ÈROLIN®

Δραστικό υλικό: Loratadine
Όταν ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh αποκλειστή H₁-υποδοχείς. Αλλεργία φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Όταν ΚΠΣ: 13.01.01.02
Κατασκευαστής: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ουγγαρία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

◊ Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, διαμέρισμα, φαλτσοκομμένο, Χαραγμένο “(Ε) 531” στη μία πλευρά και σήμα – άλλος.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο.

5 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Σιρόπι χλωμό-κίτρινο, σαφής, στολή, με χαρακτηριστικό φρουτώδες άρωμα; Καμία ιζήματα και εγκλείσματα.

Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο, σακχαρόζη (3 ζ 5 ml), προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη, Άνυδρο κιτρικό οξύ, βανίλια αρωματική ύλη AV-710, Αρωματική φράουλα 22754-00, Καθαρισμένο νερό.

120 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) πλήρης, με μια σέσουλα – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Επιλεκτική τρικυκλικά ισταμίνη blocker n₁-μακράς δράσης υποδοχέων. Έχει αντιαλλεργική, αντικνησμώδεις και αντιεξιδρωματικές δράση.

Αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και C4 επίπεδα των λιποκυττάρων.

Εμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει τις αλλεργικές αντιδράσεις. Μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών, εμποδίζει την ανάπτυξη του οιδήματος, Ανακουφίζει κράμπες λείων μυών.

Δεν επηρεάζει το ΚΕΝΤΡΙΚΌ ΝΕΥΡΙΚΌ ΣΎΣΤΗΜΑ και δεν είναι εθιστικό (tk. Δεν διαπεράσει το ΒΒΒ).

Η έναρξη της δράσης που παρατηρείται μετά από 30 m, το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 8-12 όχι. Διάρκεια της δράσης μετά από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου μέσα 24 όχι.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη του απορροφάται ταχύτατα από τον πεπτικό σωλήνα λοραταδίνη. Τ_{Μέγιστη} είναι 1.3-2.5 h και αυξάνει την πρόσληψη τροφής για την 1 όχι.

Κατανομή και μεταβολισμός

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 97%. Γ_σσ loratadina και ο μεταβολίτης στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 5 υποδοχής ημέρα.

Μεταβολίζεται στο ήπαρ με τον σχηματισμό της ενεργού metabolita deskarbojetoksiloratadina με τη συμμετοχή των izofermenta του CYP3A4 και, σε μικρότερο βαθμό, – CYP2D6. Δεν διασχίζουν το ΒΒΒ.

Αφαίρεση

Τ_1/2 Λοραταδίνη – 3-20 όχι (μέσος όρος 8.4), aktivnogo μεταβολίτη – 8.8-92 όχι (μέσος όρος 28 όχι). Έκθεση νεφρά και jelchew.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια farmakokinetika ουσιαστικά δεν αλλάζει.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με_{Μέγιστη} στο πλάσμα αυξάνεται από 50%, Τ_1/2 Λοραταδίνης και ο ενεργός μεταβολίτης είναι αυξημένη σε 6.7-37 όχι (μέσος όρος 18.2 όχι) και 11-38 όχι (μέσος όρος 17.5 όχι).

Όταν ο οινοπνευματώδης με ηπατική βλάβη_{Μέγιστη} στο πλάσμα του αίματος, και Τ_1/2 loratadina και ενεργός metabolita αυξάνεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου.

Μαρτυρία

Για ενήλικες

- Εποχική και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα;

- Αλλεργική επιπεφυκίτιδα;

-ιδιοπαθούς χρόνιας κνίδωσης;

- Κνησμώδους δερματοπάθειας;

- Αντίδραση Pseudoallergy, που προκαλείται από την απελευθέρωση της ισταμίνης;

- Μια αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα εντόμων.

Για παιδιά άνω των 2 χρόνια

-εποχική αλλεργική ρινίτιδα και επιπεφυκίτιδα;

-αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (συμπ. ιδιοπαθή κνίδωση).

Δοσολογικό σχήμα

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα, μην το µασάτε, πίνετε υγρά.

Ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από ό, τι 30 κιλό το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 10 mg (1 καρτέλα. ή 10 ml σιρόπι) 1 ώρα / ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 2 να 12 χρόνια από σωματικό βάρος <30 κιλό – 5 mg / ημέρα (1/2 καρτέλα. ή 5 ml σιρόπι).

Παιδιά ηλικίας 2 να 6 χρόνια Θα πρέπει να εκχωρήσετε Jerolin^® με τη μορφή ενός σιροπιού, Δεδομένου ότι στην κατάποση χαπιών μπορεί να είναι δύσκολο για τους. Η συνήθης δόση είναι 5 mg (5 ml σιρόπι) σε μια μέρα. Με καλή αντοχή δόση ναρκωτικών μπορεί να αυξήσει σταδιακά.

Ασθενείς με το ήπαρ και τα νεφρά (CC<30 ml / min) αποτυχία διορίζει 5 mg (1/2 καρτέλα. ή 5 ml σιρόπι)/SUT ή 10 mg (1 καρτέλα. ή 10 ml σιρόπι)/SUT σε μια μέρα.

Προσοχή πρέπει να δίνεται στη συνάντηση Jerolina^® ηλικιωμένους ασθενείς (αρχαιότερος 60 χρόνια) δόσεις, συνιστάται για ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, λαμβάνοντας υπόψη την αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητες ενέργειες.

Παρενέργεια

Jerolin^®, συνήθως, καλά ανεκτή.

Η συχνότητα εμφάνισης των παρενεργειών σε ηλικία δύο συμμετέχουν οι ίδιες, όπως και κατά την εφαρμογή το εικονικό φάρμακο. Παρενέργειες εξαρτώνται από την ευαισθησία του, είναι σύντομο χαρακτήρα και εξαφανίζονται εντελώς μετά από το φάρμακο.

Σε Ενήλικας

CNS: πονοκέφαλος, fatiguability, υπνηλία, αυξημένη κόπωση.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, ναυτία, έμετος, αυξημένη όρεξη, δυσάρεστες αισθήσεις στο στομάχι, γαστρίτιδα; σπανίως – μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία.

Άλλα: αλλεργικές αντιδράσεις με τη μορφή εξανθήματος; σπανίως – αναφυλακτικό σοκ, αλωπεκίαση.

Σε παιδιά

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: hyperkinesias, fatiguability; σπανίως – πονοκέφαλος, νευρικότητα, νάρκωση.

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 3 χρόνια (για το φάρμακο σε μορφή χαπιού);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 2 χρόνια (για την προετοιμασία με τη μορφή σιροπιού);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ (CC <30 ml / min).

Κύηση και γαλουχία

Χρήση Jerolina^® Η εγκυμοσύνη μπορεί μόνο, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Λοραταδίνη είναι εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, Ως εκ τούτου, εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Προσοχή

Χρειάζεστε τον έλεγχο κατά τη διάρκεια Jerolina^® κάθε ασθενή.

Οι ασθενείς πρέπει να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου είναι όχι λιγότερο από ό, τι 4 ημέρες πριν από την εκτέλεση του δείγματος για την αποφυγή αλλεργικής lozhnootricatel'nogo δέρμα έχει ως αποτέλεσμα.

Κάθε δισκίο φαρμάκου Jerolin^® Περιέχει 63.8 ζ. λακτόζη, ότι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τον διορισμό του φαρμάκου ασθενείς με ανεπάρκεια λακτάσης και σπάνια κληρονομικά νοσήματα (Γαλακτόζη μισαλλοδοξίας και δυσαπορρόφηση σύνδρομο, γλυκόζης/γαλακτόζης).

ΣΕ 5 ml σιρόπι περιέχει 3 g σακχαρόζης, που πρέπει να εξεταστούν κατά τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Στην αρχή της πορείας της θεραπείας, μέσα σε ατομικά καθορισμένο χρονικό διάστημα οδήγηση οχημάτων και με αυξημένο κίνδυνο ατυχήματος απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή λόγω του κινδύνου των ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπνηλία. Στο μέλλον κατά την εφαρμογή Jerolina^® (όπως άλλα αντιισταμινικά) Οι ασθενείς πρέπει να προσέχετε όταν οδηγείτε οχήματα και σε συνεργασία με μηχανήματα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπνηλία, ταχυκαρδία, πονοκέφαλος (μετά τη χορήγηση 40-180 mg λοραταδίνη). Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως.

Θεραπεία: έλλειψη ειδικών comsp. Ασθενείς, βρίσκεται στο μυαλό, θα πρέπει να διορίσει εμετό ταμεία. Η χρήση ναρκωτικών, παρουσιάζεται ακόμα και αν ipekakuana, Αν προκύψει εµετός αυθόρμητη. Μετά την εκκένωση του στομάχου θα πρέπει να ορίσουν ενεργού άνθρακα και μεγαλύτερες ποσότητες υγρού. Προκαλέσετε εµετό εάν ανεπιτυχής, ή υπάρχουν αντενδείξεις, θα πρέπει να πλένονται με καθετήρα στομάχου. Εμφανίζεται συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Μετά τη διεξαγωγή έκτακτης ανάγκης ασθενείς απαιτείται ιατρική παρακολούθηση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Όταν Jerolina^® με ερυθρομυκίνη, σιμετιδίνη ή κετοκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των loratadina και των μεταβολιτών της στο πλάσμα. Συγκέντρωση της κετοκοναζόλης και σιμετιδίνη στο πλάσμα παραμένει αμετάβλητη, λαμβάνοντας υπόψη ότι το περιεχόμενο της ερυθρομυκίνη μειώνεται κατά 15%.

Δεν υπήρχαν αρκετές παρατηρήσεις σχετικά με την ασφάλεια των Jerolina^® mikrosomaionah αναστολείς ηπατικών ενζύμων (φλουκοναζόλη, φλουοξετίνη).

Πηνία της οξείδωσης μικροσωμικής (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της Jerolina^®.

Λοραταδίνη δεν ενισχύει την επίδραση της αιθανόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο έχει επιλυθεί με την εφαρμογή ως αντιπρόσωπος διακοπές Valium.

Όροι και προϋποθέσεις

Προετοιμασία με τη μορφή δισκίων πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25 ° c, με τη μορφή ενός σιροπιού – από 2° έως 25° c.

Διάρκεια ζωής Δισκία – 5 χρόνια. Σιρόπι ημερομηνία λήξης – 3 έτος.

Μετά το άνοιγμα μπουκάλι σιρόπι καλό να φάνε κατά τη διάρκεια 6 μηνών αποθήκευσης υπό όρους.