Fludaraʙin

Όταν ATH:
L01BB05

Χαρακτηριστικός.

Antimetaʙolit, σχετικά ανθεκτικά στην απαμίνωση της αδενοσίνης απαμινάσης. Χρησιμοποιείται με τη μορφή φωσφορικής φλουδαραβίνης, είναι ένα υδατοδιαλυτό πρόδρομο fludaraʙina. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Φαρμακολογική δράση.
Αντικαρκινική, κυτταροστατικά.

Εφαρμογή.

Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία Β-κυττάρων (KhLL), μη-Hodgkin λέμφωμα, χαμηλής ποιότητας (НХЛ НЗ).

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (ΟΙ κρεατινίνης μικρότερη από ό, τι 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya αναιμία, Κύηση και γαλουχία.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - ρε. (Υπάρχουν ενδείξεις για τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων στο ανθρώπινο έμβρυο, που λαμβάνονται στον τομέα της έρευνας ή της πρακτικής, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά τον πιθανό κίνδυνο, εάν το φάρμακο χρειάζεται σε απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις ή σοβαρή νόσο, όταν ασφαλέστερη παράγοντες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ή είναι αναποτελεσματικές.)

Κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

Παρενέργειες.

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: fatiguability, αδυναμία, ανησυχία, απομείωση της συνείδησης ή / και θέα, περιφερική νευροπάθεια; в редких случаях — неврит зрительного нерва, zritelynaya neyropatiya ή τύφλωση.

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): mielosuprescia (ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία); в редких случаях — сердечная недостаточность, αρρυθμία.

Από το αναπνευστικό σύστημα: πνευμονικό οίδημα ή διάχυτη διάμεση πνευμονίτιδα από υπερευαισθησία (βήχας, πυρετός, δύσπνοια).

Από τον πεπτικό σωλήνα: ναυτία, έμετος, ανορεξία, διάρροια, γαστρεντερική αιμορραγία; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

Μεταβολισμός: редко — синдром лизиса опухоли (υπερουριχαιμία, αιματουρία, συχνουρία, giperfosfatemiя, υπασβεστιαιμία), μεταβολική οξέωση, υπερκαλιαιμία, kristallurija, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Με το ουροποιητικό σύστημα: редко — геморрагический цистит.

Για το δέρμα: εξάνθημα; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (Το σύνδρομο του Lyell).

Άλλα: иногда — снижение толерантности к инфекциям, πρήξιμο (πρήξιμο των ποδιών και των αστραγάλων); менее часто — выпадение волос.

Συνεργασία.

Αναστολείς επαναπρόσληψης αδενοσίνης (διπυριδαμόλη, και άλλοι.) να μειώσει την αποτελεσματικότητα.

Μειώνει την αποτελεσματικότητα των αλλοπουρινόλη protivopodagricakih, κολχικίνη και sulfinpirazona.

Άλλα φάρμακα, προκαλώντας καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών, ή ενισχύουν την επίδραση της θεραπείας με ακτινοβολία και προσθετική λειτουργία του μυελού των οστών Πιέστε. Όταν χορηγούνται εμβόλια ζώντων ιών μπορεί να εντείνει την αντιγραφή του ιού του εμβολίου και αυξημένες παρενέργειες ή μειώνοντας την παραγωγή των αντισωμάτων στο σώμα του ασθενούς σε απόκριση προς το εμβόλιο, αδρανοποιημένα εμβόλια - μείωση της παραγωγής αντι-ιικών αντισωμάτων.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: με υψηλές δόσεις (υψηλότερη 96 mg / m²/ημερησίως για 5-7 ημέρες) αμετάκλητες αλλαγές στο κεντρικό νευρικό σύστημα (απώλεια της όρασης, κώμα, μπορεί να αποβεί μοιραία); mielosuprescia (θρομβοπενία και neytropeniya).

Θεραπεία: αποβολή του φαρμάκου από το σώμα, συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Spetsificheskiy αντίδοτο άγνωστο.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Β /, έγχυση, κατά την διάρκεια 30 m, αργή bolus. Τα περιεχόμενα του φιαλιδίου διαλύεται σε 2 ml νερό για έγχυση. Το προκύπτον διάλυμα αραιώθηκε περαιτέρω 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου: для в/в болюсного введения — в 10 ml, для в/в инфузии — в 100 ml.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 mg / m² επιφάνειας σώματος ημερησίως για 5 κάθε μέρα 28 σε ημέρες / εισαγωγή.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την επίδραση και την ανεκτικότητα.

Οι ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία φθοροδαραβίνη θα πρέπει να διοριστεί μέχρι τη μέγιστη απόκριση (πλήρη ή μερική ύφεση, обычно — 6 κύκλων), μετά την οποία η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (πλήρη ή μερική ύφεση). Μετά την επίτευξη του μέγιστου αποτελέσματος θα πρέπει να συζητήσουν την ανάγκη για δύο κύκλους της ενοποίησης. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, περισσότεροι από τους ασθενείς δεν έλαβαν περισσότερο 8 κύκλους θεραπείας.

Στη θεραπεία μιας μορφής στοματικής fludarabine (δισκία) η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg / m² επιφάνειας σώματος ημερησίως για 5 κάθε μέρα 28 ημέρα.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) και τους ηλικιωμένους 70 χρόνος για τη μείωση της δόσης 50%.

Προφυλάξεις.

Η χρήση των φθοροδαραβίνης θα πρέπει να είναι υπό την επίβλεψη ενός ειδικευμένου ιατρού, έχει εμπειρία στην αντικαρκινική θεραπεία.

Η θεραπεία απαιτεί τακτική παρακολούθηση του περιφερικού αίματος, επίπεδο ουρικού οξέος στο πλάσμα αίματος, εργαστηριακές παραμέτρους της νεφρικής λειτουργίας. Στην περίπτωση της θεραπείας αιμόλυση διακόπτεται. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για σύνδρομο λύσης του όγκου απαιτεί συστηματική παρακολούθηση ιατρού, ειδικά κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας της θεραπείας.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης (πιο πιθανό να γεράσει νεφρική δυσλειτουργία). Φλουδαραβίνη συνταγογραφούνται με προσοχή μετά από προσεκτική αξιολόγηση του κινδύνου / οφέλους για τους ασθενείς σε κατάσταση αδυναμίας, Ασθενείς με σημαντική μείωση στην λειτουργία του μυελού των οστών, Ανοσοανεπάρκειας, ευκαιριακές λοιμώξεις, Τα παιδιά και οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε παιδιά, και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί).

Ασθενείς, που έλαβαν ή λαμβάνουν φθοροδαραβίνης, που απαιτεί μετάγγιση, θα πρέπει να ακτινοβολείται μόνο μεταγγίσεις αίματος, προκειμένου να αποφευχθεί η αντίδραση "μοσχεύματος κατά ξενιστή".

Να είστε επιφυλακτικοί διορίζει ασθενείς, είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με κυτταροτοξικά φάρμακα ή ακτινοθεραπεία.

Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα, όταν τα σημάδια της καταστολής του μυελού των οστών. Ειδικές προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση θρομβοπενίας (η απόρριψη της / m ένεση, μια εξέταση ούρων, περιττώματα και μυστική αίμα στα κόπρανα, άρνηση να ληφθεί ακετυλοσαλικυλικό οξύ, είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε οδοντόβουρτσες, νήματα ή οδοντογλυφίδες). Μπορεί να χρειαστεί μετάγγιση αιμοπεταλίων.

Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας περικοπές με αιχμηρά αντικείμενα (συμπ. ξυράφι ασφάλειας, ψαλίδι). Αποφύγετε αθλήματα επαφής ή άλλες καταστάσεις, οι οποίες είναι πιθανό να αιμορραγία ή τραύμα.

Η εμφάνιση των σημείων της κατάθλιψης της λειτουργίας του μυελού των οστών, ασυνήθιστη αιμορραγία ή αιμορραγία, μαύρα κόπρανα σαν πίσσα, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα ή σημείο κόκκινες κηλίδες στο δέρμα απαιτεί τη συμβουλή άμεση γιατρού. Όταν λευκοπενία θα πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά την εξέλιξη των λοιμώξεων. Οι ασθενείς με ουδετεροπενία με την αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος των αντιβιοτικών θα πρέπει να ξεκινήσει εμπειρικά.

Για την πρόληψη της υπερουριχαιμίας στη διαδικασία είναι αρκετά σημαντικό πρόσληψης υγρών και της παραγωγής ούρων για την επακόλουθη ενίσχυση παροχή ουρικοζουρικού, σε ορισμένες περιπτώσεις, η χρήση αλλοπουρινόλης.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου της θεραπείας δεν συνιστάται εμβολιασμός εμβόλια ζώντων ιών. Εφαρμόστε εμβόλιο ζώντος ιού σε ασθενείς με λευχαιμία σε ύφεση δεν θα πρέπει να είναι εντός 3 μήνα μετά τον τελευταίο κύκλο της χημειοθεραπείας. Η ανοσοποίηση πολιομυελίτιδας από το στόμα ανθρώπων εμβόλιο, Είναι σε στενή επαφή με τον ασθενή, ιδιαίτερα τα μέλη της οικογένειας, θα πρέπει να αναβληθεί.

Κατά το χρόνο της θεραπείας, καθώς και για την 6 μήνες μετά θα πρέπει να χρησιμοποιούν έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Προσοχή.

Τηρήστε τους αναγκαίους κανόνες για τη χρήση και την καταστροφή του φαρμάκου. Αναπαραγωγής φθοροδαραβίνη θα πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο προσωπικό σε ειδικά εξοπλισμένο χώρο (σε ειδικά ερμάρια με κουκούλα), χρησιμοποιώντας το προστατευτικό ένδυμα (γάντια μίας χρήσης, γυαλιά, μάσκες), παρατηρώντας προφυλάξεις για την παρασκευή ενέσιμων διαλυμάτων και την απόρριψη των βελονών, σύριγγες, αμπούλες και το υπόλοιπο του αχρησιμοποίητου προϊόντος.

Χαλαρά ή διαμονής του φαρμάκου έγκαυμα. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το διάλυμα του φαρμάκου στο δέρμα πρέπει να ξεπλύνετε αμέσως την προσβεβλημένη περιοχή με σαπούνι και νερό, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Αποφεύγετε την εισπνοή του φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το ιατρικό προσωπικό δεν επιτρέπεται να εργαστούν.

Αποφύγετε την ακούσια ενδοαγγειακή επαφή με το φάρμακο.

Συνεργασία