτήν την περίπτωση η απέκκριση του ακτινοσκιερού σιγά-σιγά. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η γαδοβουτρόλη θα πρέπει να απομακρυνθεί από τον οργανισμό με αιμοκάθαρση. Μετά 3 ποσοστά κάθαρσης από το σώμα εμφανίζεται περίπου 98% ακτινοσκιερό. Μέχρι στιγμής, έχει παρατηρηθεί παραβιάσεις του νεφρού όταν ένα φάρμακο. Να είστε επιφυλακτικοί με διορίσει ασθενείς με σοβαρή γαδοβουτρόλης καρδιαγγειακά νοσήματα, Παρόλο που οι πληροφορίες είναι περιορισμένες. Όταν χρησιμοποιείτε gadolinijsoderžaŝih μαγνητική τομογραφία σκιαγραφικά μέσα ανέφερε σχετικά με την εμφάνιση σε ορισμένες περιπτώσεις anaphylactoidnykh αντιδράσεις. Τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να προκύψει και κατά την εφαρμογή gadobutrola. Η απόφαση για την εφαρμογή της gadobutrola σε ασθενείς με προδιάθεση για αλλεργίες πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικά ισορροπημένη, Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η αναλογία των κινδύνων και ωφελημάτων. Η μελέτη πρέπει να έχουν τα εργαλεία και τις προετοιμασίες για τη διεξαγωγή ανάνηψης. Γαδοβουτρόλη, όπως και άλλα μέσα αντίθεσης μαγνητικού συντονισμού, που περιέχουν γαδολίνιο Μεταλλοϊόντων, απαιτεί ιδιαίτερη μέριμνα κατά τον διορισμό των ασθενών με χαμηλό όριο sudorojna δραστηριότητα. Εκφράζεται από το Ινστιτούτο, άγχος και ο πόνος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων αντιδράσεων ή να ενισχύσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις, λόγω της εισαγωγής της αντίθεσης εργαλεία.

Γαδοβουτρόλης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός σε περιπτώσεις ακραίας ανάγκης, Από την εφαρμογή κατά την περίοδο αυτή δεν είναι διαθέσιμη (πειραματικές μελέτες έδειξε καμία εμβρυοτοξικότητα ή τερατογόνο δράση της προετοιμασίας). Οι πιλοτικές μελέτες έχουν βρει, ότι γαδοβουτρόλης σε ελάχιστες ποσότητες (μείον 0,01% της χορηγούμενης δόσης) περνά στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, μετά την εισαγωγή του gadobutrola ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 24 όχι.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Τα δεδομένα δεν παρέχονται.

Pezedozirovka

Μέχρι στιγμής, υπήρξε καμία. Τον κίνδυνο οξείας τοξικότητας σε σχέση με τη χρήση των gadobutrola είναι απίθανο. σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας γαδοβουτρόλης ενδέχεται να καταργηθούν από το σώμα χρησιμοποιώντας εξωσωματικό αιμοκάθαρσης.