FLUIMUCIL: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: Ακετυλκυστεϊνη
Όταν ATH: R05CB01
CCF: Βλεννολυτικό φάρμακο με αντιοξειδωτικές ιδιότητες
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Όταν ΚΠΣ: 12.02.01
Κατασκευαστής: Zambon ΕΛΒΕΤΙΑ Λτδ. (Ελβετία)

FLUIMUCIL: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

◊ Κοκκία για πόσιμο διάλυμα με άρωμα πορτοκαλιού.

Έκδοχα: Η ασπαρτάμη, betakaroten, γεύση πορτοκάλι, σορβιτόλη.

Πακέτα πολυεπίπεδο απανωτές στρώσεις (20) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Πακέτα πολυεπίπεδο απανωτές στρώσεις (60) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Αναβράζοντα δισκία διάλυμα για χορήγηση από το στόμα λευκό, γύρος, με λεμόνι, ελαφρώς θειούχο μυρωδιά; έτοιμη λύση ελαφρώς ιριδίζον, με χαρακτηριστική οσμή και γεύση άρωμα λεμονιού.

Έκδοχα: λεμόνι οξύ, διττανθρακικό νάτριο, Η ασπαρτάμη, γεύση λεμόνι.

2 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
2 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Έκδοχα: δινάτριο эdetat, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό δ / και.

3 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (5) – Πλαστικά κάτοχοι (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

FLUIMUCIL: φαρμακολογική επίδραση

Βλεννολυτικό φάρμακα. Υγροποιείται φλέγμα και διευκολύνει την απομόνωση του. Ακετυλοκυστεΐνη δράση σχετίζεται με την ικανότητα των ομάδων σουλφυδρυλίου του να σπάσει δισουλφιδικών δεσμών του οξέος βλεννοπολυσακχαριτών πτυέλων, η οποία οδηγεί σε αποπόλωση και mukoproteidov να μειώσει το ιξώδες της βλέννας. Αποθηκεύει δραστηριότητα με την παρουσία πυώδους πτυέλων. FLUIMUCIL^® Έχει αντι-συγκολλητικές ιδιότητες, Έχει αντιοξειδωτική δράση, λόγω της παρουσίας μιας νουκλεόφιλης ομάδας θειόλης SH-, η οποία δίνει εύκολα υδρογόνου, εξουδετέρωση του οξειδωτικού ρίζες.

Ακετυλοκυστεΐνη είναι εύκολα διαπερνά το κύτταρο, αποακετυλιωμένο σε L-κυστεΐνη, από την οποία συντίθεται ενδοκυτταρικής γλουταθειόνης, είναι ένα αντιοξειδωτικό και κυτταροπροστατευτικό, εξουδετερώνοντας ενδογενείς και εξωγενείς τοξίνες και τις ελεύθερες ρίζες. Έτσι, ακετυλοκυστεΐνη αποτρέπει εξάντληση και προάγει τη σύνθεση του ενδοκυτταρικής γλουταθειόνης, συμβάλλοντας στην αποτοξίνωση των επικίνδυνων ουσιών. Αυτό εξηγεί την επίδραση των ακετυλοκυστεϊνη ως αντίδοτο για τη δηλητηρίαση από παρακεταμόλη.

Κατά την εφαρμογή το φάρμακο σημειώνεται μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας των παροξύνσεων σε ασθενείς με χρόνια βρογχίτιδα και κυστική ίνωση.

Η μελέτη BRONCUS (Βρογχίτιδα Τυχαιοποιημένη Στις NAC μελέτη κόστους Utility) εξέτασε την επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας Fluimutsilom^® σε χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) μέτρια και σοβαρή στάδια.

FLUIMUCIL^® είναι σε θέση να μειώσει τη συχνότητα των παροξύνσεων της ΧΑΠ και πνευμονική υπερδιάταση. Θετικές επιπτώσεις της είναι ιδιαίτερα έντονες στα σοβαρά στάδια της ΧΑΠ.

FLUIMUCIL: φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Εάν κατάποση απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μόλις στο εσωτερικό 600 ακετυλοκυστεϊνης mg σε υγιείς εθελοντές C_{Μέγιστη} πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 1 h και είναι 15 mmol / l. Η on / στην εισαγωγή 600 mg ακετυλοκυστεΐνης C_{Μέγιστη} Το πλάσμα είναι 300 mmol / l.

Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 10% λόγω της έντονη επίδραση “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος.

Διανομή

Διεισδύει στο μεσοκυττάριο χώρο, διανέμονται κυρίως στο ήπαρ, νεφρό, φως, βρογχικές εκκρίσεις.

V_δ σε σταθερή κατάσταση είναι 0.34 l / kg.

Μεταβολισμός

Ταχέως αποακετυλιωμένη σε κυστεΐνη στο ήπαρ. Η δυναμική ισορροπία πλάσματος είναι ελεύθερες και δεσμευμένες στις πρωτεΐνες του πλάσματος ακετυολοκυστεϊνης και των μεταβολιτών της (κυστεΐνη, κυστίνη, diacetilcistina).

Αφαίρεση

Τ_1/2 κατάποση 1 όχι. Ακετυλοκυστεϊνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Η συνολική κάθαρση της 0.21 L / h / kg.

FLUIMUCIL: μαρτυρία

Νοσήματα του αναπνευστικού, συνοδεύεται από το σχηματισμό του υψηλού ιξώδους βλέννας, συμπεριλαμβανομένου:

• οξεία και χρόνια βρογχίτιδα;
• τραχειίτιδας;
• bronhiolit;
• ατελεκτασία λόγω απόφραξης του βρόγχου με βλέννα;
• πνευμονία;
• βρογχεκτασίες;
• mukovystsydoz;
• βρογχικό άσθμα;
• για την αφαίρεση παχύρρευστων εκκρίσεων από την αναπνευστική οδό σε μετατραυματικές και μετεγχειρητικές καταστάσεις;
• για τη διευκόλυνση της αποβολής βλέννας στην ιγμορίτιδα.

FLUIMUCIL: δοσολογικό σχήμα

Ένα παρασκεύασμα με τη μορφή της αναβράζοντα δισκία διορίζονται ενήλικας με 600 mg (1 καρτέλα.) 1 ώρα / ημέρα. Πριν από τη χρήση, το αναβράζον δισκίο διαλύεται σε 1/3 φλιτζάνι νερό.

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα διορίζονται ενήλικες και παιδιά άνω των 6 χρόνια – με 200 mg 2-3 φορές / ημέρα; Παιδιά ηλικίας 2 να 6 χρόνια – με 200 mg 2 φορές / ημέρα, ή 100 mg 3 φορές / ημέρα; Παιδιά ηλικίας 1 Έτος για την 2 χρόνια – με 100 mg 2 φορές / ημέρα.

Σε νεογέννητα και βρέφη το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μία δόση 10 mg / kg σωματικού βάρους υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Πριν από την εφαρμογή της απαιτούμενης ποσότητας κοκκία διελύθησαν εις 1/3 φλιτζάνι νερό. Τα μωρά πρώτο έτος της ζωής το προκύπτον διάλυμα αφέθηκε να πίνουν από ένα κουτάλι ή ένα μπιμπερό.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ατομικά. Σε οξείες ασθένειες, η διάρκεια της θεραπείας κυμαινόταν από 5 να 10 ημέρα, χρόνιος – έως και αρκετούς μήνες.

Ενέσιμο διάλυμα Μπορεί να χορηγηθούν παρεντερικά, εισπνοή, Endobronhialno.

Παρεντερική ενήλικας εισήγαγε 300 mg (3 ml) βαθύ / m ή / 1-2 φορές / ημέρα. Παιδιά ηλικίας 6 να 14 χρόνια εισήγαγε 1/2 δόσης των ενηλίκων. Η ημερήσια δόση για Παιδιά ηλικίας 6 χρόνια είναι 10 mg / kg σωματικού βάρους. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ατομικά.

Το εισπνεόμενο φάρμακο συνταγογραφείται ενήλικας με 300 mg (3 ml) 1-2 φορές / ημέρα για 5-10 ημέρες ή περισσότερο. Τα μωρά εισπνεόμενα φάρμακο χορηγούνται στην ίδια δόση.

Endobronhialno φάρμακο χορηγείται με τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού σε μία δόση 300-600 mg (3-6 ml) ή α / ά, ανάλογα με τις κλινικές ενδείξεις.

FLUIMUCIL: παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – καούρα, ναυτία, έμετος, διάρροια, στοματίτις.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, φαγούρα, κνίδωση, βρογχόσπασμος.

Άλλα: σπανίως – ρινορραγίες, θορύβου στα αυτιά, κατάρρευση, μειώνουν τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.

Τοπικές αντιδράσεις: για παρεντερική χρήση μπορεί να είναι μια μικρή αίσθηση καψίματος στο σημείο της ένεσης; εφαρμογή της εισπνοής – αντανακλαστικό του βήχα, τοπικό ερεθισμό της αναπνευστικής οδού, στοματίτις, ρινίτιδα; σπανίως – βρογχόσπασμος (Στην περίπτωση αυτή, ο διορισμός των βρογχοδιασταλτικών).

FLUIMUCIL: Αντενδείξεις

• γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση;
• υπερευαισθησία στην ακετυλοκυστεΐνη.

Το φάρμακο είναι σε μορφή αναβράζοντα δισκία δεν ενδείκνυται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια.

FLUIMUCIL: Κύηση και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, η χρήση FLUIMUCIL^® Αυτό είναι δυνατό μόνο εάν, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

FLUIMUCIL: Ειδικές οδηγίες

Προφυλάξεις πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με προδιάθεση για την πνευμονική αιμορραγία και αιμόπτυση, ασθένειες του ήπατος, νεφρό, επινεφρίδιος.

Οι ασθενείς με άσθμα και αποφρακτική βρογχίτιδα FLUIMUCIL^® Μπορεί να χορηγηθούν μόνο με την παροχή επαρκή αποστράγγιση των πτυέλων.

Οι δοσολογικές μορφές για στοματική χορήγηση περιέχουν ασπαρτάμη, Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία τους.

Η διάλυση του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται υαλικά, Αποφύγετε την επαφή με μεταλλικές επιφάνειες και καουτσούκ. Όταν το άνοιγμα της συσκευασίας με την μυρωδιά των κόκκων του θείου είναι δυνατόν, μυρωδιά που η δραστική ουσία είναι, παρά ενδείξεις κακής ποιότητας προϊόν.

FLUIMUCIL: υπερβολική δόση

FLUIMUCIL^® κατά τη λήψη μιας δόσης 500 mg / kg / ημέρα δεν προκαλεί σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας.

FLUIMUCIL: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση FLUIMUCIL^® με αντιβηχικά μπορεί να ενισχύσει φλέγμα στασιμότητα λόγω της καταστολής του αντανακλαστικού του βήχα.

Ενώ η χρήση των αντιβιοτικών, όπως τετρακυκλίνες (isklюchaя δοξυκυκλίνη), αμπικιλλίνη, Αμφοτερικίνη Β, πιθανή αλληλεπίδραση τους με μία ομάδα θειόλης SH-ακετυλκυστεΐνη, η οποία οδηγεί σε μειωμένη δραστικότητα των δύο φαρμάκων, Ως εκ τούτου, το χρονικό διάστημα μεταξύ ακετυλοκυστεΐνη υποδοχή και αντιβιοτικών θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 όχι.

Ταυτόχρονη θεραπεία με FLUIMUCIL^® νιτρογλυκερίνη και μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη αγγειοδιασταλτικό και αντιαιμοπεταλιακή δράσεις του τελευταίου.

Ακετυλοκυστεΐνη μειώνει gepatotoksičeskoe δράση της παρακεταμόλης.

FLUIMUCIL: όρους χορήγησης από τα φαρμακεία

Τα αναβράζοντα δισκία και κοκκία εγκριθεί για χρήση ως μέσο μη συνταγογραφούμενων. Το ενέσιμο διάλυμα με ιατρική συνταγή.

FLUIMUCIL: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία δωματίου που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής της αναβράζοντα δισκία και κόκκους – 3 έτος, Ενέσιμο διάλυμα – 5 χρόνια.

Μετά το άνοιγμα της αμπούλας διάλυμα για ένεση μπορεί να αποθηκευτεί στο ψυγείο για 24 όχι. Η χρήση του φαρμάκου από ένα προηγουμένως ανοιχθεί φιαλίδια απαγορεύεται.