FASPIK

Δραστικό υλικό: Η ιβουπροφαίνη
Όταν ATH: M01AE01
CCF: ΜΣΑΦ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): G43, Κ08.8, Μ05, Μ45, M79.2, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.06
Κατασκευαστής: ZAMBÓN ΕΛΒΕΤΊΑ Ε.Π.Ε. (Ελβετία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια, με επικάλυψη λευκό, kapsulovidnye, με Valium στη μία πλευρά.

Έκδοχα: Το аргинин, natriya ανθρακικό, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, σακχαρόζη, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 4000.

6 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Κοκκία για πόσιμο διάλυμα λευκό, с характерным мятным запахом.

Έκδοχα: Το аргинин, natriya ανθρακικό, σακχαρίνη νατρίου, Η ασπαρτάμη, γεύση μέντας, σακχαρόζη.

3 ζ – τσάντες (12) – συσκευασίες από χαρτόνι.
3 ζ – τσάντες (30) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Κοκκία για πόσιμο διάλυμα λευκό, с характерным мятно-анисовым запахом.

Έκδοχα: Το аргинин, natriya ανθρακικό, σακχαρίνη νατρίου, Η ασπαρτάμη, γεύση μέντας, анисовый ароматизатор, σακχαρόζη.

3 ζ – τσάντες (12) – συσκευασίες από χαρτόνι.
3 ζ – τσάντες (30) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.

Όπως άλλα ΜΣΑΦ, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη του φαρμάκου είναι απορροφάται καλά από το πεπτικό σύστημα. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 mg 400 mg C_{Μέγιστη} ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 ug / ml 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 m.

После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 mg 400 mg C_{Μέγιστη} ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 ug / ml 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 m.

Διανομή

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, ό, τι από το πλάσμα.

Μεταβολισμός

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Metabolitы φαρμακολογικά neaktivnы.

Αφαίρεση

Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. Τ_1/2 πλάσμα είναι 1-2 όχι. Να 90% δόσεις μπορεί να βρεθεί στα ούρα ως μεταβολίτες και τα συζυγή τους. Μείον 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – η χολή.

Μαρτυρία

— лихорадочный синдром различного генеза;

— болевой синдром различной этиологии (συμπ. πονόλαιμος, πονοκέφαλος, ημικρανία, πονόδοντος, νευραλγία, μετεγχειρητικού πόνου, μετα-τραυματικό πόνο, Πρωτοβάθμια algomenorrhea);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (συμπ. ρευματοειδής αρθρίτιδα, ankiloziruyushtiy σπονδυλίτιδα).

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια препарат назначают в виде δισκία σε μια αρχική δόση 400 mg; αν είναι απαραίτητο – με 400 mg κάθε 4-6 όχι. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1200 mg. Таблетку запивают стаканом воды (200 ml). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Ως πόσιμο διάλυμα φάρμακο συνταγογραφείται ενήλικες και παιδιά άνω των 12 χρόνια φάρμακο χορηγείται σε μία ημερήσια δόση 800-1200 mg (4-6 пакетиков по 200 mg ή 2-3 пакетика по 400 mg). Η μέγιστη ημερήσια δόση 1200 mg.

Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 ml) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.

Να преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, печени или сердца δόση θα πρέπει να μειωθεί.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ΜΣΑΦ γαστροπάθεια – στομαχόπονος, ναυτία, έμετος, καούρα, ανορεξία, διάρροια, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα; σπανίως – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); ίσως – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, πόνος στο στόμα, εξέλκωση του βλεννογόνου των ούλων, τσίχλα, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα.

Το αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια, βρογχόσπασμος.

Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής, κουδούνισμα ή θόρυβος στα αυτιά, τοξική βλάβη του οπτικού νεύρου, нечеткость зрения или двоение, σκότωμα, ξηρότητα και τον ερεθισμό των ματιών, οίδημα του επιπεφυκότα και τα βλέφαρα (αλλεργικές γένεση).

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, αϋπνία, ανησυχία, нервозность и раздражительность, ψυχοκινητική διέγερση, υπνηλία, κατάθλιψη, σύγχυση, ψευδαισθήσεις; σπανίως – άσηπτη μηνιγγίτιδα (πιο συχνά σε ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα).

Καρδιαγγειακό σύστημα: καρδιακή ανεπάρκεια, ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αλλεργική νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο (πρήξιμο), πολυουρία, κυστίτιδα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία (συμπ. αιμολυτικό, απλαστική), θρομβοπενία, trombotsitopenicheskaya πορφύρα, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: μπορεί να αυξήσει το χρόνο αιμορραγίας, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, μειώνονται σε QC, μείωση αιματοκρίτη ή αιμοσφαιρίνης, повышение сывороточной концентрация креатинина, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα (συνήθως eritematosnaya ή urticarnaya), κνησμός, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ, βρογχόσπασμος, δύσπνοια, πυρετός, πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική (συμπ. синдром Стивенса- Τζόνσον), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell), eozinofilija, ρινική αλλεργία.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, αιμορραγία (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, σκότωμα, поражения зрительного нерва).

Αντενδείξεις

- Διαβρωτικά και ελκώδης νόσους του γαστρεντερικού σωλήνα (στο t. όχι. γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση, Η νόσος του Κρον, NYAK);

- “Ασπιρίνη” άσθμα;

- Αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές (συμπ. hypocoagulation), αιμορραγική διάθεση;

— кровотечения различной этиологии;

- Παθήσεις του οπτικού νεύρου;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 12 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- Υπερευαισθησία σε οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ ιστορία ακετυλοσαλικυλικό.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; υπέρταση; циррозом печени с портальной гипертензией; ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, нефротическим синдромом, υπερχολερυθριναιμία; γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου (ιστορία), гастритом, εντερίτιδα, KOLITA; ασθένειες του αίματος αγνώστου αιτιολογίας (лейкопенией и анемией), καθώς επίσης και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, προγραμματισμό της εγκυμοσύνης.

Προσοχή

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.

Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Ασθενείς, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτεί την παρακολούθηση του περιφερικού αίματος και λειτουργική κατάσταση του ήπατος και των νεφρών.

Όταν τα συμπτώματα της γαστροπάθειας δείχνει προσεκτική παρακολούθηση, η οποία περιλαμβάνει τη διεξαγωγή esophagogastroduodenoscopy, εξετάσεις αίματος, αιμοσφαιρίνη, gematokrita, κοπράνων λανθάνουσας αιμορραγίας στα κόπρανα.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (Misoprostol).

Αν θέλετε να προσδιορίσετε το φάρμακο 17-κετοστεροειδή πρέπει να διακοπεί για 48 h πριν από τη δοκιμή.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Το παρασκεύασμα περιέχει σακχαρόζη (1 δισκίο – 16.7 mg, 1 пакетик гранул – 1.84 ζ), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Οι ασθενείς θα πρέπει να απέχουν από όλες τις δραστηριότητες, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: στομαχόπονος, ναυτία, έμετος, λήθαργος, υπνηλία, κατάθλιψη, πονοκέφαλος, θορύβου στα αυτιά, μεταβολική οξέωση, κώμα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, Κολπική μαρμαρυγή, αναπνευστική ανακοπή.

Θεραπεία: πλύση στομάχου (μόνο για 1 h μετά από τη χορήγηση), Ενεργός άνθρακας, αλκαλικό νερό, diurez, θεραπείας simptomaticheskaya (коррекция кислотно-щелочного состояния, ΑΠΟ).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov (να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγικών επιπλοκών).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης οξείας στεφανιαίας ανεπάρκειας σε ασθενείς, λήψη αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, όπως χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (συμπ. Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου αναστολείς ΜΕΑ αργή και).

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Χρήματα, μπλοκ σωληναριακή έκκριση, τη μείωση της απέκκρισης και να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ιβουπροφαίνης.

Фаспик, Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, tk. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в νεφρό.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, Τα οιστρογόνα, αιθανόλη, ΕΠΥ.

Τα αντιόξινα μειώνουν την απορρόφηση της χολεστυραμίνη και η ιβουπροφαίνη.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.

При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (αλτεπλάση, στρεπτοκινάση, ουροκινάση) αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Цefamandol, κεφοπεραζόνη, κεφοτετάνη, βαλπροϊκό οξύ, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, ότι εκδηλώνεται με αυξημένη νεφροτοξικότητα.

Η ιβουπροφαίνη αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα της κυκλοσπορίνης και την πιθανότητα ηπατοτοξικών αποτελέσματά της.

Πηνία της οξείδωσης μικροσωμικής (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. Διάρκεια ζωής Δισκία – 2 έτος, κόκκοι – 3 έτος.