FELODIP

Δραστικό υλικό: Φελοδιπίνη
Όταν ATH: C08CA02
CCF: Αποκλειστή διαύλων Kalьcievыh
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, i20, Ι20.1
Όταν ΚΠΣ: 01.03.02
Κατασκευαστής: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Τσεχική Δημοκρατία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, με επικάλυψη κίτρινο χρώμα, στρογγυλεμένες, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, gipromelloza, ποβιδόνη, пропилгаллат, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, Το διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, προπυλενογλυκόλη.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, με επικάλυψη ανοιχτό ροζ, στρογγυλεμένες, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, gipromelloza, ποβιδόνη, пропилгаллат, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, Το διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, προπυλενογλυκόλη.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, με επικάλυψη κόκκινο-καφέ, στρογγυλεμένες, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, χωρίς μυρωδιά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, gipromelloza, ποβιδόνη, пропилгаллат, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, Το διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, προπυλενογλυκόλη.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Έχει υποτασική, antianginalnoe δράση, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 όχι. Биодоступность препарата не зависит от дозы (σε μια σειρά από θεραπευτικές δόσεις) και είναι σχετικά με 15%.

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος, κυρίως με την λευκωματίνη, είναι περίπου 99%. Διαπερνά το GEB και φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Μεταβολισμός

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Αφαίρεση

Τ_1/2 фелодипина составляет 25 όχι. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, Το υπόλοιπο του – с калом в виде метаболитов. Σε μια μη τροποποιημένη μορφή, με παραγωγή ούρων λιγότερο από 0.5% δόση.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, από ό, τι σε νεότερους ασθενείς.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, συμπ. и при проведении гемодиализа.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ;

- Η στηθάγχη (συμπ. Στηθάγχης Prinzmetal).

Δοσολογικό σχήμα

Στο υπέρταση δοσολογικό σχήμα ενήλικας (συμπ. οι ηλικιωμένοι) ρυθμίζονται ξεχωριστά. Η αρχική δόση είναι 5 mg 1 ώρα / ημέρα (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / ημέρα.

Να пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени αρχική δόση είναι 2.5 mg / ημέρα.

Στο стабильной стенокардии Δόση ρυθμιστεί ξεχωριστά. Η αρχική δόση για Ενήλικας είναι 5 mg 1 ώρα / ημέρα, Εάν είναι απαραίτητο, να αυξήσει τη δόση σε 10 mg 1 ώρα / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg 1 ώρα / ημέρα.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας δόση θα πρέπει να μειωθεί.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Χάπια, με επικάλυψη, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Παρενέργεια

Προετοιμασία (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Πονοκέφαλος, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ζάλη, κούραση. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Σε ορισμένες περιπτώσεις,:

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – κνίδωση, φαγούρα; σε μερικές περιπτώσεις – φωτοευαισθησία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σε μερικές περιπτώσεις – artralgii, mialgii.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη; σε μερικές περιπτώσεις – παραισθησία.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – ναυτία, giperplaziya δεξιά, αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ταχυκαρδία, περιφερικό οίδημα.

Άλλα: σπανίως – κούραση; σε μερικές περιπτώσεις – αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπ. αγγειοοίδημα).

Αντενδείξεις

— ασταθή στηθάγχη;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 μήνες μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου;

- Καρδιογενής σοκ;

- κλινικά σημαντική στένωση της αορτής;

-καρδιακή ανεπάρκεια της αντιρρόπησης;

— εξέφρασε αρτηριακό gipotenzia;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Κύηση και γαλουχία

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (θηλασμός).

Προσοχή

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, με μειωμένη νεφρική λειτουργία, διαβήτης, ποδάγρα, giperlipidemii, Συνδρόμου Raynaud, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ασθενείς, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, ζάλη, θα πρέπει να εγκαταλείψει την οδήγηση και εργάζονται, требующей повышенного внимания и концентрации.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: σοβαρή υπόταση, βραδυκαρδία.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Σε βραδυκαρδία – σε / σε μια δόση ατροπίνης 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, χλωριούχο νάτριο ή δεξτράνη. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (συμπ. σιμετιδίνη, Ερυθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη) метаболизм фелодипина в печени замедляется, η οποία οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης του στο πλάσμα του αίματος.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (συμπ. φαινυτοΐνη, karʙamazepinom, ριφαμπικίνη, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (συμπ. varfarina).

Βήτα-αποκλειστές, βεραπαμίλη, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Διάρκεια ζωής – 4 έτος.