FLUARIX είναι

Δραστικό υλικό: αντιγόνα των ιών της γρίπης, Σπλιτ, αποφλοιωμένες, αδρανοποιημένο
Όταν ATH: J07BB02
CCF: Ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίπης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Z 15,6
Όταν ΚΠΣ: 14.03.01.19
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline Trading Company (Ρωσία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Αναστολή για την m και s/με την εισαγωγή * με τη μορφή της ένα άχρωμο, ελαφρώς υγρό opalesciruûŝej.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, όξινο φωσφορικό νάτριο δωδεκαϋδρικό, πολυσορβικό 80 (Tween 80)/oktoksinol-10 (Triton x-100), Δισόξινο φωσφορικό κάλιο, Α-τοκοφερόλη ηλεκτρικού, χλωριούχο κάλιο, μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό, νερό δ / και.

Δεν περιέχει θειομερσάλη.

* hemahhlyutynyn.
** η σύνθεση της η ιογενής στελέχη εμβολίου που ταιριάζει με συστάσεις για το βόρειο ημισφαίριο και την απόφαση της ΕΕ σχετικά με τη σύνθεση των εμβολίων της γρίπης για την τρέχουσα περίοδο επιδημίας.

0.5 ml – σύριγγες μίας χρήσης γυαλί (1) – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.5 ml – σύριγγες μίας χρήσης γυαλί (1) πλήρης, με βελόνα – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.5 ml – σύριγγες μίας χρήσης γυαλί (5) – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.5 ml – σύριγγες μίας χρήσης γυαλί (5) πλήρης, με βελόνα – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίπης. FLUARIX είναι^® παρέχει προστασία για την τρέχουσα περίοδο της γρίπης. Επάγει την παραγωγή της εξουδετέρωση των αντισωμάτων έναντι της γρίπης ιοί gemagglûtininu σε μια προστατευτική επιδημιολόγος (≥1:40) περισσότερα πρόσωπα, από τις καθορισμένες απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για το εμβόλιο της γρίπης (>70% για ενήλικες 18-60 χρόνια >60% – για ενήλικες 60 και άνω).

Το επίπεδο του εμβολίου seroprotekcii FLUARIX είναι^®, μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 6 να 71 μήνες και ενήλικες, επίσης υπερβαίνει τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Μετά την εισαγωγή του εμβολίου είναι FLUARIX^® Υπήρξε ένα σημαντικά αυξημένο αντισωμάτων στον ορό.

Φαρμακοκινητική

Farmakokinetike φάρμακο FLUARIX είναι^® δεν παρέχεται.

Μαρτυρία

- Πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας 6 μήνες και ενήλικες.

Εμβολιασμός κατά της γρίπης έχει αποδειχθεί ότι τα παιδιά, επισκέπτονται νηπιαγωγεία; Οι μαθητές 1-11 μαθήματα; φοιτητές ανωτάτων σχολών επαγγελματικής και δευτεροβάθμιας επαγγελματικής; ενήλικες που εργάζονται σε επιμέρους επαγγέλματα και θέσεις εργασίας (υγείας εργαζομένων και εκπαιδευτικά ιδρύματα, μεταφορές, κοινοτική σφαίρα, κλπ.); ενήλικες ηλικίας άνω των 60 χρόνια.

Εκτός από αυτές τις κατηγορίες, εμβολιασμός για γρίπη συνιστάται ιδιαίτερα για τα άτομα με καρδιαγγειακή νόσο, χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, μεταβολικά νοσήματα (διαβήτης), Κυστική ίνωση, χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις, καθώς και τα πρόσωπα με πρωτογενή και επίκτητη ανοσοανεπάρκεια. Εμβολιασμός δείχνει επίσης το υπόλοιπο του πληθυσμού..

Ο εμβολιασμός θα πρέπει να πραγματοποιείται ετησίως σε ηλικία δοσολογία χρήση φαρμακευτικής αγωγής, έχει αντιγονικής συνθέσεως, συνιστάται για αυτή την επιδημία.

Δοσολογικό σχήμα

FLUARIX είναι^® δώσει/m ή m/για.

Οι ασθενείς με trombozitopenia και άλλο εμβόλιο ασθένειες πήξης του αίματος πρέπει να δ/υ.

Το εμβόλιο θα πρέπει σε καμία περίπτωση να 386 /!

Πριν χρησιμοποιώντας μια σύριγγα με ένα εμβόλιο που θα πρέπει να είναι δυναμικά ανακινείται μέχρι ομοιόμορφα υγρό opalesciruûŝej εκπαίδευση.

Privivocnaya δόση για Παιδιά ηλικίας 36 μήνες και ενήλικες 0.5 ml, να Παιδιά ηλικίας 6 Μήνες πριν 35 Μήνες 0.25 ml.

Παιδιά από 6 Μήνες πριν 9 χρόνια το εμβόλιο ενίεται μία φορά ή δύο φορές. Διερευνηθεί το εμβόλιο χορηγείται σε παιδιά, δεν είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί και δεν bolevshim γρίπη, σε διαστήματα όχι λιγότερο από 4 εβδομάδα.

Παιδιά από 9 ετών και ενήλικες το εμβόλιο χορηγείται με ένεση μία φορά.

Για την ανοσοποίηση των παιδιών, που δείχνει την εισαγωγή 0.25 ml του εμβολίου, Θα πρέπει να εισάγετε ένα μισό τα περιεχόμενα της σύριγγας μέχρι κινδύνων. Το υπόλοιπο του εμβολίου σε ξωτικό χρήση δεν θα.

Παρενέργεια

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, τα ανεπιθύμητα συμβάντα καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια 7 ημέρες μετά τη χορήγηση του εμβολίου. Εμβολιασμένα ζητήθηκε επίσης να αναφέρουν όλα τα ανεπιθύμητα συμβάντα κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης 30 ημερών.

Τοπικές αντιδράσεις (πόνος, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης) και συστηματική αντίδραση, όπως μια ελαφρά πυρετό και κακουχία, έχουν αναφερθεί στον μικρό αριθμό των εμβολιασμένων. Αυτές οι συνθήκες και τα συμπτώματα είχαν επιλυθεί ανεξάρτητα.

Σε σπάνιες περιπτώσεις αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του εμβολίου. Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αναφυλακτικό σοκ, συνάντησε εξαιρετικά σπάνια.

Αντενδείξεις

-Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε θυγατρική του φαρμάκου, καθώς και gentamicin sulphate, φορμαλδεΰδη, νάτριο dezoksiholatu, πρωτεΐνη αυγού και κοτόπουλο, χρησιμοποιούνται στη τεχνολογική διαδικασία.

ΣΕ 0.5 ml του εμβολίου δεν περιέχει περισσότερα από 0.05 mcg oval′bumina.

Το εμβόλιο FLUARIX είναι^® θα πρέπει να αναβληθεί σε άτομα με οξεία μεταδοτικά και μη μεταδοτικά νοσήματα, έξαρση των χρόνιων ασθενειών. Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται μέσω 2-4 εβδομάδες μετά την ανάκτηση ή την περίοδο της ανάρρωσης ή διαγραφής. Σε ΙΟΓΕΝΕΊΣ ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ του ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΎ netagelah, εμβόλια οξείες εντερικές παθήσεις κατέχουν αμέσως μετά την εξομάλυνση της θερμοκρασίας.

Κύηση και γαλουχία

Υπήρχαν επαρκή δεδομένα στην εμβρυοτοξικότητα και την τερατογένεση Flûariksa^®. Επομένως, όταν μία εγκυμοσύνη FLUARIX είναι^® πρέπει να ορίζεται μόνο όταν υπάρχει αναμφισβήτητη απόδειξη.

Υπήρχαν επαρκή δεδομένα για τη χρήση των Fluarix είναι^® στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την επίδραση του Fluarix είναι^® στην αναπαραγωγή ζώων. Αντενδείξεις για τη χρήση των Fluarix είναι^® τη γαλουχία δεν είναι γνωστή.

Προσοχή

FLUARIX είναι^® αποτρέπει ασθένειες, προκαλούνται από τον ιό της γρίπης, και δεν εμποδίζει λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, που προκαλούνται από άλλα παθογόνα.

Όπως συμβαίνει με τα άλλα ενέσιμα εμβόλια, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μετά τον εμβολιασμό μπορεί να αναπτύξουν αναφυλακτικές αντιδράσεις. Για το λόγο αυτό, το vakciniruemyj πρέπει να είναι υπό την επίβλεψη ενός γιατρού για 30 λεπτά μετά από την ανοσοποίηση, και τόπος εμβολιασμού πρέπει να εφοδιάζονται με μέσα protivosokova θεραπεία.

Το εμβόλιο με αλλαγμένο φυσικές ιδιότητες (αποχρωματισμός, η παρουσία εγκλεισμάτων), καθώς και στην περίπτωση των, Εάν το blister ανοιχθεί ή υποστεί ζημιά, η εφαρμογή δεν θα.

Fluarix είναι εμβολιασμένα^® δαπανούν κάθε χρόνο πριν από την epidsezona της γρίπης ή όπως απαιτείται από την επιδημιολογική κατάσταση.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Είναι απίθανο η επίδραση στην οδήγηση ικανότητα ή ρυθμίσεων.

Υπερβολική δόση

Δεδομένα σε υπερδοσολογία λείπει.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αποτελεσματικότητα των εμβολιασμών μπορεί να μειωθεί λόγω της ταυτόχρονα με τη θεραπεία immunosupressivna., και με την παρουσία της ανοσολογικής ανεπάρκειας.

FLUARIX είναι^® Μπορείτε να εισαγάγετε ταυτόχρονα με τα εμβόλια ενάντια σε άλλες μολύνσεις, που καθορίζεται στο το ημερολόγιο εθνική του προληπτικού εμβολιασμού (με εξαίρεση το εμβόλιο BCG) και το ημερολόγιο του προληπτικού εμβολιασμού στην περίπτωση της, Ενώ τα εμβόλια εισάγονται σε διαφορετικά μέρη του σώματος σε ξεχωριστές σύριγγες.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το εμβόλιο πρέπει να αποθηκεύονται και να μεταφέρονται σε μια θερμοκρασία από 2° c έως 8° c; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 1 έτος. Τέλος ημερομηνία λήξης του εμβολίου είναι υποδειγμένο στη συσκευασία. Χρήση ληγμένων φαρμάκων δεν υπόκειται σε.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.